本条中使用的“实验性药物”指以下任何一种:
根据第111595条旨在用于研究性用途的药物。
这项法律解释了什么是“实验性药物”,它指的是根据法律的第111595条规定,用于研究目的的药物。
这项法律规定,如果未成年人涉及需要同意的情况,同意必须由父母或监护人以及未成年人本人(如果他们年满七岁或以上)共同提供。这种同意特别适用于开具或施用实验性药物。药物的目的必须是维持或改善未成年人的健康,或收集有关未成年人所患疾病的信息。
这项法律允许个人随时撤回他们使用实验药物的同意。他们可以通过口头或书面形式告知负责监督的执业医师,表示他们不再同意服用该药物。
在给某人施用实验性药物之前,整个过程,包括如何获得同意,必须由一个经部门认定为可接受的人类保护委员会审查和批准。该委员会应遵循联邦卫生和福利相关部门批准的规定。此外,同意程序必须在实验开始前提交给部门。
© 2021 - 2025 Legalfina Inc. 版权所有。
LDA License #172 (Alameda County)
35111F Newark Blvd #314, Newark, CA
408-673-0810