任何人不得出售或使用以下任何物品：
(a)CA 食品与农业 Code § 9241(a) 任何生物制品，除非其是根据美国农业部颁发的有效许可证或执照的条款制造的。
(b)CA 食品与农业 Code § 9241(b) 任何血液或血液成分产品，除非其是在经秘书许可的机构中生产的，或符合《商业和职业法典》第二部第十一章第7条（自第4920节起）的规定，或根据第9252节进口到本州并根据第9244节向本部门注册。
动物用商业血库和生物制品血液或血液成分产品注册
Section § 9241
本法律条款明确规定，除非符合特定的许可和监管要求，否则不得出售或使用某些生物制品。要出售或使用生物制品，必须在美国农业部的有效许可下生产。同样，血液或血液成分必须在获得许可的机构中生产，或符合其他规定的法律标准，包括《商业和职业法典》下的要求，或通过适当的进口和向州政府注册。
生物制品许可 美国农业部许可证 血液产品限制
Section § 9242
本法律条款规定，如果血液或血液成分产品符合特定标准，秘书必须对其进行注册。该产品必须采用可接受的方法生产，被证明对动物安全无害，对其预期用途具有价值，标签正确，并在符合规定的设施中生产。
秘书应注册符合以下所有要求的血液或血液成分产品：
(a)CA 食品与农业 Code § 9242(a) 其生产过程符合可接受的程序。
(b)CA 食品与农业 Code § 9242(b) 已向秘书证明该血液或血液成分产品对动物健康是安全且无害的。
(c)CA 食品与农业 Code § 9242(c) 已向秘书证明该血液或血液成分产品对预期用途具有价值。
(d)CA 食品与农业 Code § 9242(d) 其标签标明了正确的处理和使用方法，且未被虚假陈述。
(e)CA 食品与农业 Code § 9242(e) 其生产设施符合第9210节的要求。
血液成分产品 对动物健康安全 可接受的程序
Section § 9244
本节概述了在加利福尼亚州注册血液或血液成分产品的要求。申请时，您必须提供所有者和监督者的姓名和地址、销售的动物血液产品类型、生产设施的详细描述、生产方法以及标签样本。每种产品需缴纳500美元的费用，该费用包括申请费和年度续期费，每年7月1日之前到期。费用每年会根据通货膨胀进行调整，并可能由部门更改，但仅限于弥补合理的监管成本。
(a)CA 食品与农业 Code § 9244(a) 血液或血液成分产品的注册申请应包括以下所有内容：
(1)CA 食品与农业 Code § 9244(a)(1) 拥有销售血液的财产、机构、设施或业务的个人的姓名和地址。
(2)CA 食品与农业 Code § 9244(a)(2) 监督动物血液和血液成分产品生产的个人的姓名和地址。
(3)CA 食品与农业 Code § 9244(a)(3) 生产用于销售的动物血液和血液成分产品的类型。
(4)CA 食品与农业 Code § 9244(a)(4) 拟用于生产动物血液和血液成分产品的建筑物的完整描述，包括其地址、设施、设备和器械。
(5)CA 食品与农业 Code § 9244(a)(5) 产品生产过程中所遵循的详细生产方法规程。
(6)CA 食品与农业 Code § 9244(a)(6) 拟贴在血液或血液成分产品上的标签样本。
(b)CA 食品与农业 Code § 9244(b) 拟在加利福尼亚州零售或使用血液或血液成分产品的机构的注册申请费和年度续期费应如下：
(1)CA 食品与农业 Code § 9244(b)(1) 注册申请费和年度续期费为每种产品五百美元 ($500)，该费用适用于每个财政年度或其部分，截至每年的6月30日。
(2)CA 食品与农业 Code § 9244(b)(2) 注册应每年续期。年度续期费应在每年的7月1日或之前支付。
(3)CA 食品与农业 Code § 9244(b)(3) 本章规定的申请费和续期费应每年根据通货膨胀进行调整。调整应四舍五入至最接近的整数美元。
(4)CA 食品与农业 Code § 9244(b)(4) 费用可由部门增加或减少，但不得超过部门为管理和执行本章规定的产品安全标准所产生的合理监管成本。
动物血液产品 血液成分注册 生产设施要求
