Section § 1310

Explanation

这项法律规定,如果实验室(除了那些进行某些简单测试的实验室)未能达到法律标准,州政府可以采取多种措施。除了吊销执照,或者在吊销执照的同时,州政府可能要求制定纠正计划,根据问题的严重程度处以每日罚款,或者强制执行疾病报告规定。他们甚至可能派人监督实验室,并向实验室收取费用。这些措施可以根据具体情况以多种方式组合使用。

如果部门认定根据本章已获得执照或注册的实验室(但不包括仅执行根据CLIA被归类为豁免的检测或检查的实验室)不再实质性地符合本章或根据本章通过的法规的要求,则部门可以代替或附加于根据第1320条或第1323条吊销或暂停执照或注册,施加以下任何一项:
(a)CA 商业与专业 Code § 1310(a) 根据CLIA定义的指导性纠正计划。
(b)CA 商业与专业 Code § 1310(b) 民事罚款,金额从每日不合规或每次违规五十美元 ($50) 到三千美元 ($3,000) 不等,针对不构成即时危险的状况层面缺陷;金额从每日不合规或每次违规三千零五十美元 ($3,050) 到一万美元 ($10,000) 不等,针对构成即时危险的状况层面缺陷,但仅在根据《健康与安全法典》第100171条发出通知并给予回应机会,并考虑《联邦法规法典》第42卷第493.1834节CLIA中列举的事实之后。
(c)CA 商业与专业 Code § 1310(c) 民事罚款,金额从每日不合规或每次违规五十美元 ($50) 到三千美元 ($3,000) 不等,针对违反第1320条(t)款,未能遵守疾病报告要求的情况,但仅在根据《健康与安全法典》第100171条发出通知并给予回应机会之后。
(d)CA 商业与专业 Code § 1310(d) 根据CLIA定义的现场监督,以及支付现场监督的费用。
(e)Copy CA 商业与专业 Code § 1310(e)
(a)Copy CA 商业与专业 Code § 1310(e)(a)、(b)、(c)和(d)款所述行动的任何组合。

Section § 1311

Explanation
如果违反了本章的法律或规定,部门从违反之日起有三年的时间来启动法律或行政程序。