Section § 9241

Explanation

این بخش از قانون به وضوح بیان می‌کند که نمی‌توانید محصولات بیولوژیکی خاصی را بفروشید یا استفاده کنید، مگر اینکه آنها الزامات مجوزدهی و نظارتی خاصی را برآورده کنند. برای فروش یا استفاده از یک محصول بیولوژیکی، باید تحت یک مجوز معتبر از وزارت کشاورزی ایالات متحده تولید شده باشد. به همین ترتیب، خون یا اجزای خونی باید در یک موسسه دارای مجوز تولید شوند یا سایر استانداردهای قانونی مشخص شده را برآورده کنند، از جمله الزامات تحت قانون کسب و کار و حرفه‌ها یا واردات و ثبت صحیح در ایالت.

هیچ شخصی نباید هیچ یک از موارد زیر را برای فروش یا استفاده عرضه کند:
(a)CA غذا و کشاورزی Code § 9241(a) هر محصول بیولوژیکی، مگر اینکه مطابق با شرایط یک مجوز یا پروانه معتبر صادر شده توسط وزارت کشاورزی ایالات متحده تولید شده باشد.
(b)CA غذا و کشاورزی Code § 9241(b) هر محصول خون یا جزء خونی، مگر اینکه در یک موسسه دارای مجوز از سوی وزیر تولید شده باشد یا مطابق با Article 7 (commencing with Section 4920) از Chapter 11 از Division 2 از Business and Professions Code باشد، یا مطابق با Section 9252 به ایالت وارد شده و مطابق با Section 9244 در اداره ثبت شده باشد.

Section § 9242

Explanation

این بخش از قانون مقرر می‌دارد که دبیر یک محصول خونی یا جزء خونی را در صورتی ثبت کند که معیارهای خاصی را برآورده کند. محصول باید با روش‌های قابل قبول ساخته شود، ایمن و بی‌ضرر برای حیوانات باشد، برای کاربرد مورد نظرش ارزشمند اثبات شود، به درستی برچسب‌گذاری شود و در یک مرکز منطبق (با استانداردها) تولید شود.

دبیر باید خون یا فرآورده جزء خونی را که تمام الزامات زیر را برآورده می‌کند، ثبت کند:
(a)CA غذا و کشاورزی Code § 9242(a) تحت رویه‌های قابل قبول تولید شده باشد.
(b)CA غذا و کشاورزی Code § 9242(b) به دبیر اثبات شده باشد که خون یا فرآورده جزء خونی برای سلامت حیوانات ایمن و بی‌ضرر است.
(c)CA غذا و کشاورزی Code § 9242(c) به دبیر اثبات شده باشد که خون یا فرآورده جزء خونی برای هدف مورد نظر ارزشمند است.
(d)CA غذا و کشاورزی Code § 9242(d) برای نگهداری و استفاده صحیح برچسب‌گذاری شده باشد و به غلط معرفی نشده باشد.
(e)CA غذا و کشاورزی Code § 9242(e) در یک مؤسسه تولید شده باشد که الزامات بخش ۹۲۱۰ را برآورده می‌کند.

Section § 9244

Explanation

این بخش الزامات ثبت خون یا فرآورده‌های جزء خونی در کالیفرنیا را توضیح می‌دهد. برای درخواست، باید نام و آدرس مالک و ناظر، انواع فرآورده‌های خونی حیوانی فروخته شده، شرح مفصلی از تأسیسات تولید، روش‌های تولید و یک نمونه برچسب را ارائه دهید. هزینه 500 دلاری برای هر محصول لازم است که شامل درخواست و تمدید سالانه می‌شود و باید تا 1 ژوئیه هر سال پرداخت شود. هزینه‌ها مشمول تعدیل سالانه تورم هستند و ممکن است توسط اداره تغییر یابند، اما فقط برای پوشش هزینه‌های نظارتی معقول.

(a)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(a) درخواست ثبت خون یا فرآورده جزء خونی باید شامل تمام موارد زیر باشد:
(1)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(a)(1) نام و آدرس شخصی که مالک ملک، مؤسسه، نهاد یا کسب‌وکاری است که خون را می‌فروشد.
(2)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(a)(2) نام و آدرس شخصی که بر تولید خون حیوانی و فرآورده‌های جزء خونی نظارت می‌کند.
(3)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(a)(3) نوع خون حیوانی و فرآورده‌های جزء خونی تولید شده برای فروش.
(4)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(a)(4) توصیف کامل ساختمان، شامل آدرس، امکانات، تجهیزات و دستگاه‌های مورد استفاده در تولید خون حیوانی و فرآورده‌های جزء خونی.
(5)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(a)(5) پروتکلی از روش‌های تولید به تفصیل که در تولید محصول رعایت می‌شود.
(6)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(a)(6) نمونه‌ای از برچسبی که باید روی خون یا فرآورده جزء خونی قرار گیرد.
(b)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(b) هزینه درخواست ثبت و هزینه تمدید سالانه برای مؤسسه‌ای که قصد عرضه خون یا فرآورده‌های جزء خونی را برای فروش خرده‌فروشی یا استفاده در کالیفرنیا دارد، به شرح زیر است:
(1)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(b)(1) هزینه درخواست ثبت و هزینه تمدید سالانه برای هر محصول پانصد دلار ($500) خواهد بود که این هزینه برای سال مالی، یا بخشی از آن، است که در 30 ژوئن هر سال به پایان می‌رسد.
(2)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(b)(2) ثبت باید هر سال تمدید شود. هزینه تمدید سالانه باید در یا قبل از 1 ژوئیه هر سال پرداخت شود.
(3)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(b)(3) هزینه‌های درخواست و تمدید تحت این فصل باید سالانه برای تورم تعدیل شوند. تعدیل‌ها باید به نزدیک‌ترین دلار کامل گرد شوند.
(4)CA غذا و کشاورزی Code § 9244(b)(4) هزینه‌ها ممکن است توسط اداره افزایش یا کاهش یابند، اما نباید از هزینه‌های نظارتی معقول اداره که برای اداره و اجرای استانداردهای ایمنی محصول مندرج در این فصل متحمل شده است، تجاوز کند.

Section § 9245

Explanation
وزیر اختیار دارد تا شرایطی را برای چگونگی تولید و استفاده از خون و اجزای آن تعیین کند تا اطمینان حاصل شود که اهداف این فصل برآورده می‌شوند.