هیچ شخصی به جز پزشک، دندانپزشک، متخصص پا، یا دامپزشک، یا پزشک طبیعتگرا که طبق بخش 3640.7 از قانون کسب و کار و مشاغل عمل میکند، یا داروساز که در محدوده یک پروژه مجاز تحت ماده 1 (شروع از بخش 128125) از فصل 3 از بخش 3 از تقسیم 107 یا در محدوده بخشهای 4052.1، 4052.2، یا 4052.6 از قانون کسب و کار و مشاغل عمل میکند، یک پرستار ثبتشده که در محدوده یک پروژه مجاز تحت ماده 1 (شروع از بخش 128125) از فصل 3 از بخش 3 از تقسیم 107 عمل میکند، یک ماما پرستار گواهیشده که در محدوده بخش 2746.51 از قانون کسب و کار و مشاغل عمل میکند، یک پرستار متخصص که در محدوده بخش 2836.1 از قانون کسب و کار و مشاغل عمل میکند، یک دستیار پزشک که در محدوده یک پروژه مجاز تحت ماده 1 (شروع از بخش 128125) از فصل 3 از بخش 3 از تقسیم 107 یا بخش 3502.1 از قانون کسب و کار و مشاغل عمل میکند، یک پزشک طبیعتگرا که در محدوده بخش 3640.5 از قانون کسب و کار و مشاغل عمل میکند، یا یک اپتومتریست که در محدوده بخش 3041 از قانون کسب و کار و مشاغل عمل میکند، یا یک تجویزکننده خارج از ایالت که طبق بخش 4005 از قانون کسب و کار و مشاغل عمل میکند، مجاز به نوشتن یا صدور نسخه نیست.
نسخههاالزامات نسخهها
Section § 11150
این قانون مشخص میکند چه کسانی مجاز به نوشتن یا صادر کردن نسخه هستند. این افراد شامل پزشکان، دندانپزشکان، متخصصان پا، دامپزشکان، برخی داروسازان، پرستاران ثبتشده، ماما پرستاران گواهیشده، پرستاران متخصص، دستیاران پزشک، پزشکان طبیعتگرا، اپتومتریستها و تجویزکنندگان خارج از ایالت میشوند، اما فقط زمانی که در چارچوبها و دستورالعملهای قانونی مشخصی عمل میکنند.
اختیار تجویز نسخه تجویزکنندگان مجاز پزشکان
Section § 11150.2
این قانون به پزشکان، داروسازان و سایر متخصصان پزشکی مجاز اجازه میدهد تا محصولات کانابینوئیدی را در کالیفرنیا تجویز، تأمین یا توزیع کنند، مشروط بر اینکه این محصولات از فهرست I قانون فدرال مواد کنترلشده حذف شوند یا توسط FDA تأیید گردند. پس از وقوع این تغییرات در سطح فدرال، استفاده، نگهداری و توزیع چنین محصولات کانابینوئیدی نیز طبق قانون ایالتی مجاز خواهد بود.
این قانون به طور خاص محصولات کانابینوئیدی مشتق شده از کنف صنعتی را مستثنی میکند، که مقررات جداگانهای دارند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11150.2(a) علیرغم هر قانون دیگری، اگر کانابینوئیدها از فهرست I قانون فدرال مواد کنترلشده حذف شوند و در فهرستی غیر از فهرست I آن قانون قرار گیرند، یا اگر محصولی متشکل از کانابینوئیدها توسط سازمان غذا و داروی فدرال تأیید شود و یا در فهرستی غیر از فهرست I آن قانون قرار گیرد، یا از یک یا چند بند آن قانون معاف شود، به گونهای که به پزشک، داروساز، یا سایر متخصصان مجاز هنرهای درمانی که در محدوده صلاحیت حرفهای خود عمل میکنند، اجازه دهد آن محصول را تجویز، تأمین یا توزیع کنند، پزشک، داروساز، یا سایر متخصصان مجاز هنرهای درمانی که آن محصول را مطابق با قانون فدرال تجویز، تأمین یا توزیع میکنند، مطابق با قانون ایالتی حاکم بر آن اعمال تلقی خواهند شد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11150.2(b) برای اهداف این فصل، پس از تاریخ لازمالاجرا شدن یکی از تغییرات در قانون فدرال که در بند (a) توضیح داده شده است، علیرغم هر قانون ایالتی دیگری، محصولی متشکل از کانابینوئیدها میتواند مطابق با قانون فدرال تجویز، تأمین، توزیع، منتقل، حمل، نگهداری یا استفاده شود و طبق قانون ایالتی مجاز است.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11150.2(c) این بخش شامل هیچ محصول حاوی کانابینوئیدی که از کنف صنعتی ساخته یا مشتق شده باشد، همانطور که در بخش 11018.5 تعریف شده و طبق آن بخش تنظیم میشود، نمیشود.
کانابینوئیدها حذف از فهرست I قانون مواد کنترلشده
Section § 11150.3
این بخش از قانون بیان میکند که اگر مادهای که طبق قانون کالیفرنیا در فهرست I (غیرقانونی) قرار دارد، در سطح فدرال از این طبقهبندی خارج شده و برای مصارف پزشکی تأیید شود، متخصصان پزشکی مانند پزشکان و داروسازان میتوانند به طور قانونی آن را در کالیفرنیا تجویز کنند، مشروط بر اینکه از قوانین فدرال پیروی کنند. این قانون تأکید میکند که با تغییرات در قانون فدرال، ایالت نیز این تغییرات را به رسمیت میشناسد و اجازه میدهد ماده مذکور به طور قانونی در کالیفرنیا تجویز یا استفاده شود. با این حال، این قانون در مورد کانابیس اعمال نمیشود، که تحت مقررات متفاوتی اداره میشود.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11150.3(a) علیرغم هر قانون دیگر، اگر مادهای که در فهرست I بخش 11054 ذکر شده است، از فهرست I قانون فدرال مواد کنترلشده حذف شود و در فهرستی غیر از فهرست I آن قانون قرار گیرد، یا اگر محصولی متشکل از یکی از این مواد توسط سازمان غذا و داروی فدرال تأیید شود و یا در فهرستی غیر از فهرست I آن قانون قرار گیرد، یا از یک یا چند بند قانون معاف شود، به گونهای که به پزشک، داروساز، یا سایر دارندگان مجوز هنرهای درمانی مجاز که در محدوده صلاحیت حرفهای خود عمل میکنند، اجازه دهد آن محصول را تجویز، تهیه یا توزیع کنند، پزشک، داروساز، یا سایر دارندگان مجوز هنرهای درمانی مجاز که آن محصول را مطابق با قانون فدرال تجویز، تهیه یا توزیع میکنند، مطابق با قانون ایالتی حاکم بر آن اعمال تلقی خواهند شد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11150.3(b) برای اهداف این فصل، پس از تاریخ لازمالاجرا شدن هر یک از تغییرات در قانون فدرال که در بند (a) توضیح داده شده است، علیرغم هر قانون ایالتی دیگر، محصولی متشکل از ماده حذفشده ممکن است مطابق با قانون فدرال تجویز، تهیه، توزیع، منتقل، حمل، نگهداری یا استفاده شود و طبق قانون ایالتی مجاز است.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11150.3(c) این بخش در مورد کانابیس یا محصول کانابیس، همانطور که در بخش 26001 قانون کسب و کار و حرفهها تعریف شده است، اعمال نمیشود. با این حال، کانابیس یا محصولات کانابیس ممکن است طبق بخش 11150.2 مجاز باشند.
قانون فدرال مواد کنترلشده مواد فهرست I تأییدیه FDA
Section § 11150.6
این قانون بیان میکند که علیرغم آنچه ممکن است در بخشهای دیگر آمده باشد، متاکوالون و مشتقات شیمیایی آن به عنوان داروهای فهرست I طبقهبندی میشوند. این طبقهبندی برای اهداف این فصل است، که به طور کلی به این معنی است که آنها مواد بسیار کنترلشده و غیرقانونی محسوب میشوند.
متاکوالون، داروهای فهرست I، طبقهبندی داروها، مواد کنترلشده، داروهای غیرقانونی، تنظیم مقررات مواد، طبقهبندی مواد مخدر در فهرستها، مشتقات شیمیایی، ایزومرها، نمکها، تنظیم مقررات مواد کنترلشده، طبقهبندی فهرست I، مواد بسیار کنترلشده، مواد غیرقانونی، اجرای قوانین مواد مخدر
Section § 11151
اگر کسی بدون مجوز پزشکی طبابت میکند اما طبق یک بند خاص قانوناً مجاز به این کار است، نسخههای او فقط میتواند در داروخانه بیمارستانی که در آن کار میکند، تحویل داده شود.
نسخههای شخص فاقد مجوز، داروخانه بیمارستان، طبابت قانونی، بخش (2065)، قانون کسب و کار و مشاغل، محدودیتهای داروخانه، استخدام بیمارستانی، حرفه پزشکی، تحویل نسخه، مقررات بیمارستان، استثنائات طبابت، مفاد مراقبتهای بهداشتی، رعایت مقررات دارویی، طبابت بدون مجوز، قوانین داروخانه بیمارستان
Section § 11152
این قانون بیان میکند که تمام نسخهها باید از قوانین و مقرراتی که در این بخش قانونی خاص مشخص شدهاند، پیروی کنند. این بدان معناست که اگر نسخهای با استانداردهای تعیینشده مطابقت نداشته باشد، نمیتوانید آن را ایجاد یا تکمیل کنید.
هیچ شخصی نباید نسخهای را بنویسد، صادر کند، پر کند، ترکیب کند یا توزیع کند که با این بخش مطابقت نداشته باشد.
مقررات نسخه، انطباق، رعایت نسخه، نوشتن نسخهها، صدور نسخهها، پر کردن نسخهها، ترکیب نسخهها، توزیع نسخهها، استانداردهای نسخه، رعایت مقررات بهداشتی درمانی، مقررات دارویی، قوانین داروخانه، تعهدات تجویزکننده، رویههای قانونی دارویی، قوانین نسخه کالیفرنیا
Section § 11153
این قانون بیان میکند که نسخههای مواد کنترلشده باید برای اهداف پزشکی مشروع و توسط متخصصان واجد شرایطی که در چارچوب وظایف حرفهای خود عمل میکنند، صادر شوند. هم پزشک تجویزکننده و هم داروسازی که دارو را تحویل میدهد، مسئولیت دارند تا اطمینان حاصل کنند که نسخه قانونی و مناسب است. دستوراتی که این معیارها را برآورده نمیکنند، به ویژه آنهایی که برای مصرفکنندگان معتاد و خارج از برنامه درمانی هستند، غیرقانونی محسوب میشوند.
نقض این قانون میتواند منجر به مجازاتهای جدی از جمله حبس، جریمه نقدی یا هر دو شود. اصلاحاتی که در طول دوره قانونگذاری 1981-82 انجام شدهاند، مسئولیتهای حرفهای داروساز را افزایش نمیدهند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11153(a) نسخه یک ماده کنترلشده تنها باید برای یک هدف پزشکی مشروع و توسط یک پزشک/متخصص فردی که در روال معمول فعالیت حرفهای خود عمل میکند، صادر شود. مسئولیت تجویز و توزیع صحیح مواد کنترلشده بر عهده پزشک تجویزکننده است، اما یک مسئولیت متناظر نیز بر عهده داروسازی است که نسخه را میپیچد. به جز مواردی که توسط این بخش مجاز شده است، موارد زیر نسخههای قانونی نیستند: (1) دستوری که ادعا میشود نسخه است و نه در روال معمول درمان حرفهای یا در تحقیقات مشروع و مجاز صادر شده باشد؛ یا (2) دستوری برای فردی با اختلال مصرف مواد یا مصرفکننده معتاد مواد کنترلشده، که نه در روال درمان حرفهای یا به عنوان بخشی از یک برنامه مجاز درمان اعتیاد صادر شده باشد، به منظور تأمین مواد کنترلشده برای مصرفکننده، به میزان کافی برای حفظ راحتی او از طریق ادامه مصرف معمول.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11153(b) هر شخصی که آگاهانه این بخش را نقض کند، به حبس مطابق با بند (h) از بخش 1170 قانون مجازات، یا در زندان شهرستان برای مدتی که از یک سال تجاوز نکند، یا به جریمهای که از بیست هزار دلار ($20,000) تجاوز نکند، یا به هر دو جریمه و حبس محکوم خواهد شد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11153(c) هیچ یک از مفاد اصلاحات این بخش که در سال دوم دوره عادی 1981-82 تصویب شدهاند، نباید به گونهای تفسیر شود که دامنه فعالیت حرفهای یک داروساز را گسترش دهد.
نسخههای مواد کنترلشده هدف پزشکی مشروع فعالیت حرفهای
Section § 11153.5
این بخش از قانون، عرضه مواد کنترلشده توسط عمدهفروشان یا تولیدکنندگان، از جمله نمایندگان و کارمندان آنها، را غیرقانونی میداند، مگر اینکه برای اهداف پزشکی مشروع باشد. اگر کسی آگاهانه یا بیپروا این داروها را برای مصارف غیرپزشکی فراهم کند، میتواند با عواقبی مانند حبس، جریمهای تا سقف 20,000 دلار، یا هر دو مواجه شود.
در تعیین اینکه آیا این مواد به طور نامناسب عرضه شدهاند، عوامل خاصی در نظر گرفته میشوند: اینکه آیا داروها برای افزایش عملکرد ورزشی استفاده شدهاند، مقدار فروخته شده، الگوهای خرید قبلی مشتری، نوع و اندازه مشتری، و اینکه مشتری محصول را به چه کسی توزیع میکند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11153.5(a) هیچ عمدهفروش یا تولیدکننده، یا نماینده یا کارمند یک عمدهفروش یا تولیدکننده، نباید مواد کنترلشده را برای مقاصدی غیر از اهداف پزشکی مشروع عرضه کند.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11153.5(b) هر کسی که این بخش را با علم به، یا با بیاعتنایی آگاهانه نسبت به این واقعیت که مواد کنترلشده برای مقاصدی غیر از اهداف پزشکی مشروع هستند، نقض کند، به حبس مطابق با بند (h) از بخش 1170 قانون مجازات، یا در زندان شهرستان برای مدتی که از یک سال تجاوز نکند، یا با جریمهای که از بیست هزار دلار (20,000$) تجاوز نکند، یا با هر دو آن جریمه و حبس مجازات خواهد شد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11153.5(c) عواملی که باید در تعیین اینکه آیا یک عمدهفروش یا تولیدکننده، یا نماینده یا کارمند یک عمدهفروش یا تولیدکننده، مواد کنترلشده را با علم به یا با بیاعتنایی آگاهانه نسبت به این واقعیت که مواد کنترلشده برای مقاصدی غیر از اهداف پزشکی مشروع هستند، عرضه کرده است، در نظر گرفته شوند، شامل، اما نه محدود به، این موارد خواهند بود: آیا استفاده از مواد کنترلشده برای اهداف افزایش توانایی یا عملکرد ورزشی بوده است، مقدار مواد کنترلشده عرضه شده، الگوی سفارش قبلی مشتری (شامل اندازه و تناوب سفارشات)، نوع و اندازه مشتری، و اینکه مشتری محصول را کجا و به چه کسی توزیع میکند.
مواد کنترلشده اهداف پزشکی مشروع مسئولیت عمدهفروش
Section § 11154
این قانون بیان میکند که متخصصان پزشکی تنها در صورتی میتوانند مواد کنترلشده را تجویز یا توزیع کنند که در حال درمان یک شخص یا حیوان برای یک وضعیت پزشکی مشروع باشند و نه برای اعتیاد، مگر اینکه در قانون به نحو دیگری مشخص شده باشد. همچنین، این قانون افراد را از تحت فشار قرار دادن یا کمک به یک پزشک برای تجویز یا ارائه غیرقانونی این مواد منع میکند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11154(a)
به جز در چارچوب فعالیت حرفهای عادی خود، هیچ شخصی نباید آگاهانه یک ماده کنترلشده را به یا برای هر شخص یا حیوانی که تحت درمان او برای یک آسیبشناسی یا وضعیت به جز اعتیاد به یک ماده کنترلشده نیست، تجویز، اداره، توزیع یا ارائه کند، مگر طبق آنچه در این بخش پیشبینی شده است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11154(b)
هیچ شخصی نباید آگاهانه یک پزشک مجاز به نوشتن نسخه را برای تجویز، اداره، توزیع یا ارائه غیرقانونی یک ماده کنترلشده، درخواست، هدایت، ترغیب، کمک یا تشویق کند.
تجویز ماده کنترلشده استثنای درمان پزشکی محدودیتهای تجویز
Section § 11155
اگر یک پزشک، چه با حکم دادگاه، چه با دستور یک سازمان دولتی، یا به انتخاب خودش، حق خود را برای کار با مواد کنترلشده واگذار کند، نمیتواند این مواد را در اختیار داشته باشد، به بیمار بدهد، استفاده کند یا نسخه کند، مگر اینکه و تا زمانی که حقوقش رسماً به او بازگردانده شود. او همچنین باید قبل از انجام این کار، ثبتنام بهروز از سازمان فدرال مربوطه داشته باشد.
محدودیتهای مواد کنترلشده برای پزشکان واگذاری امتیازات مواد کنترلشده پیامدهای حکم دادگاه برای پزشکان
Section § 11156
این قانون تجویز، ارائه یا توزیع مواد کنترل شده را برای افرادی که دارای اختلال مصرف مواد تشخیص داده شدهاند، یا برای کسانی که خود را اینگونه معرفی میکنند، غیرقانونی میداند، مگر اینکه استثنائات خاصی اجازه دهد.
در این زمینه، فردی با اختلال مصرف مواد کسی است که ولع شدید برای مواد مخدر نشان میدهد، همراه با یکی از موارد زیر: عدم کنترل بر مصرف، مصرف اجباری، یا ادامه مصرف با وجود آگاهی از مضر بودن آن. با این حال، این قانون تصریح میکند که اگر فردی عمدتاً به دلیل عدم مدیریت صحیح درد خود به دنبال مواد مخدر باشد، دارای اختلال مصرف مواد محسوب نمیشود.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11156(a) به استثنای مواردی که در بخش 2241 قانون کسب و کار و مشاغل ذکر شده است، هیچ شخصی نباید ماده کنترل شدهای را برای فردی با اختلال مصرف مواد، یا برای هر شخصی که خود را اینگونه معرفی میکند، تجویز کند، یا ارائه دهد، یا توزیع کند، مگر اینکه طبق این بخش مجاز باشد.
(b)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11156(b)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11156(b)(1) برای اهداف این بخش، «فردی با اختلال مصرف مواد» به معنای فردی است که اعمال او با ولع شدید در ترکیب با یک یا چند مورد از موارد زیر مشخص میشود:
(A)CA بهداشت و ایمنی Code § 11156(b)(1)(A) کنترل مختل شده بر مصرف مواد.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11156(b)(1)(B) مصرف اجباری.
(C)CA بهداشت و ایمنی Code § 11156(b)(1)(C) ادامه مصرف با وجود آسیب.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11156(b)(2) صرف نظر از بند (1)، فردی که رفتار جستجوی مواد مخدر او عمدتاً به دلیل کنترل ناکافی درد است، در معنای این بخش فردی با اختلال مصرف مواد محسوب نمیشود.
تجویز مواد کنترل شده تعریف اختلال مصرف مواد ولع مواد مخدر
Section § 11157
این قانون بیان میکند که نوشتن نسخهای که به هیچ وجه واقعی یا دقیق نباشد، برای هیچ شخصی غیرقانونی است.
نسخه جعلی نسخه ساختگی تقلب در نسخه
Section § 11158
این قانون، قوانین مربوط به توزیع مواد کنترلشده را مشخص میکند. به طور کلی، داروهای جدول II برای توزیع نیاز به نسخه دارند، مگر اینکه در بخش دیگری به گونهای دیگر مشخص شده باشد یا مستقیماً توسط پزشک (نه داروساز) به بیمار ارائه شود. به همین ترتیب، داروهای جدول III تا V نیز نیاز به نسخه دارند، مگر اینکه به گونهای دیگر مشخص شده باشد.
پزشکان ذکر شده در بخش 11150 میتوانند مقدار محدودی از داروهای جدول II را از موجودی بیمارستان مستقیماً به بیمار توزیع کنند. این فقط در صورتی مجاز است که بیمار به بیش از یک عرضه 72 ساعته نیاز نداشته باشد، یا اگر در حال شروع درمان برای اختلال مصرف مواد افیونی باشد. با این حال، این اجازه تمدید یا تجدید چنین درمانهای اضطراری را نمیدهد. در نهایت، پزشکان این اختیار را دارند که مواد کنترلشده را به عنوان بخشی از روال عادی طبابت خود تجویز کنند، مشروط بر اینکه هیچ محدودیت قانونی دیگری وجود نداشته باشد.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158(a) به جز مواردی که در بخش 11159 یا در زیربخش (b) این بخش پیشبینی شده است، هیچ ماده کنترلشده طبقهبندیشده در جدول II نباید بدون نسخه پزشکی که الزامات این فصل را برآورده میکند، توزیع شود. به جز مواردی که در بخش 11159 پیشبینی شده است یا زمانی که مستقیماً توسط یک پزشک (به غیر از داروساز یا داروخانه) به مصرفکننده نهایی توزیع میشود، هیچ ماده کنترلشده طبقهبندیشده در جدول III، IV یا V نباید بدون نسخه پزشکی که الزامات این فصل را برآورده میکند، توزیع شود.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158(b) یک پزشک مشخص شده در بخش 11150 میتواند یک ماده کنترلشده طبقهبندیشده در جدول II را، که ممکن است از موجودی داروخانه بیمارستان باشد، مستقیماً به مصرفکننده نهایی در هر یک از شرایط زیر توزیع کند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158(b)(1) به مقداری که از یک عرضه 72 ساعته برای بیمار تجاوز نکند، مطابق با دستورالعملهای مصرف ارائه شده توسط پزشک توزیعکننده، فقط در صورتی که انتظار نمیرود بیمار به مقدار اضافی از ماده کنترلشده فراتر از 72 ساعت نیاز داشته باشد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158(b)(2) به منظور شروع درمان نگهدارنده یا درمان سمزدایی، یا هر دو، برای فردی با اختلال مصرف مواد افیونی. بیش از یک عرضه سهروزه از چنین دارویی نباید در یک زمان به فرد توزیع شود در حالی که ترتیبات برای ارجاع به درمان در حال انجام است. چنین درمان اضطراری ممکن است تمدید یا گسترش نیابد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158(c) به جز مواردی که قانون به نحو دیگری ممنوع یا محدود کرده است، یک پزشک مشخص شده در بخش 11150، میتواند مواد کنترلشده را در روال عادی حرفه خود تجویز کند.
توزیع مواد کنترلشده داروهای جدول II محدودیت عرضه 72 ساعته
Section § 11158.1
این بخش پزشکان را ملزم میکند که قبل از تجویز اولین داروی اوپیوئیدی در یک برنامه درمانی، با بیماران (یا قیمهای آنها، اگر بیمار خردسال است) در مورد خطرات خاصی صحبت کنند. آنها باید خطرات اعتیاد و مصرف بیش از حد (اوردوز) را پوشش دهند، به ویژه برای افرادی که مشکلات سلامت روان یا سوءمصرف مواد دارند، و همچنین هشدارهایی در مورد ترکیب اوپیوئیدها با مواد دیگر مانند الکل یا بنزودیازپینها ارائه دهند.
با این حال، این گفتگوها در موارد اورژانسی، در طول جراحی اورژانسی، یا اگر پزشک معتقد باشد که ممکن است به بیمار آسیب برساند، لازم نیست. عدم رعایت این الزام، جرم کیفری محسوب نمیشود.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158.1(a) به استثنای مواردی که بیمار طبق بخشهای 11159، 11159.2، و 11167.5، و ماده 2 (شروع از بخش 11215) از فصل 5، مربوط به درمان افراد دارای اختلال مصرف مواد، تحت درمان قرار میگیرد، و به استثنای مواردی که بیمار در حال حاضر مراقبتهای تسکینی (هاسپیس) دریافت میکند، یک تجویزکننده باید تمام اطلاعات زیر را با بیمار، یا اگر بیمار خردسال است، با خردسال، والدین یا قیم خردسال، یا بزرگسال دیگری که مجاز به رضایت برای درمان پزشکی خردسال است، قبل از توزیع مستقیم یا صدور اولین نسخه در یک دوره درمانی واحد برای یک ماده کنترلشده حاوی اوپیوئید، مورد بحث قرار دهد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158.1(a)(1) خطرات اعتیاد و مصرف بیش از حد (اوردوز) مرتبط با مصرف اوپیوئیدها.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158.1(a)(2) افزایش خطر اعتیاد به اوپیوئید برای فردی که هم از اختلالات روانی و هم از اختلالات سوءمصرف مواد رنج میبرد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158.1(a)(3) خطر مصرف اوپیوئید همراه با بنزودیازپین، الکل، یا سایر داروهای تضعیفکننده سیستم عصبی مرکزی.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158.1(a)(4) هر اطلاعات دیگری که قانوناً الزامی است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158.1(b) این بخش در هیچ یک از شرایط زیر اعمال نمیشود:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158.1(b)(1) اگر درمان بیمار شامل خدمات و مراقبتهای اورژانسی باشد، همانطور که در بخش 1317.1 تعریف شده است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158.1(b)(2) اگر درمان بیمار مرتبط با، یا اتفاقی برای، یک جراحی اورژانسی باشد، صرف نظر از اینکه جراحی به صورت بستری یا سرپایی انجام شود.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158.1(b)(3) اگر، به تشخیص حرفهای تجویزکننده، انجام الزامات بند (a) برای سلامت یا ایمنی بیمار مضر باشد، یا حقوق قانونی بیمار در مورد محرمانگی را نقض کند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11158.1(c) صرف نظر از هر قانون دیگری، از جمله بخش 11374، عدم رعایت این بخش جرم کیفری محسوب نمیشود.
تجویز اوپیوئید خطرات اعتیاد خطرات اوردوز
Section § 11159
در کالیفرنیا، وقتی یک پزشک مواد کنترل شده را برای بیماری در یک بیمارستان شهرستانی یا دارای مجوز تجویز میکند، نیازی نیست که از قوانین معمول پیروی کنند. با این حال، نسخه باید کتبی باشد و در پرونده بیمار ثبت شود، توسط پزشک امضا شود، تاریخ داشته باشد و نام و مقدار داروی تجویز شده یا مصرف شده را ذکر کند. این سابقه باید توسط بیمارستان برای حداقل هفت سال نگهداری شود.
مواد کنترل شده دستورات بیمار سوابق بیمارستانی
Section § 11159.1
این قانون میگوید اگر یک کلینیک که دارای مجوز خاصی است، مواد کنترلشده به بیماران ارائه دهد، الزامات معمول نسخه نویسی اعمال نمیشود، به جز برای داروهای رده II. در عوض، جزئیات تجویز، مانند نام و مقدار دارو، باید در پرونده بیمار ثبت شود، توسط پزشک امضا شود و برای هفت سال نگهداری شود. اما این قوانین فقط در صورتی اعمال میشوند که کلینیک مجوز لازم را داشته باشد. علاوه بر این، کلینیکها باید سوابق جداگانه و قابل دسترسی از تمام مواد کنترلشدهای که ارائه میدهند را برای بازرسیهای مجاز نگهداری کنند.
دستور تجویز مواد کنترلشده که به بیمار در کلینیکی که دارای مجوز صادرشده طبق ماده 13 (commencing with Section 4180) از فصل 9 بخش 2 قانون کسبوکار و مشاغل است، ارائه میشود، به استثنای دستور تجویز مواد کنترلشده رده II، از الزامات نسخه نویسی این ماده معاف خواهد بود و باید به صورت کتبی در پرونده بیمار ثبت شود، توسط تجویزکننده امضا شود، تاریخگذاری شود و نام و مقدار ماده کنترلشده تجویز شده و مقدار واقعی ارائه شده را ذکر کند. سوابق این دستور باید حداقل به مدت هفت سال به عنوان سوابق کلینیک نگهداری شود. این بخش فقط در مورد کلینیکی اعمال میشود که مجوزی را طبق مفاد ماده 13 (commencing with Section 4180) از فصل 9 بخش 2 قانون کسبوکار و مشاغل دریافت کرده باشد.
کلینیکهایی که مواد کنترلشده ارائه میدهند، ملزم به نگهداری سوابق جداگانهای از ارائه این داروها هستند که باید برای بررسی و بازرسی توسط کلیه پرسنل مجاز در دسترس باشد.
مواد کنترلشده الزامات نسخه نویسی کلینیک سوابق بیمار
Section § 11159.2
این قانون به پزشکان اجازه میدهد تا برای بیماران مبتلا به بیماریهای لاعلاج، داروهای کنترلشده را با استفاده از نسخههایی تجویز کنند که نیازی به رعایت الزامات معمول فرم ندارند. در عوض، نسخه باید شامل اطلاعات لازم باشد و عبارت "معافیت 11159.2" را ذکر کند. داروسازان میتوانند این نسخهها را حتی در صورت وجود خطای جزئی پر کنند، به شرطی که از بیماری لاعلاج بیمار اطلاع شخصی داشته باشند و فرم را ظرف 72 ساعت برای اصلاح به پزشک بازگردانند. بیمار زمانی لاعلاج محسوب میشود که بیماری غیرقابل درمانی داشته باشد که احتمالاً ظرف یک سال منجر به مرگ شود، و درمان عمدتاً برای تسکین درد یا مدیریت علائم باشد، نه درمان بیماری. این قانون از 1 ژوئیه 2004 لازمالاجرا شد.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.2(a) صرفنظر از هر حکم دیگری از قانون، نسخه داروی کنترلشده برای استفاده بیمار مبتلا به بیماری لاعلاج میتواند بر روی فرم نسخهای نوشته شود که الزامات بخش 11162.1 را برآورده نمیکند، مشروط بر اینکه نسخه الزامات زیر را داشته باشد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.2(a)(1) حاوی اطلاعات مشخصشده در زیربخش (a) از بخش 11164 باشد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.2(a)(2) با عبارت “11159.2 exemption.” نشان دهد که تجویزکننده گواهی کرده است که بیمار لاعلاج است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.2(b) یک داروساز میتواند نسخهای را طبق این بخش پر کند، حتی اگر خطای فنی در گواهی مورد نیاز بند (2) از زیربخش (a) وجود داشته باشد، مشروط بر اینکه او دانش شخصی از بیماری لاعلاج بیمار داشته باشد و متعاقباً نسخه را ظرف 72 ساعت برای اصلاح به تجویزکننده بازگرداند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.2(c) برای اهداف این بخش، “بیمار لاعلاج” به معنای بیماری است که تمام شرایط زیر را دارا باشد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.2(c)(1) در قضاوت پزشکی معقول پزشک تجویزکننده، بیمار مبتلا به بیماری تشخیص داده شده باشد که غیرقابل درمان و برگشتناپذیر است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.2(c)(2) در قضاوت پزشکی معقول پزشک تجویزکننده، بیماری بیمار، در صورت طی کردن روند طبیعی خود، منجر به مرگ بیمار در مدت یک سال خواهد شد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.2(c)(3) درمان بیمار توسط پزشک تجویزکننده داروی کنترلشده طبق این بخش، عمدتاً برای کنترل درد، مدیریت علائم، یا هر دو است، نه برای درمان بیماری.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.2(d) این بخش از تاریخ 1 ژوئیه 2004 لازمالاجرا میشود.
مواد کنترلشده، بیماری لاعلاج، معافیت 11159.2، فرمهای نسخه، پر کردن نسخه توسط داروساز، تعریف بیمار لاعلاج، مدیریت درد، مدیریت علائم، الزامات نسخه، قضاوت پزشکی، گواهی تجویزکننده، اصلاح خطای فنی، پیشبینی مرگ بیمار، بیماری غیرقابل درمان، بیماری برگشتناپذیر
Section § 11159.3
در طول یک وضعیت اضطراری، اگر هیئت داروسازی ایالت کالیفرنیا برخی از مقررات قانون داروسازی را لغو کند، داروسازان میتوانند نسخههای مواد کنترل شده را حتی اگر الزامات عادی را برآورده نکنند، پر کنند، به شرطی که اطلاعات خاصی مانند یادداشتی با عنوان 'معافیت 11159.3' داشته باشند. این نسخهها باید شرایط خاصی را برآورده کنند: باید ظرف دو هفته از اعلام هیئت نوشته و توزیع شوند، شامل اطلاعات خاصی باشند و نشان دهند که بیمار تحت تأثیر وضعیت اضطراری قرار گرفته است.
داروسازان باید از قضاوت حرفهای استفاده کنند، سابقه نسخه بیمار را بررسی کنند، اطمینان حاصل کنند که نسخههای داروهای رده II بیش از مقدار هفت روزه نباشند و تأیید کنند که بیماران نمیتوانند به داروها دسترسی پیدا کنند، احتمالاً با تأیید اقامت در منطقه تخلیه. نسخههای توزیع شده تحت این شرایط قابل تمدید نیستند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.3(a) علیرغم هر قانون دیگری، در طول یک وضعیت اضطراری محلی، ایالتی یا فدرال اعلام شده، اگر هیئت داروسازی ایالت کالیفرنیا اطلاعیهای صادر کند مبنی بر اینکه هیئت از اجرای مفاد یا مقررات مصوب بر اساس قانون داروسازی، همانطور که در بند (ب) بخش 4062 قانون کسب و کار و حرفهها مشخص شده است، معافیت میدهد، یک داروساز میتواند نسخهای برای یک ماده کنترل شده برای استفاده توسط بیماری که به دلیل وضعیت اضطراری محلی، ایالتی یا فدرال اعلام شده نمیتواند به داروها دسترسی پیدا کند، پر کند، صرف نظر از اینکه فرم نسخه الزامات بخش 11162.1 را برآورده میکند یا خیر، به شرطی که نسخه الزامات زیر را برآورده کند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.3(a)(1) حاوی اطلاعات مشخص شده در بند (الف) بخش 11164 باشد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.3(a)(2) با کلمات “معافیت 11159.3” یا بیانیه مشابهی نشان دهد که بیمار تحت تأثیر وضعیت اضطراری اعلام شده است.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.3(a)(3) ظرف دو هفته اول از اطلاعیه صادر شده توسط هیئت نوشته و توزیع شده باشد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.3(b) داروسازی که نسخهای را بر اساس این بخش پر میکند، باید تمام موارد زیر را انجام دهد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.3(b)(1) قضاوت حرفهای مناسب را اعمال کند، از جمله بررسی گزارش فعالیت بیمار از برنامه نظارت بر داروهای تجویزی CURES قبل از توزیع دارو.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.3(b)(2) اگر نسخه برای یک ماده کنترل شده رده II است، بیش از مقدار مورد نیاز برای تأمین هفت روزه توزیع نکند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.3(b)(3) از بیمار بخواهد ابتدا، به رضایت داروساز، عدم توانایی خود در دسترسی به داروها را اثبات کند. این اثبات ممکن است شامل، اما محدود به، تأیید اقامت در منطقه تخلیه باشد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11159.3(c) یک داروساز نباید نسخهای را که بر اساس این بخش توزیع شده است، دوباره پر کند.
نسخه ماده کنترل شده معافیت قانون داروسازی اضطراری معافیت 11159.3
Section § 11161
هنگامی که یک متخصص بهداشت و درمان در یک پرونده جنایی جدی مربوط به قوانین مواد مخدر درگیر میشود، ممکن است از او خواسته شود که تمام فرمهای نسخهنویسی خود را تحویل دهد و از استفاده یا تهیه بیشتر آنها خودداری کند. هدف از این کار، جلوگیری از سوءاستفاده بیشتر از مواد کنترلشده است. اگر اتهامات وارد شده به این متخصص قابل توجیه نباشد، او میتواند ظرف دو روز در دادگاه به این دستور اعتراض کند. مدارک مورد نیاز برای این جلسه رسیدگی بسیار خاص است و عمدتاً از حکم جلب و سوگندنامهها به دست میآید. اگر آنها قبل از جلسه مقدماتی با این دستور مخالفت نکنند، در صورتی که اتهامات پابرجا بمانند، دستور نیز پابرجا خواهد ماند. با این حال، اگر آنها بخشی از یک برنامه بازپروری (انحراف) باشند، میتوانند درخواست لغو دستور را بدهند. این قانون از تاریخ 1 نوامبر 2004 فعال شده است.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161(a) هنگامی که یک پزشک متخصص در حکم جلب نام برده شده یا در یک کیفرخواست به نقض جنایی بخشهای 11153، 11154، 11156، 11157، 11170، 11173، 11350، 11351، 11352، 11353، 11353.5، 11377، 11378، 11378.5، 11379، 11379.5، یا 11379.6 متهم شود، دادگاهی که کیفرخواست در آن ثبت شده یا قاضی تحقیقی که حکم جلب را صادر کرده است، بنا به درخواست یک سازمان مجری قانون که با دلیل موجه پشتیبانی میشود، دستوری صادر خواهد کرد که پزشک متخصص را ملزم میکند تا تمام فرمهای تجویز مواد کنترلشده در اختیار خود را در زمان تعیینشده در دستور به منشی دادگاه تحویل دهد و پزشک متخصص را از تهیه، سفارش یا استفاده از هرگونه فرم تجویز اضافی منع میکند. سازمان مجری قانونی که این دستور را دریافت میکند، وزارت دادگستری را از این دستور مطلع خواهد کرد. به جز موارد پیشبینیشده در بندهای (b) و (e) این بخش، این دستور تا صدور دستور بعدی دادگاه لازمالاجرا خواهد بود. هر پزشک متخصصی که فرمهای تجویز را برخلاف این دستور در اختیار داشته باشد، مرتکب جنحه شده است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161(b) دستور مقرر در بند (a) در صورتی لغو خواهد شد که دادگاه یا قاضی تحقیق تشخیص دهد که تخلف یا تخلفات اصلی با دلیل موجه پشتیبانی نمیشوند. این تشخیص در جلسهای صورت میگیرد که ظرف دو روز کاری پس از اینکه پزشک متخصص، اخطار درخواست لغو دستور را به همراه هرگونه سوگندنامهای که به آن استناد میکند، ثبت کرده و شخصاً به دادستان و سازمان مجری قانونی که دستور را دریافت کرده است، ابلاغ نماید. در این جلسه، بار اثبات، با غلبه ادله، بر عهده دادستانی است. مدارک ارائه شده در جلسه به حکم جلب همراه با سوگندنامههای پشتیبان، درخواست الزام متهم به تحویل فرمهای تجویز مواد کنترلشده و منع متهم از تهیه، سفارش یا استفاده از فرمهای تجویز مواد کنترلشده، همراه با سوگندنامههای پشتیبان، شکواییه تحت سوگند به همراه هرگونه سند یا گزارشی که با ارجاع به آن گنجانده شده و در صورت مبتنی بودن بر اطلاعات و باور، اساس اطلاعات را بیان میکند، یا هر سند دیگری با اعتبار مشابه، و همچنین سوگندنامهها و سوگندنامههای متقابل ارائه شده توسط دادستانی و دفاع، محدود خواهد بود. پذیرش درخواست لغو دستور، مانعی برای تعقیب قضایی تخلف یا تخلفات ادعایی نیست.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161(c) متهم میتواند انتخاب کند که دستور صادر شده تحت بند (a) را در تحقیقات مقدماتی به چالش بکشد. در آن جلسه، مدارک به موارد ذکر شده در بند (b) و هر مدرک دیگری که در تحقیقات مقدماتی قابل پذیرش باشد، محدود خواهد شد.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161(d) اگر پزشک متخصص تا زمان تحقیقات مقدماتی برای لغو دستور صادر شده تحت بند (a) اقدامی نکرده باشد و او برای پاسخگویی در مورد تخلف یا تخلفات اصلی متهم شناخته شود، پزشک متخصص از درخواست بعدی برای لغو دستور منع خواهد شد. اگر متهم در پایان تحقیقات مقدماتی برای پاسخگویی در مورد اتهام یا اتهامات اصلی متهم شناخته نشود، دستور صادر شده تحت بند (a) لغو خواهد شد.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161(e) با وجود بند (d)، هر پزشک متخصصی که طبق فصل 2.5 (commencing with Section 1000) از عنوان 7 از بخش 2 قانون مجازات، به برنامه انحراف هدایت شود، میتواند درخواست لغو دستور صادر شده تحت بند (a) را ثبت کند.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161(f) این بخش از تاریخ 1 نوامبر 2004 لازمالاجرا خواهد شد.
مواد کنترلشده فرمهای نسخه محدودیتهای پزشک متخصص
Section § 11161.5
این قانون الزامات مربوط به چاپخانههای امنیتی را که فرمهای نسخه مواد کنترلشده را در کالیفرنیا تولید میکنند، مشخص میکند. این چاپخانهها باید توسط وزارت دادگستری تأیید شوند، و تأیید مشروط به ارائه اطلاعات دقیق در مورد عملیاتشان، تأیید اعتبار تجویزکننده، و اطمینان از توزیع امن فرمها است.
چاپخانههای امنیتی همچنین باید اثر انگشت خود را برای بررسی سوابق کیفری ارائه دهند و هرگونه تغییر در پرسنل کلیدی را گزارش کنند. آنها باید سوابق دقیق سفارشات و تحویلها را به مدت سه سال نگهداری کنند و هرگونه سرقت یا مفقود شدن فرمها را ظرف 24 ساعت گزارش دهند.
وزارت دادگستری میتواند مجازاتهایی را برای عدم رعایت، از جمله جریمه و لغو تأیید، اعمال کند. علاوه بر این، وزارتخانه قصد دارد فرمهای نسخه را استانداردسازی کند و در صورت لزوم ممکن است تعداد چاپخانههای تأیید شده را محدود کند، تا اطمینان حاصل شود که عرضه فرمهای نسخه پاسخگوی تقاضا است.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(a) فرمهای نسخه برای نسخههای مواد کنترلشده باید از چاپخانههای امنیتی مورد تأیید وزارت دادگستری تهیه شوند.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b) وزارتخانه میتواند درخواستهای چاپخانه امنیتی را پس از اینکه متقاضی اطلاعات زیر را ارائه کرده باشد، تأیید کند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(1) نام، آدرس و شماره تلفن متقاضی.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(2) سیاستها و رویههای متقاضی برای تأیید هویت تجویزکنندهای که فرمهای نسخه مواد کنترلشده را سفارش میدهد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(3) سیاستها و رویههای متقاضی برای تأیید تحویل فرمهای نسخه مواد کنترلشده به تجویزکنندگان.
(4)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(4)
(A)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(4)(A) مکان، نامها و عناوین نماینده متقاضی برای ابلاغ اوراق قضایی در این ایالت؛ تمامی مدیران ارشد شرکت، در صورت وجود؛ تمامی شرکای عمومی مدیر، در صورت وجود؛ و هر مالک، شریک، مدیر شرکت، مدیر، نماینده، کارمند یا پیمانکار فرعی متقاضی که دسترسی مستقیم به، یا مدیریت یا کنترل فرمهای نسخه مواد کنترلشده دارد.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(4)(A)(B) گزارشی حاوی این اطلاعات باید به صورت سالانه و ظرف 30 روز پس از هرگونه تغییر در دفتر، مدیران ارشد شرکت، شریک عمومی مدیر، یا هر شخص توصیف شده در بند (A) ارائه شود.
(5)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(5)
(A)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(5)(A) یک بیانیه امضا شده که نشان میدهد آیا متقاضی، هر مدیر ارشد شرکت، هر شریک عمومی مدیر، یا هر مالک، شریک، مدیر شرکت، مدیر، نماینده، کارمند یا پیمانکار فرعی متقاضی که دسترسی مستقیم به، یا مدیریت یا کنترل فرمهای نسخه مواد کنترلشده دارد، تا به حال به دلیل نقض هر قانون کشور خارجی، ایالات متحده، یا هر ایالت، یا هر آییننامه محلی محکوم شده یا بدون اعتراض اقرار کرده است.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(5)(A)(B) وزارتخانه باید متقاضی و هر مالک، شریک، مدیر شرکت، مدیر، نماینده، کارمند یا پیمانکار فرعی متقاضی که دسترسی مستقیم به، یا مدیریت یا کنترل فرمهای نسخه مواد کنترلشده دارد، را با ابزار و دستورالعمل برای ارائه اثر انگشت و اطلاعات مرتبط، به شیوهای که توسط وزارتخانه مشخص شده است، به منظور تکمیل بررسیهای سوابق کیفری ایالتی، فدرال یا خارجی، فراهم کند.
(C)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(5)(A)(C) هر متقاضی توصیف شده در بند (b) باید تصاویر اثر انگشت و اطلاعات مرتبط خود را به وزارتخانه ارسال کند، به منظور اینکه وزارتخانه اطلاعاتی در مورد وجود و ماهیت سوابق محکومیتهای ایالتی، فدرال یا خارجی و دستگیریهای ایالتی، فدرال یا خارجی که وزارتخانه تشخیص میدهد متقاضی با وثیقه یا با تعهد شخصی خود در انتظار محاکمه آزاد شده است، همانطور که در بند (l) از بخش 11105 قانون مجازات توصیف شده است، به دست آورد. درخواستهای اطلاعات سوابق کیفری مجرمان در سطح فدرال که توسط وزارتخانه بر اساس این بخش دریافت میشود، باید توسط وزارتخانه به اداره تحقیقات فدرال ارسال شود.
(D)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(5)(A)(D) وزارتخانه باید از هر متقاضی چاپخانه امنیتی هزینهای دریافت کند که توسط وزارتخانه کافی تشخیص داده شود تا تمامی هزینههای پردازش، نگهداری و تحقیقاتی ناشی از یا مرتبط با تکمیل بررسیهای سوابق ایالتی، فدرال یا خارجی و بازرسیهای چاپخانههای امنیتی بر اساس این بخش در رابطه با آن متقاضی را پوشش دهد؛ این هزینه باید توسط متقاضی در زمان ارسال درخواست چاپخانه امنیتی، اثر انگشت و اطلاعات مرتبط به وزارتخانه پرداخت شود.
(E)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(b)(5)(A)(E) وزارتخانه باید اثر انگشت و اطلاعات مرتبط را برای اطلاعرسانی بعدی در مورد دستگیری بر اساس بخش 11105.2 قانون مجازات برای تمامی متقاضیان نگهداری کند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(c) وزارتخانه میتواند، ظرف 60 روز تقویمی از دریافت درخواست از متقاضی، درخواست چاپخانه امنیتی را رد کند.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(d) وزارتخانه میتواند درخواست چاپخانه امنیتی را بر اساس هر یک از دلایل زیر رد کند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(d)(1) متقاضی، هر مالک، شریک، مدیر شرکت، مدیر، نماینده، کارمند یا پیمانکار فرعی متقاضی که دسترسی مستقیم، مدیریت یا کنترل فرمهای نسخه مواد کنترلشده را دارد، به جرمی محکوم شده باشد. محکومیت در معنای این بند به معنای اقرار یا حکم گناهکاری یا محکومیت پس از اقرار بدون اعتراض است. هر اقدامی که یک هیئت پس از اثبات محکومیت مجاز به انجام آن است، میتواند زمانی انجام شود که مهلت تجدیدنظر سپری شده باشد، حکم محکومیت در تجدیدنظر تأیید شده باشد، یا زمانی که دستور اعطای تعلیق مجازات صادر شده باشد، صرف نظر از دستور بعدی تحت مفاد بخش 1203.4 قانون مجازات.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(d)(2) متقاضی هر عملی را مرتکب شده باشد که شامل عدم صداقت، کلاهبرداری یا فریب باشد با قصد منفعت قابل توجه برای خود یا دیگری، یا آسیب قابل توجه به دیگری.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(d)(3) متقاضی هر عملی را مرتکب شده باشد که نقض این بخش محسوب شود.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(d)(4) متقاضی آگاهانه اظهارات نادرست واقعی را ارائه کرده باشد که باید در درخواست تولید فرمهای نسخه مواد کنترلشده افشا میشد.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(d)(5) وزارتخانه تشخیص دهد که متقاضی نتوانسته رویههای امنیتی کافی را مربوط به تولید و توزیع فرمهای نسخه مواد کنترلشده نشان دهد.
(6)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(d)(6) وزارتخانه تشخیص دهد که متقاضی درخواست ناقصی ارائه کرده است.
(7)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(d)(7) به عنوان شرطی برای تأیید آن به عنوان چاپخانه امنیتی، متقاضی باید به وزارت دادگستری اجازه دهد تا هرگونه بررسی از دفاتر و سوابق متقاضی را انجام دهد، یا در ساعات کاری از متقاضی بازدید و بازرسی کند، تا حدی که توسط هیئت یا وزارتخانه برای اجرای صحیح این بخش لازم تشخیص داده شود.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(e) متقاضی تأیید شده باید یک نمونه از فرم نسخه مواد کنترلشده، با تمامی ویژگیهای امنیتی، را ظرف 30 روز از تولید اولیه به وزارت دادگستری ارسال کند.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(f) وزارتخانه باید فهرستی از چاپخانههای امنیتی تأیید شده را نگهداری کند و وزارتخانه باید این اطلاعات را در اختیار تجویزکنندگان و سایر سازمانهای دولتی مربوطه، از جمله هیئت داروسازی، قرار دهد.
(g)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(g) قبل از چاپ هرگونه فرم نسخه مواد کنترلشده، یک چاپخانه امنیتی باید با هیئت صدور مجوز مربوطه تأیید کند که تجویزکننده دارای مجوز و امتیازات تجویز فعلی است که اجازه تجویز مواد کنترلشده را با اداره مبارزه با مواد مخدر فدرال (DEA) میدهد.
(h)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(h) فرمهای نسخه مواد کنترلشده باید مستقیماً به تجویزکننده یا حضوری، یا از طریق پست سفارشی، یا به وسیلهای که نیاز به امضایی دال بر دریافت بسته و ارائه آن امضا به چاپخانه امنیتی دارد، ارائه شوند. فرمهای نسخه مواد کنترلشده که حضوری ارائه میشوند، باید به مشتریان ثابت محدود شوند. چاپخانههای امنیتی باید یک کارت شناسایی عکسدار از مشتری دریافت کرده و سوابق این اطلاعات را نگهداری کنند. فرمهای نسخه مواد کنترلشده فقط باید به آدرس تجویزکننده که در پرونده ثبت شده و توسط اداره مبارزه با مواد مخدر فدرال یا هیئت پزشکی کالیفرنیا تأیید شده است، ارسال شوند.
(i)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(i) چاپخانههای امنیتی باید سوابق سفارش و تحویل را به شیوهای که به راحتی قابل بازیابی باشد برای تجویزکنندگان منفرد به مدت سه سال نگهداری کنند.
(j)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(j) چاپخانههای امنیتی باید سوابق سفارش و تحویل را بنا به درخواست یک افسر مجاز قانون همانطور که در بخش 4017 قانون کسب و کار و حرفهها تعریف شده است، ارائه دهند.
(k)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(k) چاپخانههای امنیتی باید هرگونه سرقت یا مفقود شدن فرمهای نسخه مواد کنترلشده را ظرف 24 ساعت پس از سرقت یا مفقود شدن، از طریق فکس یا ایمیل به وزارت دادگستری گزارش دهند.
(l)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(l)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(l)(1) وزارتخانه باید محدودیتها، تحریمها یا مجازاتهایی را، با رعایت بندهای (m) و (n)، علیه چاپخانههای امنیتی که با این بخش مطابق با مقررات اجرا شده بر اساس این بخش مطابقت ندارند، اعمال کند و تأیید خود را از یک چاپخانه امنیتی به دلیل نقض این بخش یا اقدامی که اجازه رد درخواست را بر اساس بند (d) این بخش میدهد، لغو خواهد کرد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(l)(2) هنگامی که وزارتخانه تأیید خود را لغو میکند، باید به هیئتهای صدور مجوز مربوطه اطلاع دهد و چاپخانه امنیتی را از فهرست چاپخانههای امنیتی تأیید شده حذف کند.
(m)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(m) تخلفات زیر توسط چاپخانههای امنیتی بر اساس بند (n) قابل مجازات است:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(m)(1) عدم رعایت دستورالعملهای چاپخانه امنیتی که توسط برنامه چاپخانه امنیتی به عنوان شرط تأیید تعیین شده است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(m)(2) عدم اتخاذ اقدامات احتیاطی معقول برای جلوگیری از هرگونه عمل نادرست یا فعالیت غیرقانونی مرتبط با دسترسی و کنترل فرمهای نسخه امنیتی.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(m)(3) سرقت یا استفاده متقلبانه از هویت تجویزکننده به منظور به دست آوردن فرمهای نسخه امنیتی.
(n)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(n) یک چاپخانه امنیتی که بر اساس بند (b) تأیید شده است، مشمول مجازاتهای زیر برای اقداماتی که منجر به رد درخواست چاپخانه امنیتی مشخص شده در بند (d) میشود یا برای تخلف مشخص شده در بند (m) خواهد بود:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(n)(1) برای اولین تخلف، جریمهای که از یک هزار دلار (1,000$) تجاوز نکند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(n)(2) برای تخلف دوم یا بعدی، جریمهای که از دو هزار و پانصد دلار (2,500$) برای هر تخلف تجاوز نکند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(n)(3) برای تخلف سوم یا بعدی، طرح یک اقدام انضباطی اداری با هدف تعلیق یا لغو تأیید چاپخانه امنیتی.
(o)CA بهداشت و ایمنی Code § 11161.5(o) به منظور تسهیل استانداردسازی تمامی فرمهای نسخه و سریالسازی فرمهای نسخه با شناسههای منحصر به فرد، وزارت دادگستری میتواند از صدور تأییدیههای جدید برای چاپخانههای امنیتی تا حدی که برای دستیابی به این اهداف لازم است، خودداری کند. وزارتخانه میتواند، بر اساس مقررات، تعداد چاپخانههای امنیتی تأیید شده فعلی را به کمتر از سه فروشنده کاهش ندهد. وزارتخانه باید اطمینان حاصل کند که هرگونه کاهش یا محدودیت در تعداد چاپخانههای امنیتی تأیید شده، توانایی فروشندگان را برای تأمین تقاضای فرمهای نسخه تحت تأثیر قرار نمیدهد.
نسخههای مواد کنترلشده چاپخانههای امنیتی تأیید وزارت دادگستری
Section § 11161.7
این قانون ایجاب میکند که اگر یک تجویزکننده به دلیل اقدام قانونی از تجویز مواد کنترلشده منع شود، جزئیات این محدودیتها باید با نهادهای خاصی به اشتراک گذاشته شود. این جزئیات شامل نام تجویزکننده، نوع مجوز، شماره مجوز و محدودیتهای اعمال شده بر او است.
سازمان مجری قانون یا هیئت صدور مجوزی که مسئول این محدودیتها است، باید چاپخانههای امنیتی، وزارت دادگستری و هیئت داروسازی را از این محدودیتها مطلع کند. سپس، هیئت داروسازی باید این اطلاعات را با داروخانهها و چاپخانههای امنیتی به اشتراک بگذارد تا اطمینان حاصل شود که مواد کنترلشده به اشتباه توزیع نمیشوند و هیچ فرم نسخه اضافی توسط تجویزکننده محدود شده سفارش داده نمیشود.
محدودیتهای تجویزکننده مواد کنترلشده اختیار تجویز
Section § 11162.1
این قانون ویژگیهای امنیتی مورد نیاز برای فرمهای نسخه مواد کنترلشده در کالیفرنیا را تشریح میکند. این فرمها باید شامل چندین عنصر امنیتی باشند، مانند الگوی «باطل» (void) که در صورت فتوکپی ظاهر میشود، یک واترمارک با عبارت «نسخه امنیتی کالیفرنیا»، محافظت شیمیایی برای جلوگیری از تغییرات، و جوهر ترموکرومیک که با دما تغییر رنگ میدهد. همچنین باید دارای ناحیه نوشتاری مات و توضیحات ویژگیهای امنیتی باشند.
علاوه بر این، کادرهای علامتگذاری برای مقدار، دفعات تکرار نسخه، و دستورالعملهای عدم جایگزینی داروها، به همراه فضاهایی برای پر کردن اطلاعات تجویزکننده و جزئیات شناسایی نسخه وجود دارد. هر دسته از فرمها باید به صورت متوالی شمارهگذاری شده و شامل شماره لات باشند. قوانین خاصی در مورد استفاده از این فرمها توسط چندین تجویزکننده در کلینیکها یا مراکز درمانی با ۲۵ پزشک یا بیشتر اعمال میشود.
این قانون همچنین از چاپگرهای امنیتی میخواهد که پس از تحویل فرمها، اطلاعات دقیقی از جمله شمارههای سریال و اطلاعات تجویزکننده را به وزارت دادگستری ارائه دهند. برخی از سیستمهای کامپیوتری که این فرمها را چاپ میکنند، از برخی الزامات معاف هستند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(a) فرمهای نسخه برای مواد کنترلشده باید با ویژگیهای زیر چاپ شوند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(a)(1) یک الگوی «باطل» (void) پنهان و تکرارشونده باید در سراسر روی فرم نسخه چاپ شود؛ اگر نسخهای اسکن یا فتوکپی شود، کلمه «باطل» (void) باید به صورت یک الگو در سراسر روی نسخه ظاهر شود.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(a)(2) یک واترمارک باید در پشت فرم نسخه چاپ شود؛ این واترمارک باید شامل کلمات «نسخه امنیتی کالیفرنیا» (California Security Prescription) باشد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(a)(3) محافظت شیمیایی در برابر ابطال که از تغییر با شستشوی شیمیایی جلوگیری میکند.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(a)(4) یک ویژگی چاپ شده با جوهر ترموکرومیک.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(a)(5) یک ناحیه با نوشتار مات به طوری که اگر نسخه روشن شود، نوشتار ناپدید گردد.
(6)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(a)(6) شرح ویژگیهای امنیتی موجود در هر فرم نسخه.
(7)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(a)(7)
(A)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(a)(7)(A) شش کادر علامتگذاری مقدار باید روی فرم چاپ شود تا تجویزکننده بتواند مقدار را با علامتگذاری کادر مربوطه که مقادیر زیر در آن ظاهر میشوند، مشخص کند:
۱-۲۴
۲۵-۴۹
۵۰-۷۴
۷۵-۱۰۰
۱۰۱-۱۵۰
۱۵۱ و بیشتر.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(B) در کنار کادرهای مقدار، فضایی برای تعیین واحدهای ارجاع شده در کادرهای مقدار، زمانی که دارو به شکل قرص یا کپسول نیست، فراهم شود.
(8)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(8) فرمهای نسخه باید حاوی بیانیهای باشند که در پایین فرم نسخه چاپ شده است: «نسخه باطل است اگر تعداد داروهای تجویز شده ذکر نشده باشد.»
(9)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(9) نام از پیش چاپ شده، رده مجوز، شماره مجوز، شماره ثبت فدرال مواد کنترلشده، و آدرس پزشک تجویزکننده.
(10)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(10) کادرهای علامتگذاری باید روی فرم چاپ شوند تا تجویزکننده بتواند تعداد دفعات تکرار نسخه (refills) را مشخص کند.
(11)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(11) تاریخ صدور نسخه.
(12)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(12) یک کادر علامتگذاری که دستور تجویزکننده مبنی بر عدم جایگزینی را نشان میدهد.
(13)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(13) یک شماره شناسایی که توسط وزارت دادگستری به چاپگر امنیتی تأیید شده اختصاص داده شده است.
(14)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(14)
(A)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(14)(A) یک کادر علامتگذاری کنار نام هر تجویزکننده زمانی که فرم نسخه چندین تجویزکننده را فهرست میکند.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(14)(A)(B) هر تجویزکنندهای که فرم نسخه را امضا میکند، باید با علامتگذاری کادر کنار نام خود، خود را به عنوان تجویزکننده معرفی کند.
(15)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(15) یک شماره سریال منحصر به فرد، به شیوهای که توسط وزارت دادگستری مطابق با بخش 11162.2 تعیین شده است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(b) هر دسته از فرمهای نسخه مواد کنترلشده باید دارای شماره لات (lot number) چاپ شده روی فرم باشد و هر فرم در آن دسته باید به صورت متوالی از عدد یک شمارهگذاری شود.
(c)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(c)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(c)(1) یک تجویزکننده که توسط یک مرکز درمانی دارای مجوز، یک کلینیک مشخص شده در بخش 1200، یا یک کلینیک مشخص شده در زیربخش (الف) از بخش 1206 که ۲۵ پزشک یا جراح یا بیشتر دارد، تعیین شده است، میتواند فرمهای نسخه مواد کنترلشده را برای استفاده توسط تجویزکنندگان هنگام درمان بیماران در آن مرکز بدون اطلاعات مورد نیاز در بند (۹) از زیربخش (الف) یا بند (۳) سفارش دهد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(c)(2) فرمهای سفارش داده شده طبق این زیربخش باید دارای نام، رده مجوز، شماره مجوز، و شماره ثبت فدرال مواد کنترلشده تجویزکننده تعیینشده و نام، آدرس، رده مجوز، و شماره مجوز مرکز درمانی دارای مجوز، کلینیک مشخص شده در بخش 1200، یا کلینیک مشخص شده در بخش 1206 که ۲۵ پزشک یا جراح یا بیشتر دارد، از پیش چاپ شده روی فرم باشند. مراکز درمانی دارای مجوز یا کلینیکهای معاف تحت بخش 1206 ملزم به چاپ از پیش رده مجوز و شماره مجوز مرکز یا کلینیک خود نیستند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(c)(3) فرمهای سفارش داده شده طبق این بخش بدون نام، رده مجوز، شماره مجوز، و شماره ثبت فدرال مواد کنترلشده تجویزکننده روی فرم، نسخههای معتبر نخواهند بود.
(4)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(c)(4)
(A)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(c)(4)(A) به استثنای آنچه در زیربند (ب) آمده است، تجویزکننده تعیینشده باید سوابق تجویزکنندگانی را که فرمهای نسخه مواد کنترلشده به آنها صادر شده است، نگهداری کند، که باید شامل نام، رده مجوز، شماره مجوز، شماره ثبت فدرال مواد کنترلشده، و تعداد فرمهای نسخه مواد کنترلشده صادر شده به هر تجویزکننده باشد. این سوابق باید به مدت سه سال در مرکز درمانی نگهداری شوند.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(c)(4)(A)(B) فرمهای سفارش داده شده طبق این زیربخش که توسط یک سیستم تولید نسخه کامپیوتری چاپ میشوند، مشمول زیربند (الف) یا بند (۷) از زیربخش (الف) نخواهند بود. فرمهای چاپ شده طبق این زیربخش که توسط یک سیستم تولید نسخه کامپیوتری چاپ میشوند، میتوانند شامل نام تجویزکننده، رده مجوز حرفهای، شماره مجوز، شماره ثبت فدرال مواد کنترلشده، و تاریخ نسخه باشند.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(d) ظرف روز کاری بعدی پس از تحویل، یک چاپگر امنیتی باید از طریق یک برنامه کاربردی مبتنی بر وب، طبق آنچه توسط وزارت دادگستری مشخص شده است، تمام اطلاعات زیر را برای کلیه فرمهای نسخه تحویل داده شده ارسال کند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(d)(1) شمارههای سریال کلیه فرمهای نسخه تحویل داده شده.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(d)(2) تمامی نامهای تجویزکنندگان و شمارههای گواهی ثبت مواد کنترلشده اداره مبارزه با مواد مخدر که روی فرمهای نسخه نمایش داده شدهاند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(d)(3) نامهای گیرندگان محموله تحویلی.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.1(d)(4) تاریخ تحویل.
فرمهای نسخه مواد کنترلشده ویژگیهای امنیتی الگوی باطل (void)
Section § 11162.2
این قانون به الزامات مربوط به داشتن شماره سریال منحصر به فرد در فرمهای نسخهنویسی در کالیفرنیا میپردازد. اگرچه این شماره بلافاصله الزامی نبود، اما تا 1 ژانویه 2020، تمام فرمهای جدید نسخهنویسی باید آن را طبق دستور وزارت دادگستری شامل میشدند. این شماره سریال باید از دستورالعملهای خاصی پیروی کند: باید با مقررات ایالتی و فدرال مطابقت داشته باشد، توسط توزیعکنندگان به عنوان بارکد قابل اسکن باشد، و با آخرین استانداردهای تعیین شده توسط شورای ملی برنامههای دارویی نسخهای همخوانی داشته باشد.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.2(a) صرفنظر از هر قانون دیگر، شماره سریال منحصر به فرد توصیف شده در بند (15) از زیربخش (a) از بخش 11162.1، یک ویژگی الزامی در چاپ فرمهای جدید نسخهنویسی تولید شده توسط چاپگرهای امنیتی تأیید شده نخواهد بود تا تاریخی که توسط وزارت دادگستری تعیین شود، که نباید دیرتر از 1 ژانویه 2020 باشد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.2(b) مشخصات شماره سریال توسط وزارت دادگستری تعیین خواهد شد و باید حداقل الزامات زیر را برآورده کند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.2(b)(1) شماره سریال باید با تمام الزامات ایالتی و فدرال مطابقت داشته باشد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.2(b)(2) شماره سریال باید به عنوان بارکدی قابل استفاده باشد که ممکن است توسط توزیعکنندگان اسکن شود.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.2(b)(3) شماره سریال باید با استانداردهای فعلی شورای ملی برنامههای دارویی نسخهای مطابقت داشته باشد.
فرمهای نسخهنویسی شماره سریال اسکن بارکد
Section § 11162.5
اگر کسی فرمهای نسخه جعلی بسازد که شبیه فرمهای رسمی به نظر برسند، یا آگاهانه بیش از سه عدد از این فرمهای جعلی را داشته باشد، میتواند طبق قانون ایالتی با حبس جدی یا تا یک سال حبس در زندان شهرستان روبرو شود.
داشتن سه یا کمتر از این فرمهای جعلی یک جرم سبکتر است که جنحه (بزه کوچک) نامیده میشود و میتواند منجر به حداکثر شش ماه حبس در زندان شهرستان و/یا جریمهای تا سقف $1,000 شود.
برگههای نسخه جعلی برگه نسخه رسمی در اختیار داشتن برگههای جعلی
Section § 11162.6
در کالیفرنیا، جعل فرم نسخه برای مواد کنترل شده یک جنحه (بزهکاری کوچک) محسوب میشود. در صورت محکومیت، فرد ممکن است تا یک سال زندانی شود، تا ۱۰۰۰ دلار جریمه شود، یا هر دو مجازات را متحمل شود.
داشتن فرم نسخه جعلی، به دست آوردن آن با فریب، یا تولید متقلبانه آنها نیز میتواند منجر به اتهامات جنحه با حداکثر شش ماه حبس، جریمه تا ۱۰۰۰ دلار، یا هر دو شود.
این قانون در تاریخ ۱ ژوئیه ۲۰۰۴ به اجرا درآمد.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.6(a)
هر شخصی که فرم نسخه مواد کنترل شده را جعل کند، مرتکب جنحه (بزهکاری کوچک) شناخته میشود که مجازات آن حبس در زندان شهرستان برای حداکثر یک سال، جریمهای که از یک هزار دلار ($1,000) تجاوز نکند، یا هر دو مجازات حبس و جریمه است.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.6(b)
هر شخصی که آگاهانه فرم نسخه مواد کنترل شده جعلی را در اختیار داشته باشد، مرتکب جنحه شناخته میشود که مجازات آن حبس در زندان شهرستان برای حداکثر شش ماه، جریمهای که از یک هزار دلار ($1,000) تجاوز نکند، یا هر دو مجازات حبس و جریمه است.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.6(c)
هر شخصی که با توسل به حیله و فریب تلاش کند فرم نسخه مواد کنترل شده را به دست آورد یا آن را به دست آورد، مرتکب جنحه شناخته میشود که مجازات آن حبس در زندان شهرستان برای حداکثر شش ماه، جریمهای که از یک هزار دلار ($1,000) تجاوز نکند، یا هر دو مجازات حبس و جریمه است.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.6(d)
هر شخصی که به طور متقلبانه فرمهای نسخه مواد کنترل شده را تولید کند، مرتکب جنحه شناخته میشود که مجازات آن حبس در زندان شهرستان برای حداکثر شش ماه، جریمهای که از یک هزار دلار ($1,000) تجاوز نکند، یا هر دو مجازات حبس و جریمه است.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 11162.6(e)
این بخش در تاریخ ۱ ژوئیه ۲۰۰۴ لازمالاجرا میشود.
فرمهای نسخه جعلی مواد کنترل شده جنحه
Section § 11164
این قانون، قوانین مربوط به تجویز و توزیع مواد کنترل شده در کالیفرنیا را تشریح میکند. هر نسخه برای مواد کنترل شده در جداول II, III, IV, یا V باید از دستورالعملهای خاصی پیروی کند، مگر اینکه در بخش دیگری خلاف آن ذکر شده باشد. این نسخهها باید بر روی فرم ویژهای نوشته شوند و شامل جزئیاتی مانند اطلاعات تجویزکننده، آدرس بیمار و جزئیات خاص دارو باشند.
برای داروهای جدولبندی شده خاص، نسخههای شفاهی یا الکترونیکی مجاز هستند، اما باید به درستی توسط داروساز ثبت شوند. استفاده از اختصارات مجاز است، به شرطی که نسخه از جهات دیگر معتبر باشد. علاوه بر این، یک نسخه واحد برای داروهای جدول V میتواند برای چندین عضو خانواده با نیاز پزشکی یکسان صادر شود.
در نهایت، برای یک دوره گذار، فرمهای نسخه معتبر قبلی همچنان میتوانند تا تاریخ مشخصی استفاده شوند، با این پتانسیل که در صورت عدم دسترسی به فرمهای مطابق با استاندارد، این دوره تمدید شود.
به استثنای آنچه در بخش 11167 آمده است، هیچ شخصی نباید ماده کنترل شدهای را تجویز کند، و هیچ شخصی نباید نسخهای برای ماده کنترل شدهای را پر، ترکیب یا توزیع کند، مگر اینکه با الزامات این بخش مطابقت داشته باشد.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(a) هر نسخه برای یک ماده کنترل شده طبقهبندی شده در جدول II, III, IV, یا V، به استثنای آنچه توسط زیربخش (b) مجاز شده است، باید بر روی فرم نسخه ماده کنترل شدهای که در بخش 11162.1 مشخص شده است، تهیه شود و باید الزامات زیر را برآورده کند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(a)(1) نسخه باید توسط تجویزکننده با جوهر امضا و تاریخگذاری شود و باید شامل آدرس و شماره تلفن تجویزکننده باشد؛ نام مصرفکننده نهایی یا سوژه تحقیقاتی، یا اطلاعات تماس طبق تعیین وزیر وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده؛ اطلاعات مربوط به تکرار نسخه، مانند تعداد دفعات تکرار تجویز شده و اینکه آیا نسخه درخواست اولیه است یا تکرار؛ و نام، مقدار، قدرت، و دستورالعملهای مصرف ماده کنترل شده تجویز شده.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(a)(2) نسخه باید همچنین شامل آدرس شخصی باشد که ماده کنترل شده برای او تجویز شده است. اگر تجویزکننده این آدرس را در نسخه مشخص نکند، داروساز پرکننده نسخه یا کارمندی که تحت نظارت داروساز عمل میکند، باید آدرس را روی نسخه بنویسد یا تایپ کند یا این اطلاعات را به شکلی که به راحتی قابل بازیابی باشد در داروخانه نگهداری کند.
(b)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(b)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(b)(1) صرف نظر از بند (1) زیربخش (a) بخش 11162.1، هر ماده کنترل شده طبقهبندی شده در جدول III, IV, یا V ممکن است بر اساس نسخه شفاهی یا الکترونیکی توزیع شود، که باید به صورت چاپی تهیه شده و توسط داروساز پرکننده نسخه یا توسط هر شخص دیگری که صراحتاً توسط مفاد قانون کسب و کار و حرفهها مجاز شده است، امضا و تاریخگذاری شود. هر شخصی که نسخه الکترونیکی را ارسال، نگهداری یا دریافت میکند، باید امنیت، یکپارچگی، اعتبار و محرمانگی نسخه را تضمین کند.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(b)(2) تاریخ صدور نسخه و تمام اطلاعات مورد نیاز برای یک نسخه کتبی طبق زیربخش (a) باید در سوابق کتبی نسخه گنجانده شود؛ داروساز نیازی به درج آدرس، شماره تلفن، طبقهبندی مجوز، یا شماره ثبت فدرال تجویزکننده یا آدرس بیمار بر روی نسخه چاپی ندارد، اگر آن اطلاعات به راحتی در داروخانه قابل بازیابی باشد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(b)(3) بر اساس مجوز تجویزکننده، هر نمایندهای از تجویزکننده به نمایندگی از تجویزکننده میتواند نسخهای برای یک ماده کنترل شده طبقهبندی شده در جدول III, IV, یا V را به صورت شفاهی یا الکترونیکی ارسال کند، اگر در این موارد، سوابق کتبی نسخه مورد نیاز این زیربخش، نام نماینده تجویزکننده ارسالکننده نسخه را مشخص کند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(c) استفاده از اختصارات رایج، یک نسخه معتبر دیگر را باطل نخواهد کرد.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(d) صرف نظر از زیربخشهای (a) و (b)، نسخهها برای یک ماده کنترل شده طبقهبندی شده در جدول V ممکن است برای بیش از یک نفر در یک خانواده با نیاز پزشکی یکسان باشد.
(e)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(e)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(e)(1) صرف نظر از هر قانون دیگری، نسخهای که بر روی فرم نسخهای نوشته شده که قبل از 1 ژانویه 2019 معتبر بوده است، اما با بند (15) زیربخش (a) بخش 11162.1 مطابقت ندارد، یا یک فرم نسخه ماده کنترل شده معتبر که توسط وزارت دادگستری از 1 ژانویه 2019 تأیید شده است، یک نسخه معتبر است که ممکن است تا 1 ژانویه 2021 پر، ترکیب یا توزیع شود.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164(e)(2) اگر وزارت دادگستری تشخیص دهد که در یا قبل از تاریخ ذکر شده در بند (1)، دسترسی کافی به فرمهای نسخه مطابق با استاندارد برای پاسخگویی به تقاضا وجود ندارد، این وزارتخانه میتواند دورهای را که نسخههای نوشته شده بر روی فرمهای نسخه غیرمطابق معتبر باقی میمانند، برای مدت زمانی حداکثر شش ماه اضافی تمدید کند.
نسخههای مواد کنترل شده داروهای جدول II III
Section § 11164.1
این قانون کالیفرنیا به داروسازان در این ایالت اجازه میدهد تا نسخههای مواد کنترلشدهای را که توسط تجویزکنندگان خارج از ایالت نوشته شدهاند، توزیع کنند، به شرطی که آن نسخهها با قوانین ایالت دیگری که در آن صادر شدهاند، مطابقت داشته باشند. تکمیل نسخههای داروهای رده II، III، IV یا V مجاز است، اگر داروخانه آنها را طبق قوانین خاص به وزارت دادگستری کالیفرنیا گزارش دهد. این قانون همچنین اشاره میکند که تکمیل برخی نسخههای خارج از ایالت باید با مقرراتی که در سایر قوانین کالیفرنیا ذکر شدهاند، همخوانی داشته باشد.
این قانون در تاریخ 1 ژانویه 2021 به اجرا درآمد.
(a)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11164.1(a)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11164.1(a)(1) علیرغم هر قانون دیگری، نسخهای برای یک ماده کنترلشده که توسط یک تجویزکننده در ایالت دیگر برای تحویل به بیمار در ایالت دیگر صادر شده است، ممکن است توسط یک داروخانه کالیفرنیا توزیع شود، اگر نسخه با الزامات نسخههای مواد کنترلشده در ایالتی که ماده کنترلشده در آن تجویز شده است، مطابقت داشته باشد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164.1(a)(2) نسخهای برای یک ماده کنترلشده رده II، رده III، رده IV یا رده V که طبق این زیربخش توزیع میشود، باید توسط داروخانه توزیعکننده به وزارت دادگستری به روشی که در زیربخش (d) از بخش 11165 مقرر شده است، گزارش شود.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164.1(b) یک داروخانه ممکن است نسخهای برای یک ماده کنترلشده رده III، رده IV یا رده V را از یک تجویزکننده خارج از ایالت طبق بخش 4005 از قانون کسب و کار و حرفهها و بخش 1717 از عنوان 16 از آییننامههای کالیفرنیا توزیع کند.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164.1(c) این بخش در تاریخ 1 ژانویه 2021 عملیاتی خواهد شد.
نسخههای خارج از ایالت مواد کنترلشده رده II
Section § 11164.5
این قانون بیان میکند که اگر یک داروخانه یا بیمارستان اطلاعات مربوط به توزیع مواد کنترلشده را به صورت الکترونیکی ذخیره کند، باید این سوابق را برای یک دوره مشخص بدون تغییر نگه دارد. اگر اشتباهی وجود داشته باشد، یک داروساز باید هرگونه اصلاح را تأیید و مستند کند، از جمله تاریخ و هویت شخصی که تغییر را انجام میدهد یا تأیید میکند. این فرآیند باید اطمینان حاصل کند که اطلاعات اصلی در کنار اصلاح حفظ میشود.
علاوه بر این، داروخانهها و بیمارستانها همچنان باید تمام الزامات گزارشدهی برای توزیع مواد کنترلشده رده II را رعایت کنند، حتی اگر نسخهها را به صورت الکترونیکی دریافت کنند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164.5(a) صرف نظر از بخش ۱۱۱۶۴، اگر اطلاعات فقط به صورت الکترونیکی، بر روی رسانههای مغناطیسی، یا به هر شکل کامپیوتری دیگر ثبت و ذخیره شده باشد، سیستم کامپیوتری داروخانه یا بیمارستان نباید اجازه دهد که اطلاعات دریافتی یا اطلاعات توزیع مواد کنترلشده که طبق این بخش الزامی است، برای دوره نگهداری سوابق که قانوناً الزامی است، پس از دریافت اطلاعات توسط داروخانه یا بیمارستان و پس از توزیع ماده کنترلشده، به ترتیب، تغییر، محو، تخریب یا امحا شود. پس از توزیع ماده کنترلشده، اگر مشخص شود که سابقه قبلاً ایجاد شده نادرست است، یک افزودنی اصلاحی فقط توسط یا با تأیید یک داروساز میتواند انجام شود. پس از اینکه یک داروساز تغییر را وارد کند یا تأیید خود را برای تغییر در کامپیوتر وارد کند، سابقه حاصل باید شامل افزودنی اصلاحی و تاریخی که به سابقه اضافه شده است، هویت شخص یا داروسازی که اصلاح را انجام میدهد، و هویت داروسازی که اصلاح را تأیید میکند، باشد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11164.5(b) هیچ چیز در این بخش نباید به گونهای تفسیر شود که هر داروخانه یا بیمارستانی را که مواد کنترلشده رده II را بر اساس نسخههای ارسالی الکترونیکی توزیع میکند، از الزامات گزارشدهی موجود معاف کند.
مواد کنترلشده، سوابق الکترونیکی، اصلاحات داروخانه، ذخیرهسازی الکترونیکی، نگهداری سوابق، اصلاح سوابق، تأیید داروساز، توزیع بیمارستانی، الزامات گزارشدهی، مواد رده II، نسخههای الکترونیکی
Section § 11165
این بخش از قانون، عملکرد سیستم بررسی و ارزیابی مصرف مواد کنترلشده (CURES) را تشریح میکند، که یک پایگاه داده برای نظارت بر نسخههای مواد کنترلشده در کالیفرنیا است. وزارت دادگستری مسئول نگهداری CURES است، مشروط بر اینکه بودجه کافی در دسترس باشد. دادههای CURES به ارائهدهندگان مراقبتهای بهداشتی کمک میکند تا با ایمنی تجویز کنند و به مجریان قانون در مبارزه با سوءمصرف مواد مخدر کمک میکند، همچنین برای آموزش و پژوهش نیز استفاده میشود.
CURES باید با قوانین حریم خصوصی مطابقت داشته باشد و تنها میتواند دادهها را با گروههای مجاز خاص و برای دلایل مشخص به اشتراک بگذارد. وزارت دادگستری میتواند مقرراتی را در مورد نحوه دسترسی و استفاده از اطلاعات CURES ایجاد کند. داروخانهها و سایر توزیعکنندگان باید اطلاعات دقیق در مورد نسخههای مواد کنترلشده را ظرف یک روز کاری گزارش دهند، مگر اینکه مشکلات فنی یا بلایای طبیعی گزارشدهی را به تأخیر بیندازد.
این قانون همچنین امکان به اشتراکگذاری دادهها بین ایالتها را فراهم میکند، اما شرایط سختگیرانهای را برای حفاظت از حریم خصوصی بیمار تعیین میکند. دسترسی غیرمجاز یا سوءاستفاده از دادههای CURES میتواند منجر به اتهامات کیفری شود.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(a) برای کمک به متخصصان مراقبتهای بهداشتی در تلاشهایشان برای اطمینان از تجویز، سفارش، اداره، ارائه و توزیع مناسب مواد کنترلشده، به سازمانهای مجری قانون و نظارتی در تلاشهایشان برای کنترل انحراف و سوءاستفاده ناشی از مواد کنترلشده رده II، رده III، رده IV و رده V، و برای تحلیل آماری، آموزش و پژوهش، وزارت دادگستری، مشروط به در دسترس بودن بودجه کافی در صندوق CURES، سیستم بررسی و ارزیابی مصرف مواد کنترلشده (CURES) را برای نظارت الکترونیکی و دسترسی اینترنتی به اطلاعات مربوط به تجویز و توزیع مواد کنترلشده رده II، رده III، رده IV و رده V توسط تمامی متخصصان مجاز به تجویز، سفارش، اداره، ارائه یا توزیع این مواد کنترلشده، نگهداری خواهد کرد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(b) این وزارتخانه میتواند برای پرداخت هزینههای ناشی از عملیات و نگهداری CURES، به دنبال بودجههای کمکهزینه باشد و از آنها استفاده کند. این وزارتخانه باید سالانه به مجلس قانونگذاری گزارش دهد و میزان و منبع بودجهای را که برای پشتیبانی CURES دریافت میکند، در دسترس عموم قرار دهد.
(c)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(1) عملکرد CURES باید با تمامی قوانین و مقررات حریم خصوصی و امنیتی فدرال و ایالتی مربوطه مطابقت داشته باشد.
(2)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(2)
(A)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(2)(A) CURES باید تحت مفاد موجود قانون برای حفظ حریم خصوصی و محرمانگی بیماران عمل کند. دادههای به دست آمده از CURES تنها باید به سازمانهای عمومی ایالتی، محلی و فدرال مناسب برای اهداف انضباطی، مدنی یا کیفری و به سایر سازمانها یا نهادها، طبق تشخیص وزارتخانه، به منظور آموزش متخصصان و دیگران به جای اقدامات انضباطی، مدنی یا کیفری ارائه شود. دادهها ممکن است به نهادهای عمومی یا خصوصی، با تأیید وزارتخانه، برای اهداف آموزشی، بازبینی همتایان، آماری یا پژوهشی ارائه شود، مشروط بر اینکه اطلاعات بیمار، از جمله اطلاعاتی که ممکن است بیمار را شناسایی کند، به خطر نیفتد. دانشگاه کالیفرنیا در صورتی که الزامات بند (t) از بخش 1798.24 قانون مدنی برآورده شود، به دادههای قابل شناسایی برای اهداف پژوهشی دسترسی خواهد داشت. علاوه بر این، دادههای افشا شده به یک فرد یا سازمان همانطور که در این بند توضیح داده شده است، نباید به شخص ثالثی افشا، فروخته یا منتقل شود، مگر اینکه توسط قوانین و مقررات حریم خصوصی و امنیتی ایالتی و فدرال مجاز باشد یا مطابق با آنها باشد. وزارتخانه باید سیاستها، رویهها و مقرراتی را در مورد استفاده، دسترسی، ارزیابی، مدیریت، اجرا، عملیات، ذخیرهسازی، افشا و امنیت اطلاعات در CURES، مطابق با این بند، تدوین کند.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(2)(A)(B) صرفنظر از زیربند (A)، یک هیئت نظارتی که مجوزگیرندگان آن مواد کنترلشده را تجویز، سفارش، اداره، ارائه یا توزیع نمیکنند، نباید دادههای به دست آمده از CURES را دریافت کند.
(C)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(2)(A)(C)
(i)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(2)(A)(C)(i) صرفنظر از زیربند (A) یا هر قانون دیگری، یک سازمان یا کارمند، منصوب، افسر، پیمانکار یا مقام ایالتی یا محلی یا هر شخص دیگری که از طرف یک سازمان عمومی عمل میکند، نباید آگاهانه هیچ دادهای از CURES را ارائه دهد یا آگاهانه زمان، پول، امکانات، اموال، تجهیزات، پرسنل یا سایر منابع را در جهت هرگونه تحقیق یا دادرسی بینایالتی که به دنبال تحمیل مسئولیت مدنی، کیفری یا انضباطی بر اساس قوانین ایالت دیگر برای ارائه یا دریافت فعالیت مراقبت بهداشتی محافظتشده قانونی، طبق تعریف در بخش 1798.300 قانون مدنی، باشد، صرف یا استفاده کند.
(ii)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(2)(A)(C)(i)(ii) این بخش تحقیق در مورد هر فعالیتی را که طبق قوانین این ایالت به عنوان جرم قابل مجازات است، ممنوع نمیکند، تا زمانی که دادههای CURES مربوط به هر فعالیت مراقبت بهداشتی محافظتشده قانونی، طبق تعریف در بخش 1798.300 قانون مدنی، آگاهانه با هیچ فرد یا نهادی از ایالت دیگر به اشتراک گذاشته نشود.
(iii)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(2)(A)(C)(i)(iii) این بخش رعایت یک ممیزی یا تحقیق در مورد فعالیتی را که طبق قوانین این ایالت یا قانون فدرال غیرقانونی است، یا با یک ممیزی، بازبینی یا تحقیق که برای اهداف صدور مجوز، ثبت، اعتباربخشی یا گواهینامه تحت قوانین این ایالت یا قانون فدرال یا مطابق با یک سازمان اعتباربخشی که توسط وزارت بهداشت عمومی ایالتی یا مراکز خدمات مدیکر و مدیکید فدرال به رسمیت شناخته شده است، انجام میشود، ممنوع نمیکند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(3) وزارتخانه میتواند مقرراتی را در مورد دسترسی و استفاده از اطلاعات در CURES تصویب کند. وزارتخانه باید با تمامی ذینفعان شناسایی شده توسط وزارتخانه در طول فرآیند وضع مقررات مشورت کند. مقررات باید، حداقل، به تمامی موارد زیر به شیوهای سازگار با این فصل بپردازد:
(A)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(3)(A) فرآیند تأیید، رد و عدم تأیید افراد یا نهادهایی که به دنبال دسترسی به اطلاعات در CURES هستند.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(3)(B) اهدافی که یک متخصص مراقبتهای بهداشتی میتواند برای آن به اطلاعات در CURES دسترسی پیدا کند.
(C)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(3)(C) شرایطی که تحت آن برای یک سازمان مجری قانون، حکم جلب، احضاریه، یا دستور دادگاه برای به دست آوردن اطلاعات از CURES به عنوان بخشی از یک تحقیقات جنایی لازم است.
(D)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(3)(D) فرآیندی که از طریق آن اطلاعات در CURES ممکن است برای اهداف آموزشی، بازبینی همتایان، آماری، یا تحقیقاتی ارائه شود.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(c)(4) مطابق با قوانین و مقررات حریم خصوصی فدرال و ایالتی، یک متخصص مراقبتهای بهداشتی میتواند به بیمار یک کپی از گزارش فعالیت بیمار CURES را ارائه دهد، تا زمانی که هیچ داده اضافی CURES ارائه نشود و متخصص مراقبتهای بهداشتی یک کپی از گزارش را در پرونده پزشکی بیمار مطابق با بند (d) از بخش 11165.1 نگه دارد.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d) برای هر نسخه برای یک ماده کنترل شده رده II، رده III، رده IV، یا رده V، همانطور که در جداول مواد کنترل شده در قانون و مقررات فدرال تعریف شده است، به طور خاص بخشهای 1308.12، 1308.13، 1308.14 و 1308.15، به ترتیب، از عنوان 21 آییننامه مقررات فدرال، داروخانه توزیعکننده، کلینیک، یا سایر توزیعکنندگان باید اطلاعات زیر را در اسرع وقت ممکن، اما نه بیشتر از یک روز کاری پس از تاریخی که یک ماده کنترل شده به بیمار یا نماینده بیمار تحویل داده میشود، در قالبی که توسط اداره مشخص شده است، به اداره یا فروشنده پردازش دادههای نسخه قراردادی گزارش کند:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d)(1) نام کامل، آدرس، و در صورت موجود بودن، شماره تلفن کاربر نهایی یا سوژه تحقیقاتی، یا اطلاعات تماس همانطور که توسط وزیر وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده تعیین شده است، و جنسیت و تاریخ تولد کاربر نهایی.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d)(2) رده مجوز تجویزکننده، شماره مجوز، شماره شناسایی ملی ارائهدهنده (NPI)، در صورت لزوم، شماره ثبت ماده کنترل شده فدرال، و شماره مجوز پزشکی ایالتی یک تجویزکننده که از شماره ثبت ماده کنترل شده فدرال یک مرکز معاف از دولت استفاده میکند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d)(3) شماره نسخه داروخانه، شماره مجوز، شماره NPI، و شماره ثبت ماده کنترل شده فدرال.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d)(4) شماره کد ملی دارو (NDC) ماده کنترل شده توزیع شده.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d)(5) مقدار ماده کنترل شده توزیع شده.
(6)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d)(6) کد طبقهبندی آماری بینالمللی بیماریها (ICD) موجود در جدیدترین بازنگری ICD، یا هر بازنگری که توسط هیئت داروسازی ایالتی کافی تشخیص داده شود، در صورت موجود بودن.
(7)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d)(7) تعداد دفعات تمدید نسخه سفارش داده شده.
(8)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d)(8) اینکه آیا دارو به عنوان تمدید نسخه توزیع شده است یا به عنوان درخواست اولیه.
(9)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d)(9) تاریخ تجویز نسخه.
(10)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d)(10) تاریخ توزیع نسخه.
(11)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(d)(11) شماره سریال فرم نسخه مربوطه، در صورت لزوم.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(e) اداره میتواند از ذینفعان دعوت کند تا در تدوین قوانین و مقررات لازم برای اطمینان از مدیریت و اجرای صحیح پایگاه داده CURES کمک، مشاوره، و توصیههایی ارائه دهند. یک تجویزکننده یا توزیعکننده دعوت شده باید توسط یکی از هیئتها یا کمیتههای مشخص شده در بند (d) از بخش 208 قانون کسب و کار و حرفهها مجوز داشته باشد، در کالیفرنیا فعال باشد، و یک کاربر منظم CURES باشد.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(f) اداره باید، قبل از ارتقاء CURES، با تجویزکنندگان دارای مجوز از یکی از هیئتها یا کمیتههای مشخص شده در بند (d) از بخش 208 قانون کسب و کار و حرفهها، یک یا چند هیئت یا کمیته مشخص شده در بند (d) از بخش 208 قانون کسب و کار و حرفهها، و هر ذینفع دیگری که توسط اداره مشخص شده است، به منظور شناسایی قابلیتهای مطلوب و ارتقاءها برای برنامه نظارت بر داروهای تجویزی CURES (PDMP) مشورت کند.
(g)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(g) اداره میتواند فرآیندی را برای آموزش مشترکین مجاز PDMP CURES در مورد نحوه دسترسی و استفاده از PDMP CURES ایجاد کند.
(h)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(h)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(h)(1) اداره میتواند با یک نهاد که یک مرکز اشتراکگذاری داده بینایالتی را اداره میکند، یا یک آژانس که یک برنامه نظارت بر داروهای تجویزی را در ایالت دیگر اداره میکند، به منظور اشتراکگذاری دادههای بینایالتی اطلاعات برنامه نظارت بر داروهای تجویزی، وارد توافق شود. یک کاربر مجاز خارج از ایالت که دادههای CURES را از طریق مرکز اشتراکگذاری داده بینایالتی به دست میآورد، نباید هیچ داده CURES را در راستای هرگونه تحقیق یا دادرسی که به دنبال اعمال مسئولیت مدنی، کیفری، یا انضباطی بر اساس قوانین ایالت دیگر برای ارائه یا دریافت فعالیت مراقبتهای بهداشتی محافظت شده قانونی، همانطور که در بخش 1798.300 قانون مدنی تعریف شده است، ارائه دهد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(h)(2) دادههای بهدستآمده از CURES ممکن است در اختیار کاربران مجاز برنامه نظارت بر داروهای تجویزی ایالت دیگر قرار گیرد، طبق تشخیص اداره و بر اساس بند (c)، مشروط بر اینکه نهاد عامل مرکز اشتراکگذاری داده بین ایالتی و برنامه نظارت بر داروهای تجویزی آن ایالت، در صورت لزوم، با اداره برای اشتراکگذاری دادههای برنامه نظارت بر داروهای تجویزی بین ایالتی توافقنامهای منعقد کرده باشند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(h)(3) توافقنامهای که توسط اداره برای اهداف اشتراکگذاری دادههای برنامه نظارت بر داروهای تجویزی بین ایالتی منعقد میشود، باید تضمین کند که تمامی دسترسیها به دادههای بهدستآمده از CURES و نحوه مدیریت دادههای موجود در CURES با قوانین کالیفرنیا، از جمله مقررات، مطابقت داشته باشد و همان استانداردهای حریم خصوصی بیمار، حسابرسی و امنیت داده را که برای دسترسی مستقیم به CURES به کار گرفته و الزامی است، رعایت کند.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(h)(4) برای اهداف اشتراکگذاری دادههای CURES بین ایالتی بر اساس این بند، کاربر مجاز برنامه نظارت بر داروهای تجویزی ایالت دیگر ملزم به ثبتنام در CURES نخواهد بود، مشروط بر اینکه کاربر مجاز در برنامه نظارت بر داروهای تجویزی آن ایالت ثبتنام کرده و وضعیت خوبی داشته باشد.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(h)(5) اداره تا زمانی که مقررات نهایی مربوط به دسترسی و استفاده از اطلاعات موجود در CURES را طبق الزامات بند (3) از زیربخش (c) صادر نکرده باشد، توافقنامهای بر اساس این بند منعقد نخواهد کرد.
(6)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(h)(6) صرفنظر از بند (c)، اداره دادههای CURES را در اختیار مأموران اجرای قانون خارج از ایالت قرار نخواهد داد، مگر با حکم جلب، احضاریه یا دستور دادگاه که بر اساس بخش 2029.300 یا 2029.350 قانون آیین دادرسی مدنی، یا بخش 1326 قانون مجازات صادر شده باشد.
(i)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(i) صرفنظر از بند (d)، یک دامپزشک باید اطلاعات مورد نیاز آن بند را در اسرع وقت ممکن، اما نه بیشتر از هفت روز پس از تاریخ توزیع یک ماده کنترلشده، به اداره گزارش دهد.
(j)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(j) اگر داروخانه، درمانگاه یا سایر توزیعکنندگان دچار نقص فنی یا الکتریکی موقت شوند، باید بدون تأخیر بیمورد، به رفع هرگونه علت نقص فنی یا الکتریکی موقت که به طور معقول در کنترل آنهاست، اقدام کنند. مهلت ارسال اطلاعات نسخه به اداره یا فروشنده قراردادی پردازش دادههای نسخه بر اساس بند (d) تا زمان رفع نقص تمدید خواهد شد. اگر داروخانه، درمانگاه یا سایر توزیعکنندگان با محدودیتهای فنی مواجه شوند که به طور معقول در کنترل آنها نیست، یا تحت تأثیر بلایای طبیعی یا ساخته دست بشر قرار گیرند، مهلت ارسال اطلاعات نسخه به اداره یا فروشنده قراردادی پردازش دادههای نسخه تا زمان از سرگیری عملیات عادی تمدید خواهد شد.
(k)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(k)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(k)(1) هر شخصی که به پایگاه داده CURES دسترسی پیدا کند و طبق قانون مجاز به انجام این کار نباشد، مرتکب جنحه شده است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(k)(2) هر شخصی که طبق قانون مجاز به دسترسی به پایگاه داده CURES باشد و آگاهانه اطلاعات پایگاه داده CURES را در اختیار شخصی قرار دهد که طبق قانون مجاز به دریافت آن اطلاعات نیست، مرتکب جنحه شده است.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165(k)(3) این بند شامل ارائهدهنده خدمات بهداشتی درمانی، همانطور که در بخش 56.06 قانون مدنی تعریف شده و مشمول قوانین حریم خصوصی پزشکی ایالتی و فدرال مربوطه است، نمیشود.
پایگاه داده CURES مواد کنترلشده نظارت بر نسخهها
Section § 11165
این بخش برنامه CURES را ایجاد میکند، سیستمی برای ردیابی و نظارت بر تجویز مواد کنترلشده مانند داروهای خاص، به منظور کمک به ارائهدهندگان مراقبتهای بهداشتی برای تجویز مسئولانه و جلوگیری از سوءمصرف مواد مخدر. وزارت دادگستری، مشروط به وجود بودجه کافی، این سیستم را مدیریت میکند. دادههای موجود در CURES میتواند توسط مجریان قانون برای اهداف قانونی استفاده شود، اما قوانین حریم خصوصی سختگیرانه هستند و اطمینان میدهند که اطلاعات بیمار محرمانه باقی میماند. این قانون همچنین نحوه دسترسی و استفاده مسئولانه تجویزکنندگان، توزیعکنندگان و سایر نهادها از این دادهها را مشخص میکند. علاوه بر این، شامل دستورالعملهایی برای اشتراکگذاری دادههای نسخه بینایالتی است، مشروط بر اینکه استانداردهای حریم خصوصی و امنیتی حفظ شوند.
داروخانهها باید جزئیات نسخه را معمولاً ظرف یک روز (به جز دامپزشکان که هفت روز فرصت دارند) گزارش دهند، با استثنائات خاصی مانند نسخههای تستوسترون یا میفپریستون. هرگونه دسترسی غیرمجاز یا سوءاستفاده از دادههای CURES به عنوان جنحه تلقی میشود. مقررات همچنین به این موضوع میپردازند که چگونه وزارتخانه میتواند برای حفظ و ارتقاء سیستم، به دنبال کمکهزینه باشد، با ذینفعان در مورد بهبودها همکاری کند و کاربران را در مورد نحوه صحیح استفاده از CURES آموزش دهد.
برنامه CURES مواد کنترلشده نظارت بر نسخه
Section § 11165.1
این قانون از متخصصان مراقبتهای بهداشتی، مانند پزشکان و داروسازان، میخواهد که برای دسترسی الکترونیکی به سابقه نسخههای مواد کنترلشده بیمار از طریق پایگاه داده CURES، که ابزاری برای نظارت بر تجویز داروهای خاص مانند مواد افیونی است، درخواست مجوز دهند.
وزارت دادگستری میتواند به دلایلی مانند جعل درخواستها یا نقض قوانین مربوط به مواد کنترلشده، دسترسی را رد یا به حالت تعلیق درآورد. علاوه بر این، سیستمهای فناوری اطلاعات سلامت که به این پایگاه داده دسترسی دارند، باید استانداردهای حریم خصوصی و امنیتی خاصی را رعایت کنند و ممکن است برای یکپارچهسازی هزینهای لازم باشد.
هدف از این دسترسی، کمک به جلوگیری از استفاده نامناسب یا غیرقانونی از مواد کنترلشده است. ارائهدهندگان مراقبتهای بهداشتی در صورت عمل با حسن نیت، از مسئولیت ناشی از خطاهای موجود در دادهها محافظت میشوند. این قانون رویهها و شرایط خاصی را برای دسترسی و استفاده از این دادهها مشخص میکند.
پایگاه داده CURES دسترسی به مواد کنترلشده درخواست پزشک متخصص مراقبتهای بهداشتی
Section § 11165.2
این بخش به وزارت دادگستری اجازه میدهد تا برنامه نظارت بر داروهای تجویزی CURES و کاربران آن را ممیزی کند. همچنین به وزارتخانه اجازه میدهد تا مقرراتی برای صدور اخطاریه و جریمه در صورت نقض قوانین برنامه توسط کاربران ایجاد کند. جزئیات تخلف و جریمه مربوطه، که میتواند تا 2,500 دلار برای هر تخلف باشد، باید به وضوح در اخطاریه مشخص شود.
کاربران میتوانند با درخواست جلسه رسیدگی ظرف 30 روز یا درخواست کنفرانس غیررسمی، به اخطاریه اعتراض کنند. اگر جریمهها را پرداخت نکنند یا از دستورات پیروی نکنند، حسابهایشان ممکن است تعلیق شود. جریمهها به یک صندوق ویژه برای حمایت از برنامه واریز میشوند. مهم این است که این فرآیند جدا از سایر راهکارهای قانونی است و اتهامات کیفری نمیتواند برای تخلفاتی که قبلاً اخطاریه برایشان صادر شده، مطرح شود. در نهایت، وزارتخانه همچنان میتواند در صورت لزوم، اقدامات لازم برای تعلیق یا لغو مشارکت را پیگیری کند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(a) وزارت دادگستری میتواند از سیستم برنامه نظارت بر داروهای تجویزی CURES و کاربران آن ممیزی (حسابرسی) انجام دهد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(b) وزارت دادگستری میتواند با وضع مقررات، سیستمی را برای صدور اخطاریه به مشترک برنامه نظارت بر داروهای تجویزی CURES ایجاد کند که ممکن است شامل دستور رفع تخلف یا دستور پرداخت جریمه اداری تعیین شده توسط وزارت دادگستری باشد، در صورتی که مشترک هر یک از مفاد این فصل یا هر مقررهای که توسط وزارت دادگستری بر اساس این فصل تصویب شده است را نقض کرده باشد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(c) این سیستم باید شامل مقررات زیر باشد:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(c)(1) اخطاریهها باید کتبی باشند و ماهیت تخلف را با جزئیات دقیق شرح دهند، از جمله اشاره خاص به ماده قانونی یا مقرره وزارتخانه که تخلف از آن محرز شده است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(c)(2) در صورت لزوم، اخطاریه باید شامل دستور رفع تخلف باشد که زمان معقولی را برای رفع تخلف تعیین میکند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(c)(3) در هیچ صورتی جریمه اداری تعیین شده توسط وزارتخانه نباید برای هر تخلف از دو هزار و پانصد دلار (2,500 دلار) تجاوز کند. در تعیین جریمه، باید ملاحظات لازم در مورد تناسب مبلغ جریمه با توجه به عواملی مانند شدت تخلف، حسن نیت مشترکین و سابقه تخلفات قبلی در نظر گرفته شود.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(c)(4) دستور رفع تخلف یا تعیین جریمه صادر شده بر اساس اخطاریه باید به مشترک اطلاع دهد که اگر مشترک مایل به برگزاری جلسه رسیدگی برای اعتراض به یافته تخلف باشد، باید درخواست جلسه رسیدگی را با اطلاع کتبی به برنامه نظارت بر داروهای تجویزی CURES ظرف 30 روز از تاریخ صدور اخطاریه یا تعیین جریمه ارائه دهد. جلسات رسیدگی باید مطابق با فصل 5 (شروع از بخش 11500) از قسمت 1 از بخش 3 از عنوان 2 قانون دولتی برگزار شود.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(c)(5) علاوه بر درخواست جلسه رسیدگی، مشترک میتواند ظرف 10 روز پس از ابلاغ اخطاریه، کتباً درخواست فرصتی برای یک کنفرانس غیررسمی با وزارتخانه در مورد اخطاریه را ارائه دهد. در پایان کنفرانس غیررسمی، وزارتخانه میتواند اخطاریه را تأیید، اصلاح یا رد کند، از جمله هر جریمه اعمال شده یا دستور رفع تخلف صادر شده. این تصمیم در مورد اخطاریه صادر شده، یک دستور نهایی تلقی خواهد شد، از جمله جریمه اعمال شده یا دستور رفع تخلف که میتواند شامل تعلیق دائم از سیستم، جریمه نقدی یا هر دو باشد، بسته به شدت تخلف. با این حال، مشترک با درخواست کنفرانس غیررسمی، حق خود را برای درخواست جلسه رسیدگی جهت اعتراض به اخطاریه سلب نمیکند. اگر اخطاریه تأیید شود، یک جلسه رسیدگی رسمی میتواند ظرف 30 روز از تاریخ تأیید اخطاریه درخواست شود. اگر اخطاریه پس از کنفرانس غیررسمی رد شود، درخواست جلسه رسیدگی در مورد اخطاریه، پس گرفته شده تلقی خواهد شد. اگر اخطاریه، از جمله هر جریمه اعمال شده یا دستور رفع تخلف، اصلاح شود، اخطاریه اولیه صادر شده، پس گرفته شده تلقی و اخطاریه جدیدی صادر خواهد شد. اگر برای اخطاریه بعدی درخواست جلسه رسیدگی شود، باید ظرف 30 روز از ابلاغ آن اخطاریه بعدی درخواست شود.
(6)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(c)(6) عدم پرداخت جریمه توسط مشترک ظرف 30 روز از تاریخ تعیین یا عدم رعایت دستور رفع تخلف در زمان تعیین شده، مگر اینکه اخطاریه در حال تجدیدنظر باشد، ممکن است منجر به اقدام انضباطی توسط وزارتخانه شود. اگر اخطاریه مورد اعتراض قرار نگیرد و جریمه پرداخت نشود، حساب مشترک خاتمه خواهد یافت:
(A)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(c)(6)(A) اخطاریه میتواند بدون تعیین جریمه اداری صادر شود.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(c)(6)(B) تعیین جریمههای اداری ممکن است فقط به تخلفات خاصی از قانون یا مقررات وزارتخانه محدود شود.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(d) صرف نظر از هر حکم قانونی دیگر، اگر جریمهای برای تسویه یک تعیین جریمه بر اساس یافته تخلف پرداخت شود، پرداخت جریمه برای اهداف افشای عمومی به عنوان حل و فصل رضایتبخش موضوع تلقی خواهد شد.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(e) جریمههای اداری جمعآوری شده بر اساس این بخش باید به صندوق ویژه برنامه CURES واریز شود که با تخصیص بودجه توسط مجلس قانونگذاری قابل دسترسی است. این وجوه ویژه باید هزینههای مربوط به جلسات رسیدگی غیررسمی و رسمی، نگهداری و بهروزرسانیهای برنامه نظارت بر داروهای تجویزی CURES را پوشش دهد.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(f) مجازاتهای مجاز بر اساس این بخش باید جدا از، و علاوه بر، هر گونه راهکار اداری، مدنی یا کیفری دیگر باشد؛ با این حال، یک اقدام کیفری نمیتواند برای یک تخلف خاص آغاز شود اگر اخطاریهای بر اساس این بخش برای آن تخلف صادر شده باشد، و اخطاریهای نمیتواند بر اساس این بخش برای یک تخلف خاص صادر شود اگر یک اقدام کیفری برای آن تخلف ثبت شده باشد.
(g)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.2(g) هیچ چیز در این بخش نباید مانع از آن تلقی شود که وزارتخانه اتهامی را برای تعلیق یا لغو اشتراک یک مشترک ابلاغ و پیگیری کند، اگر دلایلی برای آن تعلیق یا لغو وجود داشته باشد.
برنامه نظارت بر داروهای تجویزی CURES ممیزیهای وزارت دادگستری صدور اخطاریه
Section § 11165.3
اگر برگههای نسخه دزدیده یا گم شوند، چاپگر امنیتی یا تجویزکننده باید ظرف سه روز پس از اطلاع از مشکل، آن را به برنامه نظارت بر داروهای تجویزی CURES گزارش دهد. آنها میتوانند این کار را با استفاده از یک فرم خاص وزارت دادگستری یا از طریق سیستم مجاز موجود انجام دهند.
سرقت برگههای نسخه، مفقودی نسخه، برنامه CURES، نظارت بر دارو، چاپگر امنیتی، مسئولیتهای تجویزکننده، مهلت گزارشدهی، فرم وزارت دادگستری، اطلاعرسانی CURES، امنیت نسخه، نظارت بر نسخه، الزام انطباق، ارسال گزارش، امنیت نسخههای دارویی
Section § 11165.4
این قانون متخصصان مراقبتهای بهداشتی در کالیفرنیا را که میتوانند مواد کنترلشده تجویز کنند، ملزم میسازد تا قبل از تجویز اولیه داروهای برنامهریزیشده خاص و سپس هر شش ماه یک بار در صورت ادامه درمان، سابقه اخیر مواد کنترلشده بیمار را از طریق پایگاه داده CURES بررسی کنند. معافیتهایی برای برخی محیطها و شرایط مراقبتهای بهداشتی، مانند درمانهای اورژانسی، جراحیها، بیماریهای لاعلاج، یا در مواردی که دسترسی به پایگاه داده CURES امکانپذیر نیست، مجاز است. متخصصان باید دلایل عدم مشورت با پایگاه داده CURES را در موارد خاص مستند کنند. عدم رعایت ممکن است منجر به تحریمهای اداری شود، اما امکان طرح دعوای خصوصی علیه متخصصان را فراهم نمیکند.
این قانون بر رعایت قوانین حریم خصوصی تأکید دارد و اشاره میکند که اگر بخشی از قانون نامعتبر باشد، سایر بخشها همچنان معتبر باقی میمانند. این دستورالعملها از ۱ ژوئیه ۲۰۲۱، یا زودتر در صورت انتشار مقررات آنلاین، لازمالاجرا شدند.
(a)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(a)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(a)(1) (A) (i) یک متخصص مراقبتهای بهداشتی که مجاز به تجویز، دستور، اداره یا ارائه یک ماده کنترلشده است، باید گزارش فعالیت بیمار یا اطلاعات حاصل از گزارش فعالیت بیمار را که از پایگاه داده CURES به دست آمده است، بررسی کند تا سابقه مواد کنترلشده بیمار را برای ۱۲ ماه گذشته، قبل از تجویز یک ماده کنترلشده رده II، رده III یا رده IV برای بیمار برای اولین بار، و حداقل هر شش ماه یک بار پس از آن، در صورتی که تجویزکننده نسخه را تمدید کند و ماده همچنان بخشی از درمان بیمار باشد، مرور کند.
(ii)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(a)(1)(ii) اگر یک متخصص مراقبتهای بهداشتی که مجاز به تجویز، دستور، اداره یا ارائه یک ماده کنترلشده است، طبق معافیت شرح داده شده در بند (c)، ملزم به بررسی گزارش فعالیت بیمار از پایگاه داده CURES در اولین باری که ماده کنترلشدهای را برای بیمار تجویز، دستور، اداره یا ارائه میکند، نباشد، متخصص مراقبتهای بهداشتی باید گزارش فعالیت بیمار را از پایگاه داده CURES بررسی کند تا سابقه مواد کنترلشده بیمار را قبل از تجویزهای بعدی یک ماده کنترلشده رده II، رده III یا رده IV برای بیمار، و حداقل هر شش ماه یک بار پس از آن، در صورتی که تجویزکننده نسخه را تمدید کند و ماده همچنان بخشی از درمان بیمار باشد، مرور کند.
(iii)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(a)(1)(iii) یک متخصص مراقبتهای بهداشتی که مستقیماً به پایگاه داده CURES برای انجام بررسی مورد نیاز گزارش مصرف ماده کنترلشده دسترسی پیدا نکرده است، باید در پرونده پزشکی بیمار ثبت کند که گزارش تولید شده توسط پایگاه داده CURES را ظرف ۲۴ ساعت پس از تجویز ماده کنترلشدهای که توسط کاربر مجاز دیگری از پایگاه داده CURES به او ارائه شده است، بررسی کرده است.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(a)(1)(B) برای اهداف این بند، «اولین بار» به معنای اولین رخدادی است که یک متخصص مراقبتهای بهداشتی، در نقش خود به عنوان متخصص مراقبتهای بهداشتی، قصد دارد یک ماده کنترلشده رده II، رده III یا رده IV را برای بیمار تجویز، دستور، اداره یا ارائه کند و قبلاً ماده کنترلشدهای برای بیمار تجویز نکرده است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(a)(2) یک متخصص مراقبتهای بهداشتی باید سابقه مواد کنترلشده بیمار را که از پایگاه داده CURES به دست آمده است، نه زودتر از ۲۴ ساعت، یا روز کاری قبل، از زمانی که متخصص مراقبتهای بهداشتی یک ماده کنترلشده رده II، رده III یا رده IV را برای بیمار تجویز، دستور، اداره یا ارائه میکند، بررسی کند.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(b) وظیفه بررسی پایگاه داده CURES، همانطور که در بند (a) شرح داده شده است، شامل دامپزشکان یا داروسازان نمیشود.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c) وظیفه بررسی پایگاه داده CURES، همانطور که در بند (a) شرح داده شده است، در هیچ یک از شرایط زیر شامل یک متخصص مراقبتهای بهداشتی نمیشود:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(1) اگر یک متخصص مراقبتهای بهداشتی یک ماده کنترلشده را برای تجویز به بیمار در هر یک از مراکز زیر یا در طول انتقال بین هر یک از مراکز زیر، یا برای استفاده در محوطه مرکز، تجویز، دستور یا ارائه کند:
(A)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(1)(A) یک کلینیک دارای مجوز، همانطور که در فصل 1 (شروع از بخش 1200) از بخش 2 شرح داده شده است.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(1)(B) یک محیط سرپایی، همانطور که در فصل 1.3 (شروع از بخش 1248) از بخش 2 شرح داده شده است.
(C)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(1)(C) یک مرکز بهداشتی، همانطور که در فصل 2 (شروع از بخش 1250) از بخش 2 شرح داده شده است.
(D)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(1)(D) یک مرکز پزشکی شهرستان، همانطور که در فصل 2.5 (شروع از بخش 1440) از بخش 2 شرح داده شده است.
(E)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(1)(E) یک مرکز پزشکی دیگر، از جمله، اما نه محدود به، مطب یک متخصص مراقبتهای بهداشتی و یک مرکز تصویربرداری.
(F)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(1)(F) یک کلینیک اصلاحی، همانطور که در بخش 4187 قانون کسب و کار و حرفهها شرح داده شده است، یا یک داروخانه اصلاحی، همانطور که در بخش 4021.5 قانون کسب و کار و حرفهها شرح داده شده است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(2) اگر یک متخصص مراقبتهای بهداشتی یک ماده کنترلشده را در بخش اورژانس یک بیمارستان مراقبتهای حاد عمومی تجویز، دستور، اداره یا ارائه کند و مقدار ماده کنترلشده از عرضه هفت روزه غیرقابل تمدید ماده کنترلشده برای استفاده مطابق با دستورالعملهای مصرف تجاوز نکند.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(3) اگر یک متخصص مراقبتهای بهداشتی بوپرنورفین یا سایر مواد کنترلشده حاوی بوپرنورفین را در بخش اورژانس یک بیمارستان مراقبتهای حاد عمومی تجویز، دستور، اداره یا ارائه کند.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(4) اگر یک متخصص مراقبتهای بهداشتی یک ماده کنترلشده را به عنوان بخشی از درمان بیمار برای یک روش جراحی، رادیوتراپی، درمانی یا تشخیصی تجویز، دستور، اداره یا ارائه کند و مقدار ماده کنترلشده از عرضه هفت روزه غیرقابل تمدید ماده کنترلشده برای استفاده مطابق با دستورالعملهای مصرف تجاوز نکند، در هر یک از مراکز زیر:
(A)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(4)(A) یک کلینیک دارای مجوز، همانطور که در فصل 1 (شروع از بخش 1200) از بخش 2 شرح داده شده است.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(4)(B) یک محیط سرپایی، همانطور که در فصل 1.3 (شروع از بخش 1248) از بخش 2 شرح داده شده است.
(C)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(4)(C) یک مرکز بهداشتی، همانطور که در فصل 2 (شروع از بخش 1250) از بخش 2 شرح داده شده است.
(D)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(4)(D) یک مرکز پزشکی شهرستان، همانطور که در فصل 2.5 (شروع از بخش 1440) از بخش 2 شرح داده شده است.
(E)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(4)(E) محل کار، همانطور که در بخش 1658 قانون کسب و کار و حرفهها تعریف شده است.
(F)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(4)(F) یک مرکز پزشکی دیگر که در آن انجام اقدامات جراحی مجاز است، از جمله، اما نه محدود به، مطب یک متخصص مراقبتهای بهداشتی.
(5)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(5) اگر یک متخصص مراقبتهای بهداشتی یک ماده کنترلشده را برای بیماری که لاعلاج است، همانطور که در بند (c) از بخش 11159.2 تعریف شده است، تجویز، دستور، اداره یا ارائه کند.
(6)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(6)
(A)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(6)(A) اگر تمام شرایط زیر برآورده شود:
(i)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(6)(A)(i) دسترسی به اطلاعات در پایگاه داده CURES به موقع برای یک متخصص مراقبتهای بهداشتی به طور منطقی امکانپذیر نباشد.
(ii)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(6)(A)(ii) یک متخصص مراقبتهای بهداشتی دیگر یا نماینده مجاز برای دسترسی به پایگاه داده CURES به طور منطقی در دسترس نباشد.
(iii)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(6)(A)(iii) مقدار ماده کنترلشده تجویز شده، دستور داده شده، اداره شده یا ارائه شده از عرضه هفت روزه غیرقابل تمدید ماده کنترلشده برای استفاده مطابق با دستورالعملهای مصرف تجاوز نکند و هیچ تمدید (پر کردن مجدد) ماده کنترلشده مجاز نباشد.
(B)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(6)(A)(B) یک متخصص مراقبتهای بهداشتی که طبق زیربند (A) با پایگاه داده CURES مشورت نمیکند، باید دلیل عدم مشورت با پایگاه داده را در پرونده پزشکی بیمار ثبت کند.
(7)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(7) اگر پایگاه داده CURES، طبق تشخیص اداره، عملیاتی نباشد، یا به دلیل نقص فنی یا الکتریکی موقت توسط یک متخصص مراقبتهای بهداشتی قابل دسترسی نباشد. یک متخصص مراقبتهای بهداشتی باید بدون تأخیر بیمورد، به دنبال رفع علت نقص فنی یا الکتریکی موقت باشد که به طور منطقی در کنترل متخصص مراقبتهای بهداشتی است.
(8)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(8) اگر پایگاه داده CURES به دلیل محدودیتهای فنی که به طور منطقی در کنترل یک متخصص مراقبتهای بهداشتی نیست، قابل دسترسی نباشد.
(9)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(c)(9) اگر بررسی پایگاه داده CURES، طبق تشخیص متخصص مراقبتهای بهداشتی، منجر به عدم توانایی بیمار در دریافت به موقع نسخه شود و در نتیجه بر وضعیت پزشکی بیمار تأثیر منفی بگذارد، مشروط بر اینکه مقدار ماده کنترلشده از عرضه هفت روزه غیرقابل تمدید تجاوز نکند، اگر ماده کنترلشده مطابق با دستورالعملهای مصرف استفاده شود.
(d)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(d)
(1)Copy CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(d)(1) یک متخصص مراقبتهای بهداشتی که در بررسی پایگاه داده CURES، همانطور که در بند (a) شرح داده شده است، کوتاهی کند، صرفاً برای تحریمهای اداری، طبق تشخیص آن هیئت، به هیئت صدور مجوز حرفهای ایالتی مربوطه ارجاع داده خواهد شد.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(d)(2) این بخش یک دعوای خصوصی علیه یک متخصص مراقبتهای بهداشتی ایجاد نمیکند. این بخش مسئولیت متخصص مراقبتهای بهداشتی را برای کوتاهی سهلانگارانه در تشخیص یا درمان بیمار محدود نمیکند.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(e) تمام قوانین حریم خصوصی ایالتی و فدرال قابل اجرا بر وظایف مورد نیاز این بخش حاکم است.
(f)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(f) مفاد این بخش قابل تفکیک هستند. اگر هر یک از مفاد این بخش یا اجرای آن نامعتبر تشخیص داده شود، آن بیاعتباری بر سایر مفاد یا اجراهایی که میتوانند بدون مفاد یا اجرای نامعتبر به اجرا درآیند، تأثیری نخواهد گذاشت.
(g)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.4(g) این بخش از ۱ ژوئیه ۲۰۲۱، یا از تاریخ وضع مقررات توسط اداره برای اجرای این بخش و انتشار آن مقررات در وبسایت اینترنتی خود، هر کدام که زودتر باشد، لازمالاجرا خواهد شد.
پایگاه داده CURES سابقه مواد کنترلشده متخصصان مراقبتهای بهداشتی
Section § 11165.5
این قانون به وزارت دادگستری اجازه میدهد تا کمکهای داوطلبانه را از شرکتهای بیمه، طرحهای درمانی و تولیدکنندگان دارو جمعآوری کند تا از برنامهای به نام CURES حمایت کند که مصرف مواد کنترلشده را ردیابی میکند. این پول به صندوق CURES واریز میشود و مردم میتوانند جزئیات مربوط به کمکها را مشاهده کنند. با این حال، این کمکها از مالیات ایالتی کسر نمیشوند. این قانون همچنین اصطلاحات کلیدی مانند مواد کنترلشده، طرحهای خدمات درمانی، بیمهگران و تولیدکنندگان واجد شرایط را تعریف میکند و مشخص میسازد که چه کسانی میتوانند و چه کسانی نمیتوانند به این صندوق کمک کنند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.5(a) وزارت دادگستری میتواند برای حمایت از CURES، وجوه خصوصی داوطلبانه اهدایی را از بیمهگران، طرحهای خدمات درمانی، تولیدکنندگان واجد شرایط و سایر اهداکنندگان درخواست کند. بیمهگران، طرحهای خدمات درمانی، تولیدکنندگان واجد شرایط و سایر اهداکنندگان میتوانند با ارسال پرداخت خود به حسابرس کل برای واریز به صندوق CURES که طبق بند (c) از بخش 208 قانون کسب و کار و مشاغل تأسیس شده است، کمک کنند. این وزارتخانه اطلاعات مربوط به میزان و منبع تمام وجوه خصوصی دریافتی برای حمایت از CURES را در دسترس عموم قرار خواهد داد. کمکها به صندوق CURES طبق این بند برای اهداف مالیات ایالتی غیرقابل کسر خواهند بود.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.5(b) برای اهداف این بخش، تعاریف زیر اعمال میشود:
(1)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.5(b)(1) «ماده کنترلشده» به معنای دارو، ماده یا پیشساز فوری است که در هر یک از جداول بخشهای 11055، 11056 یا 11057 قانون بهداشت و ایمنی فهرست شده است.
(2)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.5(b)(2) «طرح خدمات درمانی» به معنای نهادی است که طبق قانون طرح خدمات درمانی ناکس-کین سال 1975 (فصل 2.2 (شروع از بخش 1340) از بخش 2 قانون بهداشت و ایمنی) مجوز دارد.
(3)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.5(b)(3) «بیمهگر» به معنای بیمهگر پذیرفتهشدهای است که بیمه درمانی، طبق تعریف بخش 106 قانون بیمه، و بیمهگر پذیرفتهشدهای است که بیمه غرامت کارگران، طبق تعریف بخش 109 قانون بیمه، را ارائه میدهد.
(4)CA بهداشت و ایمنی Code § 11165.5(b)(4) «تولیدکننده واجد شرایط» به معنای تولیدکننده یک ماده کنترلشده است، اما به معنای عمدهفروش یا عمدهفروش غیرمقیم داروهای خطرناک، که طبق ماده 11 (شروع از بخش 4160) از فصل 9 از بخش 2 قانون کسب و کار و مشاغل تنظیم میشود، خردهفروش داروهای دامپزشکی برای حیوانات غذایی، که طبق ماده 15 (شروع از بخش 4196) از فصل 9 از بخش 2 قانون کسب و کار و مشاغل تنظیم میشود، یا فردی که توسط هیئت پزشکی کالیفرنیا، هیئت دندانپزشکی کالیفرنیا، هیئت دولتی داروسازی کالیفرنیا، هیئت پزشکی دامپزشکی، هیئت پرستاری ثبتشده، کمیته دستیار پزشک هیئت پزشکی کالیفرنیا، هیئت پزشکی استئوپاتیک کالیفرنیا، هیئت دولتی بیناییسنجی، یا هیئت پزشکی پا کالیفرنیا تنظیم میشود، نیست.
برنامه CURES وزارت دادگستری مواد کنترلشده
Section § 11165.6
این قانون به یک تجویزکننده اجازه میدهد تا به پایگاه دادهای به نام CURES دسترسی پیدا کند و فهرستی از بیمارانی را ببیند که توسط او دارو برایشان تجویز شده است.
یک تجویزکننده مجاز خواهد بود به پایگاه داده CURES برای مشاهده فهرستی از بیمارانی که آن تجویزکننده به عنوان تجویزکننده آنها در پایگاه داده CURES ثبت شده است، دسترسی پیدا کند.
پایگاه داده CURES دسترسی تجویزکننده فهرست بیماران
Section § 11166
این قانون بیان میکند که نسخههای مربوط به مواد کنترل شده را نمیتوان پر کرد، اگر بیش از شش ماه از تاریخ نگارش آنها گذشته باشد. علاوه بر این، هیچ کس نمیتواند نسخهای را که آسیب دیده، جعلی یا تغییر یافته است، پر کند، مگر اینکه تنها تغییر، افزودن آدرس شخصی باشد که دارو برای او تجویز شده است، آنگونه که توسط بخش دیگری از قانون مجاز شمرده شده است.
مواد کنترل شده، اعتبار نسخه، محدودیت شش ماهه، انقضای نسخه، نسخه مخدوش، نسخه جعلی، نسخه تغییریافته، افزودن آدرس به نسخه، پر کردن غیرقانونی نسخه، مقررات داروخانه، محدودیتهای نسخه، قوانین تجویزکننده، سیاست تجویز دارو، نسخه قانونی، انطباق با نسخه
Section § 11167
در شرایط اضطراری که تاخیر در صدور نسخه میتواند منجر به رنج شدید یا تهدید جانی شود، نسخه برای یک ماده کنترل شده میتواند از طریق دستورات شفاهی، الکترونیکی یا کتبی غیر استاندارد صادر شود. این دستورات باید شامل اطلاعات خاصی باشند که قانون تعیین کرده است. اگر دستور شفاهی یا الکترونیکی داده شود، داروخانه باید قبل از تحویل دارو، آن را به صورت کپی کاغذی ثبت کند.
نسخه اصلی باید توسط تجویزکننده بر روی فرم صحیح ظرف هفت روز پس از دستور اولیه ارائه شود. اگر آنها این کار را انجام ندهند، داروخانه باید ظرف 144 ساعت به وزارت دادگستری اطلاع دهد و سابقه این ارتباط را نگهداری کند.
صرف نظر از بند (a) از بخش 11164، در شرایط اضطراری که عدم صدور نسخه ممکن است منجر به از دست دادن جان یا رنج شدید شود، دستور برای یک ماده کنترل شده میتواند بر اساس دستور شفاهی، دستور انتقال داده الکترونیکی، یا دستور کتبی که بر روی فرم ماده کنترل شده مطابق با بخش 11162.1 تهیه نشده است، توزیع شود، مشروط به تمام الزامات زیر:
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11167(a) دستور حاوی تمام اطلاعات مورد نیاز بند (a) از بخش 11164 باشد.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11167(b) هر دستور کتبی توسط تجویزکننده با جوهر امضا و تاریخگذاری شود، و داروخانه هر دستور شفاهی یا دستور انتقال داده الکترونیکی را قبل از توزیع ماده کنترل شده به صورت کپی کاغذی (نسخه چاپی) درآورد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11167(c) تجویزکننده یک نسخه کتبی بر روی فرم نسخه ماده کنترل شده که الزامات بخش 11162.1 را برآورده میکند، تا هفتمین روز پس از ارسال دستور اولیه ارائه دهد؛ یک مهر پستی تا هفتمین روز پس از ارسال دستور اولیه به منزله رعایت (قانون) خواهد بود.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 11167(d) اگر تجویزکننده از بند (c) پیروی نکند، داروخانه باید ظرف 144 ساعت از عدم انجام این کار توسط تجویزکننده، کتباً به وزارت دادگستری اطلاع دهد و یک کپی کاغذی (نسخه چاپی) قابل بازیابی آسان از نسخه را تهیه و نگهداری کند، شامل تاریخ و روش اطلاعرسانی به وزارت دادگستری.
(e)CA بهداشت و ایمنی Code § 11167(e) این بخش در تاریخ 1 ژانویه 2005 لازمالاجرا میشود.
نسخه اضطراری ماده کنترل شده توزیع دستور شفاهی
Section § 11167.5
این قانون اجازه میدهد که مواد کنترلشده طبقهبندیشده در رده دوم برای بیماران در برخی مراکز درمانی از طریق نسخههای شفاهی یا الکترونیکی تجویز شوند. این مراکز شامل مراکز پرستاری ماهر دارای مجوز، مراکز مراقبت میانی، آژانسهای بهداشت خانگی، و آسایشگاهها هستند. وقتی نسخهای به صورت شفاهی داده میشود، داروساز باید آن را با دست بنویسد. اگر الکترونیکی باشد، باید یک نسخه چاپی تهیه، امضا و تاریخگذاری کنند. نسخهها باید شامل جزئیات خاصی درباره بیمار، تجویزکننده، و مرکز باشند. مرکز همچنین باید مستندات پشتیبان برای هر نسخه را به داروساز ارائه دهد.
این قانون در تاریخ ۱ ژوئیه ۲۰۰۴ به اجرا درآمد.
(الف) دستور یک ماده کنترلشده طبقهبندیشده در رده دوم برای بیمار یک مرکز پرستاری ماهر دارای مجوز، یک مرکز مراقبت میانی دارای مجوز، یک آژانس بهداشت خانگی دارای مجوز، یا یک آسایشگاه دارای مجوز میتواند بر اساس یک نسخه شفاهی یا الکترونیکی تحویل داده شود. اگر نسخه به صورت شفاهی ارسال شود، داروساز باید، قبل از تحویل نسخه، آن را با جوهر و با دستخط خود داروساز در فرمی که توسط داروخانه برای این منظور تهیه شده است، به صورت کتبی درآورد. اگر نسخه به صورت الکترونیکی ارسال شود، داروساز باید، قبل از تحویل نسخه، یک نسخه چاپی از آن را تهیه، امضا و تاریخگذاری کند. نسخهها باید شامل تاریخ ارسال شفاهی یا الکترونیکی نسخه توسط تجویزکننده، نام شخصی که نسخه برای او صادر شده است، نام و آدرس مرکز پرستاری ماهر دارای مجوز، مرکز مراقبت میانی دارای مجوز، آژانس بهداشت خانگی دارای مجوز، یا آسایشگاه دارای مجوز که آن شخص در آن بیمار است، نام و مقدار ماده کنترلشده تجویز شده، دستورالعملهای مصرف، و نام، آدرس، رده مجوز حرفهای، شماره مجوز، و شماره ثبت فدرال ماده کنترلشده تجویزکننده باشد. نسخه اصلی باید به درستی توسط داروساز با شماره مجوز دولتی داروخانه، نام و آدرس داروخانه، و امضای شخصی که مواد کنترلشده را برای مرکز پرستاری ماهر دارای مجوز، مرکز مراقبت میانی دارای مجوز، آژانس بهداشت خانگی دارای مجوز، یا آسایشگاه دارای مجوز دریافت کرده است، تأیید شود. یک مرکز پرستاری ماهر دارای مجوز، یک مرکز مراقبت میانی دارای مجوز، یک آژانس بهداشت خانگی دارای مجوز، یا یک آسایشگاه دارای مجوز باید یک کپی از هر دستور تلفنی امضا شده، دستورات پرونده پزشکی، یا مستندات مرتبط را که هر تراکنش نسخه شفاهی یا الکترونیکی را تحت این بخش تأیید میکند، به داروساز تحویلدهنده ارسال کند.
(ب) این بخش در تاریخ ۱ ژوئیه ۲۰۰۴ عملیاتی شد.
مواد کنترلشده رده دوم نسخه شفاهی نسخه الکترونیکی
Section § 11170
در کالیفرنیا، غیرقانونی است که هر شخصی داروهای کنترل شده را برای خودش تجویز، بدهد یا تهیه کند. این بدان معناست که شما نمیتوانید با استفاده از مواد کنترل شده خوددرمانی کنید.
مواد کنترل شده خودتجویزی مصرف داروها
Section § 11171
این قانون بیان میکند که هیچ کس مجاز به توزیع مواد کنترل شده نیست، مگر اینکه از قوانین و شرایط خاصی که در این بخش قانونی تعیین شده است، پیروی کند.
ماده کنترل شده، تجویز، توزیع، عرضه، شرایط، مقررات، انطباق قانونی، توزیع مواد، ارائه دهندگان مراقبتهای بهداشتی، قوانین دارویی، قوانین داروخانه، مقررات پزشکی، قوانین تجویز دارو، کنترل مواد، الزامات انطباق
Section § 11172
این قانون بیان میکند که هیچ کس نمیتواند تاریخ یک نسخه را به گذشته یا آینده بزند؛ تاریخ آن باید دقیقاً همان روزی باشد که صادر شده است.
تاریخگذاری نسخه تاریخ گذشته زدن تاریخ آینده زدن
Section § 11173
این قانون به دست آوردن یا تلاش برای به دست آوردن مواد کنترلشده با استفاده از روشهای نادرست مانند کلاهبرداری یا دروغ را غیرقانونی میداند.
به طور خاص، این قانون ارائه اظهارات نادرست در نسخهها یا سوابق را ممنوع میکند و تظاهر به حرفهای بودن در حوزه سلامت یا هر شخص مجاز دیگر برای به دست آوردن داروها را منع میکند.
علاوه بر این، چسباندن برچسبهای جعلی یا تقلبی بر روی بستهبندیهای حاوی مواد کنترلشده را ممنوع میکند.
(a)CA بهداشت و ایمنی Code § 11173(a)
هیچ شخصی نباید مواد کنترلشده را به دست آورد یا برای به دست آوردن آن تلاش کند، یا تجویز یا نسخه برای مواد کنترلشده را تهیه یا برای تهیه آن تلاش کند، (1) از طریق کلاهبرداری، فریب، اظهارات نادرست یا حیلهگری؛ یا (2) از طریق پنهان کردن یک واقعیت اساسی.
(b)CA بهداشت و ایمنی Code § 11173(b)
هیچ شخصی نباید در هیچ نسخه، دستور، گزارش یا سندی که توسط این بخش الزامی شده است، اظهارات نادرست ارائه دهد.
(c)CA بهداشت و ایمنی Code § 11173(c)
هیچ شخصی نباید، به منظور به دست آوردن مواد کنترلشده، به دروغ عنوان تولیدکننده، عمدهفروش، داروساز، پزشک، دندانپزشک، دامپزشک، پرستار ثبتشده، دستیار پزشک، یا شخص مجاز دیگر را به خود بگیرد یا خود را چنین معرفی کند.
(d)CA بهداشت و ایمنی Code § 11173(d)
هیچ شخصی نباید هیچ برچسب جعلی یا تقلبی را به بستهبندی یا ظرف حاوی مواد کنترلشده بچسباند.
مواد کنترلشده کلاهبرداری فریب
Section § 11174
شما نمیتوانید هنگام تجویز، فراهم کردن، دادن یا تحویل دادن مواد کنترل شده، از نام یا آدرس جعلی استفاده کنید.
ماده کنترل شده نام جعلی آدرس جعلی
Section § 11175
این قانون میگوید که شما نمیتوانید نسخهای را که با قوانین این بخش مطابقت ندارد، داشته باشید یا سعی کنید به دست آورید. همچنین، شما نمیتوانید یک داروی کنترل شده را با استفاده از چنین نسخهای به دست آورید یا نگهداری کنید.
نسخه غیرقانونی ماده کنترل شده محدودیتهای نگهداری
Section § 11179
اگر نسخهای را پر میکنید، باید سابقه آن را حداقل به مدت سه سال پس از پر کردن آن نگه دارید.
نگهداری سوابق نسخه، حفظ سوابق داروخانه، الزام نگهداری سه ساله پرونده، بایگانی نسخه، سوابق پزشکی، وظایف داروساز، مدیریت نسخهها، تعهدات نگهداری سوابق، مستندات تحویل دارو، انطباق با مقررات بهداشتی، مقررات داروخانه، سوابق نسخه بیماران، دوره نگهداری نسخه، انطباق با مقررات بهداشت و ایمنی، مسئولیتهای داروساز
