药学纪律处分程序
Section § 4300
本法律解释了专业执照可能因特定原因被暂停或吊销。如果某人被认定有罪,其执照可能被暂停,该人可能被处以缓刑,或者执照被完全吊销。负责颁发这些执照的委员会,有权酌情对执照持有人进行纪律处分,包括施加医学评估或药物检测等条件。他们也可以因不专业行为而拒绝颁发执照,但可能会颁发附带条件的试用执照。如果违反缓刑条件,委员会可以撤销试用状态。所有程序必须遵循特定准则,所采取的行动可由上级法院进行审查。
Section § 4300.1
即使某个人的专业执照过期、被取消、暂停或处于退休状态,负责该执照的委员会仍然可以调查并对该人采取纪律处分。如果持照人自愿放弃执照,这也适用。
Section § 4301
本法律条款规定,如果执照持有人从事不专业行为或其执照因错误而签发,专业委员会可以对其采取行动。不专业行为包括通过欺诈、不称职或严重疏忽获得执照等。它还涵盖了诸如过量分发受控物质、以危险方式使用非法药物或酒精,或非法销售药物等问题。其他问题可能包括犯罪或参与不诚实活动、执照在其他州被吊销,或干扰调查。此外,法律还涉及破坏遵守法规的努力、未能充分支持药剂师履行职责,以及某些不当的药房操作,例如不当处理非处方糖尿病检测设备等。
Section § 4301.1
Section § 4301.5
如果加州的药剂师在其他州或被联邦政府暂停或吊销执照,他们在加州的执照也将自动暂停。药剂师将被告知此暂停,并可以请求举行听证会讨论处罚。如果暂停符合司法公正并维护药剂师行业的诚信,委员会可以选择不执行暂停。处罚问题应在90天内审理,如果原决定在上诉中被推翻,任何暂停都将终止。如果90天内未提出永久纪律处分指控,暂停将自动终止。州外或联邦程序中的证据可以在加州使用。处罚听证会可以与其他指控听证会同时举行。
Section § 4303
这项法律允许委员会对非居民药房(即位于本州以外的药房)采取行动,如果它们违反了加州、任何其他州或联邦的法律法规。这可能包括向其他监管机构报告违规行为,以及如果它们违反了本州的法律,则取消或暂停其运营能力。如果非居民药房失去了其本州的执照,它也会自动失去在加州的执照。
Section § 4303.1
如果FDA取消了外包机构的注册,相关的加州许可证也将自动被取消。
Section § 4304
如果持有根据第4161条颁发的许可证的人违反了本章规定的规则或某些健康与安全法规,委员会就有权拒绝、撤销或暂停他们的许可证。
Section § 4305
Section § 4305.5
如果您经营批发商、第三方物流供应商或兽用食用动物药品零售商业务,您必须在您的指定负责人或经理离职后30天内通知委员会。忽视这一点可能导致纪律处分,如果您在未通知委员会的情况下继续经营业务,甚至可能失去您的执照。此外,负责人和经理本人也必须在离职后30天内告知委员会,否则他们也可能面临纪律处分。
Section § 4306
Section § 4306.5
这项法律规定了药剂师可能有哪些不专业行为。这包括滥用其专业技能、在处理药物时判断失误、未能查阅和考虑相关的患者和处方记录,以及未能妥善保存患者信息。
Section § 4306.6
Section § 4307
这项法律规定,如果你的专业执照被拒绝、吊销或暂停,你就不能在相关业务中担任任何管理或控制职位(例如所有人、经理或合伙人)。这适用于你曾参与导致执照出现问题的行为。如果执照处于缓刑期,此限制最长可达五年。如果执照被拒绝或吊销,此限制将持续到执照恢复为止。此限制适用于药剂师和类似职位。基于此的法律行动只有在明确指出涉事人员并通知他们诉讼程序的情况下才能进行。
Section § 4308
这项法律规定,如果某人因特定禁令而不得在持证企业中担任管理或控制职位,委员会必须通知任何雇佣该人员担任此类职位的持证企业。通知将发送至持证企业的官方地址,并且他们有30天时间来撤换该人员,并在必要时更新其许可证信息。
Section § 4309
如果您的专业执照被吊销、暂停,或者您正处于缓刑期,您可以在一定时间后向委员会申请恢复执照或修改处罚:被吊销执照需三年,终止长期缓刑需两年,其他变更需一年。您需要向委员会提供具体信息,以及了解您情况的持照专业人士和公民的推荐信。委员会和法官可能会就您的申请做出决定,他们会审查您过去的行动、受到纪律处分的原因以及康复努力。在服刑期间或有未决指控时,您不能提出申请。委员会拥有彻底调查您案件的权利。
Section § 4310
如果您的执照申请被拒绝,您将收到委员会的书面通知。您有10天时间向委员会提交书面请求,要求他们重新考虑。如果您提交了请求,委员会将遵循特定的法律程序来审查您的案件。
Section § 4311
如果持有委员会颁发执照的人被判重罪并被监禁,其执照将自动暂停。他们可以要求举行听证会,以确认监禁是否确实是由于重罪。此外,如果重罪发生在业务过程中或损害了客户,涉及欺骗,或涉及毒品,委员会可以立即暂停执照。这种暂停将持续到定罪被维持或上诉。执照持有人会收到通知,并可在15天内要求举行听证会以对该暂停提出异议。委员会决定重罪是否与执照暂停有足够的关联,并且某些特定罪行会自动被视为相关。委员会可以为了司法公正重新考虑暂停,特别是为了维护对药房执业的信任。即使在某些情况下定罪被推翻,纪律处分行动仍可继续。被归类为重罪的犯罪,包括联邦或州外犯罪,涉及认罪或裁决。委员会的权力可以下放以发布暂停。
Section § 4312
本节规定,如果一个机构处于关闭状态(即在120天内,每周至少有一天没有进行其日常业务),委员会可以吊销其执照。如果执照被吊销,该机构必须在10天内将所有药物或设备转让给另一个有执照的实体,并书面通知委员会。如果该机构不遵守规定,委员会可以获得法院命令,进入该机构,清点并出售这些药物或器械。委员会可以保留销售所得以弥补成本,并必须告知被许可人任何剩余的款项。如果30天后无人认领,这些资金将存入一个特定基金。关闭并不意味着该机构必须每天营业。
Section § 4313
Section § 4314
本条允许委员会对违反某些健康和安全规定的行为发出传票,传票可包括罚款和要求纠正问题的命令。这些规定涵盖药房执业和相关安全标准等方面。如果有人收到此类传票,他们可能需要支付罚款或采取措施纠正问题,例如提交计划或参加额外课程。目的是确保药房未来遵守适当的指导方针。重要的是,收到此类传票不被视为针对执照的正式纪律处分。
Section § 4315
这项法律允许执行官或其指定人员向持证专业人士或申请人发出告诫函,如果他们未能遵守某些法规或法律,或犯下轻微违规行为。告诫函会解释违规行为,并告知他们如何在规定时间内纠正。收到告诫函的人可以选择要求召开非正式会议来提出异议,或者遵守并提交纠正行动计划(如果需要)。这些告诫函不被视为正式的纪律处分。告诫函以及任何纠正计划应保存三年。这不影响委员会在必要时发出传票或启动纪律处分程序的权力。
Section § 4316
这项法律允许委员会在设施未经必要许可运营时发布停止和禁止令。如果发布此类命令,委员会必须告知该设施其错误之处,包括违反的具体法律条款。该设施可以在15天内请求举行听证会以对抗该命令。听证会必须迅速举行,并在五天内作出决定。如果需要,该设施可以通过法律复审程序对该决定提出质疑。
Section § 4317
这项法律允许委员会对违反特定法规的连锁社区药房采取行动。但是,如果药房能提供强有力的证据证明所发生的事情与其公司政策相悖,就可以避免被强制执行。
Section § 4317.5
这项法律允许委员会对连锁药房的重复类似违规行为处以罚款。如果一家在共同管理下的药房在五年内三次违反规定,每次后续违规行为可被处以最高十万美元的罚款。如果违规行为是管理层制定的政策所致,罚款可高达十五万美元。委员会必须在确定违规行为发生后等待六个月才能处以罚款,除非该违规行为损害了消费者或构成严重风险。药房可以通过证明违规行为违反了公司政策,或者已经采取措施纠正了违规行为来为自己辩护。在决定罚款时,委员会会考虑被许可人的诚信和违规历史等因素。这项权力是委员会可采取的其他法律行动的补充。罚款必须符合其他相关法律,并且委员会在审查本条后必须向立法机关报告相关行动和结果。
Section § 4318
这项加州法律规定,只要涉及米非司酮等药物堕胎药物的活动在该州是合法的,就不得对相关个人或企业采取刑事、民事或纪律行动。此外,如果这些活动在加州是合法的,州委员会不得仅因其涉及这些药物而拒绝或吊销执照。同样,如果某人因在加州合法的类似活动而在其他州受到处罚,这些过去的行动不能作为在加州执照方面的不利依据。