Section § 14125

Explanation

这项法律规定了加州Medi-Cal计划如何报销失禁用品。供应商将获得协商的合同价格加上38%的加价。为了制定一份批准用品清单,州政府可以与供应商协商签订合同。在选择用品时,会考虑安全性、有效性、必要性、误用可能性和成本效益。产品在一个方面表现不佳可能导致其被移除,但在另一方面表现出色则可能使其得以保留。州政府可能会要求进行独立测试以验证产品的有效性。他们可能会使用特定的编码系统来管理支付。

(a)CA 福利和机构 Code § 14125(a) 本条目的宗旨是确立Medi-Cal计划所涵盖的失禁医疗用品的供应商报销费率。失禁医疗用品的报销应包括每个产品类别内的协商合同价格,加上等于合同价格38%的加价费。
(b)Copy CA 福利和机构 Code § 14125(b)
(1)Copy CA 福利和机构 Code § 14125(b)(1) 在确立失禁医疗用品清单时,部门可以与失禁医疗用品的制造商、分销商、配发商或供应商以招标或协商的方式签订独家或非独家合同。
(2)CA 福利和机构 Code § 14125(b)(2) 为确保Medi-Cal受益人的健康需求得到满足,部门在评估签订合同的决定时,以及在评估失禁医疗用品是否保留在清单上、添加到清单上或从清单中删除时,应考虑以下所有标准:
(A)CA 福利和机构 Code § 14125(b)(2)(A) 产品的安全性。
(B)CA 福利和机构 Code § 14125(b)(2)(B) 产品的有效性。
(C)CA 福利和机构 Code § 14125(b)(2)(C) 产品的基本需求。
(D)CA 福利和机构 Code § 14125(b)(2)(D) 产品被误用的可能性。
(E)CA 福利和机构 Code § 14125(b)(2)(E) 产品的即时或长期成本效益。
(3)CA 福利和机构 Code § 14125(b)(3) 产品在根据第 (2) 款规定的标准之一衡量时存在的缺陷,可能足以支持将该产品从医疗用品清单中删除、不添加到清单中或不保留在清单上的决定。然而,产品在某一项标准下的优越性,可能足以保证该产品的添加或保留,尽管在另一项标准上存在缺陷。
(4)CA 福利和机构 Code § 14125(b)(4) 在评估产品的有效性时,部门可以要求制造商、分销商、配发商或供应商将其产品提交给独立实验室进行检测。就本节而言,“独立实验室”是指不属于制造商、分销商、配发商或供应商的子公司、附属机构或受其聘用的分析实验室。
(c)CA 福利和机构 Code § 14125(c) 部门可以使用医疗保健通用程序编码系统代码或通用产品编号代码来处理和支付失禁医疗用品。

Section § 14125.1

Explanation

本节定义了加州医疗补助计划(Medi-Cal program)下涵盖的失禁医疗用品相关的关键术语。失禁医疗用品是失禁患者必需的一次性产品,例如尿布和皮肤护理用品。“部门”指的是州卫生服务部,负责监督这些用品。“制造商”是指生产失禁用品最终产品并出售给经销商的实体。“主要贴标商”购买这些用品并以自己的品牌出售。最后,“经销商”是指任何经认可直接向消费者零售这些用品的供应商,包括零售商。

除非上下文另有要求,本节所列定义应管辖本条中使用的术语和短语的解释和含义。
(a)CA 福利和机构 Code § 14125.1(a) “失禁医疗用品”指根据第14132条(s)款,经医生处方用于治疗失禁患者时,属于医疗补助计划(Medi-Cal program)下的承保福利的一次性医疗用品。失禁医疗用品包括但不限于一次性尿布、纸尿裤、护理垫、内衣、衬垫或护垫、裤垫系统和皮肤护理产品。
(b)CA 福利和机构 Code § 14125.1(b) “部门”指州卫生服务部。
(c)CA 福利和机构 Code § 14125.1(c) “制造商”指任何将失禁用品的组件组装或组合成最终产品并出售给经销商的个人、合伙企业或公司。
(d)CA 福利和机构 Code § 14125.1(d) “主要贴标商”指任何从制造商处购买组装好的产品,并以主要贴标商的标签出售给经销商的个人、合伙企业或公司。
(e)CA 福利和机构 Code § 14125.1(e) “经销商”指任何经制造商或主要贴标商认可,作为其失禁医疗用品系列的供应商或零售店,并直接向消费者提供这些用品的个人、合伙企业、公司或其他实体。“经销商”一词包括零售商。

Section § 14125.2

Explanation

本节解释,任何产品若要获得Medi-Cal的覆盖,必须普遍向公众销售,并符合特定的法律标准。它不能专门为Medi-Cal受益人推广。如果产品被政府列为批准采购,或者在加州向公众开放的药店或医疗用品店有售,就可以获得覆盖。

此外,要在Medi-Cal下提供失禁用品,商家必须有一个明确的医疗用品店,在正常营业时间开放,备有库存,并遵守当地的商业法律。部门可以制定更多规则来保护Medi-Cal计划的完整性。

(a)Copy CA 福利和机构 Code § 14125.2(a)
(1)Copy CA 福利和机构 Code § 14125.2(a)(1) 为符合Medi-Cal覆盖条件,产品应在一般零售渠道分销,向公众销售,并符合法律或法规规定的任何产品标准。任何专门为Medi-Cal计划受益人制造、分销或以其他方式推广的产品,均不得作为Medi-Cal福利。
(2)CA 福利和机构 Code § 14125.2(a)(2) 就本节而言,“产品”指任何在一般零售渠道分销的产品。
(3)CA 福利和机构 Code § 14125.2(a)(3) 就本小节而言,“一般零售分销”指以下任一情况:
(A)CA 福利和机构 Code § 14125.2(a)(3)(A) 该产品被列入联邦政府或州政府批准采购的产品清单中。
(B)CA 福利和机构 Code § 14125.2(a)(3)(B) 该产品在加州境内向公众开放的实体持牌药店或持牌医疗用品经销商处展示,并可供顾客自费购买。
(b)CA 福利和机构 Code § 14125.2(b) 为符合作为Medi-Cal失禁医疗用品供应商的资格,经销商应拥有一个易于识别为医疗用品业务的固定营业场所,在规定的营业时间向公众开放,在其营业场所或供应商直接控制的仓库中备有失禁用品库存,并符合所有关于商业许可和运营的当地法律和条例。部门应制定参与Medi-Cal计划的额外规则和条例,以确保Medi-Cal计划的完整性得到充分保障。

Section § 14125.3

Explanation

部门被要求降低截至1992年6月30日合同中协商的某些医疗用品的平均价格。具体来说,优质护理垫的价格应降低24%,而其他失禁医疗用品的价格应降低14%。

部门应降低1992年6月30日生效的每个产品类别内协商合同价格的加权平均值,具体如下:
(a)CA 福利和机构 Code § 14125.3(a) 对于所有部门定义的优质护理垫,降低24%。
(b)CA 福利和机构 Code § 14125.3(b) 对于所有部门定义的其他失禁医疗用品,降低14%。

Section § 14125.4

Explanation
这项法律规定,不迟于1994年1月1日,部门必须设定受益人失禁用品的支出限额,每月最高为165美元。这项规定不适用于失禁乳膏和清洗剂。支出限额可根据批发价格变化每年调整,并且这些控制措施将通过供应商公告传达。 在某些条件下,经过事先批准,如果受益人在1994年1月1日之前向部门提供了充分的理由,他们可以超出支出限额。 此外,无需额外的法规来界定哪些失禁用品受这些支出限额的约束,也无需实施这些控制措施。

Section § 14125.8

Explanation

本法律条款主要规定了向加州Medi-Cal计划提供失禁医疗用品的公司所需满足的要求。这些公司在被要求时,必须提供关于其所有权和业务运营的详细信息,例如公司高级职员详情、身份识别号码、营业许可证号码以及财务信息。他们还必须证明这些信息的准确性。

此外,这些提供者不得在商品或服务交付给患者之前向Medi-Cal开具账单。如果他们在交付前提交索赔,这些索赔将不予支付,并且他们可能会被该计划除名。最后,如果为了保护资金或确保计划的财政稳定,部门可以对供应商的新注册实施180天的暂停。

(a)CA 福利和机构 Code § 14125.8(a) 为更全面地识别申请成为或目前是失禁医疗用品提供者的公司或企业的业主,在收到部门请求或司法部向部门提出的请求后30天内,申请人或提供者应作为申请程序的一部分或作为继续参与Medi-Cal计划的条件,提供以下信息:
(1)CA 福利和机构 Code § 14125.8(a)(1) 公司名称、申请人的正式头衔以及所有公司高级职员的名单。
(2)CA 福利和机构 Code § 14125.8(a)(2) 申请人、共同所有人、公司高级职员和财务利益相关方的加州驾驶执照或加州身份证号码。
(3)CA 福利和机构 Code § 14125.8(a)(3) 申请人由州平衡委员会颁发的、用于向公众提供服务的营业地点的营业许可证控制号码。
(4)CA 福利和机构 Code § 14125.8(a)(4) 所有当前资金来源的声明、所有投资者的身份、与申请人目前有业务往来的所有制造商、供应商和提供者的披露,以及申请人已授予信用额度的所有实体的披露。
(5)CA 福利和机构 Code § 14125.8(a)(5) 一份声明,证明根据本节提供的所有信息均准确无误。
(b)CA 福利和机构 Code § 14125.8(b) 失禁用品的Medi-Cal提供者不得在商品或服务交付给Medi-Cal受益人之前向部门提交商品或服务的索赔。向受益人的交付日期应为受益人实际收到商品或服务的日期,或商品从提供者场所发出或以其他方式寄出的日期,以较早者为准。在交付日期之前提交给部门的索赔将不予支付。违反本款规定将成为被Medi-Cal计划除名的理由。
(c)CA 福利和机构 Code § 14125.8(c) 当部门认定此举对于保障公共资金或维护计划的财政完整性是必要时,部门可以对失禁医疗用品经销商的新提供者或新营业地址的注册实施180天的暂停。

Section § 14125.9

Explanation

这项法律明确指出,本条款中的任何规定都不会阻止或影响政府部门根据另一项具体法律(即第14105.3条)签订合同来采购失禁医疗用品的能力。简单来说,它保证了该部门在这方面签订合同的权力不受影响。

本条中的任何内容均不得解释为以任何方式限制或干涉该部门根据第14105.3条(b)款签订合同提供失禁医疗用品的权力。