Section § 110140

Explanation

本条规定,部门的授权人员在出示有效证件并于合理时间,可以进入生产或存放食品、药品、器械或化妆品的地方。他们可以进入工厂、仓库、车辆,或任何涉嫌违反相关产品规定的地点。

这些人员可以检查这些地方,查看设备、原材料、容器、标签以及相关文件。他们的目的是核查这些产品是否得到妥善处理,没有虚假宣传。他们确保产品符合法律规定,防止掺假、贴错标签或不当销售行为。

为执行本部分之目的,部门的任何授权代理人经出示适当证件并在合理时间,可采取以下任何行动:
(a)CA 健康与安全 Code § 110140(a)  进入任何生产、包装或储存食品、药品、器械或化妆品的工厂、仓库或场所;进入任何用于运输或储存该食品、药品、器械或化妆品的车辆;或进入任何涉嫌违反本部分规定储存食品、药品、器械或化妆品的地方。
(b)CA 健康与安全 Code § 110140(b)  检查任何工厂、仓库、场所、车辆或地点,以及该工厂、仓库、场所、车辆或地点内的所有相关设备、原材料、成品和半成品、容器和标签。对于任何生产、包装或储存食品、药品、器械或化妆品的工厂、仓库、场所或咨询实验室,检查应包括任何与该食品、药品、器械或化妆品是否在本部分含义内掺假、贴错标签或虚假宣传有关,或与该食品、药品、器械或化妆品是否曾或正在违反本部分规定生产、包装、运输、销售或待售有关的记录、文件、文书、流程、控制和设施。

Section § 110145

Explanation

这项法律规定了根据第110140条不允许检查哪些信息。具体来说,检查员不能查看财务数据、除发货详情外的销售数据、定价信息以及员工的个人信息,除非这些信息涉及他们的专业资格。此外,研究数据也属于禁止检查范围,除非它与根据本法律或联邦法规需要报告的新药或抗生素有关。

根据第110140条授权的检查不得包括以下任何内容:
(a)CA 健康与安全 Code § 110145(a)  财务数据。
(b)CA 健康与安全 Code § 110145(b)  销售数据,但发货数据除外。
(c)CA 健康与安全 Code § 110145(c)  定价数据。
(d)CA 健康与安全 Code § 110145(d)  人事数据,但技术和专业人员的资格数据除外。
(e)CA 健康与安全 Code § 110145(e)  研究数据,但根据本部分或联邦法案需要报告和检查的任何新药或抗生素药物相关数据除外。

Section § 110150

Explanation
卫生部门的授权代表可以收集食品、药品、器械或化妆品样品进行检查。在代理人离开场所之前,他们必须提供一份详细说明所取样品的收据。

Section § 110155

Explanation

这项法律允许部门的授权人员查阅运输食品、药品、器械或化妆品的企业的记录。这些记录可以包括这些物品的运输地点、储存方式以及涉及的运输方等信息。但是,从这些记录中收集的任何证据都不能用于对提供记录的企业进行刑事起诉。此外,企业不会仅仅因为在正常业务中运输这些物品而受到处罚。

部门的授权代理人应有权查阅商业承运人所有与任何食品、药品、器械或化妆品的商业流通,或在流通期间或之后持有该食品、药品、器械或化妆品,以及该食品、药品、器械或化妆品的数量、发货人和收货人相关的记录。根据本条获得的证据不得用于对获取证据的个人进行刑事起诉。承运人不得因其在作为承运人正常业务过程中接收、运输、持有或交付任何食品、药品、器械或化妆品而受本部分其他条款的约束。

Section § 110160

Explanation

这项法律规定,任何人阻碍或躲避授权的检查、阻止收集样本或证据、或阻止查阅、复制与检查相关的记录,都是非法的。它还禁止任何人在这些检查期间隐藏或扣留任何样本或证据。

任何人拒绝允许进入或检查、采集样本或其他证据、或查阅或复制本部分授权的任何记录,或隐匿样本或证据,或隐瞒与此相关的证据,均属违法。

Section § 110165

Explanation
这项法律规定,任何人不得使用或分享根据本部分获得的商业秘密,除非是与特定人员分享,例如部门官员、涉及特定案件的法院,或获得特定书面授权的美国食品药品监督管理局(FDA)雇员。接收这些信息的FDA雇员必须被正式告知保密要求,并书面同意保密。