医疗保健服务计划药品福利管理公司
Section § 1385.001
本法律定义了与受管理医疗保健相关的特定规则所使用的关键术语。这些术语包括“部门”和“主任”,分别指受管理医疗保健部及其负责人。它解释了“药品”、“制造商”、“药剂师”和“药房”在其他法典中的定义。“健康保险公司”涵盖提供健康保险的实体。“支付方”指获得许可的医疗保健计划和保险公司。
“药房福利经理”被定义为代表支付方谈判价格或管理处方药承保范围的任何个人或实体,但排除了某些计划和实体,例如受特定劳动或政府条款涵盖的那些。最后,“计划参与者”指参加医疗保健承保的个人。
Section § 1385.002
本节赋予部门制定、修改或废止规则的权力,以保护公众并实现本条的目的。部门可以先向计划和药房福利经理发布指导意见,而无需经过正式的法规制定程序。截至2028年6月30日,部门可以聘请顾问(包括技术专家)协助实施本条。这些咨询合同必须包含利益冲突条款,以防止顾问因报告结果而获利。此外,与这些顾问签订的合同无需遵循某些常规的政府合同程序或批准。
Section § 1385.003
本法律条款要求医疗服务计划与药房服务提供者分享具体的处方药信息,包括一个寻求帮助的联系电话和索赔处理的详细信息。
此外,它确保与药房服务提供者的合同不能阻止他们告知患者处方药的更便宜替代方案。
Section § 1385.004
本节规定,任何与药房福利经理(PBM)合作的医疗服务计划,都必须确保PBM做到以下几点。PBM必须遵守特定的法律规定,进行注册或获得许可,并在履行职责时保持诚信。PBM还应告知药剂师他们向医疗保健获取与信息部投诉和报告的权利。从2026年起,与PBM签订的合同必须包含PBM报告特定信息的要求。此外,PBM必须将任何可能影响其工作表现的利益冲突告知医疗服务计划。
Section § 1385.005
本节概述了药房福利管理机构的注册流程。他们必须通过填写申请表向部门注册,申请表需包含关键信息,例如其名称、地址、联系电话、代理人以及在该公司中拥有权益或管理职务的人员。此注册不得转让给其他方。
如果合伙人、成员或股东超过五名,则必须提供前五名的详细信息。申请人还必须声明他们是否有任何重罪判决或违法行为。注册可能需要缴纳费用,但该费用应仅涵盖合理成本。注册信息如有任何变更,必须在30天内报告。
法律根据其角色或所有权股份,将特定个人描述为“拥有受益权益的人”。最后,本节将于2026年底或新的许可程序建立时失效。
Section § 1385.006
Section § 1385.008
从2027年1月1日开始,或者州政府部门建立许可程序之日起,药房福利经理必须获得许可才能在加州为支付方提供服务。除非主管明确允许,否则此许可不得转让。
Section § 1385.009
Section § 1385.0010
Section § 1385.0011
Section § 1385.0012
这项法律要求加州的药品福利管理机构(PBM)向医疗保健获取和信息部提交特定信息。即使PBM将其部分活动外包给其他公司,它仍然有责任确保提供这些信息。如果PBM未能及时或准确地提交所需报告,该部门可以对其采取行动。
Section § 1385.0013
本节概述了加州许可的药房福利管理机构必须遵守的要求。他们必须在申请信息(不包括财务或统计数据)发生变更后30天内更新。如果涉及新的控制、受控或关联实体,他们还必须在同一时间范围内提交财务记录披露授权。在任何重大运营变更之前,他们需要通知主任,主任有固定的时间来回应。如果药房福利管理机构的重要人员或职位发生变更,还需要在五天内迅速通知。处理这些通知的任何费用不得超过750美元。医疗保健服务计划修订的规则也适用于此处,在适用情况下。
Section § 1385.0014
Section § 1385.0015
这项法律规定,药品福利管理机构的执照将一直有效,直到主任决定撤销或暂停该执照。
Section § 1385.0016
这项法律规定了寻求许可的药房福利管理机构的支付义务。在颁发许可证之前,他们必须向主管报销申请处理费用,最高不超过25,000美元。此外,持牌管理机构还必须支付费用,以支付管理药房福利管理机构的部门的实施开支,这些费用每年分两期支付。
费用是根据每个管理机构每年报告的索赔处理数量计算的。药房福利管理机构必须在1月31日之前提交这些报告。如果他们无法提供确切数字,则需要提供估算值,主管可在必要时进行调整。对于高估的索赔不予退款。
Section § 1385.0017
这项法律在加州设立了药房福利经理基金,旨在帮助管理和监管药房福利经理(即处理处方药福利的机构)。该基金通过收取费用、罚款、处罚和报销来筹集资金,并由受管理医疗保健部负责管理。经立法机关批准,这笔资金可用于支持医疗保健获取与信息部的工作。此外,基金的一小部分资金可以转移,用于帮助运营医疗保健支付数据系统。重要的是,除非财政部另有决定,该基金在每个财政年度的储备金不应超过5%。
Section § 1385.0018
这项法律允许局长暂停或吊销药房福利经理(PBM)的执照,或在其从事某些不良行为时施加处罚。这些行为包括不遵守自身计划、对客户构成风险、违法、参与欺诈,或员工的不当行为。其他纪律处分理由包括与其工作职责相关的犯罪活动、因类似违法行为在其他地方受到纪律处分,或违反健康数据隐私法。此外,局长可以处以罚款,并且所有收取的罚款将存入一个专项基金,而不会减少对PBM征收的其他费用。
Section § 1385.0019
如果药房福利管理机构的执照被吊销或暂停超过一年,他们可以通过正式程序申请恢复执照,除非他们正在服与违规行为相关的刑事判决。申请格式由主管规定,主管可能会要求提供额外信息,以确保其遵守法律。处理此申请可能需要支付最高500美元的费用。如果暂停期超过12个月,主管还可能要求支付未付的评估费并提交新的执照申请。
Section § 1385.0020
这项法律解释了药房福利管理机构(PBM)在加州如何放弃其执照。通常,执照的放弃在提交申请后30天生效。但是,如果在此期间内正在进行或已启动撤销或暂停程序,则放弃执照的时间和条件将由董事决定。
如果药房福利管理机构不再运营、在获得执照后六个月内未开始营业,或者无法找到,董事可以立即撤销其执照。此外,如果药房福利管理机构在收到通知后15天内未能支付所需费用或提交必要报告,董事也可以撤销或暂停其执照。
Section § 1385.0021
这项法律允许局长对药房福利管理公司提交的申请或报告中的某些信息保密,不向公众公开。如果这些信息对于法律目的并非至关重要,并且符合受保护的商业秘密,或者符合维护公共或私人利益的条件,则可以保密。
企业必须正式申请保密,部门将根据既定法规处理这些申请。
Section § 1385.0022
这项法律要求药房福利管理公司对其支付医疗保健覆盖费用的客户诚实公平。他们必须优先考虑客户的最佳利益,并谨慎熟练地履行职责。法律还明确,客户对其计划参与者的医疗保健覆盖的责任保持不变。
Section § 1385.0023
Section § 1385.0024
这项法律在加州设立了药房福利经理行政罚款和罚金基金。从2025年7月1日起,所有与药房福利经理相关的罚款和罚金都将存入该基金。这些资金可以转入其他与医疗保健相关的基金,例如医疗支付数据基金,供相关部门使用,但前提是必须获得立法机关的批准。然而,这些资金不能用于减少药房福利经理根据其他规定必须支付的费用。