农药登记
Section § 12811
如果您是销售农药的制造商、进口商或经销商,您必须在销售农药前从该部门获得注册证书。如果您向农药制造商销售原材料,或者销售已由制造商或批发商注册的农药,则此规定不适用。
Section § 12811.2
这项法律要求一个部门报告处理新农药产品注册或修订申请所需的平均时间。从2025年5月1日开始,每年直到2028年,这些报告应发布在该部门的网站上,并详细说明审查过程的每个阶段需要多长时间。
从2029年5月1日起,此类报告应包含有关申请类别的具体细节,例如它们是否在规定时限内完成,并按非农业、农业和两用类别进行分组。此外,他们还需要报告有多少申请超出了时间线以及每个阶段的平均处理时间。
Section § 12811.5
这项加利福尼亚州法规概述了农药产品注册、修订或维持注册的规则。只要数据符合当前要求,局长就可以使用此前提交的数据来决定这些申请,无论数据所有权归属何方。依赖非自有数据的申请人必须获得许可、使用具有授权数据的产品,或者提议分摊数据生成成本。何时需要成本分摊有具体标准,例如数据必须是近期提交的,并满足书面要求,且没有与州需求相冲突的联邦仲裁或补偿协议。
如果需要,申请人和数据所有者必须就成本分摊达成一致,否则将通过程序决定。未能遵守可能导致产品注册被取消。不参与协议程序的数据所有者将丧失其追偿权。农药管理部门必须公开数据所有权和提交历史。
Section § 12812
本节允许局长为农药注册计划设定费用。这些费用包括产品年度注册费、逾期付款罚款以及已注册产品的变更费用。费用可包含行政成本,并且应每年产生足够的收入,以根据州预算为该计划提供资金。收取的资金将存入一个专门基金,并用于农药注册计划。任何关于这些费用的规定都被视为紧急法规,这意味着它们立即生效,并持续有效直到局长修改。如果费用有可能增加,部门必须在每年1月31日之前在其网站和通过电子邮件公布。
Section § 12815
Section § 12816
Section § 12817
本法律规定,所有注册每年于12月31日到期。但是,您可以在一月份续期您的注册,只要您遵循注册所规定的续期流程。
Section § 12819
如果您的注册在失效期间没有进行任何商业活动,您可以提交一份声明说明情况,那么在办理注册续期时就不必支付罚款。
Section § 12820
这项法律意味着,即使您支付了任何续期费或滞纳金,如果您被发现在未适当注册的情况下经营业务,您仍然可能被起诉。
Section § 12821
Section § 12822
如果你想登记额外的农药,你可以随时提交申请,并且无需支付通常由另一条款(第12818条)规定的罚款。
Section § 12823
这项法律规定,如果农药的名称或非活性(惰性)成分的含量发生变化,则无需重新注册。但是,如果这些变化影响了农药的使用或施用方式,则需要重新注册。
Section § 12824
本节阐述了局长在管理本州农药方面的职责。局长的目标是淘汰任何可能危害环境或未按预期用途使用的农药。为此,必须有一个有序的计划,定期审查所有已注册的农药。
在批准一种新农药之前,必须对其进行彻底评估。这包括对其使用设置限制,例如使用量、使用地点和施用方式。需要续期注册的现有农药也需接受审查。
局长可以制定评估农药的具体标准,其中可能包括性能标准和测试,这些测试必须由希望注册农药的人进行或支付费用。如果局长要求提供某些数据,农药注册人必须提供,以确保遵守此流程。
Section § 12824.5
这项法律要求部门每年评估某些农药可能造成的有害影响。到2025年,他们每年需要开始审查至少一种新农药;到2029年,这一数量将增加到每年两种。如果发现有害影响,他们必须在两年内制定计划来减少这些风险,否则需要解释延误的原因。关于这些活动的报告,包括时间表和进展,必须每年在其网站上公布。到2026年,部门必须努力提高效率,以便在五年内完成审查,并向州立法机关报告任何必要的修改。他们还必须在2025年1月前公布正在进行的农药审查的预计完成时间。
Section § 12825
这项加州法律规定,如果符合某些条件,局长可以取消或拒绝注册某种农药。这些条件包括对环境造成严重损害且无解决方案、公共价值低或对环境造成重大破坏、存在更好的替代品、对非目标植物、动物或公共健康有害、缺乏预期用途、注册人作出虚假陈述、未能报告不利影响、不遵守重新评估要求,或未能遵守联邦注册要求。局长可以要求进行演示以确定这些事实。
Section § 12825.5
如果一家公司注册了农药,后来发现有证据表明该农药可能对人类、动物、农作物或环境有害,他们必须及时向相关官员报告。这包括任何此前未分享的新信息,并且必须遵循《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法》的指导方针。
该官员还可以制定执行此要求所需的规则。
Section § 12826
Section § 12827
这项法律赋予局长权力,如果农药制造商、进口商或经销商屡次违反本章规定的规则,局长可以吊销或拒绝颁发其认证。
如果发生这种情况,任何法律程序都将遵循特定的政府法规,并且局长可以使用这些法规赋予的所有权力。
Section § 12827.5
Section § 12828
Section § 12828.5
本法律规定,一家公司可以通过提交书面请求并放弃其举行听证会的权利,来请求取消其农药产品的注册。如果他们这样做,州主管将向他们发送一份包含取消日期的通知。
即使在取消之后,这些农药仍然可以出售和持有,犹如其注册未获续期,除非主管认定有必要保护人类健康或环境。在那种情况下,通知将包含该农药在取消注册后可以出售或持有的具体条件。
Section § 12829
如果你获准测试农药,并且农产品需要销毁,你需要承担县专员检查并确认销毁的费用。这些费用每个测试点不会超过 $125。每个县都可以制定这些费用的收费标准。
Section § 12832
这项加州法律规定,苜蓿和某些用于生产种子的蔬菜作物(玉米、豆类、南瓜和豌豆除外),在农药登记方面,被归类为非食用和非饲用场所。为符合此分类,种子及其副产品不得用于或分发作食物或饲料。它们必须贴上相应标签,并且种子废弃物处置记录必须保存三年。违反这些条件可能导致处罚。
此外,该法律允许为苜蓿种子场所增加新条件,并且不免除部门评估农药使用中工人安全的责任。不遵守这些规定可能导致法律后果。
Section § 12833
这项法律解释了在加利福尼亚州何时可以为农药签发紧急登记证书。要获得此证书,农药必须已在美国环境保护局登记,以前曾在紧急情况下使用过,并且必须证明很可能符合全面登记的条件。申请人必须提交所有必要数据,主管必须确认对健康或环境没有重大风险,并且存在只有这种农药才能解决的病虫害问题。
紧急证书有效期最长为一年,只能续期一次。续期时,必须发布通知,并且主管必须确认原始条件仍然有效。如果美国环保局取消该农药的登记,或者发现其有风险,则必须立即撤销该证书。
Section § 12836
该法律要求局长在1999年1月1日前,为某些农药的注册或注册更新建立一个快速通道程序。这适用于被美国环保局归类为“公共卫生农药”或“抗菌农药”,且对人类健康有特定益处的农药。
这种快速程序意味着州政府对这些农药的审查将与美国环保局的联邦审查同时进行。然而,该法律不改变任何现有的农药申请审查指南或标准。
Section § 12836.5
Section § 12836.6
Section § 12837
这项法律允许加州局长免除提交或审查抗菌农药产品功效数据的要求,如果它们符合两个条件。首先,美国环保局在审查产品时所依据的指南必须与加州的指南一样严格,并遵循公认的科学实践。其次,美国环保局在审查该产品时必须实际执行了这些严格的指南。然而,局长仍有权在任何时候要求提供数据或进行检测。
Section § 12838
这项法律要求相关部门评估并处理新烟碱类农药对授粉昆虫、水生生物和人类健康的影响。截至2018年7月1日,部门需要就这些农药的影响发布一项决定。在做出该决定后的两年内,部门必须采取必要的控制措施以保护授粉昆虫健康,否则需向立法机关报告未能按时完成的原因。
自2025年1月1日起,某些新烟碱类农药的用途将被禁止,但州认证施药人员的使用和持有以及州许可病虫害防治经销商的销售除外。部门必须在2027年之前的特定截止日期前,对这些化学品进行各种人类健康风险评估。
截至2029年7月1日,应采取必要的控制措施。如果未能达到任何截止日期,部门需要向立法机关提交报告。评估应考虑累积暴露影响,除非有充分证据证明某些农药不具有共同毒性机制且不构成累积危害。用于保护农业商品的农药用途无需重新评估。
Section § 12839
自2027年7月1日起,加州农药管理部门必须遵循特定的时间表,来评估农药产品注册申请并做出决定。对于新的活性成分,必须在30个月内做出决定。对于不需要新数据的新产品或现有产品的变更,必须在六个月内做出决定。如果需要数据审查,时间表为12个月。如果之后需要额外数据,决定期也是从数据提交之日起12个月。
如果申请人未能及时解决申请问题、需要美国环保局批准、申请有实质性变更、未支付费用,或者有其他类似产品的数据正在审查中,这些时间表可以暂停(或中止)。在导致暂停的问题解决后,时间表将从该点继续。如果部门无法遵守时间表,局长可以书面解释,每次延长60天,最多两次。局长和申请人也可以书面同意进一步延长。
Section § 12840
本法律条款侧重于负责农药注册的部门的人员配置优先事项和问责制。当部门因资金增加而招聘人员时,应优先填补农药注册部门的职位。从2025年开始,部门负责人必须定期(每两年一次或应要求)向众议院和参议院政策委员会汇报其进展和绩效,包括按时完成农药注册。