Section § 1339.75

Explanation

这项法律要求使用生成式人工智能(AI)创建关于临床信息的患者沟通的健康机构、诊所和医疗诊室必须包含两项内容:一份明确指出该沟通由AI生成的免责声明,以及联系人类医疗保健提供者的说明。免责声明必须根据沟通形式显著显示:在信函和电子邮件的开头,在在线聊天和视频互动中全程显示,以及在音频互动的开始和结束时口头提供。

如果人类医疗保健提供者在分享AI生成的沟通之前对其进行审查,则这些要求不适用。违反本法律的行为将受到具体的执法行动,具体取决于所涉及的医疗机构或提供者的类型。生成式AI指的是能够创建图像和文本等内容的系统。该法律还概述了与医疗保健提供者类型和患者信息相关的关键术语的定义。

(a)CA 健康与安全 Code § 1339.75(a) 使用生成式人工智能生成与患者临床信息相关的书面或口头患者沟通的健康机构、诊所、医生诊室或团体执业诊室,应确保这些沟通包含以下两项:
(1)CA 健康与安全 Code § 1339.75(a)(1) 一份免责声明,告知患者该沟通由生成式人工智能生成。
(A)CA 健康与安全 Code § 1339.75(a)(1)(A) 对于涉及实体和数字媒体的书面沟通,包括信函、电子邮件和其他偶尔消息,免责声明应在每次沟通的开头显著显示。
(B)CA 健康与安全 Code § 1339.75(a)(1)(B) 对于涉及持续在线互动的书面沟通,包括基于聊天的远程医疗,免责声明应在整个互动过程中显著显示。
(C)CA 健康与安全 Code § 1339.75(a)(1)(C) 对于音频沟通,免责声明应在互动开始和结束时口头提供。
(D)CA 健康与安全 Code § 1339.75(a)(1)(D) 对于视频沟通,免责声明应在整个互动过程中显著显示。
(2)CA 健康与安全 Code § 1339.75(a)(2) 清晰的指示,说明患者如何联系人类医疗保健提供者、健康机构、诊所、医生诊室或团体提供者诊室的员工,或其他适当人员。
(b)CA 健康与安全 Code § 1339.75(b) 如果沟通由生成式人工智能生成,并经人类持证或认证医疗保健提供者阅读和审查,则 (a) 款的规定不适用。
(c)CA 健康与安全 Code § 1339.75(c) 就本节而言,适用以下定义:
(1)CA 健康与安全 Code § 1339.75(c)(1) “人工智能”指一种工程化或基于机器的系统,其自主程度各异,并且可以为了明确或隐含的目标,从其接收的输入中推断出如何生成能够影响物理或虚拟环境的输出。
(2)CA 健康与安全 Code § 1339.75(c)(2) “诊所”具有第 1200 节中定义的相同含义。
(3)CA 健康与安全 Code § 1339.75(c)(3) “生成式人工智能”指能够生成衍生合成内容的人工智能,包括图像、视频、音频、文本和其他数字内容。
(4)CA 健康与安全 Code § 1339.75(c)(4) “医疗保健提供者”指根据《商业和职业法典》第 2 编(第 500 节起)获得许可或认证的人员。
(5)CA 健康与安全 Code § 1339.75(c)(5) “健康机构”具有第 1250 节中定义的相同含义。
(6)CA 健康与安全 Code § 1339.75(c)(6) “团体执业诊室”指一个或多个诊室,其中两名或更多医生依法组织为合伙企业、专业公司或非营利公司,并根据第 1204 节 (a) 款获得许可。
(7)CA 健康与安全 Code § 1339.75(c)(7) “患者临床信息”指与患者健康状况相关的信息。此信息不包括行政事务,包括但不限于预约安排、账单或其他文书或业务事项。
(8)CA 健康与安全 Code § 1339.75(c)(8) “医生诊室”指一名医生单独执业的诊室。
(d)Copy CA 健康与安全 Code § 1339.75(d)
(1)Copy CA 健康与安全 Code § 1339.75(d)(1) 持证健康机构违反本节规定的,应受第 2 章第 3 条(第 1275 节起)所述的执行机制管辖。
(2)CA 健康与安全 Code § 1339.75(d)(2) 持证诊所违反本节规定的,应受第 1 章第 3 条(第 1225 节起)所述的执行机制管辖。
(3)CA 健康与安全 Code § 1339.75(d)(3) 医生违反本节规定的,应受加州医学委员会或加州骨科医学委员会(视情况而定)的管辖。