Section § 4196

Explanation

如果您想在加利福尼亚州经营兽用食用动物药品零售业务,您需要从委员会获得许可,并且每个地点都必须单独办理。这些许可每年都需要续期,并且不能转让给他人。委员会可能会在特定条件下颁发临时许可,但其费用不会超过或等于常规续期费用。只有药剂师或经委员会批准的专业人员才能处理这些药品,并且需要一名负责任的负责人(称为“指定负责人”)来确保所有规定都得到遵守。如果此人离职,企业必须在 (30) 天内报告并推荐新的人选,该人选必须获得委员会的批准。这个过程会一直持续,直到委员会批准新的指定负责人。

(a)CA 商业与专业 Code § 4196(a) 任何人在加利福尼亚州经营兽用食用动物药品零售商,除非已从委员会获得许可,否则不得经营。每一由特定个人拥有或经营的兽用食用动物药品零售商均须取得许可。任何在多个地点经营兽用食用动物药品零售商的人,其每个经营场所均须取得单独的许可。该许可应每年续期,且不得转让。
(b)CA 商业与专业 Code § 4196(b) 委员会可根据其认为符合公共利益的条件和期限,颁发临时许可。临时许可费应由委员会确定,金额不得超过经营兽用食用动物药品零售商许可的年度续期费用。
(c)CA 商业与专业 Code § 4196(c) 除药剂师、实习药剂师、指定代表、经授权的执法人员或有权开处方的人员外,任何其他人不得进入委员会根据第 (4041) 条颁发的许可中描述的、储存、持有或重新包装兽用食用动物药品的区域、地点或场所。药剂师或指定代表应对任何进入兽用食用动物药品零售商执行文书、库存控制、内务管理、配送、维护或与兽用食用动物药品零售商相关的类似职能的个人负责。
(d)CA 商业与专业 Code § 4196(d) 每个兽用食用动物药品零售商应由一名指定负责人监督或管理。指定负责人应负责兽用食用动物药品零售商遵守管理兽用食用动物药品零售商的州和联邦法律。作为许可首次申请和每次续期的一部分,每个兽用食用动物药品零售商应在委员会设计的表格上,提供拟担任指定负责人的指定代表或药剂师的身份信息和加利福尼亚州许可号码。拟定的指定负责人须经委员会批准。未能确定兽用食用动物药品零售商的经批准的指定负责人,委员会不得颁发或续期兽用食用动物药品零售商许可。
(e)CA 商业与专业 Code § 4196(e) 每个兽用食用动物药品零售商应在指定负责人停止担任指定负责人之日起 (30) 天内,以书面形式使用委员会设计的表格通知委员会,并应在同一表格上提议另一名指定代表或药剂师接任指定负责人。拟定的替代指定负责人须经委员会批准。如果未获批准,兽用食用动物药品零售商应在未获批准之日起 (15) 天内提议另一名替代人选,并应继续提名替代人选,直至委员会批准一名指定负责人。
(f)CA 商业与专业 Code § 4196(f) 就本节而言,“指定负责人”是指根据第 (4053) 条获得指定代表许可的人员,或注册药剂师,其为该设施的监督者或经理。

Section § 4197

Explanation

这项法律规定了销售用于食用动物药品的企业的各项基本规则。这些企业必须将药品存放在安全、可上锁的区域,并保持其经营场所清洁且设备齐全。负责监管这些零售商的委员会可以制定关于这些药品和商店如何维护和储存的额外规定。如果委员会认为即使不完全符合常规标准,仍能确保动物的安全和护理,他们可以允许一些零售商免除某些许可要求。

(a)CA 商业与专业 Code § 4197(a) 以下最低标准适用于所有经委员会许可的兽用食用动物药品零售商:
(1)CA 商业与专业 Code § 4197(a)(1) 每家零售商应将兽用食用动物药品储存在安全、可上锁的区域。
(2)CA 商业与专业 Code § 4197(a)(2) 每家零售商应保持其场所内的固定装置和设备清洁有序。该场所应干燥、通风良好并有充足的照明。
(b)CA 商业与专业 Code § 4197(b) 委员会可通过法规规定其他最低标准,涉及兽用食用动物药品或其他商品的采购、储存和维护,或任何兽用食用动物药品零售商的许可场所的维护或条件,只要委员会认为这些标准是合理必要的。
(c)CA 商业与专业 Code § 4197(c) 当委员会认为,如果某兽用食用动物药品零售商虽不符合所有许可要求,但其许可仍能为动物患者提供与良好动物安全和护理相符的高标准患者安全时,委员会可以豁免任何许可要求。

Section § 4198

Explanation

这项法律要求兽用食用动物药品零售商制定正式的政策,以规范药品的处理和配发。这些政策必须涵盖员工培训、药品维护、记录保存、储存安全和质量保证。零售商需要保存员工培训记录三年,并维持一个质量保证计划,以检查员工绩效和药品处理情况。所有记录在营业时间内都必须可供检查。此外,一名咨询药剂师必须至少每三个月访问这些零售商一次,审查并批准其政策,确保符合州和联邦法律。药剂师必须每年两次书面证明零售商的合规性,最新的证明需在执照续期时提交。

(a)CA 商业与专业 Code § 4198(a) 每家兽用食用动物药品零售商应制定关于兽用食用动物药品处理和配发的书面政策和程序。这些书面政策和程序应包括但不限于以下内容:
(1)CA 商业与专业 Code § 4198(a)(1) 员工培训。
(2)CA 商业与专业 Code § 4198(a)(2) 兽用食用动物药品和设备的清洁、储存和维护。
(3)CA 商业与专业 Code § 4198(a)(3) 记录保存要求。
(4)CA 商业与专业 Code § 4198(a)(4) 储存和安全要求。
(5)CA 商业与专业 Code § 4198(a)(5) 质量保证。
(b)CA 商业与专业 Code § 4198(b) 每家零售商应准备并保存针对其雇佣或留用的每位个人的培训记录和已证明的能力记录。这些记录应自最后雇佣日期起保存三年。
(c)CA 商业与专业 Code § 4198(c) 每家零售商应有一个持续的、有记录的质量保证计划,包括但不限于:
(1)CA 商业与专业 Code § 4198(c)(1) 监督人员绩效。
(2)CA 商业与专业 Code § 4198(c)(2) 兽用食用动物药品的储存、维护和配发。
(d)Copy CA 商业与专业 Code § 4198(d)
(a)Copy CA 商业与专业 Code § 4198(d)(a)款和(b)款中规定的记录和文件应自制作之日起保存三年。(a)款、(b)款和(c)款中的记录和文件在营业时间内应始终向授权执法人员开放检查。
(e)CA 商业与专业 Code § 4198(e) 为确保兽用食用动物药品零售商的运营符合本章要求,一名咨询药剂师应定期且至少每季度访问该兽用食用动物药品零售商。该咨询药剂师应以志愿或有偿方式受聘,以审查、批准和修订兽用食用动物药品零售商的政策和程序,并确保其在兽用食用动物药品的标签、储存和配发方面符合加利福尼亚州和联邦法律。
咨询药剂师应每年至少两次书面证明兽用食用动物药品零售商是否符合本章要求进行运营。最新的书面证明应随兽用食用动物药品零售商执照的年度续期申请一并提交。

Section § 4199

Explanation

这项法律规定,当兽药店根据兽医的处方,为食用动物配发药物时,药物标签必须遵守特定规定。此外,药店需要将这些处方至少保存三年。

(a)CA 商业与专业 Code § 4199(a) 任何兽用食用动物药物,凡是根据执业兽医为食用动物开具的处方,由兽用食用动物药物零售商根据本章规定配发的,均须遵守第4076、4076.6和4077条的标签要求。
(b)CA 商业与专业 Code § 4199(b) 兽用食用动物药物零售商配发的所有处方,均应依照第4333条的规定存档并至少保存三年。