(a)CA 食品与农业 Code § 9210(a) 任何人不得从事动物血液和血液成分产品的生产，用于零售和分销，除非在经秘书许可的圈养封闭群商业动物血库中进行，或根据《商业和职业法典》第2部第11章第7条（自第4920节起）的规定进行。
(b)CA 食品与农业 Code § 9210(b) 尽管有(a)款规定，根据《商业和职业法典》第2部第11章第7条（自第4920节起）运营的社区动物血库，应当根据第5条（自第9241节起）的规定，向秘书注册血液和血液成分产品。
动物用商业血库及生物制品动物血液及血液成分产品生产与生物制品生产
Section § 9210
这项法律规定，动物血液和血液成分产品只能在获得许可的封闭式商业动物血库中生产用于零售和分销。或者，也可以根据《商业和职业法典》中特定条款的规定进行。然而，遵守这些规定的社区动物血库必须向相关主管部门注册其产品。
动物血库 血液成分产品 动物血液零售
Section § 9212
在加利福尼亚州，要获得动物圈养封闭群商业血库的执照，您的机构必须符合多项标准。您需要遵循兽医输血医学的现行标准，以确保血液产品的安全。合格人员必须监督这些产品的生产。必须在现场保存关于动物来源及其病史的详细记录，包括采血和麻醉使用情况。此外，所有动物供体都应安置在该州境内。
秘书应向符合以下所有条件的机构颁发动物圈养封闭群商业血库执照：
(a)CA 食品与农业 Code § 9212(a) 在符合兽医输血医学领域当前护理和实践标准的条件下运营，并采用符合该标准的生产方法，以确保动物血液和血液成分产品不会受到污染、危险或有害。
(b)CA 食品与农业 Code § 9212(b) 在该领域合格人员的直接监督下生产动物血液和血液成分产品。
(c)CA 食品与农业 Code § 9212(c) 维护现场记录，其中包含动物获取方式以及对该动物进行采血或使用麻醉的任何历史信息。
(d)CA 食品与农业 Code § 9212(d) 在加利福尼亚州境内饲养、安置或维护所有动物供体。
圈养封闭群 商业血库 动物血液
Section § 9212.5
本法律规定了终止使用圈养封闭犬群生产犬血的商业血库许可计划。如果社区血库连续四个季度销售的犬血量达到或超过封闭犬群血库的销售量，部门将在18个月内停止发放新许可证并终止该计划。法律要求在线公布血液销售数据，并将“犬血”定义为全血、浓缩红细胞和新鲜冰冻血浆。现有封闭犬群血库可以转为从社区获取血液。
(a)Copy CA 食品与农业 Code § 9212.5(a)
(1)Copy CA 食品与农业 Code § 9212.5(a)(1) 部门应终止其针对生产源自圈养封闭犬群的犬血和血液成分产品的动物商业血库的许可计划，终止期限为作出以下认定并发出通知后的18个月内：
(A)CA 食品与农业 Code § 9212.5(a)(1)(A) 根据《商业与职业法典》第4920.6条、第9252条(c)款和第9253条(b)款要求的季度报告，秘书应每三个月计算该季度社区血库在加利福尼亚州销售的犬血总估计量，并单独计算同期封闭犬群血库在该州销售的犬血总估计量。该信息应与每年汇总的年度总量一同在部门的互联网网站上公开发布。
(B)CA 食品与农业 Code § 9212.5(a)(1)(B) 如果秘书发现社区血库在加利福尼亚州销售的犬血年销量连续四个季度等于或超过封闭犬群血库的年销量，则秘书应在部门的互联网网站上发布通知，自该通知发布之日起18个月内终止其针对犬只封闭犬群血库的许可计划。
(2)CA 食品与农业 Code § 9212.5(a)(2) 根据本款进行的犬血计算应单独进行，其中全血、浓缩红细胞和新鲜冰冻血浆应根据克重以估计毫升数分别计量。
(3)CA 食品与农业 Code § 9212.5(a)(3) 就本条而言，“犬血”指全血、浓缩红细胞和新鲜冰冻血浆。
(b)CA 食品与农业 Code § 9212.5(b) 本条生效后，秘书不得接受任何新的申请，以许可生产源自圈养封闭犬群的犬血或血液成分产品的动物商业血库。
(c)CA 食品与农业 Code § 9212.5(c) 封闭犬群血库可以转型为社区来源模式，并继续根据《商业与职业法典》第2部第11章第7条（自第4920条起）的规定运营。
犬血库 封闭犬群 社区血库
