临床检验技术许可
Section § 1260
Section § 1260.3
如果你想在加州获得医务化验技师执照,你需要满足特定的要求。你必须拥有相关科学领域的副学士或更高学位,或者完成合格的培训项目,包括军事项目。你还需要使用正确的表格提交申请并支付费用。一旦获得执照,你可以进行某些实验室检测,但不能是高度复杂的检测,并且必须在监督下工作。你可以进行一些血液检测和尿液分析,但不能独立处理高级程序。
Section § 1261
本节概述了在加州获取临床实验室科学家(CLS)执照的资格和程序。它要求申请人拥有学士或更高学位,并符合特定的法规资格。学位要求的一个例外是,拥有两年持证实习生经验和足够大学学分的人员也可以获得资格。本节还规定了生殖生物学和遗传学领域的专业执照,这些执照需要特定的认证。军队临床实验室技术员的经验可以计入执照申请。此外,到2022年,将设立一个衔接项目,使医学实验室技术员(MLT)能够将其工作经验用于成为临床实验室科学家。
Section § 1261.5
这项法律允许相关部门在新的技术或科学进步需要时,为临床实验室科学家在化学、微生物学或遗传学等特定领域设立专门执照。要获得此类执照的考试资格,申请人需要拥有相关学位和一年的专业领域培训经验。在相关法规正式出台之前,部门可以免试向那些符合预设标准的申请人颁发执照。部门还需要制定规则来落实本节规定。
Section § 1261.6
Section § 1262
如果你想在加州获得临床实验室科学家执照,通常需要通过考试。但是,如果你符合参加考试的资格,就可以获得临时执照,除非你之前已经考砸了。如果你通过了国家或州委员会的考试,并且这些考试的要求与加州的一样严格,那么州政府可以免试颁发执照。对于在某些标准设定之前参加的考试,这些规定不适用,但如果你符合其他资格,部门仍可能颁发执照。
Section § 1262.5
Section § 1263
这项法律规定,希望成为临床实验室科学家的个人必须获得部门颁发的实习生执照,前提是他们符合特定的学术要求。要获得实习生执照,申请人需要至少90个大学学分,其中23个必须是科学课程学分。拥有军事训练背景的人可能会获得学分。最后,申请必须使用部门提供的表格提交,并符合其他特定标准。
Section § 1264
这项法律规定了在加利福尼亚州获得各种临床实验室执照的资格和程序。这些执照的申请人必须在其专业领域拥有硕士或博士学位,并具备特定的认证和经验。法律中提到的执照包括临床化学家、微生物学家、毒理学家、遗传分子生物学家、实验室遗传学家、生殖生物学家和细胞遗传学家。执照申请必须通过部门提供的表格提交,申请人必须通过由部门或其指定人员进行的口头和书面考试。该法律还允许,如果申请人来自其他州或国家委员会的资历达到或超过加利福尼亚州的要求,则可以免试获得执照。
Section § 1265
本节概述了加州临床实验室的执照和注册要求。进行复杂检测的实验室必须获得执照,而进行简单检测的实验室则需要注册。申请过程需要提供实验室及其人员的详细信息,执照有效期为一年,但所有权或主任变更可能导致执照被撤销。每个实验室地点通常需要单独的执照,但移动单位、医院和政府实验室有一些例外。实验室运营的变更必须及时报告,实验室必须至少保留记录三年,并确保其保密性。药房对实验室主任有特殊规定,病理学家访问数字材料的远程地点不需要额外执照。
Section § 1265.1
Section § 1265.2
Section § 1265.3
这项法律要求一个部门在2025年6月30日之前与联邦医疗保险和医疗补助服务中心合作。到2026年1月1日,他们必须决定州法律的某个特定条款是否符合联邦临床实验室的规定。如果符合,他们将通知州立法机关。这项规定将于2027年1月1日终止。
Section § 1267
如果某个机构的执照根据本章被拒绝、暂停或取消,那么整个处理过程必须遵守《健康与安全法典》第100171条的规定。
Section § 1269
在加州,未经许可的实验室工作人员可以在持牌临床实验室中执行某些任务,但他们必须始终在医生或持牌实验室人员的监督下工作。为此,他们需要高中毕业文凭或同等学历,并接受适当的培训。他们可以采集和处理样本,协助实验室操作,进行基本维护,并协助质量控制。但是,他们不允许执行记录检测结果或需要测量或计算的检测任务。他们执行的简单检测结果必须由持牌专业人员判读。他们也不能操作某些复杂的实验室设备,除非这些设备是自动运行的。本质上,未经许可的工作人员可以协助完成基本的辅助性实验室职责,但不能处理检测的技术方面或解释结果。
Section § 1269.3
本节概述了病理医师助理和其他实验室技术人员在病理医师监督下执行某些任务的角色和职责。具体来说,经认证的病理医师助理如果能充分证明其技能,可以协助准备手术标本和进行尸检等任务。其他实验室工作人员,如组织学技术员和组织技术专家,如果符合特定的培训要求,也可以在病理医师的直接监督下准备标本。本节还规定,自2011年1月1日起,可能会为这些职位引入额外的法规。
Section § 1269.5
本法律允许该部门拒绝、暂停或撤销任何专业执照、注册或证书,如果实验室中的某人从事了他们没有合法权限从事的工作。
Section § 1270
Section § 1270.5
本节解释了加州细胞技术员如何续期其执照。您必须在执照到期前至少30天提交申请并支付续期费用。如果您错过了这个期限,您的执照将会失效。但是,如果您在执照到期后60天内提交书面申请并支付恢复费用(费用是常规续期费用的两倍),您仍然可以恢复执照。不过,在执照失效期间,您不能从事相关工作。
Section § 1271
本节规定了细胞技术员在24小时内可以检查的妇科玻片数量的限制,上限为80张。如果细胞技术员同时处理妇科和非妇科玻片,他们必须确保不超出此限制,并按比例减少妇科玻片的数量。本节还规定,玻片必须在获得许可的实验室中检查,必须维护玻片检查和工作时间的记录,并且细胞学玻片和报告应保留特定时长。此外,自动化筛查在联邦法规下有不同的规定,存在检查问题的玻片不应出具结果。对于复查阴性玻片有具体的程序,并且在适用情况下,工作量限制必须通过集体谈判达成一致。
Section § 1271.1
如果提供细胞学服务的临床实验室停止运营,它必须保留某些记录和玻片。如果这些记录被放弃,受损人可以在法庭上起诉要求赔偿。如果实验室是已解散的公司或合伙企业,诉讼可以针对主要负责人,他们是关键合伙人或高级管理人员。放弃记录意味着未能提供对必要信息的访问。主要负责人因实验室是合伙企业还是公司而异。
Section § 1272
本法律要求临床实验室参与一项州批准的检测计划,以确保他们能够准确地进行微生物学和血液学等各种医学领域的检测。实验室必须通过参与其提供检测的每个专业领域的能力验证,来证明他们具备相应能力。
Section § 1272.4
Section § 1272.6
Section § 1274
这项法律要求对细胞学样本(如巴氏涂片)进行检测的实验室,每季度向提交这些样本的人员发送更新信息,特别是当他们发现高度病变或癌症迹象时。他们必须将这些文件存档五年。如果他们发现新信息表明先前报告正常的患者患有癌症,他们必须重新检查过去的玻片以确保准确性。实验室还必须保存错误结果的记录,并且如果发现错误,必须立即发出更正报告,并将这些更正报告存档十年。
Section § 1275
这项法律要求部门为持证专业人员制定持续教育的规定。到1994年1月1日,执照续期将要求每年完成最多12小时的教育,或者每两年完成24小时的教育。部门可以为此收取费用,但收取的总费用不应超过该计划的运行成本。