Section § 114417

Explanation
这项法律允许部门对某些规定做出例外,即所谓的“豁免”,前提是他们认为替代方法同样安全且不会造成健康风险。这旨在在保持公共卫生优先的同时,保持灵活性。

Section § 114417.1

Explanation

这项加州法规规定了申请豁免的流程,豁免是指正式请求偏离标准法规。在某个特定日期后的180天内,部门必须制定一份豁免申请表。该表格将要求详细描述豁免内容、解释替代做法的科学分析、处理健康风险的具体程序清单,以及可能需要的危害分析关键控制点(HACCP)计划。申请人必须提交此表格并支付处理费用。如果费用超出实际成本,多余的金额将在部门对申请做出决定后的30天内退还给申请人。

(a)CA 健康与安全 Code § 114417.1(a) 在本部分生效日期后的180天内,部门应制定豁免申请人必须提交的申请表。部门可酌情修改该表格。申请表应至少包含以下信息:
(1)CA 健康与安全 Code § 114417.1(a)(1) 所请求豁免的详细描述,包括引用第113936条中规定的相关细分条款。
(2)CA 健康与安全 Code § 114417.1(a)(2) 对所提议的替代做法或程序所依据的科学原理进行分析,酌情包括微生物挑战和过程验证研究,以证明如何解决与所请求豁免相关的细分条款中涉及的潜在健康危害。
(3)CA 健康与安全 Code § 114417.1(a)(3) 描述将根据豁免实施的具体程序、流程、监测步骤和其他相关协议,以解决第113936条中规定的与所请求豁免相关的细分条款中涉及的潜在健康危害。
(4)CA 健康与安全 Code § 114417.1(a)(4) 如果根据第114419条要求,一份HACCP计划,其中包含与所请求豁免相关的所有适用信息。
(b)CA 健康与安全 Code § 114417.1(b) 豁免申请应提交给部门,并且在提交时必须附带(c)款中规定的费用。
(c)CA 健康与安全 Code § 114417.1(c) 每份豁免申请在提交时都应附带足以支付第113717条中规定的部门必要费用的款项。申请人支付的任何超出回收率和其他已产生费用的超额款项,应在部门对申请采取最终行动后的30个日历日内退还给申请人。

Section § 114417.2

Explanation

本法律条款解释了加州部门审查和决定豁免某些健康标准申请的流程。一旦提交申请,部门会检查其是否完整并符合相关条款。他们有45天时间来决定拟议的替代做法是否与标准健康要求在预防健康危害方面同样有效。如果他们批准豁免,部门会签发一份包含具体细节的豁免函,并将其副本发送给地方执法机构。

(a)CA 健康与安全 Code § 114417.2(a) 收到豁免申请后,部门应确定该申请是否基本完整并符合第114417.1条的规定。在提交符合第114417.1条规定的完整申请后45个日历日内,部门应确定申请中描述的替代做法或程序是否令人满意,并且至少等同于本部分关于预防健康危害的要求。
(b)CA 健康与安全 Code § 114417.2(b) 如果部门批准豁免,应向申请人签发豁免函,其中应包括但不限于第114417.3条中规定的信息。
(c)CA 健康与安全 Code § 114417.2(c) 部门应将其豁免函的副本发送给所有地方执法机构。

Section § 114417.3

Explanation

本节概述了豁免函中必须包含的内容。豁免函应包含或提及另一节(114417.1)中列出的具体细节,并应解释与标准要求相关的任何潜在危害,以及替代方法将如何解决这些危害。

此外,豁免函必须明确豁免所需的任何操作限制或条件,并在必要时说明豁免适用的具体事件、地点和操作。

每个豁免函应包含、附带或提及以下各项:
(a)CA 健康与安全 Code § 114417.3(a) 第 Section 114417.1 节中规定的信息。该信息可以原文照录、以摘要形式或通过附件方式呈现。
(b)CA 健康与安全 Code § 114417.3(b) 部门就本部分规定的要求可能涉及的潜在危害(如有)的性质和程度,以及豁免中规定的替代做法或程序将如何处理这些危害所作出的详细调查结果。
(c)CA 健康与安全 Code § 114417.3(c) 豁免的批准所依据的任何操作限制或要求的具体内容。
(d)CA 健康与安全 Code § 114417.3(d) 如适用,豁免所针对的具体事件、地点和操作。

Section § 114417.4

Explanation

在此语境下,豁免函基本上是一种特殊许可,仅适用于其中提及的特定食品设施、活动、地点和运营。它在部门设定的某些条件下生效,并且所有地方执法机构都必须遵守。

豁免函仅对其中明确规定的食品设施、活动、地点和运营有效,且仅限于授予该豁免的具体条款和条件。由部门授予的豁免对每个地方执法机构均具有约束力。

Section § 114417.5

Explanation
如果您持有食品设施的许可证,您必须始终在您的场所保留任何豁免函的副本。当检查员要求时,您应随时准备出示。

Section § 114417.6

Explanation

如果卫生部门批准了特殊豁免(variance)或要求制定食品安全计划(HACCP计划),许可证持有人必须遵守已批准的计划和程序。他们还需要保留记录,以证明他们持续检查重要的安全步骤(关键控制点),验证其流程有效,并在出现问题时采取行动。这些记录必须在卫生检查员要求时提供。

如果部门批准豁免,或根据第114419条要求制定HACCP计划,则许可证持有人应执行以下两项操作:
(a)CA 健康与安全 Code § 114417.6(a) 遵守根据第114419.1和114419.2条提交并作为批准豁免条件而获批的HACCP计划和程序。
(b)CA 健康与安全 Code § 114417.6(b) 维护并应要求向执法机构提供HACCP计划中规定或根据豁免函规定的记录,以证明以下各项得到例行实施:
(1)CA 健康与安全 Code § 114417.6(b)(1) 关键控制点监控程序。
(2)CA 健康与安全 Code § 114417.6(b)(2) 关键控制点的监控。
(3)CA 健康与安全 Code § 114417.6(b)(3) 操作或流程有效性的验证。
(4)CA 健康与安全 Code § 114417.6(b)(4) 关键控制点出现故障时必要的纠正措施。

Section § 114417.7

Explanation

本节解释说,如果科学知识发生变化,或者食品设施未能遵守所授予的条款,部门可以暂停或撤销针对食品设施的豁免(本质上是一种特殊例外或许可)。部门必须书面通知该设施,详细说明采取行动的具体理由,并允许该设施在豁免被暂停或撤销前至少24小时,有机会回应或陈述其观点。

(a)CA 健康与安全 Code § 114417.7(a) 如果发生以下任一情况,部门可以暂停或撤销豁免:
(1)CA 健康与安全 Code § 114417.7(a)(1) 部门认定,由于科学知识的变化或任何可能产生的危害的性质和程度,该豁免构成危害。
(2)CA 健康与安全 Code § 114417.7(a)(2) 发现食品设施不遵守据此豁免被授予的具体条款和条件。
(b)CA 健康与安全 Code § 114417.7(b) 部门可以根据本节规定的理由暂停或撤销豁免,但仅限于在向许可证持有人发出拟暂停或撤销的书面通知之后,该通知应包括拟暂停或撤销豁免的具体理由。许可证持有人应在豁免被暂停或撤销前至少24小时,获得亲自、书面或通过代表进行听证的机会。