立法机关发现并宣布，在本州，重大手术正在未受监管的院外场所进行。立法机关进一步发现并宣布，如果没有适当的监督，其中一些场所的运营方式可能损害公众健康、福祉和安全。尽管在这些场所提供医疗保健服务的卫生专业人员持有执照，但仍需要进一步的质量保证，以确保医疗保健服务在这些场所安全有效地执行。立法机关进一步认识到，各种门诊场所安全地执行着广泛的手术程序，且患者风险程度差异很大。立法机关的意图是制定直接影响患者安全的法规。立法机关无意要求超出第1248.15节中规定的标准，也无意要求对设施进行物理改造，除非这些改造或标准直接影响患者安全且具有成本效益。任何改造的成本效益应由加州医学委员会执照处予以考虑，并应确保要求采用实现患者安全成本最低且最有效的方法。
医药 2000-2529.8.1在某些门诊环境中的手术
Section § 2215
这项法律承认，许多重大手术是在医院以外、可能未受适当监管的场所进行的，这可能损害公众健康和安全。尽管这些场所的医生持有执照，但仍需要额外的检查，以确保他们进行安全有效的手术。该法律旨在制定新法规以提高患者安全，但不会强加不必要或昂贵的设施升级，除非这些升级对安全至关重要且具有成本效益。任何改动都应是保护患者最经济的方式，并由加州医学委员会执照处进行评估。
未受监管的手术 院外场所 公众安全
Section § 2216
从1996年7月1日起，加州的医生不能在门诊进行使用强效麻醉的手术，如果这种麻醉可能危及患者的关键反射，除非这些门诊环境符合特定的法律标准。但是，如果给予的轻度镇静剂或止痛药剂量不会让患者面临这种风险，并且符合社区执业标准，则是允许的。“门诊环境”的定义在法律的另一条款（第1248条）中有所解释。
门诊手术 麻醉限制 局部麻醉
Section § 2216.1
自2000年7月1日起，医生在医院外进行操作时，现场必须至少有两名工作人员在场。其中一名工作人员必须是执业医生或持有处理心脏急症认证的医疗专业人员，只要现场有尚未出院的患者。
不专业行为 门诊环境 合规性
Section § 2216.2
这项法律规定，医生在普通急症护理医院之外进行手术时，如果没有适当的保险覆盖或未参与信托以应对患者索赔，则被视为职业不当行为。医疗委员会将决定何为“足够的保障”。然而，保险公司没有义务提供这种保险。可接受的保障类型包括来自某些持牌保险公司或合作公司的保单。
(a)CA 商业与专业 Code § 2216.2(a) 医生和外科医生未能通过责任保险或参与互助赔偿信托，为患者因在《健康与安全法典》第1250条(a)款所定义的普通急症护理医院之外进行的外科手术而提出的索赔提供足够的保障，属于职业不当行为。
(b)CA 商业与专业 Code § 2216.2(b) 就本条而言，委员会应确定何为足够的保障。
(c)CA 商业与专业 Code § 2216.2(c) 本条中的任何规定均不应要求获准在本州经营责任保险的保险公司向医生和外科医生提供保险。
(d)CA 商业与专业 Code § 2216.2(d) 本条要求的保障仅在由以下任一实体提供时方可接受：
(1)CA 商业与专业 Code § 2216.2(d)(1) 根据《保险法典》第700条获准在本州经营责任保险的保险公司。
(2)CA 商业与专业 Code § 2216.2(d)(2) 根据《保险法典》第1765.1条符合条件的保险公司。
(3)CA 商业与专业 Code § 2216.2(d)(3) 经《保险法典》第1280.7条授权的合作公司。
(4)CA 商业与专业 Code § 2216.2(d)(4) 获准在美国至少一个州经营责任保险的保险公司。
职业不当行为 医生责任 外科手术
Section § 2216.3
这项法律要求门诊医疗中心在发现任何不良事件后五天内向委员会报告，如果该事件对患者或其他人构成紧急威胁，则需在24小时内报告。不良事件包括各种问题，例如在错误的身体部位进行手术、受污染产品引起的感染、患者死亡、医疗错误，甚至包括冒充或袭击等犯罪行为。中心还必须将事件告知受影响的患者或其代表。不良事件的范围从手术失误到环境危害，以及将未成年人错误地交给他人等患者保护事件。
这些事件可能导致严重残疾，严重残疾的定义是持续超过七天并影响日常生活的损伤。最后，根据特定的医疗编码标准，手术操作涉及任何切割或进入身体的操作。
(a)CA 商业与专业 Code § 2216.3(a) 依照《健康与安全法》第1248.1条获得认证的门诊机构，应在不良事件被发现后不迟于五天内向委员会报告该不良事件；或者，如果该事件对患者、工作人员或访客的福祉、健康或安全构成持续的紧急或突发威胁，则应在不良事件被发现后不迟于24小时内报告。披露可识别个人身份的患者信息应符合适用法律。
(b)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b) 就本节而言，“不良事件”包括以下任何一种情况：
(1)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(1) 手术或其他侵入性操作，包括以下情况：
(A)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(1)(A) 在错误的身体部位进行手术或其他侵入性操作，且与该患者经文件记录的知情同意不符。本分段下的可报告事件不包括在手术过程中需要立即采取行动的情况，或紧急到无法获得知情同意的情况。
(B)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(1)(B) 对错误的患者进行手术或其他侵入性操作。
(C)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(1)(C) 对患者进行错误的手术或其他侵入性操作，即对患者进行的操作与该患者经文件记录的知情同意不符。本分段下的可报告事件不包括在手术过程中需要立即采取行动的情况，或紧急到无法获得知情同意的情况。
(D)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(1)(D) 手术或其他操作后患者体内异物滞留，但作为计划干预一部分而故意植入的物体以及手术前已存在并被故意保留的物体除外。
(E)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(1)(E) 正常健康患者在门诊机构入院后，在麻醉诱导后手术期间或手术后24小时内死亡，该患者无器质性、生理性、生化性或精神性障碍，且其接受手术的病理过程局限于局部且不涉及全身性紊乱。
(F)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(1)(F) 患者在普通急症护理医院（定义见《健康与安全法》第1250条(a)款）之外进行预定操作后，因医疗治疗被转送至医院或急救中心，且治疗时间超过24小时。
(2)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(2) 产品或器械事件，包括以下情况：
(A)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(2)(A) 患者死亡或严重残疾，与使用门诊机构提供的受污染药物、器械或生物制品有关，且污染是由于药物、器械或生物制品中普遍可检测到的污染物造成的，无论污染源或产品为何。
(B)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(2)(B) 患者死亡或严重残疾，与患者护理中器械的使用或功能有关，其中器械的使用或功能并非按预期进行。就本分段而言，“器械”包括但不限于导管、引流管或其他专用管、输液泵或呼吸机。
(C)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(2)(C) 患者死亡或严重残疾，与在门诊机构接受护理期间发生的血管内空气栓塞有关，但已知存在高风险的神经外科手术相关的死亡除外。
(3)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(3) 患者保护事件，包括以下情况：
(A)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(3)(A) 未成年人被错误地交给他人。
(B)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(3)(B) 患者在门诊机构入院后，因患者行为导致在门诊机构接受护理期间发生自杀或自杀未遂并造成严重残疾。
(4)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(4) 护理管理事件，包括以下情况：
(A)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(4)(A) 患者死亡或严重残疾，与用药错误有关，包括但不限于涉及错误的药物、错误的剂量、错误的患者、错误的时间、错误的速率、错误的制剂或错误的给药途径的错误，但药物选择和剂量方面临床判断的合理差异除外。
(B)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(4)(B) 患者死亡或严重残疾，与输注ABO血型不相容血液或血液制品引起的溶血反应有关。
(C)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(4)(C) 患者死亡或严重残疾，直接与低血糖有关，且低血糖发作时患者正在门诊机构接受护理。
(D)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(4)(D) 患者死亡或严重残疾，与在门诊机构进行的脊柱推拿疗法有关。
(5)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(5) 环境事件，包括以下情况：
(A)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(5)(A) 患者在门诊环境中接受护理期间，因电击导致的死亡或严重残疾，不包括涉及计划治疗的事件，例如电复律。
(B)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(5)(B) 任何用于向患者输送氧气或其他气体的管线含有错误气体或被有毒物质污染的事件。
(C)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(5)(C) 患者在门诊环境中接受护理期间，因任何来源造成的烧伤导致的死亡或严重残疾。
(D)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(5)(D) 患者在门诊环境中接受护理期间，因跌倒导致的死亡。
(E)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(5)(E) 患者在门诊环境中接受护理期间，因使用约束带或床栏导致的死亡或严重残疾。
(6)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(6) 刑事事件，包括以下各项：
(A)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(6)(A) 任何由冒充医生、护士、药剂师或其他持证医疗服务提供者的人下令或提供的护理实例。
(B)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(6)(B) 任何年龄患者被绑架。
(C)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(6)(C) 患者在门诊环境内或其场地内遭受性侵犯。
(D)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(6)(D) 患者或工作人员因发生在门诊环境内或其场地内的身体攻击而导致的死亡或重大伤害。
(7)CA 商业与专业 Code § 2216.3(b)(7) 导致患者、工作人员或访客死亡或严重残疾的不良事件或一系列不良事件。
(c)CA 商业与专业 Code § 2216.3(c) 门诊机构应在报告提交时告知患者或负责患者的当事人该不良事件。
(d)CA 商业与专业 Code § 2216.3(d) “严重残疾”指严重限制个人一项或多项主要生活活动的身体或精神障碍，或身体功能丧失，如果该障碍或丧失持续超过七天，或在从住院医疗机构出院时仍然存在，或身体部位的丧失。
(e)CA 商业与专业 Code § 2216.3(e) “手术或其他侵入性操作”就本节而言定义为切开皮肤或粘膜和结缔组织，或通过自然体腔口引入器械的手术操作。它们包括《当前程序术语集》手术部分中代码描述的所有操作。
门诊机构 不良事件 紧急威胁
