Section § 127470

Explanation

本法律条款定义了与联邦计划下的药品定价和分销相关的几个关键术语。“涵盖药品” 是指由必须遵守特定联邦定价规则的实体购买的药物。“涵盖实体” 是指符合这些定价规则的联邦标准的提供者。“药房福利经理” 被广义定义,包括其子公司。最后,“指定药房” 是指与涵盖实体合作并参与提供折扣药品的计划,并且可以亲自或通过邮件配发药品的药房。

就本条而言:
(a)CA 健康与安全 Code § 127470(a) “涵盖药品” 指由涵盖实体购买的、受《美国法典》第42篇第256b节所载联邦定价要求约束的药品。
(b)CA 健康与安全 Code § 127470(b) “涵盖实体” 指在《美国法典》第42篇第256b节中定义为涵盖实体的提供者。
(c)CA 健康与安全 Code § 127470(c) “药房福利经理” 具有《商业与职业法典》第4430节所定义的相同含义,并包括药房福利经理的全部或部分拥有或控制的子公司。
(d)CA 健康与安全 Code § 127470(d) “指定药房” 指由涵盖实体拥有或与涵盖实体签订合同的、已在340B折扣药品采购计划中注册以代表涵盖实体配发涵盖药品(无论是亲自配发还是通过邮件配发)的药房。

Section § 127471

Explanation

这项法律旨在防止药房福利管理机构在配发折扣药品时,不公平对待某些药房或实体。它确保这些实体能够保留其折扣药品定价的优惠,并禁止任何歧视性影响它们的特殊要求或合同。这些规定涵盖了付款条款、网络参与、合同条件,并禁止对特定药房或实体进行报复。它还保护了这些实体提出申诉或采取法律行动的权利。这项法律不直接适用于“医疗补助”或“医疗保险”计划,但适用于与服务这些计划成员的组织签订合同的管理机构。协议不能规避这些要求,且规定必须符合特定的联邦法规。

(a)CA 健康与安全 Code § 127471(a) 药房福利管理机构不得施加任何具有以下任一情形的要求、条件或排除条款:
(1)CA 健康与安全 Code § 127471(a)(1) 在配发受涵盖药物方面,歧视受涵盖实体或指定药房。
(2)CA 健康与安全 Code § 127471(a)(2) 阻止受涵盖实体保留用于购买受涵盖药物的折扣定价利益。
(b)CA 健康与安全 Code § 127471(b) 根据 (a) 款禁止的歧视包括但不限于以下所有情形:
(1)CA 健康与安全 Code § 127471(b)(1) 区分受涵盖药物与其他药物的付款条款、报销方法或其他条款和条件;在确定报销时考虑《美国法典》第42篇第256b节所述的340B折扣药品采购计划项下折扣可用性的;或不如未提供或配发受涵盖药物的类似实体所适用的付款条款或报销方法优惠的。
(2)CA 健康与安全 Code § 127471(b)(2) 基于受涵盖实体或指定药房提供或配发受涵盖药物或其作为受涵盖实体或指定药房的身份而适用于它们的条款或条件,包括参与专科、标准或优选药房网络的限制或要求,或与审计频率或范围相关的要求。
(3)CA 健康与安全 Code § 127471(b)(3) 拒绝与受涵盖实体或指定药房签订合同或终止与其的合同,或以其他方式将受涵盖实体或指定药房排除在专科、标准或优选网络之外,理由是该实体或药房是受涵盖实体或指定药房,或基于不平等适用于非受涵盖实体或非指定药房的理由。
(4)CA 健康与安全 Code § 127471(b)(4) 对受涵盖实体或指定药房进行报复,基于其行使本条规定下的任何权利或补救措施。
(5)CA 健康与安全 Code § 127471(b)(5) 干预个人选择从受涵盖实体或指定药房获取受涵盖药物,无论是亲自、通过直接递送、邮件还是其他形式的运输。
(6)CA 健康与安全 Code § 127471(b)(6) 限制或禁止受涵盖实体提出申诉或公开谈论任何违反本款的药房福利管理机构,或对违反本款的药房福利管理机构提起法律诉讼。
(c)CA 健康与安全 Code § 127471(c) 本节不适用于“医疗补助计划”(Medi-Cal program)或联邦“医疗保险计划”(federal Medicare Program),但适用于与服务于“医疗补助”或“医疗保险”成员的管理式医疗组织签订合同的药房福利管理机构。
(d)CA 健康与安全 Code § 127471(d) 本节的规定不得通过合同放弃、作废或宣告无效。
(e)CA 健康与安全 Code § 127471(e) 本条仅在与《美国法典》第42篇第256b节或根据该节通过的任何规则或法规一致的范围内实施。