Section § 4160

Explanation

如果您想成为危险药物或器械的批发商或第三方物流供应商,您需要从委员会获得特殊许可。每个营业地点都必须有自己的许可,该许可每年需要续期且不可转让。每个地点都必须有一名指定代表,以确保遵守法律。如果您在同一地点同时经营批发和物流业务,您必须将记录和库存等事项分开管理,并由不同的人负责各自的运营。每个批发商都必须有一名经批准的指定代表主管,负责合规并持有有效许可。委员会在没有指定代表主管的情况下不会颁发或续期许可。

(a)CA 商业与专业 Code § 4160(a) 任何人不得从事任何危险药物或危险器械的批发商或第三方物流供应商业务,除非其已从委员会获得许可。
(b)CA 商业与专业 Code § 4160(b) 经委员会批准并支付所需费用后,委员会应向申请人颁发许可。
(c)Copy CA 商业与专业 Code § 4160(c)
(1)Copy CA 商业与专业 Code § 4160(c)(1) 批发商或第三方物流供应商拥有或经营的每个营业地点应要求单独的许可。每个营业地点只能由委员会颁发一个许可,但 (2) 款另有规定的除外。每个许可应每年续期且不可转让。在营业地点开放营业的所有时间,批发商应至少有一名指定代表在场,第三方物流供应商应至少有一名指定代表-3PL在场。仅作为逆向分销商的批发商可以使用指定代表或指定代表-逆向分销商来满足此要求。
(2)CA 商业与专业 Code § 4160(c)(2) 共同所有权下的批发商和第三方物流供应商可以在同一营业地点获得许可,但须满足以下所有要求:
(A)CA 商业与专业 Code § 4160(c)(2)(A) 批发商和第三方物流供应商应各自独立保存 Section 4081 要求的记录。
(B)CA 商业与专业 Code § 4160(c)(2)(B) 批发商拥有的危险药物和危险器械不得与第三方物流供应商处理的危险药物和危险器械混放。
(C)CA 商业与专业 Code § 4160(c)(2)(C) 任何为批发商担任指定代表的个人不得同时代表第三方物流供应商担任指定代表-3PL。本分款中的任何内容均不得解释为禁止个人同时持有担任指定代表和担任指定代表-3PL的许可。
(D)CA 商业与专业 Code § 4160(c)(2)(D) 批发商应有其自己的负责批发商运营的指定代表主管,第三方物流供应商应有其自己的负责第三方物流供应商运营的负责经理。同一个人不得同时担任在同一营业地点获得许可的批发商和第三方物流供应商的负责经理和指定代表主管。
(E)CA 商业与专业 Code § 4160(c)(2)(E) 第三方物流供应商不得处理由处方者拥有的处方药物或处方器械。
(F)CA 商业与专业 Code § 4160(c)(2)(F) 第三方物流供应商不是逆向第三方物流供应商。
(G)CA 商业与专业 Code § 4160(c)(2)(G) 批发商不作为逆向分销商。
(d)CA 商业与专业 Code § 4160(d) 每个批发商应由一名指定代表主管监督或管理。指定代表主管应负责批发商遵守管理批发商的州和联邦法律。作为其许可的首次申请和每次续期的一部分,每个批发商应在委员会设计的表格上,提供拟担任指定代表主管的指定代表或药剂师的身份信息和加州许可号码。拟议的指定代表主管应经委员会批准。未经识别批发商的经批准的指定代表主管,委员会不得颁发或续期批发商许可。指定代表主管在其被指定为指定代表主管的所有时间,应在委员会保持其作为指定代表的有效许可。仅作为逆向分销商的批发商可以指定并允许一名指定代表-逆向分销商履行此职责。该个人应保持其作为指定代表-逆向分销商的有效许可。
(e)CA 商业与专业 Code § 4160(e) 第三方物流服务商的每个营业场所应由一名负责经理监督和管理。该负责经理应负责确保该营业场所遵守管辖第三方物流服务商的州和联邦法律以及第三方物流服务商的客户规范,但客户规范与州或联邦法律冲突的情况除外。作为初次执照申请以及每次续期的一部分,每个第三方物流服务商应在委员会指定的表格上,提供拟担任负责经理的指定代表-3PL的身份信息和加州执照号码。 拟议的负责经理须经委员会批准。委员会在未指定经批准的第三方物流服务商负责经理的情况下,不得颁发或续期第三方物流服务商执照。负责经理在其被指定为负责经理的整个期间,应始终保持其作为指定代表-3PL在委员会的有效执照。
(f)CA 商业与专业 Code § 4160(f) 批发商应在负责代表停止担任负责代表之日起30天内,使用委员会设计的表格书面通知委员会,并应在同一表格上提议另一名经授权的持照人接任负责代表。拟议的替代负责代表须经委员会批准。 如果未获批准,批发商应在未获批准之日起15天内提议另一名替代人选,并应继续提名替代人选,直到有负责代表获得委员会批准。
(g)CA 商业与专业 Code § 4160(g) 第三方物流服务商应在负责经理停止担任负责经理之日起30天内,使用委员会设计的表格书面通知委员会,并应在同一表格上提议另一名指定代表-3PL接任负责经理。拟议的替代负责经理须经委员会批准。如果未获批准,第三方物流服务商应在未获批准之日起15天内提议另一名替代人选,并应继续提名替代人选,直到有 负责经理获得委员会批准。
(h)CA 商业与专业 Code § 4160(h) 经食品药品监督管理局许可或根据《健康与安全法》第111615节获得许可,且仅分销其自身生产的危险药品和危险器械的药品制造商场所,免于受本节和第4161节的约束。
(i)CA 商业与专业 Code § 4160(i) 委员会可根据其认为符合公共利益的条件和期限颁发临时执照。临时执照费的金额应由委员会根据第4400节(f)款的规定确定。当需要保护公共安全时,可颁发临时执照,期限不超过180天,但须遵守委员会认为必要的条款和条件。如果委员会确定 临时执照是错误颁发的,或拒绝永久执照申请,则临时执照应在终止通知亲自送达执照持有人或通过挂号信(要求回执)送达执照持有人在委员会备案的地址时终止,以先发生者为准。为了保留临时执照,或为了委员会面前的任何纪律处分或执照拒绝程序,临时执照持有人不应被视为对该执照拥有既得财产权或利益。

Section § 4160.5

Explanation
这项法律要求非处方糖尿病检测设备的制造商在其网站上列出其授权经销商,并在任何更新发生后30天内通知委员会。委员会在收到这些信息后,也必须在30天内将这些经销商名单发布在其网站上。这一流程旨在确保关于哪些方获授权分销这些医疗设备的透明度和信息更新及时性。

Section § 4161

Explanation

本法律规定了在加州处理危险药物或器械的州外公司的要求。这些公司,被称为非居民批发商或第三方物流提供商,在从事这些物品的业务之前必须获得州许可。每个营业地点都需要自己的许可,尽管共同所有权下的公司在某些条件下可以共享一个地点,例如保持独立的记录和经理。公司必须向委员会报告关键信息,例如所有权和管理层变更,并且必须遵守州和联邦法律。在某些情况下可能会颁发临时许可,但这不保证获得永久许可。本法律将于2025年1月1日生效。

(a)CA 商业与专业 Code § 4161(a) 位于本州以外的人,如果 (1) 向本州运送、销售、邮寄、仓储、分销或交付危险药物或危险器械,或 (2) 在本州内销售、代理、仓储或分销危险药物或器械,应被视为非居民批发商或非居民第三方物流提供商。
(b)CA 商业与专业 Code § 4161(b) 非居民批发商或非居民第三方物流提供商在向本州境内的地点运送、销售、邮寄、仓储、分销或交付危险药物或危险器械之前,或在本州内销售、代理、仓储或分销危险药物或器械之前,须经委员会许可。
(c)Copy CA 商业与专业 Code § 4161(c)
(1)Copy CA 商业与专业 Code § 4161(c)(1) 由非居民批发商或非居民第三方物流提供商拥有或经营的,从该地点或通过该地点向本州境内的地点运送、销售、邮寄、仓储、分销或交付危险药物或危险器械,或在本州内销售、代理、仓储或分销危险药物或危险器械的每个营业地点,均须单独取得许可。除第 (2) 款另有规定外,委员会仅可向每个营业地点颁发一份许可。许可应每年续期,且不可转让。
(2)CA 商业与专业 Code § 4161(c)(2) 共同所有权下的非居民批发商和非居民第三方物流提供商可以在同一营业地点获得许可,但须满足以下所有要求:
(A)CA 商业与专业 Code § 4161(c)(2)(A) 批发商和第三方物流提供商各自单独保存第 4081 条规定的记录。
(B)CA 商业与专业 Code § 4161(c)(2)(B) 批发商拥有的危险药物和危险器械不得与第三方物流提供商处理的危险药物和危险器械混淆。
(C)CA 商业与专业 Code § 4161(c)(2)(C) 任何担任批发商指定代表的个人不得同时代表第三方物流提供商担任指定代表-3PL。本分段中的任何内容均不得解释为禁止个人同时持有担任指定代表和担任指定代表-3PL 的许可。
(D)CA 商业与专业 Code § 4161(c)(2)(D) 批发商有其自己的负责批发商运营的指定代表主管,第三方物流提供商有其自己的负责第三方物流提供商运营的负责经理。同一个人不得同时担任在同一营业地点获得许可的批发商和第三方物流提供商的负责经理和指定代表主管。
(E)CA 商业与专业 Code § 4161(c)(2)(E) 第三方物流提供商不得处理由处方者拥有的处方药或处方器械。
(F)CA 商业与专业 Code § 4161(c)(2)(F) 第三方物流提供商不是逆向第三方物流提供商。
(G)CA 商业与专业 Code § 4161(c)(2)(G) 批发商不作为逆向分销商。
(d)CA 商业与专业 Code § 4161(d) 以下信息应以书面形式报告给委员会:在非居民批发商或非居民第三方物流提供商首次申请许可时,在非居民批发商或非居民第三方物流提供商许可续期时,或在该信息发生变更后 30 天内:
(1)CA 商业与专业 Code § 4161(d)(1) 其在本州的送达代理人。
(2)CA 商业与专业 Code § 4161(d)(2) 其主要公司高级职员(如有,按委员会规定)。
(3)CA 商业与专业 Code § 4161(d)(3) 其普通合伙人(如有,按委员会规定)。
(4)CA 商业与专业 Code § 4161(d)(4) 如果申请人不是公司或合伙企业,则为其所有者。
(e)CA 商业与专业 Code § 4161(e) 包含 (d) 款信息的报告应在任何所有权、办公地点、公司高级职员或合伙人变更后 30 天内提交。
(f)CA 商业与专业 Code § 4161(f) 非居民批发商或非居民第三方物流提供商应遵守其获得许可所在州的监管或许可机构的所有指示和信息要求,以及委员会提出的所有信息要求。
(g)CA 商业与专业 Code § 4161(g) 非居民批发商或非居民第三方物流提供商应保存向本州居民或在本州内销售、交易、转让、仓储或分销的危险药物和危险器械的记录,以便这些记录易于检索。
(h)CA 商业与专业 Code § 4161(h) 非居民批发商或非居民第三方物流供应商应始终保持有效、未过期的执照、许可证或注册,以符合其居民所在州法律的规定开展批发商或非居民第三方物流供应商业务。在本州申请非居民批发商或非居民第三方物流供应商执照时,应附上申请人居住州许可机关出具的执照核实文件。如果理事会检查该地点并发现其符合本条规定以及理事会采纳的任何法规,或者申请人提供其获得全国药学理事会协会药品分销商认证计划认证的证据,理事会可以免除非居民第三方物流供应商的所在州执照要求。非居民第三方物流供应商应根据第4400条 (v) 款的规定,偿还理事会因进行地点检查而产生的所有实际和必要费用。
(i)Copy CA 商业与专业 Code § 4161(i)
(1)Copy CA 商业与专业 Code § 4161(i)(1) 在非居民批发商确定负责代表并书面通知理事会该负责代表的身份和执照号码之前,理事会不得签发或续签非居民批发商执照。
(2)CA 商业与专业 Code § 4161(i)(2) 在非居民第三方物流供应商确定负责经理并书面通知理事会该负责经理(即指定代表-3PL)的身份和执照号码之前,理事会不得签发或续签非居民第三方物流供应商执照。
(j)CA 商业与专业 Code § 4161(j) 负责代表应负责非居民批发商遵守管理批发商的州和联邦法律。负责经理应负责非居民第三方物流供应商的营业地点遵守管理第三方物流供应商的州和联邦法律。非居民批发商或非居民第三方物流供应商应在原负责代表或负责经理不再担任负责代表或负责经理之日起30天内,确定新的负责代表或负责经理并通知理事会。
(k)CA 商业与专业 Code § 4161(k) 理事会可以根据其认为符合公共利益的条件和期限签发临时执照。为保护公共安全需要时,可以签发不超过180天的临时执照,但须遵守理事会认为必要的条款和条件。如果理事会认定临时执照是错误签发的,或拒绝永久执照申请,则临时执照应在终止通知亲自送达执照持有人或通过挂号信(要求回执)送达执照持照人在理事会备案的地址时终止,以先发生者为准。无论是为了保留临时执照,还是为了理事会面前的任何纪律或执照拒绝程序,临时执照持有人均不应被视为对执照拥有既得财产权或利益。
(l)CA 商业与专业 Code § 4161(l) 注册费应为第4400条 (f) 款中规定的费用。
(m)CA 商业与专业 Code § 4161(m) 本条将于2025年1月1日生效。

Section § 4161.5

Explanation
这项法律规定,当联邦政府为联邦《食品、药品和化妆品法》的某个特定条款制定新规定时,加州委员会必须迅速识别并解决这些联邦规定与加州自身关于州际贸易的法律之间的任何冲突。

Section § 4162

Explanation

如果你在加州申请或续签批发商或第三方物流供应商执照,并且你的公司不是政府所有,你需要提交一份担保债券——批发商是10万美元,物流供应商是9万美元。这份债券是为了确保在需要时支付任何罚款或处罚。但是,如果你的公司去年收入在1000万美元或以下,债券金额可以降至2.5万美元。如果你是获得FDA批准的药品制造商,并且只分销你申请中指定的药品,则无需提交这份债券。但是,如果你过去曾受到处罚或罚款,委员会仍可能要求你提供最高10万美元的债券。如果罚款在最终确定后30天内未支付,委员会可以使用这份债券来支付。一份债券可以覆盖所有受同一控制的场所。

(a)Copy CA 商业与专业 Code § 4162(a)
(1)Copy CA 商业与专业 Code § 4162(a)(1) 非政府所有和运营的批发商执照的签发或续期申请人,应当提交一份十万美元($100,000)的担保债券或董事会可接受的其他等效担保方式,支付给药学委员会应急基金。担保债券的目的是确保支付董事会施加的任何行政罚款以及根据Section 125.3命令的任何成本追回。
(2)CA 商业与专业 Code § 4162(a)(2) 非政府所有和运营的第三方物流供应商执照的签发或续期申请人,应当提交一份九万美元($90,000)的担保债券或董事会可接受的其他等效担保方式,支付给药学委员会应急基金。担保债券的目的是确保支付董事会施加的任何行政罚款以及根据Section 125.3命令的任何成本追回。
(3)CA 商业与专业 Code § 4162(a)(3) 就 (1) 和 (2) 款而言,如果批发商或第三方物流供应商上一纳税年度的年总收入为一千万美元($10,000,000)或更少,董事会可以接受低于 (1) 或 (2) 款所要求金额的担保债券,在此情况下,担保债券应为两万五千美元($25,000)。
(4)CA 商业与专业 Code § 4162(a)(4) 获得美国食品药品监督管理局批准的新药申请的人,如果仅从事新药申请中指定的危险药物的批发分销,并且已获得或申请获得批发商或第三方物流供应商执照,则无需按照 (1) 或 (2) 款的规定提交担保债券。
(5)CA 商业与专业 Code § 4162(a)(5) 对于受 (3) 或 (4) 款约束的持照人,如果该持照人曾受到任何州或联邦机构纪律处分或根据本章被处以行政罚款,董事会可以要求其提供最高达十万美元($100,000)的债券。
(b)CA 商业与专业 Code § 4162(b) 如果持照人未能在罚款命令或费用最终确定后30天内支付罚款,董事会可以对债券提出索赔。
(c)CA 商业与专业 Code § 4162(c) 一份单一的担保债券或董事会可接受的其他等效担保方式,应满足 (a) 款的要求,适用于Section 4126.5中定义的受共同控制的所有持照场所。

Section § 4162.5

Explanation

如果你正在申请或续签非居民批发商或第三方物流执照,你需要分别提交10万美元或9万美元的担保债券,以确保你能支付任何罚款。如果你的企业去年收入在1000万美元或以下,担保债券可以减少到2.5万美元。但是,如果你有被罚款的记录,董事会仍可能要求你提交最高10万美元的担保。如果你的批发分销仅限于FDA批准的特定药品,则完全不需要担保债券。如果你未能按时支付罚款,董事会可以动用你的担保债券。如果多个场所由同一企业控制,一份担保债券可以覆盖所有这些场所。

(a)Copy CA 商业与专业 Code § 4162.5(a)
(1)Copy CA 商业与专业 Code § 4162.5(a)(1) 非居民批发商执照的签发或续期申请人应提交十万美元 ($100,000) 的担保债券,或董事会可接受的其他等效担保方式,例如不可撤销信用证,或存入信托账户或金融机构的存款,并支付给药学委员会应急基金。担保债券的目的是确保支付董事会施加的任何行政罚款以及根据第125.3条命令的任何成本追回。
(2)CA 商业与专业 Code § 4162.5(a)(2) 非居民第三方物流供应商执照的签发或续期申请人应提交九万美元 ($90,000) 的担保债券,或董事会可接受的其他等效担保方式,例如不可撤销信用证,或存入信托账户或金融机构的存款,并支付给药学委员会应急基金。担保债券的目的是确保支付董事会施加的任何行政罚款以及根据第125.3条命令的任何成本追回。
(3)CA 商业与专业 Code § 4162.5(a)(3) 就 (1) 和 (2) 款而言,如果非居民批发商或非居民第三方物流供应商上一纳税年度的年总收入为一千万美元 ($10,000,000) 或以下,董事会可以接受低于 (1) 或 (2) 款所要求金额的担保债券,在此情况下,担保债券应为两万五千美元 ($25,000)。
(4)CA 商业与专业 Code § 4162.5(a)(4) 对于符合 (3) 款的申请人,如果任何非居民批发商或非居民第三方物流供应商曾受到任何州或联邦机构的纪律处分,或根据本章被处以行政罚款,董事会可以要求其提交最高十万美元 ($100,000) 的担保债券。
(5)CA 商业与专业 Code § 4162.5(a)(5) 获得美国食品药品监督管理局批准的新药申请或生物制品许可申请,且仅从事新药申请或生物制品许可申请中指定的危险药品的批发分销,并已获得或申请非居民批发商或非居民第三方物流供应商执照的人员,无需按照本节规定提交担保债券。
(b)CA 商业与专业 Code § 4162.5(b) 如果持证人未能在罚款发出后30天内支付罚款,或当费用最终确定时,董事会可以对担保债券提出索赔。
(c)CA 商业与专业 Code § 4162.5(c) 一份担保债券或董事会可接受的其他等效担保方式,应满足第4126.5条定义的,所有受共同控制的持证场所的 (a) 款要求。

Section § 4163

Explanation

本法律条款规定,制造商、批发商、重新包装商或药房不得将危险药物或设备提供给未经授权的人。通常,这些药物或设备只能从法律授权持有或提供它们的人那里获得。对于批发商来说,他们的主要职责是核实新来源的许可证。但是,如果逆向分销商(即处理退货和销毁的批发商)获得委员会批准,他们可以从一个此前曾获得许可但目前无证的来源获取危险药物或设备,但仅限于销毁目的。

(a)CA 商业与专业 Code § 4163(a) 制造商、批发商、重新包装商或药房不得向未经授权的人提供危险药物或危险设备。
(b)CA 商业与专业 Code § 4163(b) 除 (c) 款另有规定外,危险药物或危险设备应从法律授权持有或提供危险药物或危险设备的人处获得。如果获取危险药物或危险设备的人是批发商,则批发商的义务应仅限于获取其此前未曾获取过危险药物或危险设备的来源的许可确认。
(c)CA 商业与专业 Code § 4163(c) 经委员会批准,作为批发商获得许可的逆向分销商可以从此前曾获得委员会许可的无证来源获取危险药物或危险设备,但仅限于销毁该危险药物或危险设备。

Section § 4164

Explanation
这项法律规定,加州的批发商和第三方物流提供商在分销受管制物质和危险药物时,必须向委员会报告所有此类分销情况,特别是那些容易被滥用的物质。他们还必须建立一个系统,追踪以折扣价销售给服务长期护理机构的药房的危险药物销售情况。这个系统应该能够发现异常的购买模式。批发商必须在收到请求后30天内提供销售数据。“优惠或合同价格”指的是低于正常批发价的药品销售。

Section § 4165

Explanation
如果您是经营潜在有害药物或器械的批发商或物流供应商,并且您将这些物品带入加州,或从州内某人处接收这些物品,您需要妥善保存所有交易记录。如果警察要求,您必须向他们出示这些记录。

Section § 4166

Explanation

本法律规定,批发商有责任确保危险药物或器械的安全,直到它们被交付给合法的收件人,即使涉及第三方物流服务商或承运人(如邮政服务)。第三方物流服务商必须制定书面政策,以确保承运人也维护这种安全,并确认收件人有权接收这些物品。这种责任仅适用于药物或器械到达收件人场所之前。

(a)CA 商业与专业 Code § 4166(a) 使用第三方物流服务商或承运人(包括但不限于美国邮政服务或普通承运人)服务的批发商,应负责通过该服务商或承运人运输的任何危险药物或危险器械的安全和完整性,直至药物或器械交付给受让人在其经委员会许可的场所。
(b)CA 商业与专业 Code § 4166(b) 使用承运人(包括但不限于美国邮政服务或普通承运人)服务的第三方物流服务商,应制定并遵守书面政策和程序,规定以下两项内容:
(1)CA 商业与专业 Code § 4166(b)(1) 核实第三方物流服务商,或储存在第三方物流服务商处的危险药物或危险器械的所有者,已对承运人施加义务,以确保承运人运输的任何危险药物或危险器械的安全和完整性,直至药物或器械交付给受让人在其场所。
(2)CA 商业与专业 Code § 4166(b)(2) 在发运危险药物或危险器械之前,确认预期收件人有合法授权接收该危险药物或危险器械。
(c)CA 商业与专业 Code § 4166(c) 本节中的任何内容均无意影响批发商、第三方物流服务商或其他分销商在危险药物或危险器械交付给受让人之后的责任。

Section § 4167

Explanation
这项法律规定,批发商和第三方物流供应商必须能够将他们获取的任何危险药物或器械安全地储存在其获得许可的营业地点。

Section § 4168

Explanation

这项法律规定,加利福尼亚州的县或市不得向需要批发商或第三方物流供应商执照的场所颁发营业执照,除非这些场所已经从委员会获得了此类执照。这里的“机构”指的是该企业在加利福尼亚州的实际经营地点。

县或市不得向任何需要批发商或第三方物流供应商执照的机构颁发营业执照,除非该机构持有委员会颁发的当前有效的批发商或第三方物流供应商执照。就本节而言,“机构”是指被许可人在加利福尼亚州的实际经营地点。

Section § 4169

Explanation

这项法律条款禁止涉及危险药物或器械的某些活动。个人或实体除非获得许可,否则不得批发购买、销售或转让这些物品。它还禁止处理明知或理应知道是掺假、贴错标签或过期的药物。交易记录必须保存三年。违反者将面临罚款,所有收取的罚款将用于支持药学委员会。然而,获得美国食品药品监督管理局(FDA)或州公共卫生部许可的制药制造商可免受此限制。

(a)CA 商业与专业 Code § 4169(a) 个人或实体不得从事以下任何行为:
(1)CA 商业与专业 Code § 4169(a)(1) 与未获得委员会许可的批发商、第三方物流供应商或药房进行危险药物或危险器械的批发购买、交易、销售、仓储、分销或转让。
(2)CA 商业与专业 Code § 4169(a)(2) 购买、交易、销售或转让个人明知或理应知道是掺假(如《健康与安全法典》第104部第5编第6章第2条(自第111250节起)所述)的危险药物。
(3)CA 商业与专业 Code § 4169(a)(3) 购买、交易、销售或转让个人明知或理应知道是贴错标签(如《健康与安全法典》第111335节所定义)的危险药物。
(4)CA 商业与专业 Code § 4169(a)(4) 在标签上标示的“超出使用日期”之后购买、交易、销售或转让危险药物或危险器械。
(5)CA 商业与专业 Code § 4169(a)(5) 未能将危险药物或危险器械的获取或处置记录保存至少三年。
(b)CA 商业与专业 Code § 4169(b) 尽管有任何其他法律规定,违反本节的个人或实体可能因每次违规行为被处以不超过第125.9节规定金额的罚款,该罚款根据委员会发出的传票执行。
(c)CA 商业与专业 Code § 4169(c) 任何个人根据本节应支付的款项应按照《政府法典》第12419.5节的规定进行抵销。委员会根据本节收到的款项应存入药学委员会应急基金。
(d)CA 商业与专业 Code § 4169(d) 本节不适用于获得食品药品监督管理局或州公共卫生部许可的制药制造商。

Section § 4169.1

Explanation

如果批发商发现加州药房或另一家批发商的任何可疑药品订单,他们必须以书面形式向委员会报告。这包括发送他们提供给缉毒局的相同信息。可疑订单可能非常大,远远超出正常的订单模式,或者异常频繁。

批发商一经发现,应当以书面形式通知委员会,告知任何由加州许可的药房或批发商下达的可疑受管制物质订单,具体方式是向委员会提供批发商提供给美国缉毒局的信息副本。可疑订单包括但不限于异常规模的订单、严重偏离正常模式的订单以及异常频繁的订单。