Section § 4170

Explanation

开具处方者(如医生或执业护士)只有在遵守多项规定的情况下,才能在其诊室或执业地点直接向患者配发药品。他们必须确保药品是给自己的患者使用的,是治疗所需,且不能由其工作人员分发。他们不能经营药房,必须正确地给药品贴标签和记录,并使用儿童安全包装。在配药前,他们必须向患者提供书面处方,供患者选择在其他地方配药,并告知患者他们可以选择在哪里获取处方。某些护士和助理可以分发预先包装好的处方药,但必须遵循特定的规程。相关委员会和机构负责确保这些规定的遵守。

(a)CA 商业与专业 Code § 4170(a) 开具处方者不得在其诊室或执业地点向患者配发药品或危险器械,除非满足以下所有条件:
(1)CA 商业与专业 Code § 4170(a)(1) 危险药品或危险器械是配发给开具处方者自己的患者,且这些药品或危险器械并非由护士或医生助理提供。
(2)CA 商业与专业 Code § 4170(a)(2) 危险药品或危险器械是治疗开具处方者正在诊治的患者病症所必需的。
(3)CA 商业与专业 Code § 4170(a)(3) 开具处方者不经营药房、公开商店或药店(无论是否广告宣传),用于零售危险药品、危险器械或毒物。
(4)CA 商业与专业 Code § 4170(a)(4) 开具处方者履行第4076条对药剂师施加的所有标签要求、本章的所有记录保存要求,以及良好药学实践的所有包装要求,包括使用儿童安全容器。
(5)CA 商业与专业 Code § 4170(a)(5) 开具处方者不得使用配药设备,除非开具处方者个人拥有该设备及其内容物,并亲自按照第 (4) 款的规定对危险药品或危险器械进行包装、贴标和记录后配发给患者。
(6)CA 商业与专业 Code § 4170(a)(6) 开具处方者在配药前,向患者提供书面处方,患者可选择由开具处方者或任何药房配药。
(7)CA 商业与专业 Code § 4170(a)(7) 开具处方者向患者提供书面披露,告知患者可以选择从配药的开具处方者处获取处方,或从患者选择的任何药房获取处方。
(b)CA 商业与专业 Code § 4170(b) 依据第2746.5条所述的双方同意的政策或规程执业的注册助产士、依据第2836.1条所述的标准化程序或规程执业的执业护士、依据第3502.1条执业的医师助理,或依据第3640.5条执业的自然疗法医生,可向其监督医师和外科医生所诊治的患者递交由医师和外科医生、本章所定义的制造商或药剂师预先包装并正确贴标的处方药。
(c)CA 商业与专业 Code § 4170(c) 加州医学委员会、加州验光师委员会、加州自然疗法医学委员会、加州牙科委员会、加州足病医学委员会、加州骨科医学委员会、注册护士委员会、兽医医学委员会和医师助理委员会应与加州州药学委员会共同拥有确保遵守本条的权力,并且这些委员会特别负责对其各自的持证人执行本章规定。
(d)CA 商业与专业 Code § 4170(d) 本条所称的“开具处方者”是指持有医师和外科医生执业证书、验光执业执照、自然疗法医学执业执照、牙科执业执照、兽医执业执照、足病执业证书、依据第2837.103或2837.104条执业的执业护士证书,或助产士执业证书,并由加州医学委员会、加州骨科医学委员会、加州验光师委员会、加州自然疗法医学委员会、加州牙科委员会、兽医医学委员会、加州足病医学委员会或注册护士委员会正式注册的人员。

Section § 4170.5

Explanation

这项法律允许经认可的兽医教学医院的兽医使用共享的危险药物和受控物质库存。一名指定的药剂师负责管理这些库存,确保从订购到配发的各个环节都安全进行,并符合公共卫生标准。药剂师必须制定明确的程序和指南,同时考虑到他们与兽医的协作方式。此外,州委员会(或相关委员会)有权检查这些医院,以确保其遵守规定。

(a)CA 商业与专业 Code § 4170.5(a) 由经认可的兽医医学院运营的兽医教学医院的兽医,可以从公共库存中配发和施用危险药物、器械和受控物质。
(b)CA 商业与专业 Code § 4170.5(b) 兽医教学医院应指定一名药剂师负责订购公共库存的药物,并且该指定的负责药剂师应负有专业责任,以确保库存、安全程序、培训、规程制定、记录保存、包装、标签和配发以符合促进和保护公众健康与安全的方式进行。
(c)CA 商业与专业 Code § 4170.5(c) 兽医教学医院的负责药剂师应制定政策、程序和指南,以承认该机构的药剂师和兽医在药物的控制、管理、配发和施用方面的独特关系。
(d)CA 商业与专业 Code § 4170.5(d) 委员会可以检查根据本节规定配发或施用药物的兽医教学医院。

Section § 4171

Explanation

这项法律解释了医疗服务提供者分发药品样本的限制的例外情况。它允许处方医生向患者提供有限数量的免费样本,前提是不收取任何费用并保留记录。它还豁免了某些诊所和癌症治疗提供者免受这些限制。

(a)CA 商业与专业 Code § 4171(a) 第4170条不禁止处方医生提供有限数量的样品,如果处方医生将样品以制造商提供的包装分发给患者,不向患者收取任何费用,并在患者病历中作适当记录。
(b)CA 商业与专业 Code § 4171(b) 第4170条不适用于《健康与安全法典》第1204条(a)款或第1206条(b)或(c)款所定义的诊所,不适用于根据《健康与安全法典》第11876、11877和11877.5条获得许可的项目,也不适用于分发用于癌症治疗的肠外化疗药物、生物制剂或给药系统的处方医生。

Section § 4172

Explanation
这项法律要求任何配发药物的处方者将药物存放在一个安全可靠的地方。加利福尼亚州医学委员会将制定规则,解释在这种情况下“安全”的含义。

Section § 4173

Explanation
这项法律允许注册护士在遵循另一项具体法律(即第2725.1条)中规定的指导方针时,配发药物或医疗器械。
本章不禁止注册护士根据第2725.1条履行职责时配发药物或器械。

Section § 4174

Explanation

这项法律允许药剂师根据某些医疗专业人员的医嘱发放药物或器械。这包括执业护士、注册助产士、医师助理、自然疗法医生,甚至其他药剂师,只要他们是在特定指导方针下执业。它基本上扩大了可以开具药剂师可配发处方的专业人员范围。

尽管有任何其他法律规定,药剂师可以根据依照第 2836.1、2837.103 或 2837.104 条执业的执业护士的药物医嘱,或依照第 2746.51 条执业的注册助产士的药物医嘱,或依照第 3502.1 条执业的医师助理的药物医嘱,或依照第 3640.5 条执业的自然疗法医生的药物医嘱,或依照第 4052.1、4052.2、4052.3 或 4052.6 条行事的药剂师的医嘱,配发药物或器械。

Section § 4175

Explanation

如果收到关于执业护士或医师助理等特定医疗专业人员配发药物或器械的投诉,加州药学委员会必须将其转交给相应的许可委员会。如果投诉涉及严重伤害,医疗委员会将优先处理。

(a)CA 商业与专业 Code § 4175(a) 加州药学委员会应立即将所有收到的、与处方者、注册助产士、执业护士、自然疗法医生或医师助理根据第4170节配发的危险药物或危险器械相关的投诉,转交给相应的许可实体,包括加州医学委员会、加州兽医委员会、加州牙科委员会、加州验光委员会、加州足病医学委员会、加州骨科医学委员会、注册护士委员会、加州自然疗法医学委员会或医师助理委员会。
(b)CA 商业与专业 Code § 4175(b) 所有涉及因处方者、注册助产士、执业护士、自然疗法医生或医师助理根据第4170节配发的危险药物或危险器械而导致的严重人身伤害的投诉,应由加州医学委员会、加州牙科委员会、加州验光委员会、加州足病医学委员会、加州骨科医学委员会、加州自然疗法医学委员会、注册护士委员会、加州兽医委员会或医师助理委员会作为对患者潜在危害最大的案件进行处理。