동물용 상업 혈액 은행 및 생물학적 제제혈액 또는 혈액 성분 제품 등록
Section § 9241
이 법 조항은 특정 생물학적 제품이 특정 면허 및 규제 요건을 충족하지 않으면 판매하거나 사용할 수 없음을 명확히 합니다. 생물학적 제제를 판매하거나 사용하려면, 미국 농무부의 유효한 면허 하에 제조되어야 합니다. 마찬가지로, 혈액 또는 혈액 성분은 면허를 받은 시설에서 생산되거나, 사업 및 직업법에 따른 요건 또는 주(state)에 대한 적절한 수입 및 등록을 포함한 기타 명시된 법적 기준을 충족해야 합니다.
Section § 9242
이 법 조항은 혈액 또는 혈액 성분 제품이 특정 기준을 충족할 경우 장관이 이를 등록하도록 요구합니다. 해당 제품은 허용 가능한 방법으로 제조되어야 하며, 동물에게 안전하고 해롭지 않다는 것이 입증되어야 하고, 의도된 용도에 가치가 있음이 증명되어야 하며, 적절하게 라벨이 부착되어야 하고, 규정을 준수하는 시설에서 생산되어야 합니다.
Section § 9244
이 조항은 캘리포니아에서 혈액 또는 혈액 성분 제품을 등록하기 위한 요건을 설명합니다. 신청하려면 소유주와 감독자의 이름 및 주소, 판매되는 동물 혈액 제품의 종류, 생산 시설에 대한 상세 설명, 생산 방법, 그리고 라벨 견본을 제출해야 합니다. 제품당 500달러의 수수료가 필요하며, 이는 신청 및 연간 갱신 비용을 포함하고 매년 7월 1일까지 납부해야 합니다. 수수료는 매년 인플레이션에 따라 조정될 수 있으며, 부서에 의해 변경될 수 있지만 합리적인 규제 비용을 충당하는 범위 내에서만 가능합니다.