Section § 13161

Explanation

本法律条款定义了两个与病虫害控制相关的关键术语。“可行替代方案”是指任何化学或非化学方法,在考虑经济、环境以及害虫抗药性和控制时机等其他因素的同时,能够有效且可靠地控制病虫害。其目标是找到一种与现有方法效果相同或更好的解决方案。“病虫害管理系统”是指一种战略性方法,首先侧重于生物和农业防治技术,仅在必要时选择性使用农药,以最大程度地减少对非目标生物和环境的危害。

就本条而言,适用以下定义:
(a)CA 食品与农业 Code § 13161(a) “可行替代方案”指其他化学或非化学程序,在考虑到经济、环境、社会、技术和生态因素,包括对益虫和其他非目标生物的影响、害虫对农药的抗药性以及控制的及时性等因素的情况下,能够合理地实现与现有程序相同且具有可比有效性和可靠性的病虫害控制功能。
(b)CA 食品与农业 Code § 13161(b) “病虫害管理系统”指一种系统的病虫害控制方法,强调生物和农业防治技术的应用,并在必要时选择性使用农药,以在对非目标生物和环境造成最小危害的情况下达到可接受的控制水平,如第11501条(f)款所述。

Section § 13162

Explanation

这项法律允许局长临时批准一种农药的销售和使用,即使某些数据要求尚未完成。这种临时批准,称为临时注册证书,有效期最长可达三年。证书将列出仍需哪些数据、提交和审查的时间表,以及任何被认为必要的农药使用或销售限制。

局长可以签发临时注册证书,允许销售和使用符合本章其他要求的农药,但须满足以下所有条件:
(a)CA 食品与农业 Code § 13162(a) 证书规定了第13163条所列的哪些加州数据要求在临时注册期间被推迟完成。
(b)CA 食品与农业 Code § 13162(b) 证书规定了每次推迟的期限,不得超过三年,该期限由局长确定为足以合理地生成、提交和审查数据。
(c)CA 食品与农业 Code § 13162(c) 证书规定了局长根据第13166条可能认为适当的农药使用限制或农药销售限制。

Section § 13163

Explanation

本法律条款规定,在授予产品临时注册时,主任可以推迟最多三项特定的数据要求。这些要求包括关于产品功效的研究、产品在水和辛醇之间的分配情况、产品在光照下如何在土壤中分解、产品在田间如何消散,或者任何需要修正或在当地条件下进行的研究,前提是其他证据支持该临时批准。

在授予临时注册证书时,主任可推迟以下注册数据要求中的不超过三项:
(a)CA 食品与农业 Code § 13163(a) 根据第12824条进行的功效研究。
(b)CA 食品与农业 Code § 13163(b) 根据第13143条(a)款第(3)项进行的KOW(辛醇-水分配系数)研究。
(c)CA 食品与农业 Code § 13163(c) 根据第13143条(a)款第(6)项进行的土壤光解研究。
(d)CA 食品与农业 Code § 13163(d) 根据第13143条(a)款第(6)项进行的田间消散研究。
(e)CA 食品与农业 Code § 13163(e) 根据第13143条(a)款进行的研究,该研究将重新进行以纠正错误,或在加州条件或指导方针下进行的研究,如果所有其他提交数据的证据权重支持有利于临时注册的科学判断。

Section § 13164

Explanation

如果您想在加州注册农药,您可能需要先申请临时注册。为此,该农药必须已经获得美国环境保护局的注册,并且您需要遵循某些步骤。首先,您必须证明您的产品能够通过改善病虫害管理或降低对公众健康、工作场所安全或环境的风险来满足需求。它还应有助于管理病虫害抗性,或缓解因病虫害问题给加州农业带来的严重经济困难。

您还需要提供所有必要的数据来支持其在联邦和州层面的使用,但某些可以暂时推迟的数据要求除外。最后,您必须承诺在规定时间内收集所有正式注册所需的信息,并提交关于数据开发的定期进展报告。

在遵守第13163条限制的前提下,由美国环境保护局注册的任何农药的注册人或用户团体,如果申请人满足以下所有条件,则可申请加州临时注册证书:
(a)CA 食品与农业 Code § 13164(a) 申请人提供信息,证明该产品在申请人完成加州正式注册要求期间,将填补一项需求并显著增强病虫害综合管理方法。此外,支持临时注册的信息应基于以下一项或多项结论,即该产品将:
(1)CA 食品与农业 Code § 13164(a)(1) 通过减少病虫害管理系统内化学控制的总体使用,降低对公众健康、农药工作场所或环境的风险。
(2)CA 食品与农业 Code § 13164(a)(2) 通过提供现有使用模式的更温和替代方案,降低对公众健康、农药工作场所或环境的风险。
(3)CA 食品与农业 Code § 13164(a)(3) 通过提供对单一病虫害或病虫害复合体的更好综合管理,降低病虫害抗性问题的风险,例如经济效益的损失以及化学品施用量或频率的增加。
(4)CA 食品与农业 Code § 13164(a)(4) 减轻因病虫害侵扰而给加州农业部门造成的重大经济困难,且对此没有其他可行的替代方案。
(b)CA 食品与农业 Code § 13164(b) 申请人向主管提供支持该农药产品联邦和加州注册所需的所有数据,但根据第13163条可延期提供的数据除外,以及主管可能认为适当的任何其他可用数据。
(c)CA 食品与农业 Code § 13164(c) 申请人承诺在主管确定的合理时间内生成加州正式注册证书所需的所有数据,并将其反映在临时注册证书中。书面承诺应在临时注册证书颁发后90天内,明确每个延期数据要求的开发方,并确定将提交的季度进展报告时间表。

Section § 13165

Explanation

主任在未咨询农药登记和评估委员会并作出书面认定前,不得为农药颁发临时登记。该认定必须确认三件事:该农药对于病虫害管理系统是必需且重要的;其临时使用不会对公众健康、工作场所安全或环境造成重大损害,并且不会污染地下水。最后,登记决定必须有科学依据。

尽管有第13163条规定,主任不得批准临时登记证书,除非他或她就拟议的临时登记咨询农药登记和评估委员会,并在咨询后作出书面认定,声明以下所有事项:
(a)CA 食品与农业 Code § 13165(a) 该农药是必需的,并将成为病虫害管理系统的重要组成部分,申请人已根据第13164条(a)款的规定予以证明。
(b)CA 食品与农业 Code § 13165(b) 该农药的临时使用,符合主任根据第13166条规定的限制,预计不会对公众健康、农药工作场所安全或环境造成任何重大不利影响,包括认定该农药不会威胁污染本州的地下水。
(c)CA 食品与农业 Code § 13165(c) 证据的权重支持有利于临时登记的科学判断。

Section § 13166

Explanation

这项法律允许主任限制某些已获得临时批准使用的农药的使用。这些限制可以包括农药如何以及在何处使用的具体规定。额外的限制可能需要特殊许可证或受过培训的专业人员的建议,以及对施用量和施用方法的限制。

主任应将获得临时注册证书的任何农药的使用限制在符合第13164条 (a) 款规定的病虫害管理系统内的特定用途。主任可对获得临时注册证书的任何农药的使用施加额外限制,包括但不限于要求限制性材料许可证,或要求经过专门培训的病虫害防治顾问或经过专门培训的持证私人施药员的书面建议,或限制施用量、施用区域和施用方式。

Section § 13167

Explanation

如果临时注册证书不再符合必要要求,主任将撤销或拒绝续期该证书。这可能发生在注册人未提交要求的进度报告、报告未显示正在取得进展,或者注册期超过三年限制的情况下。主任必须书面形式向注册人解释其决定的原因。

主任应在任何时候发现临时注册不再符合本条的所有要求时,撤销或拒绝续期临时注册证书,包括注册人未能提交任何延期研究的进度报告,未能报告显示为完成可接受的研究所做的善意努力正在取得令人满意的进展,或自证书签发之日起的期限已超过第13162节规定的三年限制。主任应书面形式向注册人提供该决定的依据。

Section § 13168

Explanation

这项法律允许主任制定必要的规则和指导方针,以实施其所属的条款。简单来说,主任有权制定规章,以确保该条款得到正确遵守。

主任可以制定实施本条的规章。

Section § 13169

Explanation

本法律规定,如果本条与第15条中的任何其他规定发生冲突,本条将优先适用。它还规定,除非另有说明,临时注册证书必须遵守第6编和本编中适用于注册证书的所有其他规则。

本条与本章第15条中的其他规定发生冲突时,本条规定优先适用。除非本条另有规定,临时注册证书应受第6编(自第11401条起)和本编中所有其他关于注册证书的规定的约束。

Section § 13170

Explanation
如果您在加州申请与农药管理相关的临时证书,您需要支付一笔费用。这笔费用用于支付部门审查和处理您的申请的成本。收取的资金将存入一个专门用于农药管理的基金,并且只有在立法机关批准后才能使用。