Section § 9201

Explanation

本节定义了与动物血库和治疗相关的术语。“不良事件”是指动物受伤、生病或死亡的情况。“动物”指任何家养或被圈养的野生动物。

“生物制品”是指像病毒或血清这类作用于动物免疫系统的产品,但不包括抗生素。“血液及血液成分制品”是指为输血目的而采集的血液或血液的某些部分。某些抗体产品则被归类为生物制品。

“圈养封闭群”是指为采血目的而饲养的动物。“封闭群血库”只从这些动物身上采血,而“商业血库”也可以使用社区来源的动物。“社区血库”则从与主人同住的宠物那里获得捐赠。

“社区来源”是指动物与主人同住,被带去献血,并且已获得适当许可。“生产”涵盖了血液处理的所有方面,例如为输血目的而进行的血液采集和储存。

除非上下文另有要求,本章的解释应遵循以下定义:
(a)CA 食品与农业 Code § 9201(a) “不良事件”指动物受伤、生病、失去意识或死亡的事件。
(b)CA 食品与农业 Code § 9201(b) “动物”包括但不限于任何家禽或非人类哺乳动物,或任何被驯养的野禽、鸟类或哺乳动物。
(c)CA 食品与农业 Code § 9201(c) “生物制品”指在生产、运输、分销或销售的任何阶段,旨在用于动物治疗,并主要通过直接刺激、补充、增强或调节免疫系统或免疫反应而发挥作用的所有病毒、血清、抗体产品、毒素(不包括对微生物具有选择性毒性的物质,如抗生素)或类似产品。
(d)CA 食品与农业 Code § 9201(d) “血液及血液成分制品”指直接从供血动物采集用于输血的全血,或用于输血的血液成分,包括浓缩红细胞、富血小板血浆、血小板浓缩物、新鲜血浆、新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀和冷上清液。超免疫血清等抗体产品被视为“生物制品”,不属于本血液及血液成分制品的定义范围。
(e)CA 食品与农业 Code § 9201(e) “圈养封闭群”与《商业和职业法典》第4920条的含义相同,指以任何方式饲养、安置或维持动物以收集其血液。
(f)CA 食品与农业 Code § 9201(f) “封闭群血库”与《商业和职业法典》第4920条的含义相同,指专门从圈养封闭群中的动物生产动物血液或血液成分制品的商业动物血库。
(g)CA 食品与农业 Code § 9201(g) “商业动物血库”与《商业和职业法典》第4920条的含义相同,指从圈养封闭群或社区来源动物生产动物血液或血液成分制品,并将其推向市场销售,用于动物损伤或疾病的治愈、减轻、治疗或预防的机构。
(h)CA 食品与农业 Code § 9201(h) “社区血库”与《商业和职业法典》第4920条的含义相同,指专门从其主人自愿同意捐赠的社区来源动物生产动物血液或血液成分制品的商业动物血库。
(i)CA 食品与农业 Code § 9201(i) “社区来源”与《商业和职业法典》第4920条的含义相同,指动物符合以下所有条件:
(1)CA 食品与农业 Code § 9201(i)(1) 由其主人(个人,而非合伙企业、协会、公司或有限责任公司)在其住所饲养、安置和维持。
(2)CA 食品与农业 Code § 9201(i)(2) 由其主人带到社区血库进行采血。
(3)CA 食品与农业 Code § 9201(i)(3) 按照宠物主人居住地所在州、县或市要求的任何宠物许可进行许可。
(j)CA 食品与农业 Code § 9201(j) “生产”与《商业和职业法典》第4920条的含义相同,指为输血目的而进行的血液采集或血液或血液成分制品的制备、检测、处理、储存或分发。