药学诊所
Section § 4190
这项加州法律条款定义了“诊所”的含义,包括外科诊所、门诊机构和门诊手术中心。它允许获得许可的诊所在医生指导下批发采购药品,用于治疗患者,并要求妥善保存药品交易记录至少三年。诊所只能配发用于控制疼痛和恶心症状的药品,且数量不得超过患者72小时所需。每个诊所都必须有自己的许可证,任何所有权变更都必须至少提前30天向委员会报告。医生仍保留其通常开具和配发药品的能力。
(a)CA 商业与专业 Code § 4190(a) 就本条而言,“诊所”指根据《健康与安全法典》第1204条(b)款(1)项获得许可的外科诊所,或根据《健康与安全法典》第1248条定义由认证机构认证的门诊机构,或根据联邦《社会保障法》第十八篇(42 U.S.C. Sec. 1395 et seq.)获得认证参与医疗保险计划的门诊手术中心。
(b)CA 商业与专业 Code § 4190(b) 经委员会许可的诊所,可在医师和外科医生指导下,按照(c)款规定,批发采购药品,用于向在该诊所注册接受治疗的患者施用或配发。每个诊所地点均需单独的许可证。经委员会许可的诊所,应使用委员会提供的表格,将诊所地址的任何变更通知委员会。诊所应保存所采购、施用和配发药品的种类和数量记录,且这些记录应可供所有经正式授权的人员查阅,并至少保存三年。
(c)CA 商业与专业 Code § 4190(c) 诊所的药品分发服务应仅限于向诊所患者施用药品,以及为诊所患者配发用于控制疼痛和恶心的药品。配发药品的数量不得超过满足患者72小时所需。用于施用的药品应指通过注射、吸入、口服或任何其他方式直接施用于患者身体以满足其即时需求的药品。
(d)CA 商业与专业 Code § 4190(d) 任何诊所,在未获得委员会许可之前,均无权享受本条规定的利益。
(e)CA 商业与专业 Code § 4190(e) 如果诊所获得委员会许可,被许可人所有权或受益权益的任何拟议变更,应在签署任何购买、出售、交换、赠与或以其他方式转让任何所有权或受益权益的协议之前,或在任何所有权或受益权益转让之前(以较早发生者为准),至少提前30天使用委员会提供的表格向委员会报告。
(f)CA 商业与专业 Code § 4190(f) 本条中的任何内容均不应限制医师和外科医生按照第2241.5、2242和4170条规定在诊所开具、配发、施用或提供药品的能力。
诊所许可 外科诊所 门诊机构
Section § 4191
诊所获得运营执照前,必须遵守州公共卫生部制定的所有药品管理规定。这包括跟踪药品库存、确保药品安全、提供员工培训、制定操作规程、维护记录,并确保正确的标签和配药,所有这些都以公众健康和安全为核心。这些措施应由诊所的药师、主任和管理员批准。一旦获得执照,只有医生和药师等特定专业人员才能配发药品,并需遵守所有相关法律。
(a)CA 商业与专业 Code § 4191(a) 在根据本条授权颁发诊所执照之前,诊所应遵守州公共卫生部和委员会所有有关药品分发的适用法律和法规,以确保库存、安全程序、培训、规程制定、记录保存、包装、标签、配药和患者咨询的执行方式符合促进和保护公众健康与安全的要求。实施这些法律和法规的政策和程序应由咨询药师、专业主任和诊所管理员制定并批准。
(b)CA 商业与专业 Code § 4191(b) 在根据本条获得执照的诊所中配发药品,只能由医生、药师或经合法授权配发药品的其他人员执行,并且只能在遵守所有适用法律和法规的情况下进行。
诊所执照 药品分发 公共卫生
Section § 4192
这项法律是关于诊所申请药房执照的。诊所需要有一名专业主任,比如医生或牙医,负责药房服务。咨询药师必须与他们合作制定适当的政策,并至少每三个月访问诊所一次,以确保一切正常。他们还必须每季度提交一份报告,确认诊所遵守规定,并在必要时提出改进建议。每两年,需要填写一份表格来检查诊所是否符合相关法律。领导层发生任何变动都必须在30天内向委员会报告。
(a)CA 商业与专业 Code § 4192(a) 根据本条规定申请执照的每个诊所,应当提供证据,证明其专业主任负责药房服务的安全、有序和合法提供。在履行专业主任职责时,应当聘请一名咨询药师,与专业主任和行政人员共同批准政策和程序。此外,咨询药师必须定期且至少每季度访问诊所。但是,本节中的任何规定均不得禁止咨询药师根据所有批准政策和程序的各方之间的协议,进行超过每季度的访问,以审查政策和程序的执行情况。
(b)CA 商业与专业 Code § 4192(b) 咨询药师应每季度书面证明诊所是否符合本条的规定。每份已完成的书面证明应在诊所存档三年,并应酌情包括建议的纠正措施。在每个奇数年的7月1日之前,咨询药师应完成一份由委员会确定的外科诊所自我评估表,作为通过自我检查和教育促进合规的手段。该自我评估应评估诊所对现行法律法规的遵守情况,并包括关于配药实践的信息,具体内容应按照委员会批准并发布在其互联网网站上的最新版本外科诊所自我评估表的要求。诊所的专业主任和咨询药师应在外科诊所自我评估表的最后一页上证明,他们已尽其专业能力阅读、审查并完成了自我评估,并承认未能纠正任何已发现的缺陷可能导致委员会采取行动。已完成的表格应在伪证罪处罚下签署,在诊所存档三年,并应要求提供给委员会或其指定人员。
(c)CA 商业与专业 Code § 4192(c) 就本条而言,“专业主任”是指以医疗主任身份行事的内外科医生,或在仅提供牙科或足病服务的诊所中以主任身份行事的牙医或足病医生。
(d)CA 商业与专业 Code § 4192(d) 持牌诊所应在专业主任发生任何变更后30天内,使用委员会提供的表格通知委员会。
药房执照 咨询药师 诊所合规
Section § 4193
如果诊所持有特定执照,则不能通过Medi-Cal计划收取额外的配药费。此外,此类诊所不得出售药品、对药品收费,也不得就分发或施用药物的服务开具账单。
诊所执照 Medi-Cal计划 专业配药费