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Section § 1300

本节概述了加利福尼亚州各类实验室执照和认证的申请费和续期费。费用因实验室专业类型而异，例如临床实验室科学家、采血技师及其他专业。对于实验室，费用还根据其每年执行的测试数量而定。额外费用包括补发执照费、逾期费以及为确保合规性而进行的任何必要复检费用。对于加利福尼亚州以外的实验室，现场检查的差旅费必须报销。该法律还规定了投诉调查的费用结构，并提供了与多地点批准相关的额外费用。收取的费用不应超过提供这些服务的实际成本。

本章规定的申请费、注册费、认证费和执照费如下：

(a) 组织相容性实验室主任、临床实验室生物分析师、临床化学家、临床微生物学家、临床实验室毒理学家、临床遗传分子生物学家、临床细胞遗传学家、临床实验室遗传学家或临床生殖生物学家执照，或部门通过法规规定的其他专业或亚专业执照的申请费为五百七十美元 ($570)。

(b)

(a) 款所列执照的年度续期费为五百七十美元 ($570)。

(d) 细胞技术员执照的申请费和年度续期费为二百六十美元 ($260)。

(e) 临床实验室科学家或有限临床实验室科学家执照的年度续期费为三百美元 ($300)。

(f) 采血技师认证的申请费和年度续期费为一百五十美元 ($150)。

(g) 申请执照以根据CLIA执行中等或高复杂性测试或检查的临床实验室，以及根据第1223条 (c) 款申请认证的临床实验室，应根据其每年执行或预计执行的测试数量支付该执照或认证的申请费，具体如下：

(1) 少于2,001次测试：三百三十五美元 ($335)。

(2) 2,001至10,000次（含）测试：一千一百美元 ($1,100)。

(3) 10,001至25,000次（含）测试：一千八百美元 ($1,800)。

(4) 25,001至50,000次（含）测试：二千二百美元 ($2,200)。

(5) 50,001至75,000次（含）测试：二千七百美元 ($2,700)。

(6) 75,001至100,000次（含）测试：三千三百美元 ($3,300)。

(7) 100,001至500,000次（含）测试：四千美元 ($4,000)。

(8) 500,001至1,000,000次（含）测试：七千二百美元 ($7,200)。

(9) 超过1,000,000次测试：八千六百三十美元 ($8,630)，外加每超过1,000,000次测试的500,000次测试加收四百二十美元 ($420)，最高不超过15,000,000次测试。

(h) 根据CLIA执行中等或高复杂性测试或检查的临床实验室，以及根据第1223条 (c) 款获得证书的临床实验室，应根据其在前一公历年执行的测试数量支付年度续期费，具体如下：

(1) 少于2,001次测试：三百三十五美元 ($335)。

(2) 2,001至10,000次（含）测试：一千一百美元 ($1,100)。

(3) 10,001至25,000次（含）测试：一千八百美元 ($1,800)。

(4) 25,001至50,000次（含）测试：二千二百美元 ($2,200)。

(5) 50,001至75,000次（含）测试：二千七百美元 ($2,700)。

(6) 75,001至100,000次（含）测试：三千三百美元 ($3,300)。

(7) 100,001至500,000次（含）测试：四千美元 ($4,000)。

(8) 500,001至1,000,000次（含）测试：七千二百美元 ($7,200)。

(9) 每年超过1,000,000次测试：八千六百三十美元 ($8,630)，外加每超过1,000,000次测试的500,000次测试加收四百二十美元 ($420)，最高不超过15,000,000次测试。

(i) 实习生执照的申请费为四十五美元 ($45)。

(j) 实习生执照的年度续期费为四十五美元 ($45)。

(k) 补发执照的申请费为五美元 ($5)。

(l) 人员执照逾期费等于年度续期费。

(m) 主任可规定本章要求的考试费用。该费用不得超过部门进行考试的总成本。

(n) 依照第1265条 (a) 款 (2) 项规定须注册且仅进行CLIA规定豁免的临床实验室，应支付一百五十五美元 ($155) 的年费。依照第1265条 (a) 款 (2) 项规定须注册且仅进行CLIA规定下的提供者执行显微镜检查的临床实验室，应支付二百三十五美元 ($235) 的年费。同时进行豁免检测和提供者执行显微镜检查的临床实验室，应支付二百三十五美元 ($235) 的年度注册费。

(o) 本章规定下，部门进行投诉调查、施加制裁或举行听证会的费用，应由临床实验室支付。该费用不得高于实验室在CLIA规定下为同类活动支付的费用，如果临床实验室在CLIA规定下无需支付这些费用，则该费用不予收取。

(p) 州、区、市、县、市县或其他政治分区，或任何公职人员或机构，均应支付根据本章或根据本章通过的法规所设定的费用。

(q) 除支付注册费或执照费外，位于加利福尼亚州境外的临床实验室，应向部门报销差旅费和每日津贴，以便对该临床实验室进行任何必要的现场检查，以确保符合本章规定。

(r) 部门应为医学实验室技术员执照设定申请费和续期费，所收取的总费用不得超过部门根据第1260.3条实施和运营医学实验室技术员许可和监管计划的成本。

(s) 部门为确保申请首次执照的实验室符合规定而进行的任何复检费用，应由该实验室支付。每次访问的这项额外费用应等于首次申请费，且应在执照颁发前由实验室支付。如果复检是由于部门的错误或疏忽造成的，部门不得收取复检费。

(t) 应收取二十八美元 ($28) 的费用，用于批准第1265条 (d) 款 (2) 项授权的每个额外地点。

(u) 在2013年7月1日或之前，部门应在年度立法预算听证会期间向立法机关报告州监管计划达到或超过联邦监管标准的程度，以及联邦卫生与公众服务部接受豁免申请的程度，以及豁免可能给州带来的成本。

申请费续期费临床实验室

Section § 1300.1

这项法律规定，在另一条款中提及的申请、注册、认证和执照的费用，将根据《健康与安全法典》另一部分中概述的方法每年进行调整。新的费用应四舍五入到最接近的美元金额。这项规定于2020年1月1日开始实施。

(a) 第1300条中规定的申请、注册、认证和执照费，应按照《健康与安全法典》第100450条规定的方式每年进行调整。调整额应四舍五入到最接近的整数美元金额。

(b) 本条应于2020年1月1日生效。

费用调整《健康与安全法典》年度调整

Section § 1300.2

本法律条文规定，从临床实验室收取的许可和监管费用不得超过部门管理这些活动所实际产生的成本。

临床实验室许可成本认证费用

Section § 1301

这项法律解释了加州临床实验室执照续期的规定。你需要在执照到期前的30天内支付年度续期费。如果你忘记了，你还有60天的时间可以续期，但需要额外支付25%的滞纳金。如果你没有及时续期，你的执照将自动失效。部门会发送关于未支付费用的提醒，并警告说如果你五年内不支付，你可能需要参加考试才能重新获得执照。但是，如果你最初获得执照时不需要考试，或者你的延迟时间少于五年，则不需要参加考试。如果你在执照到期后60天内申请不活跃状态，你可以避免支付滞纳金。

(a) 根据本章规定，临床实验室执照或注册的年度续期费应在执照或注册到期日前的30天内支付。如果执照或注册未在到期日前续期，则持照人或注册人作为续期的先决条件，除了在上次常规续期日生效的年度续期费外，还应在到期日后最多60天内支付相当于年度续期费25%的滞纳金。未能在执照或注册有效期内提前支付年度续期费，将导致执照或注册在执照或注册到期日后60天自动失效。

(b)

(1) 部门应在常规续期日前30天，书面通知所有根据第1260、1260.1、1261、1261.5、1262、1264或1270条获得许可的人员，告知其续期费尚未支付。此外，部门应在第五年到期前90天，通过挂号信或认证邮件书面通知持证临床实验室生物分析师或博士学位专家以及临床实验室科学家或有限临床实验室科学家，告知其续期费尚未支付，如果未在拖欠的第五年到期前支付，持证人可能需要重新考试。

(2) 如果续期费五年或五年以上未支付，部门可在恢复执照前要求进行考试，但如果原始执照是在无需考试的情况下颁发的，则不应要求考试作为恢复执照的条件。如果执照仅因未支付续期费而失效，且未支付期限少于五年，则恢复执照无需考试。

(3) 如果执照在到期后60天内未续期，持证人作为续期的先决条件，除了在上次常规续期日生效的续期费外，还应支付第1300条(k)款中规定的滞纳金。如果持证人在执照到期日后60天内向部门提交不活跃状态申请，则无需支付滞纳金。

临床实验室执照续期年度续期费滞纳金

Section § 1301.1

本节允许部门设定许可期限和续期日期，以便将续期流程分散到全年。这有助于他们更好地管理资源。如果他们更改续期时间表，他们必须确保许可费用保持公平，这样没有人会比原先支付更多或更少的费用。

许可证续期续期日期许可期限

Section § 1302

这项法律在加州的州金库设立了“临床实验室改进基金”。它规定，所有与临床实验室、血库和实验室人员的许可和监管相关的费用和款项，都应由特定部门收取并存入该基金。这些资金产生的利息也保留在基金内。基金中的资金只能用于法律规定的与临床实验室相关的行政和监管目的，不得挪作他用。

(a) 兹在州金库设立临床实验室改进基金。

(b) 根据本章以及《健康与安全法典》第2部第4章（第1600条起）设立的所有费用，应由该部门收取并支付给该部门，并应由该部门存入临床实验室改进基金，连同该部门为临床实验室、血库或临床实验室人员的许可、认证、检查、能力测试或其他监管目的而收到的任何其他款项。尽管有《政府法典》第16305.7条的规定，存入该基金的款项所产生的所有利息应保留在该基金中。

(c) 存入临床实验室改进基金的款项，经年度预算案或任何其他拨款拨付，用于支持州部门或由州部门支出，经拨款后，应由州部门用于管理本章以及《健康与安全法典》第2部第4章（第1600条起）。根据本章收取的全部费用，经拨款后，应专门用于管理本章，不得转作他用。根据《健康与安全法典》第2部第4章（第1600条起）收取的全部费用，经拨款后，应专门用于管理该章，不得转作他用。

临床实验室改进基金州金库许可费