Section § 22949.50

Explanation
这项法律规定,基因治疗试剂盒不得在加州销售,除非在顾客购买前在线上和实体包装上都有明确的通知。该通知必须说明该试剂盒不适用于人们自行使用。

Section § 22949.51

Explanation

本节定义了与基因疗法相关的关键术语。基因疗法是指利用遗传物质来改变基因的表达方式,或出于治疗目的改变活细胞。基因疗法试剂盒是一套旨在帮助进行基因疗法实验的物品,包括像CRISPR系统这样的工具,这些工具用于在特定位点切割DNA。

就本章而言,以下定义适用:
(a)CA 商业与职业 Code § 22949.51(a) “基因疗法”是指为治疗目的,施用遗传物质以修改或操纵基因产物的表达,或改变活细胞的生物学特性。
(b)CA 商业与职业 Code § 22949.51(b) “基因疗法试剂盒”是指作为材料集合出售的产品,旨在促进基因疗法实验,包括但不限于用于靶向切割DNA分子的系统,例如II型成簇规律间隔短回文重复序列 (CRISPR)、相关蛋白 (CRISPR-Cas) 系统,包括CRISPR-Cas9,如Regents of University of California v. Broad Institute, Inc. (2018) 903 F.3d 1286一案中所述。