Section § 105325

Explanation

这项法律指出,加州超过70万名医护人员,如护士和医生,面临乙肝、丙肝和艾滋病等疾病的感染风险,这主要是由于锐器伤造成的。尽管有严格的感染控制措施,比如戴手套,但这些风险依然存在。医疗器械虽然会测试患者安全,但却没有评估工作人员的安全。

法律主张改进医疗器械的设计以减少此类伤害,并讨论了分享更安全器械的信息如何帮助医疗机构有效评估和比较它们。加强监测和信息共享可能会促使制造商改进器械设计。

减少锐器伤可以节省医疗费用,因为它能减少后续处理、工时损失和法律问题。这项法律旨在通过推广更安全的医疗器械来最大程度地减少医护人员暴露于血源性疾病的风险,这些器械既能保护工作人员和患者,又能保持有效性。

立法机关特此发现并声明以下各项:
(a)CA 健康与安全 Code § 105325(a) 在加利福尼亚州,超过70万名医护人员和专业人员,例如护士、内外科医生和家政服务人员,面临感染血源性疾病的风险,包括乙型肝炎、丙型肝炎和人类免疫缺陷病毒(获得性免疫综合征的病原体)。
(b)CA 健康与安全 Code § 105325(b) 受到污染的针刺伤和其他锐器伤威胁着医护人员的健康,并每年给医疗服务提供者造成数百万美元的损失。
(c)CA 健康与安全 Code § 105325(c) 尽管医疗保健雇主已实施严格的、普遍的感染控制程序,要求佩戴手套和其他防护设备,但医护人员仍然面临血源性疾病暴露的风险。
(d)CA 健康与安全 Code § 105325(d) 医疗器械,例如针头,由联邦食品药品监督管理局审查其患者安全性和有效性,但未由任何州或联邦机构审查其工作人员安全。
改进医疗器械(例如针头、注射器、静脉输液管连接器和真空采血系统)的产品设计,可以减少锐器伤的数量。
(e)CA 健康与安全 Code § 105325(e) 信息收集和传播机制将使医疗机构能够更好地评估更安全的器械,并允许在不同机构之间进行更好的比较。
(f)CA 健康与安全 Code § 105325(f) 改进器械和程序特定的伤害监测以及信息传播,可能会增加市场压力,以进一步改进医疗器械产品设计并加强产品评估。
(g)CA 健康与安全 Code § 105325(g) 预防血源性病原体暴露对医疗保健系统可能带来的节约包括:减少锐器伤后发生的后续程序费用,例如源头和员工检测、咨询和预防性治疗。此外,与工时损失、人员、保险、可能的法律问题和工伤赔偿相关的成本也可能减少。
(h)CA 健康与安全 Code § 105325(h) 立法机关颁布本章的意图是,通过鼓励开发和使用旨在确保工作人员安全、患者安全和器械有效性的医疗器械,来减少医护人员暴露于血源性疾病的风险。

Section § 105330

Explanation

本法律条款要求医疗机构记录任何锐器(如针头)造成的伤害,并详细说明器械的类型和品牌,除非相关医护人员不知情。

此类文件被称为“锐器伤害日志”。

此外,加州相关部门和地方机构可以通过医疗废物项目或在医院、专业护理机构和家庭健康机构进行自我审计,核实是否遵守此文件要求。

(a)CA 健康与安全 Code § 105330(a)  锐器伤害的记录,按照《加州法规》第8篇第5193节的要求,还应包括事故中涉及的器械类型和品牌,除非医护人员不知道此信息。
(b)CA 健康与安全 Code § 105330(b)  按照《加州法规》第8篇第5193节要求的文件,在本节中应称为“锐器伤害日志”。
(c)CA 健康与安全 Code § 105330(c)  经与职业健康和职业病预防项目协商,本部门的环境管理处、医疗废物项目和地方执法机构可以通过其当前的医疗废物项目或通过建立自我审计项目,核实每家医院、专业护理机构和家庭健康机构是否遵守本章规定。

Section § 105340

Explanation

加州卫生服务部负责管理一项旨在减少针头伤害的计划,称为“锐器伤害控制计划”。

该计划维护一份关于常规针头更安全替代品(如无针系统)的最新清单,并确保医疗机构可以获取此清单。

该计划还鼓励医疗服务提供者分享这些更安全的针头替代品的有效性信息,并协助行业和安全组织遵守与这些针头替代品相关的健康和安全规定。

卫生服务部应维持一项锐器伤害控制计划,该计划应执行以下所有事项:
(a)CA 健康与安全 Code § 105340(a)  维持一份持续更新的现有无针系统和具有工程锐器伤害防护功能的针头清单,该清单应根据《劳动法》第144.7条的规定提供给各机构以提供协助。
(b)CA 健康与安全 Code § 105340(b)  征集医疗机构自愿提交的关于无针系统和具有工程锐器伤害防护功能的针头有效性的数据。
(c)CA 健康与安全 Code § 105340(c)  向行业和职业安全与健康部门提供协助,以促进遵守与使用无针系统和具有工程锐器伤害防护功能的针头相关的职业安全与健康标准。