Chapter 1.3
Section § 1248
本法律定义了与门诊医疗环境相关章节中使用的关键术语。它解释说,“部门”指的是加利福尼亚州医学委员会。“门诊环境”是指任何不属于普通急症护理医院的医疗机构,其中进行某些麻醉操作,可能使患者面临丧失保护性反射的风险。它包括体外受精机构,但不包括使用镇静剂等温和药物的环境,除非这些药物也带来类似风险。“认证机构”是经批准对这些门诊环境进行认证的机构。
Section § 1248.1
在加州,您不能经营或管理门诊医疗中心,除非它符合以下类别之一:它是经医疗保险认证的流动手术中心;由联邦认可的印第安部落在部落土地上运营的诊所;由美国政府运营的诊所;获得许可的初级或外科诊所;综合急症护理医院;牙医或医生按照特定专业规范使用的场所;经认证的门诊机构;或从特定许可机构接收患者的移动医疗单位。无论本节规定如何,您仍需遵守其他适用的法律。
Section § 1248.15
这项法律要求委员会制定门诊医疗机构的认证标准,以确保安全和高质量的护理。主要标准包括要求员工持有适当执照、保持应急准备,以及建立患者护理和记录保存系统。
医疗机构必须制定在紧急情况下将患者转送医院的计划,配合同行评审,并定期评估临床特权。他们必须显眼地张贴认证证书和投诉说明,并制定患者出院标准。
患者在场时,至少应有两名合格工作人员在场。委员会还可以制定额外标准,特别是针对体外受精。认证机构必须调查门诊机构及其医生所有者的历史,以查明任何过去的认证问题。
Section § 1248.2
如果门诊医疗机构希望因符合特定质量标准而获得官方认可,它们可以向认证机构申请证书。该证书的颁发完全基于它们是否符合已批准的标准。
委员会将维护一份这些已认证机构的最新清单,并在其网站上公开此清单,显示机构状态是否发生变化,例如失去认证或受到训诫。
该清单还将提供详细信息,例如机构名称和地址、所有者信息、认证机构以及认证日期。负责认证的机构必须向委员会更新这些机构的状态。
Section § 1248.25
Section § 1248.3
本法律规定了认证机构对门诊机构进行认证的规则。首先,认证证书的有效期最长为三年。如果发生重大变更,例如合并或名称变更,门诊机构必须在30天内通知认证机构。
此外,虽然认证机构在评估过程中会收集患者、医生或机构的信息,但通常情况下,除了认证争议等特定情况外,他们不能分享这些信息或在法庭上使用。但是,如果需要,他们可以选择与门诊机构分享信息。
Section § 1248.35
这项法律规定了门诊医疗机构的检查和认证程序。获得认证的机构必须由其认证机构检查,加利福尼亚州医疗委员会也可以进行检查。检查至少每三年进行一次,首次检查后可以是突击检查。如果机构不符合规定标准,必须采取纠正措施,否则可能导致训诫或暂停/撤销认证。如果出现问题,认证机构必须通知相关委员会和机构;在存在即时风险的情况下,检查必须迅速进行。
如果认证被撤销或拒绝,必须通知其他认证机构,并且该机构可以重新申请。如果机构的认证被撤销,它必须停止执行特定程序并显著展示这一变更。所有检查报告和纠正措施必须公开可查,委员会可在必要时采取进一步行动。
Section § 1248.4
本法律涉及认证门诊医疗机构的认证机构。如果一个机构在1995年1月1日之前获得认证,或者是一个临时联合项目的一部分,并且符合某些标准,则无需完全重新申请。它们的临时证书已于1998年到期,因此它们必须续期才能继续运营。
经批准的机构必须向该部门提供已认证和未认证机构的清单。为了获得该部门的批准,机构必须满足多项要求,例如:其认证标准需涵盖门诊机构和患者护理,定期提交标准,维护质量管理计划,并至少每三年修订一次认证标准。它们还需要一个由医疗专业人员组成的审查团队,必须对审查员进行筛选和资格认证,并且不得拥有或运营门诊机构。
当认证被拒绝或撤销时,机构必须通知该部门。其认证有效期为三年,并需要按照该部门设定的程序进行续期。
Section § 1248.5
Section § 1248.55
本法律规定了加州如何管理医疗认证机构的批准。如果一个机构不符合特定标准,它可能会失去批准。在终止机构的批准之前,该机构将收到任何问题的通知,并有机会解决这些问题,包括获得听证会的机会。
如果一个机构的批准被终止,由其认证的门诊机构有12个月的时间寻找新的经批准的机构,除非有正当理由获得延期。但是,如果患者安全面临风险,部门可以要求立即关闭,并向该机构发出通知并给予上诉机会。六个月后,该机构可以再次申请认证,并且必须将重新申请的情况告知部门。
Section § 1248.6
本节解释了加州机构认证相关的费用,特别是那些监督门诊机构的机构。许可部门设定了申请费,最高为5,000美元,以支持管理此过程的成本。此外,还有临时批准证书的费用,不超过2,000美元;以及续期费用,根据审查的门诊中心数量计算,每个中心最高100美元。
所有收取的费用都存入一个名为“门诊机构基金”的专项基金,专门用于管理认证流程。该基金保持独立,不能与州的普通基金合并,以确保其专门支持与门诊机构相关的监管活动。
Section § 1248.65
Section § 1248.7
Section § 1248.75
这项法律规定了医疗质量司在因门诊机构不遵守规定而寻求禁令之前必须采取的步骤。首先,该司必须告知门诊机构存在的任何缺陷,并制定纠正计划,给予合理的纠正时间。
如果未能达成协议或问题未解决,该司可以采取纠正措施,例如罚款、撤销认证或寻求法律禁令。如果门诊机构已获得认证且该司允许,认证机构也可以处理通知和检查事宜。
但是,如果存在无法通过纠正计划解决的严重健康或安全风险,该司可以立即采取法律行动以保护患者。
Section § 1248.8
如果有人故意违反本章规定,他们可能被控轻罪,并被处以每日最高1000美元的罚款。在决定处罚时,法院会考虑诸如违规行为是否使人面临死亡或严重伤害的风险、对健康和安全的影响程度、违规行为是否是故意的,以及是否有努力去阻止它等因素。“故意”一词指某人有意地做了或没做某事,并且知晓相关情况。县地区检察官必须在医疗质量部门提出要求后,起诉违规行为。