بانک‌های خون تجاری دامی و فرآورده‌های بیولوژیکتولید خون و فرآورده‌های اجزای خون دامی و تولید فرآورده‌های بیولوژیک

Section § 9210

Explanation

این قانون بیان می‌کند که تولید خون حیوانات و اجزای خونی آن‌ها برای فروش و توزیع خرده‌فروشی تنها در صورتی مجاز است که در یک بانک خون تجاری حیوانات دارای مجوز و محصور انجام شود. راه دیگر این است که این کار تحت مقررات یک ماده خاص از قانون کسب و کار و مشاغل صورت گیرد. با این حال، بانک‌های خون اجتماعی حیوانات که از این قوانین پیروی می‌کنند، باید محصولات خود را نزد مراجع ذی‌صلاح ثبت کنند.

(a)CA غذا و کشاورزی Code § 9210(a) هیچ شخصی نباید به تولید خون حیوانات و فرآورده‌های جزء خونی برای فروش خرده‌فروشی و توزیع بپردازد، مگر در یک بانک خون تجاری حیوانات با کلونی بسته و محصور که توسط دبیر مجوز گرفته باشد یا مطابق با ماده ۷ (commencing with Section 4920) از فصل ۱۱ از بخش ۲ قانون کسب و کار و مشاغل.
(b)CA غذا و کشاورزی Code § 9210(b) صرف‌نظر از بند (a)، یک بانک خون اجتماعی برای حیوانات که طبق ماده ۷ (commencing with Section 4920) از فصل ۱۱ از بخش ۲ قانون کسب و کار و مشاغل فعالیت می‌کند، باید خون و فرآورده‌های جزء خونی را نزد دبیر مطابق با ماده ۵ (commencing with Section 9241) ثبت کند.
بانک‌های خون حیوانات، فرآورده‌های جزء خونی، فروش خرده‌فروشی خون حیوانات، بانک خون تجاری، بانک خون اجتماعی، کلونی بسته و محصور، مجوز بانک خون، ثبت فرآورده‌های خونی، مقررات فرآورده‌های خونی حیوانات، محدودیت‌های تولید، قانون کسب و کار و مشاغل، سلامت حیوانات، عملیات بانک خون

Section § 9211

Explanation
این قانون بیان می‌کند که هیچ کس مجاز به تولید بیولوژیک‌ها نیست، مگر اینکه به طور خاص طبق قانون فدرال اجازه انجام این کار را داشته باشد.
تولید بیولوژیک‌ها، قانون فدرال، مقررات بیولوژیک‌ها، ساخت بیولوژیک‌ها، مجوز قانونی برای بیولوژیک‌ها، انطباق بیولوژیک‌ها، امور نظارتی، محصولات بیولوژیک، داروهای بیولوژیک، محصولات بهداشتی درمانی، بیوداروها، صنعت بیوتکنولوژی، محدودیت‌های قانونی بر بیولوژیک‌ها، قوانین تولید بیولوژیک‌ها، مرجع فدرال بیولوژیک‌ها

Section § 9212

Explanation

در کالیفرنیا، برای دریافت مجوز به عنوان یک بانک خون تجاری با کلونی بسته و محصور برای حیوانات، مرکز شما باید چندین معیار را برآورده کند. شما باید از استانداردهای فعلی پزشکی انتقال خون دامپزشکی پیروی کنید تا ایمنی فرآورده‌های خونی تضمین شود. افراد واجد شرایط باید بر تولید این محصولات نظارت داشته باشند. سوابق دقیق در مورد منشأ حیوانات و سوابق پزشکی آنها، از جمله خون‌گیری و استفاده از بیهوشی، باید در محل نگهداری شود. علاوه بر این، تمام حیوانات اهداکننده باید در داخل ایالت نگهداری شوند.

دبیر باید به مؤسساتی که تمام موارد زیر را برآورده می‌کنند، به عنوان بانک‌های خون تجاری با کلونی بسته و محصور برای حیوانات مجوز دهد:
(a)CA غذا و کشاورزی Code § 9212(a) تحت شرایطی فعالیت کنند و از روش‌های تولیدی استفاده کنند که با استانداردهای فعلی مراقبت و رویه در حوزه پزشکی انتقال خون دامپزشکی سازگار باشد تا اطمینان حاصل شود که خون حیوانات و فرآورده‌های خونی آنها آلوده، خطرناک یا مضر نخواهند بود.
(b)CA غذا و کشاورزی Code § 9212(b) خون حیوانات و فرآورده‌های خونی آنها را تحت نظارت مستقیم فردی واجد شرایط در این حوزه تولید کنند.
(c)CA غذا و کشاورزی Code § 9212(c) سوابق در محل را نگهداری کنند که حاوی اطلاعاتی باشد که نحوه دستیابی به حیوان و هرگونه سابقه خون‌گیری یا استفاده از بیهوشی بر روی حیوان را مستند می‌کند.
(d)CA غذا و کشاورزی Code § 9212(d) تمام حیوانات اهداکننده را در داخل مرزهای ایالت کالیفرنیا نگهداری، اسکان یا حفظ کنند.
کلونی بسته و محصور بانک‌های خون تجاری خون حیوانات ...

Section § 9212.5

Explanation

این قانون به توقف برنامه صدور مجوز برای بانک‌های خون تجاری که از سگ‌های اسیر در کلونی‌های بسته برای تولید خون سگ استفاده می‌کنند، اشاره دارد. اداره صدور مجوزهای جدید را متوقف کرده و برنامه را ظرف 18 ماه خاتمه خواهد داد، اگر بانک‌های خون اجتماعی بتوانند به اندازه یا بیشتر از بانک‌های خون کلونی بسته، برای چهار فصل متوالی خون سگ بفروشند. این قانون انتشار آنلاین داده‌های فروش خون را الزامی می‌کند و «خون سگ» را به عنوان خون کامل، گلبول‌های قرمز فشرده و پلاسمای تازه منجمد تعریف می‌کند. بانک‌های خون کلونی بسته موجود می‌توانند به تامین خون از جامعه روی آورند.

(a)Copy CA غذا و کشاورزی Code § 9212.5(a)
(1)Copy CA غذا و کشاورزی Code § 9212.5(a)(1) اداره باید برنامه صدور مجوز خود را برای بانک‌های خون تجاری حیوانات که خون سگ و فرآورده‌های خونی آن را تولید می‌کنند و از سگ‌های اسیر در کلونی‌های بسته تامین می‌شوند، ظرف 18 ماه پس از انجام یک یافته و ارائه اطلاعیه به شرح زیر متوقف کند:
(A)CA غذا و کشاورزی Code § 9212.5(a)(1)(A) بر اساس گزارش‌های فصلی الزامی طبق بخش 4920.6 قانون کسب و کار و مشاغل، زیربخش (c) از بخش 9252، و زیربخش (b) از بخش 9253، هر سه ماه یکبار، وزیر باید کل مقدار تخمینی خون سگ فروخته شده در کالیفرنیا در آن فصل توسط بانک‌های خون اجتماعی و، به طور جداگانه، کل مقدار تخمینی خون سگ که بانک‌های خون کلونی بسته در ایالت در همان دوره فروخته‌اند را محاسبه کند. این اطلاعات باید به صورت عمومی در وب‌سایت اینترنتی اداره به همراه مجموع سالانه که هر سال گردآوری می‌شود، منتشر شود.
(B)CA غذا و کشاورزی Code § 9212.5(a)(1)(B) اگر وزیر تشخیص دهد که بانک‌های خون اجتماعی مقدار سالانه‌ای از خون سگ را در کالیفرنیا فروخته‌اند که برابر یا بیشتر از مقدار سالانه‌ای است که بانک‌های خون کلونی بسته در چهار فصل متوالی فروخته‌اند، آنگاه وزیر باید در وب‌سایت اینترنتی اداره اطلاعیه‌ای ارائه دهد که برنامه صدور مجوز خود را برای بانک‌های خون کلونی بسته برای سگ‌ها ظرف 18 ماه از تاریخ آن اطلاعیه متوقف می‌کند.
(2)CA غذا و کشاورزی Code § 9212.5(a)(2) محاسبه خون سگ طبق این زیربخش باید به طور جداگانه انجام شود، به طوری که خون کامل، گلبول‌های قرمز فشرده، و پلاسمای تازه منجمد به عنوان مقادیر جداگانه بر حسب میلی‌لیتر تخمینی و بر اساس وزن به گرم اندازه‌گیری شوند.
(3)CA غذا و کشاورزی Code § 9212.5(a)(3) برای اهداف این بخش، «خون سگ» به معنای خون کامل، گلبول‌های قرمز فشرده، و پلاسمای تازه منجمد است.
(b)CA غذا و کشاورزی Code § 9212.5(b) پس از لازم‌الاجرا شدن این بخش، وزیر نباید هیچ درخواست جدیدی را برای صدور مجوز به یک بانک خون تجاری برای حیوانات که خون سگ یا فرآورده‌های خونی آن را تولید می‌کند و از سگ‌های اسیر در کلونی‌های بسته تامین می‌شوند، بپذیرد.
(c)CA غذا و کشاورزی Code § 9212.5(c) بانک‌های خون کلونی بسته می‌توانند به مدل‌های تامین از جامعه تغییر وضعیت دهند و به فعالیت خود مطابق با ماده 7 (شروع از بخش 4920) از فصل 11 از بخش 2 قانون کسب و کار و مشاغل ادامه دهند.
بانک‌های خون سگ سگ‌های کلونی بسته بانک‌های خون اجتماعی ...