Section § 100825

Explanation

《环境实验室认证法》的这一部分规定,为监管目的分析环境或农业样本的实验室必须获得州水资源控制委员会的认证。认证意味着获得官方认可来执行检测,并且需要通过特定的评估和标准。

州委员会负责监督此计划,并定义了不同的术语以阐明认证过程。该法案概述了哪些属于环境样本,并描述了监管目的所包含的内容。

认证可能会被暂停或撤销,这意味着暂时或永久失去运营资格。本节还区分了州认证和TNI(NELAC研究所)认证。TNI标准包含实验室必须满足才能获得全国认可的条件。

(a)CA 健康与安全 Code § 100825(a) 本条文应称为《环境实验室认证法》,并可援引此名称。
(b)CA 健康与安全 Code § 100825(b) 为监管目的对任何环境样本组合,或对未经加工或加工的农产品进行分析的实验室,应根据本条文获得认证证书。
(c)CA 健康与安全 Code § 100825(c) 除非明示语言或上下文另有要求,本条文中的定义应适用于本条文的解释。
(1)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(1) “认证”指州委员会认可实验室为监管目的对环境样本进行分析。
(2)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(2) “评估机构”指实际执行认证过程的组织,包括接收和审查申请、文件、能力验证样本结果以及现场评估。
(3)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(3) “证书”指州委员会根据本条文向已获得认证的实验室颁发的文件。
(4)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(4) “部门”指州委员会。
(5)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(5) “ELAP”指根据本条文设立的州认证计划。
(6)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(6) “环境样本”指饮用水和非饮用水地表水或地下水、土壤和沉积物、危险废物、生物材料,或任何其他指定用于监管目的的样本。
(7)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(7) “能力验证 (PT)”指通过分析外部来源提供的未知样本,在受控条件下根据一套既定标准评估实验室绩效的一种方式。
(8)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(8) “PT样本”指用于能力验证的样本。
(9)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(9) “监管目的”指州委员会、办公室或部门,或某个部门或计划的法定或监管要求,该要求规定实验室须根据本条文获得认证,或任何其他州或联邦机构要求实验室获得认证。
(10)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(10) “撤销”指永久性丧失认证证书,包括州认证的所有单位和认证领域,以及TNI认证的所有认证领域。
(11)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(11) “州认证”指实验室已符合本条文要求以及州委员会根据本条文通过的法规的认证。
(12)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(12) “州委员会”指州水资源控制委员会。
(13)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(13) “暂停”指暂时性丧失认证证书或某个认证单位或认证领域。
(14)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(14) “TNI”指NELAC研究所,一个为整合国家环境实验室认证大会和国家环境实验室认证研究所的职能而成立的非营利性公司。
(15)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(15) “TNI认证”指实验室已符合TNI标准要求和本条文要求的认证。
(16)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(16) “TNI认证实验室”指已符合TNI标准并获得TNI认可的初级或次级认证机构认证的实验室。
(17)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(17) “TNI认可的认证机构”指经TNI授权对实验室进行认证的州机构。
(18)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(18) “TNI认可的初级认证机构”指负责该州内环境实验室认证的州机构,或对来自非TNI州或实验室所在州不提供特定认证领域的实验室进行初级认证的机构。
(19)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(19) “TNI认可的次级认证机构”指经TNI授权对该州内已获得另一州TNI批准的认证机构认证的环境实验室进行认证的州机构。
(20)CA 健康与安全 Code § 100825(c)(20) “TNI标准”指TNI采纳的实验室标准。

Section § 100827

Explanation

这项法律要求州认可的实验室及时报告污染物和有害物质的检测结果。他们必须将这些结果提供给提交材料进行检测的人,并遵守州委员会关于报告的任何规定。此外,实验室必须按照州委员会规定的格式和时间表,向州委员会报告饮用水检测结果。

(a)CA 健康与安全 Code § 100827(a) 经州委员会认可的实验室应及时并按照分析请求,向提交材料进行检测的个人或实体报告所有检测到的污染物和有害物质的完整结果。州委员会可以制定法规以规定本节的报告要求。
(b)CA 健康与安全 Code § 100827(b) 经州委员会认可的实验室应以州委员会规定的形式或格式以及时间间隔,向州委员会报告实验室进行的每次饮用水分析的结果。

Section § 100829

Explanation

这项法律允许州水资源控制委员会管理加州环境实验室的州认可和TNI认可。这些认可在监管目的上被视为等同。委员会拥有设立认可程序、接受TNI认可机构的认可以及确立如何认可州外实验室的权力。它还可以制定收费标准以涵盖实验室认可的成本。费用需要与为此目的拨款的资金相符,委员会可以根据去年的收入调整费用。收费法规可以紧急制定,并排除在常规审查程序之外,在委员会更改之前保持不变。所有计划必须完全由这些费用支持。

州水资源控制委员会可就本州环境实验室的认可事宜采取以下所有行动:
(a)CA 健康与安全 Code § 100829(a) 提供州认可和TNI认可,两者在本条所涵盖的监管活动中应被视为等同。
(b)CA 健康与安全 Code § 100829(b) 制定法规以确立两种类型认可的程序。
(c)CA 健康与安全 Code § 100829(c) 保留授予TNI认可的专属权力。
(d)CA 健康与安全 Code § 100829(d) 接受经其他TNI认可的认可机构认可的实验室的认可证书。
(e)CA 健康与安全 Code § 100829(e) 制定法规以确立认可位于加州以外的实验室的认可程序的程序,适用于根据本条规定受监管的活动。
(f)Copy CA 健康与安全 Code § 100829(f)
(1)Copy CA 健康与安全 Code § 100829(f)(1) 制定收费标准以收回环境实验室认可所产生的成本。根据《加州宪法》第十三条A节第3款的规定,州委员会应根据本节设定费用,其金额应足以收回为本条目的所产生的所有合理监管成本。
(2)CA 健康与安全 Code § 100829(f)(2) 州委员会应将每年通过收费标准收取的总收入金额设定为与州议会在年度预算案中从环境实验室改进基金拨款用于本条行政管理的金额相等,并考虑到环境实验室改进基金中的储备金。州委员会应在每个财政年度审查和修订费用,以使其符合州议会拨款的金额。如果州委员会确定前一年收取的收入多于或少于州议会拨款的金额,州委员会可进一步调整费用以弥补收入的超额或不足收取。
(3)CA 健康与安全 Code § 100829(f)(3) 州委员会应通过紧急法规制定收费标准。紧急法规可包括有关费用管理和收取的规定。根据本节通过的任何紧急法规、对这些法规的任何修订或随后对年度费用的调整,均应由州委员会根据《政府法典》第二编第三部第一分部第3.5章(自第11340节起)的规定通过。这些法规的通过属于紧急情况,行政法办公室应认为其对于立即维护公共和平、健康、安全和普遍福祉是必要的。尽管有《政府法典》第二编第三部第一分部第3.5章(自第11340节起)的规定,州委员会根据本节通过的任何紧急法规或对年度费用的调整,均不受行政法办公室的审查,并在州委员会修订之前一直有效。
(4)CA 健康与安全 Code § 100829(f)(4) 应为(a)款规定的两种认可类型设定费用,包括申请费。
(5)CA 健康与安全 Code § 100829(f)(5) 根据本条运作的计划应完全由费用支持。

Section § 100830

Explanation

本节阐述了部门在人员、设备、设施和程序等各个领域制定实验室认证规则的权力。这些规则包括实验室如何处理质量保证和测试,以及如何保存记录。部门可以根据实验室对这些规则的遵守情况,设定颁发或撤销认证的条件。

部门可采取以下所有行动:
(a)CA 健康与安全 Code § 100830(a) 制定法规,确立两种类型认证的要求。这些法规应包括但不限于以下所有内容:
(1)CA 健康与安全 Code § 100830(a)(1) 实验室人员。
(2)CA 健康与安全 Code § 100830(a)(2) 质量保证程序。
(3)CA 健康与安全 Code § 100830(a)(3) 实验室设备。
(4)CA 健康与安全 Code § 100830(a)(4) 设施。
(5)CA 健康与安全 Code § 100830(a)(5) 标准操作程序。
(6)CA 健康与安全 Code § 100830(a)(6) 能力验证。
(7)CA 健康与安全 Code § 100830(a)(7) 现场评估。
(8)CA 健康与安全 Code § 100830(a)(8) 记录保存。
(9)CA 健康与安全 Code § 100830(a)(9) 认证单元和领域。
(b)CA 健康与安全 Code § 100830(b) 制定法规,确立部门可据以颁发、拒绝、续期或暂停针对单个单元或领域的认证证书的条件。暂停和拒绝认证单元或领域应基于实验室未能遵守本条文及其项下通过的法规。

Section § 100832

Explanation

本法律规定,部门在2006年1月1日之前制定的所有现有规章将继续有效。这些规章只有在部门决定修订或废止它们时才会改变,并且需要遵循另一部法律《行政程序法》中规定的具体规章制定程序。

部门根据本条通过的所有规章,在2006年1月1日之前立即生效的,应保持完全有效,直至部门根据《行政程序法》(《政府法典》第二编第三部第一分部第3.5章(自第11340条起))的规章制定条款予以废止或修订。

Section § 100837

Explanation
州委员会可以聘请第三方实验室来评估某些事项,但这些实验室必须符合TNI等公认的国家或联邦组织设定的标准。

Section § 100840

Explanation

如果实验室希望获得ELAP或TNI的认证或认可,它必须使用州委员会规定的特定表格向州委员会提交申请。申请中需要包含申请人和实验室的名称、实验室的所在地、实验室希望获得认证的具体检测类型、证明他们能够达到所需标准的证据,以及州委员会可能要求的任何额外信息。

任何根据本条规定申请ELAP认证或TNI认可的实验室,应当向州委员会提交一份由州委员会规定的申请表,其中包含以下所有信息:
(a)CA 健康与安全 Code § 100840(a) 申请人和实验室的名称。
(b)CA 健康与安全 Code § 100840(b) 实验室的所在地。
(c)CA 健康与安全 Code § 100840(c) 实验室正在申请认证的检测领域清单。
(d)CA 健康与安全 Code § 100840(d) 令州委员会满意的证据,证明申请人有能力遵守本条规定以及根据本条规定通过的法规。
(e)CA 健康与安全 Code § 100840(e) 州委员会为本条规定或根据本条规定通过的法规的行政管理或执行所要求的任何其他信息。

Section § 100845

Explanation
本法律解释了颁发给实验室所有者的ELAP认证证书的续期和失效程序。证书有效期为24个月,必须在到期前提交申请续期。如果所有者转让或出售实验室、改变实验室位置、结构,或决定交回证书,则证书可能在到期前失效,除非满足特定条件。如果实验室所有权或负责人发生变更,应在30天内书面通知部门,并附上新负责人的资格证明文件。如果发生所有权变更,新所有者若书面保证继续遵守规定,则有可能将原始证书的有效期延长至原到期日。

Section § 100847

Explanation

这项法律规定了加州TNI认可实验室的规则。一旦获得认可,实验室必须在认可到期前每12个月续期。如果未能及时申请,其认可将失效。

如果实验室被出售、变更所有权、搬迁或更换主任,必须在30天内书面通知认可机构。实验室还必须在现场显著展示其认可证书。重要的是,实验室不应利用其认可来暗示认可机构的背书。

(a)CA 健康与安全 Code § 100847(a) TNI认可实验室的认可期限应为12个月。续期申请应在认可到期日之前提交给州委员会。未能及时提交续期申请将导致认可失效。
(b)CA 健康与安全 Code § 100847(b) TNI认可实验室出售或所有权发生其他转让时,应在30个日历日内书面通知认可机构。
(c)CA 健康与安全 Code § 100847(c) TNI认可实验室(移动实验室除外)地点发生变更时,应在30个日历日内书面通知认可机构。
(d)CA 健康与安全 Code § 100847(d) 实验室主任或负责实验室的其他个人发生变更时,应在30个日历日内通知认可机构。
(e)CA 健康与安全 Code § 100847(e) TNI认可实验室应在其实验室的固定场所显著展示其最新的TNI认可证书或其认可的检测领域,或两者兼有。
(f)CA 健康与安全 Code § 100847(f) TNI认可实验室不得使用其TNI认可文件或其认可状态来暗示认可机构的任何认可。

Section § 100850

Explanation

本节概述了实验室从州委员会获得认证或认可的流程。一旦实验室提出申请并遵守所有必要法规,州委员会即可授予认证或认可。

但是,如果实验室未能报告成功的熟练度测试结果、未进行分析、使用了其他实验室的结果、未能通过现场评估或不符合法规,则认证可能被拒绝或撤销。

实验室在等待全面的现场审查期间可能会获得临时认证,该认证有效期最长为一年,除非在此之前已授予或拒绝正式认证。

(a)CA 健康与安全 Code § 100850(a) 在提交ELAP认证或TNI认可申请后,并且在州委员会认定完全符合本条规定及根据本条通过的法规后,州委员会应向所有者颁发实验室寻求认证的检测领域以及州委员会已确定完全符合的认证或认可。
(b)CA 健康与安全 Code § 100850(b) 如果州委员会发现以下任何情况,应拒绝或撤销证书:
(1)CA 健康与安全 Code § 100850(b)(1) 实验室未能报告能力验证样本分析的可接受结果。
(2)CA 健康与安全 Code § 100850(b)(2) 实验室未能分析能力验证样本。
(3)CA 健康与安全 Code § 100850(b)(3) 实验室将由其他实验室生成的能力验证样本结果作为自己的结果提交。
(4)CA 健康与安全 Code § 100850(b)(4) 实验室未能通过现场评估。
(5)CA 健康与安全 Code § 100850(b)(5) 实验室不符合本条规定或根据本条通过的法规的任何其他规定。
(c)CA 健康与安全 Code § 100850(c) 在根据 (a) 款和第 100870 条提交完整的认证或认可申请后,州委员会可在现场评估完成之前向实验室颁发临时认证或认可。临时认证和认可不可续期,并应保持有效,直至根据 (a) 款授予认证和认可或根据 (b) 款拒绝认证和认可,但不得迟于颁发之日起一年。

Section § 100851

Explanation

本法律详细说明了实验室的TNI认证何时以及为何可能被拒绝、暂停或撤销。首先,如果实验室未能满足某些标准,例如未提交必要信息、未达到人员标准、未能正确分析测试样品或未回应评估中提出的问题,其申请可能会被拒绝。

如果实验室已获得TNI认证但未能解决已发现的缺陷或未能达到测试标准,其认证可能会被暂停。在暂停期间,实验室不能在受影响的领域进行测试,但如果能在六个月内解决问题,则无需重新申请。

暂停或撤销的原因包括能力验证反复失败、未能报告必要变更或不遵守质量标准。然而,本法律确保被暂停实验室的正当程序权利,但因能力验证失败而导致的暂停除外。

(a)CA 健康与安全 Code § 100851(a) 认证机构应因以下任何原因拒绝TNI认证申请或TNI认证续期申请:
(1)CA 健康与安全 Code § 100851(a)(1) 未能提交确定实验室获得认证资格或持续遵守本节或根据本节通过的法规所需的所有信息。
(2)CA 健康与安全 Code § 100851(a)(2) 实验室人员未能达到TNI人员要求标准。这些资格可能包括教育、培训和经验要求。
(3)CA 健康与安全 Code § 100851(a)(3) 未能成功分析和报告能力验证样品。
(4)CA 健康与安全 Code § 100851(a)(4) 未能在收到现场评估缺陷报告后30个日历日内提交纠正措施报告作为回应。
(5)CA 健康与安全 Code § 100851(a)(5) 未能在规定时间内实施纠正措施报告中详述的纠正措施。
(6)CA 健康与安全 Code § 100851(a)(6) 虚报与获得或维持TNI认证相关的任何重要事实。
(b)CA 健康与安全 Code § 100851(b) 经TNI认可的认证机构可以全部或部分暂停TNI认证实验室的认证,原因是在现场评估中发现的缺陷未能在规定时间内纠正。实验室应保留其持续符合认证机构要求的认证领域。如果暂停原因在六个月内得到纠正,被暂停的TNI认证实验室无需重新申请认证。
(c)CA 健康与安全 Code § 100851(c) 经TNI批准的认证机构应因以下原因全部或部分暂停TNI认证:
(1)CA 健康与安全 Code § 100851(c)(1) 未能完成能力验证研究。
(2)CA 健康与安全 Code § 100851(c)(2) 对于实验室获得认证的每个受影响的测试认证领域、子组或分析物,未能保持最近三次能力验证研究中至少两次成功的记录。
(3)CA 健康与安全 Code § 100851(c)(3) 未能根据TNI标准成功分析和报告能力验证样品结果。
(4)CA 健康与安全 Code § 100851(c)(4) 未能提交可接受的纠正措施报告以回应缺陷报告,以及未能按照TNI标准要求在规定时间内实施与实验室评估中发现的缺陷相关的纠正措施。
(5)CA 健康与安全 Code § 100851(c)(5) 未能按照TNI标准要求通知认证机构任何关键认证标准的变更。
(6)CA 健康与安全 Code § 100851(c)(6) 未能按照TNI标准执行所有经认证的测试。
(7)CA 健康与安全 Code § 100851(c)(7) 未能满足TNI标准中所有适用的质量体系要求。
(d)CA 健康与安全 Code § 100851(d) 如果暂停原因在六个月内得到纠正,被暂停的实验室无需重新申请TNI认证。被暂停的实验室不得继续分析其持有认证的受影响测试领域的样品。如果暂停是由于不可接受的能力验证样品结果造成的,被暂停的实验室将保持暂停状态,且无权上诉。
(e)CA 健康与安全 Code § 100851(e) 如果实验室无法纠正暂停原因,其认证将被全部或部分撤销。
(f)CA 健康与安全 Code § 100851(f) 实验室的认证不得在不享有正当程序权利的情况下被暂停,正当程序权利应按照TNI标准规定。

Section § 100852

Explanation

州委员会可以向实验室所有者颁发证书,用于联邦环境保护局(EPA)批准的某些环境检测方法。这有助于实验室符合国家环境检测标准。

委员会接受新的、基于性能的检测方法,特别是在有特定方法要求时,并可能对审查这些新方法收取费用。在为批准的检测方法颁发证书时,它不必遵循常规的程序规则。

(a)CA 健康与安全 Code § 100852(a) 尽管有任何其他法律规定,州委员会可以向在联邦环境保护局根据《联邦法规汇编》第40卷第136部分(经1992年9月11日修订,并公布于《联邦公报》(57 FR 41830))或《联邦法规汇编》第40卷第141部分(经1992年7月17日修订,并公布于《联邦公报》(57 FR 31776)),以及随后在《联邦法规汇编》中修订和公布的测试领域或方法中,拥有实验室的所有者颁发证书。
(b)CA 健康与安全 Code § 100852(b) 作为TNI认可的认证机构,当有强制性方法要求时,州委员会应接受基于性能的测量系统方法。可以收取一笔费用,该费用按照州委员会通过的法规规定,用于审查每种基于性能的测量系统方法。
(c)CA 健康与安全 Code § 100852(c) 尽管有任何其他法律规定,州委员会为了根据(a)款颁发证书,无需遵守《政府法典》第2卷第3分部第1部分第3.5章(自第11340条起)的要求。

Section § 100855

Explanation
如果ELAP认证或TNI认可的申请被拒绝,州委员会必须立即通过挂号信告知申请人拒绝的理由。实验室所有者可以根据第116701条要求复议。

Section § 100860.1

Explanation

每年,申请或续签环境实验室认证计划(ELAP)认证的实验室必须支付由州水资源控制委员会设定的费用。然而,加利福尼亚州仅作为参考实验室运作的政府实验室无需支付此费用。

除了这些费用,所有实验室还必须直接向提供测试的机构支付能力验证研究的费用。参考实验室是主要用于为其他机构确认测试结果的政府运营实验室。

(a)CA 健康与安全 Code § 100860.1(a) 在申请ELAP认证时以及此后每年自证书颁发之日起,实验室应根据州水资源控制委员会根据第100829节制定的收费标准支付ELAP认证费。
(b)CA 健康与安全 Code § 100860.1(b) 加利福尼亚州和地方政府所有的、仅作为参考实验室履行参考职能的实验室,免除支付根据第100829节规定的费用。
(c)CA 健康与安全 Code § 100860.1(c) 除了支付第100829节授权的费用外,已认证或正在申请认证的实验室应直接向指定的 能力验证提供者支付能力验证研究的费用。
(d)CA 健康与安全 Code § 100860.1(d) 就本节而言,参考实验室是指由政府监管机构拥有和运营的实验室,其主要目的是分析由另一个政府监管机构或另一个实验室转交的样本以进行确认性分析。

Section § 100862

Explanation

如果实验室想获得TNI(NELAC研究所)的认证,它必须在申请时以及此后每年,根据州委员会设定的收费标准支付一笔认证费。

除了这笔费用,实验室还必须将熟练度测试研究的费用直接支付给组织这些测试的提供商。

(a)CA 健康与安全 Code § 100862(a) 在申请TNI认证时,以及此后每年自认证颁发之日起,实验室应根据州委员会依照第100829节制定的收费标准支付TNI认证费。
(b)CA 健康与安全 Code § 100862(b) 除了支付第100829节授权的费用外,已获认证或正在申请认证的实验室应直接向指定的熟练度测试提供商支付熟练度测试研究的费用。

Section § 100863

Explanation

本法律条文解释说,一个部门必须设立一个多元化的委员会,以帮助决定有关环境实验室认可或认证的事宜。委员会成员将从部门提供的名单中选出,并将代表受本法律影响的不同利益团体和实验室。主委员会下的小组,包括专家,可能会被设立,以解决特定问题并就法规提供建议。部门将决定成员的任期。这些委员会成员及其小组是志愿者,他们自行承担费用。

部门应任命一个多学科委员会,以协助、提供建议并就有关环境实验室认可或认证的技术、科学和行政事务提出建议。委员会成员的任命应从部门征集的提名人名单中选出,并应充分代表受本章约束的利益相关方和环境实验室。委员会可任命小组委员会,由委员会成员和对某一特定领域具有专门知识的其他人员组成,旨在协助部门解决特殊问题,并向委员会提出建议,供其在制定规章制度时考虑。部门应确定委员会和任何小组委员会任命人员的任期。委员会和任何小组委员会的成员应无偿服务,并应自行承担因出席会议或根据本条从事任何其他活动而产生的费用。

Section § 100865

Explanation

这项法律允许州代表检查寻求或持有特定认证或认可的实验室。检查人员可以进入实验室,拍照,并检查记录或样本。如果州代表提出要求,实验室必须在15天内提供必要的信息,例如质量控制程序和员工数据。阻止检查是轻罪。如果实验室在工作时间拒绝检查人员进入,其认证或认可可能会被拒绝或撤销。

(a)CA 健康与安全 Code § 100865(a) 为实现本条目的,州委员会任何经正式授权的代表可进行以下活动:
(1)CA 健康与安全 Code § 100865(a)(1) 进入并检查根据本条或已申请ELAP认证或TNI认可的ELAP认证或TNI认可的实验室。
(2)CA 健康与安全 Code § 100865(a)(2) 检查并拍摄实验室的任何部分、设备、任何活动或任何已采集的样本,或复制并拍摄任何记录、报告、测试结果或其他仅与本条或根据本条通过的法规下的认证相关的信息。
(3)CA 健康与安全 Code § 100865(a)(3) 要求实验室所有者在收到州委员会经正式授权代表的请求后15天内,提供实施本条所需的报告、测试结果和其他信息,包括但不限于适用的标准操作程序、质量控制或质量保证手册、质量控制或质量保证数据、员工资质、培训记录,或与在其他州或机构获得认可相关的信息。州委员会可要求实验室在其任何经认可的测试领域进行能力验证测试。
(b)CA 健康与安全 Code § 100865(b) 任何人阻止、干预或试图以任何方式阻碍州委员会任何经正式授权的代表进行本节授权的活动,均属轻罪。
(c)CA 健康与安全 Code § 100865(c) 如果寻求ELAP认证、TNI认可、ELAP再认证或TNI再认可的实验室在正常工作时间内,拒绝经正式授权的代表进行已通知或未通知的现场评估,则其认证、认可、再认证或再认可将被拒绝或撤销。
(d)CA 健康与安全 Code § 100865(d) 如果实验室在运营时间内,拒绝TNI批准的认可机构、州委员会或州委员会的任何雇员、代理人或承包商根据本节检查实验室及其运营和相关记录的请求,将导致ELAP认证或TNI认可被拒绝或撤销。

Section § 100870

Explanation

本节概述了根据环境实验室认可计划(ELAP)或国家环境实验室认可计划(TNI)获得认证或正在申请认证的实验室进行能力验证的要求。实验室必须每年至少两次使用经批准的方法分析第三方提供的能力验证样品。州委员会可以提供这些样品,有时不透露其参与,以测试实验室的合规性和能力。当州委员会表明身份时,实验室必须使用提供的表格向州委员会提交结果;当州委员会匿名时,则需支付费用。如果实验室伪造测试结果作为自己的结果,处罚包括立即撤销认可。实验室还必须使用符合TNI标准的能力验证提供商,并承担与测试相关的任何费用。

(a)CA 健康与安全 Code § 100870(a) 任何根据本条获得ELAP认证或持有TNI认可,或已申请ELAP认证或TNI认可,或申请ELAP认证或TNI认可续期的实验室,如果能力验证样品可用,均应分析这些样品。州委员会有权与第三方签订合同,为那些持有或正在申请ELAP认证的实验室提供能力验证样品。实验室应根据美国政府或州委员会为此目的专门批准的方法,或经州委员会确定的、已证明其充分性或等效性的替代方法,对样品进行测试。在可用时,每年应向每个对食品进行农药残留分析的认证实验室提供不少于两次、不多于四次的能力验证样品组。
(b)Copy CA 健康与安全 Code § 100870(b)
(1)Copy CA 健康与安全 Code § 100870(b)(1) 州委员会可以直接或间接向实验室提供能力验证样品,以确定其是否符合本条规定,无论是否表明州委员会的身份。
(2)CA 健康与安全 Code § 100870(b)(2) 当州委员会表明自己的身份时,以下所有规定均适用:
(A)CA 健康与安全 Code § 100870(b)(2)(A) 测试结果应在州委员会指定的日期或之前,使用州委员会提供的表格提交给州委员会,并应用于确定实验室的能力。
(B)CA 健康与安全 Code § 100870(b)(2)(B) 进行分析不向州委员会收取任何费用。
(3)CA 健康与安全 Code § 100870(b)(3) 当州委员会不表明自己的身份时,州委员会应支付实验室要求的分析费用。
(c)CA 健康与安全 Code § 100870(c) 如果一个获得认证或TNI认可的实验室将其他实验室生成的能力验证样品结果作为自己的结果提交,其认证或TNI认可应立即撤销。
(d)CA 健康与安全 Code § 100870(d) 实验室应从符合TNI标准的能力验证样品提供商处获取其能力验证样品。实验室应承担参与能力验证研究收取的任何费用。每个实验室应授权能力验证样品提供商将研究结果报告直接发布给州委员会和实验室。

Section § 100872

Explanation

本法律条款阐述了实验室为保持其认证所需履行的职责。ELAP认证实验室必须每年至少一次通过其检测领域的能力验证。这些测试需要获得美国政府或州委员会的批准。TNI认可实验室必须按照TNI标准的要求参加并通过能力验证。如果实验室未能满足这些测试要求,则必须停止在相关领域进行检测,直至问题解决。

(a)CA 健康与安全 Code § 100872(a) ELAP认证实验室应成功分析其获认证的检测领域的能力验证样本,如适用,每年至少一次。能力验证程序须经美国政府或州委员会批准。
(b)CA 健康与安全 Code § 100872(b) TNI认可实验室应按照TNI标准的要求,参与能力验证研究并达到成功率。
(c)CA 健康与安全 Code § 100872(c) ELAP认证或TNI认可实验室应停止对因未能遵守本节中的能力验证要求而被暂停的检测领域或子组的样本进行分析。

Section § 100875

Explanation

这项法律规定,如果实验室不遵守规定或标准,州委员会可以采取行动。他们可以发布命令,要求实验室立即遵守,或按照设定的时间表执行。如果实验室所有者不同意该命令,他们可以请求对该决定进行复审。

州委员会一旦认定任何实验室已违反或正在违反本条,或根据本条发布或采纳的任何证书、法规或标准,则州委员会任何被授权的官员或雇员可以发布命令,要求立即遵守,或要求按照州委员会设定的时间表遵守。根据本条收到命令的实验室所有者可以根据第116701条申请复议。

Section § 100880

Explanation

当实验室违反特定条款或规定时,州委员会除了暂停或吊销其认证外,还可以向实验室所有者发出传票。这些传票会详细说明违规行为,包括提及所违反的法律或法规,并设定纠正这些问题的截止日期。

如果违规行为未能及时纠正,可能会处以罚款。违规行为持续的每一天,最高可处以1,000美元的罚款;如果问题在传票中规定的纠正日期之后仍然存在,还会处以额外罚款。

根据规定的法律程序,实验室所有者有权申请复议传票或罚款。

如果州委员会认定某实验室违反本条或根据本条发布或通过的任何法规或命令,州委员会除暂停、拒绝或撤销证书或TNI认证外,还可以向实验室所有者发出传票。发出传票应是经认可的认证机构的职能。立法机关发现并声明,由于TNI是一个标准制定机构,因此其本身不能执行民事或刑事处罚。
(a)CA 健康与安全 Code § 100880(a) 传票应亲自送达或通过挂号信送达。
(b)CA 健康与安全 Code § 100880(b) 每份传票应采用书面形式,并详细说明违规性质,包括提及被指控违反的法律规定、命令或法规。
(c)CA 健康与安全 Code § 100880(c) 传票应确定消除或纠正构成违规的状况的最早可行时间。
(d)CA 健康与安全 Code § 100880(d) 根据本节发出的传票应规定每项违规的民事罚款,每次违规发生的每一天罚款不超过一千美元 ($1,000)。
(e)CA 健康与安全 Code § 100880(e) 如果所有者未能在传票规定的时间内纠正违规行为,州委员会可按以下方式评估民事罚款:
(1)CA 健康与安全 Code § 100880(e)(1) 对于未遵守因违反本条或某项法规而发出的任何传票,违规行为在传票中规定的纠正日期之后持续的每一天,罚款金额不超过二百五十美元 ($250)。
(2)CA 健康与安全 Code § 100880(e)(2) 对于未遵守因违反州委员会发布的任何命令而发出的任何传票,违规行为在传票中规定的纠正日期之后持续的每一天,罚款金额不超过二百美元 ($200)。
(f)CA 健康与安全 Code § 100880(f) 根据本节收到传票或根据 (e) 款被评估罚款的实验室所有者,可根据第 116701 节申请复议。

Section § 100885

Explanation

如果你在加州经营实验室,并且从事的工作需要特殊认证或认可,但你没有这些资质,州委员会可以把你告上法庭,阻止你继续工作,直到你遵守认证规定。这项法律允许州委员会向高等法院提起诉讼,以确保实验室遵守法规,或阻止它们违反这些规定。

(a)CA 健康与安全 Code § 100885(a) 任何运营实验室并从事根据本法典第 25198、25298.5、78510、110490 或 116390 条,或《水法典》第 13176 条规定需要认证或TNI认可的工作,但未获得相应认证或TNI认可的人,经州委员会提起诉讼后,可由任何有管辖权的法院禁止其从事此类行为。
(b)CA 健康与安全 Code § 100885(b) 当州委员会认定任何人已从事或正在从事构成违反本条规定、或根据本条发布或通过的任何法规或命令的任何行为或做法时,州委员会可在高等法院提起诉讼,以获得禁止此类做法的命令,或要求遵守的命令,并提供为确保遵守本条规定可能需要的任何进一步救济。

Section § 100886

Explanation
如果你经营一个实验室来检测污染或污染物,你必须向请求检测的个人或实体提供一份关于检测结果的完整报告。

Section § 100890

Explanation

这项法律规定,如果有人明知故犯地在用于合规目的的文件中做出虚假陈述,他们可能面临每次违规最高5,000美元的罚款,或对于持续违规,按天计算罚款。如果实验室在没有必要认证的情况下运营,也可能面临每次违规最高5,000美元的罚款,或如果问题持续,按天计算罚款。虚假宣传其认证状态的实验室,每次虚假声明可能被罚款最高1,000美元,或在纠正之前按天计算罚款。每项罚款都是独立的,可以与本法或其他法律规定的其他罚款叠加。

(a)CA 健康与安全 Code § 100890(a) 任何明知而作出虚假陈述或声明的人,在为遵守本条规定而提交、保存或使用的任何申请、记录或其他文件中,经法院裁定,可能须承担民事罚款,每次单独违规不超过五千美元 ($5,000),或对于持续违规,每持续一天罚款一次。
(b)CA 健康与安全 Code § 100890(b) 任何为本法典第25198、25298.5、78510、110490或116390条,或《水法典》第13176条规定需要认证的目的而运营实验室,但未根据本条规定获得部门认证的人,经法院裁定,可能须承担民事罚款,每次单独违规不超过五千美元 ($5,000),或对于持续违规,每持续一天罚款一次。
(c)CA 健康与安全 Code § 100890(c) 任何实验室,在未持有广告或其他声明所指明的每个检测领域的有效且当前有效的证书的情况下,向公众或其客户宣传或声称其已获得任何检测领域的认证,经法院裁定,可能须承担民事罚款,每次单独违规不超过一千美元 ($1,000),或对于持续违规,每持续一天罚款一次。
(d)CA 健康与安全 Code § 100890(d) 根据本条对任何单独违规行为施加的每项民事罚款,应独立于并附加于根据本条或任何其他法律规定施加的任何其他民事罚款。

Section § 100895

Explanation

本法律条款规定,任何明知而提供虚假信息、篡改或隐匿所需记录,或隐瞒重要健康或安全信息的人,可能会面临每日最高两万五千美元的罚款、最高一年的监禁,或两者并罚。再次违法行为可能导致更严厉的处罚,包括更高的罚款和更长的监禁。

失去认证的认可实验室必须停止使用提及其过往认证状态的宣传材料,退还其证书,并停止进行监管检测。如果这些实验室被发现违规,上述处罚也适用于它们。

(a)CA 健康与安全 Code § 100895(a) 任何明知而实施下列任何行为的人,经定罪后,可处以每次违规每日不超过两万五千美元 ($25,000) 的罚款,在县监狱监禁不超过一年,或并处该罚款和监禁:
(1)CA 健康与安全 Code § 100895(a)(1) 在为遵守本条规定之目的而提交、保存或使用的任何申请、记录、报告或其他文件中,作出任何虚假陈述或虚假声明。
(2)CA 健康与安全 Code § 100895(a)(2) 持有根据本条规定须保存的任何经篡改或隐匿的记录。
(3)CA 健康与安全 Code § 100895(a)(3) 销毁、篡改或隐匿根据本条规定须保存的任何记录。
(4)CA 健康与安全 Code § 100895(a)(4) 当州委员会已书面要求提供有关对公共健康或安全构成迫在眉睫且重大危险的信息,且该信息是根据本条规定履行州委员会职责所必需的时,隐瞒该信息。
(b)CA 健康与安全 Code § 100895(b) 再次或后续违反 (a) 款的行为,可根据《刑法典》第 1170 条 (h) 款处以 16、20 或 24 个月的监禁,或在县监狱监禁不超过一年,处以每次违规每日不少于两千美元 ($2,000) 或不超过五万美元 ($50,000) 的罚款,或并处该监禁和罚款。
(c)CA 健康与安全 Code § 100895(c) 经 ELAP 认证或 TNI 认可的实验室,在其 ELAP 认证或 TNI 认可被暂停、撤销或撤回后,应当执行以下所有事项:
(1)CA 健康与安全 Code § 100895(c)(1) 停止使用所有包含对其过往认证或认可状态引用的目录、广告、商业招揽、提案、报价或其他材料。
(2)CA 健康与安全 Code § 100895(c)(2) 将其 ELAP 证书或 TNI 认可证书退还给州委员会。
(3)CA 健康与安全 Code § 100895(c)(3) 停止所有用于监管目的的样品检测。
(d)Copy CA 健康与安全 Code § 100895(d)
(a)Copy CA 健康与安全 Code § 100895(d)(a) 款和 (b) 款中引述的处罚也适用于经 TNI 认可的实验室。

Section § 100900

Explanation
这项法律规定,本条文提供的法律救济可以与其他法律救济措施一并使用。这意味着,即使某人根据本条文获得了判决,也不会阻止他们基于相同的情况寻求更多的帮助或解决方案。

Section § 100905

Explanation

本节规定,如果出现严重问题,部门可以暂停或撤销实验室的认证。这可能发生在以下情况:实验室所有者违反了与认证相关的任何规定;他们协助或允许他人违反规定;他们在认证申请中撒谎;或者他们被判犯有与其职责和实验室职能相关的罪行。即使所有者选择不抗辩或判决在上诉后得到确认,“定罪”也算数。部门将根据法院裁决考虑所有者康复的任何证据。

部门可以因以下任何原因暂停或吊销根据本条颁发的任何证书:
(a)CA 健康与安全 Code § 100905(a)  实验室所有者违反本条的任何规定或根据本条通过的任何法规。
(b)CA 健康与安全 Code § 100905(b)  协助、教唆或允许违反本条的任何规定或根据本条通过的法规。
(c)CA 健康与安全 Code § 100905(c)  有证据证明证书持有人或所有者在认证申请中作出了任何实质性的虚假陈述。
(d)CA 健康与安全 Code § 100905(d)  实验室所有者被判犯有与该所有者的资格或职责实质相关且与实验室职能相关的任何罪行。就本分项而言,“定罪”指认罪答辩或有罪判决,或在不抗辩答辩后的定罪。可以在以下情况下采取吊销或暂停证书的行动:(1) 上诉期限已过,或 (2) 定罪判决在上诉中得到确认,或 (3) 作出缓刑令暂停执行判决,尽管根据《刑法典》第1203.4条作出的后续命令允许撤回认罪答辩并提出无罪答辩,或 (4) 撤销有罪判决,或 (5) 驳回指控、起诉书或大陪审团起诉书。部门应考虑实验室所有者提供的所有关于康复的司法决定。

Section § 100907

Explanation

本法规定了在加州撤销实验室TNI认证的原因和程序。实验室可能因未能妥善处理评估中发现的问题,或未能按照TNI标准通过能力验证而部分或全部失去认证。全部撤销的原因包括未能及时提交纠正行动报告、未参与必要的测试计划、使用其他实验室的结果,或就认证事宜作出虚假陈述。其他原因包括拒绝检查人员进入、伪造报告被定罪,或未支付认证费用。如果认证被撤销,实验室可在六个月后重新申请认证,并享有正当程序权利。

(a)CA 健康与安全 Code § 100907(a) 州委员会应因以下任一原因,全部或部分撤销经TNI认证的实验室的认证:
(1)CA 健康与安全 Code § 100907(a)(1) 未能针对缺陷报告提交可接受的纠正行动报告,以及未能实施与实验室评估中发现的任何缺陷相关的纠正行动。实验室可在认证机构规定的时限内提交两次纠正行动。
(2)CA 健康与安全 Code § 100907(a)(2) 未能根据TNI标准成功分析和报告能力验证样本结果。
(b)CA 健康与安全 Code § 100907(b) 州委员会应因以下任何原因,全部撤销经TNI认证的实验室的认证:
(1)CA 健康与安全 Code § 100907(b)(1) 未能在规定的30天期限内提交纠正行动报告。
(2)CA 健康与安全 Code § 100907(b)(2) 未能按照TNI标准的要求参与能力验证计划。
(3)CA 健康与安全 Code § 100907(b)(3) 提交由其他实验室生成的能力验证样本结果,并冒充为自己的结果。
(4)CA 健康与安全 Code § 100907(b)(4) 虚报任何与获得或维持认证相关的重要事实。
(5)CA 健康与安全 Code § 100907(b)(5) 在正常工作时间拒绝为进行现场评估而进入,此为TNI标准所要求。
(6)CA 健康与安全 Code § 100907(b)(6) 因伪造任何实验室分析报告或与实验室分析相关的报告而被判有罪。
(c)CA 健康与安全 Code § 100907(c) 州委员会也可以因实验室未能在认证机构规定的时限内支付认证费用而全部撤销其认证。
(d)CA 健康与安全 Code § 100907(d) 在纠正了撤销原因后,经TNI认证的实验室可在不早于撤销的正式日期起六个月后重新申请认证。
(e)CA 健康与安全 Code § 100907(e) 根据第100910节,实验室的TNI认证不得在没有正当程序权利的情况下被撤销。

Section § 100910

Explanation
这项法律解释了州委员会在希望暂停或撤销实验室的环境认证或认可时必须遵循的程序。首先,他们必须向实验室所有者发出通知,并给予听证机会。所有者有20天时间(从收到通知之日起)请求举行听证会。如果他们及时提出请求,听证会将在州委员会面前举行。如果他们没有及时提出请求,委员会可以在不举行听证会的情况下采取行动。 如果实验室的认证被暂时暂停,委员会必须在15天内通知所有者。听证会随后需要尽快开始,但不迟于暂停生效之日起60天,除非实验室所有者请求延长更多时间。

Section § 100915

Explanation

州委员会可以在必要时为了保护公众而暂时中止实验室的认证或认可。他们会通知实验室所有者中止的开始日期,所有者有20天时间请求举行听证会。如果及时提出请求,听证会将在收到通知后30天内或请求提出后15天内开始。这次听证会将决定在举行全面听证会之前,中止是否应继续有效。

临时中止遵循州委员会制定的规则,并持续到作出最终决定为止。如果委员会在听证会结束后60天内未能作出最终决定,中止将自动解除。然而,这并不妨碍委员会举行主要听证会。在中止期间,实验室不能分析通知中列出的样品。

(a)Copy CA 健康与安全 Code § 100915(a)
(1)Copy CA 健康与安全 Code § 100915(a)(1) 州委员会可在任何听证会之前,在确定此行动对于保护公众是必要时,暂时全部或部分中止ELAP认证或TNI认可。州委员会应将临时中止及其生效日期通知所有者。该通知应告知实验室所有者,所有者可在收到通知之日起不迟于20天内请求举行听证会,并应包含一份事实和信息声明,以表明中止的依据。
(2)Copy CA 健康与安全 Code § 100915(a)(2)
(A)Copy CA 健康与安全 Code § 100915(a)(2)(A) 如果所有者及时提交听证会请求,听证会应尽快开始,但不得迟于收到通知之日起30个日历日或提交听证会请求之日起15个日历日(以较晚者为准),除非所有者请求将听证会日期延后。听证会应仅处理在根据第100910条举行的听证会之前,临时中止是否应继续有效的问题。
(B)CA 健康与安全 Code § 100915(a)(2)(A)(B) 听证会应根据州委员会根据《水法典》第185条通过的裁决程序规则进行。
(C)CA 健康与安全 Code § 100915(a)(2)(A)(C) 临时中止应保持有效,直至听证会完成且州委员会根据第100910条就实质内容作出最终决定。但是,如果州委员会未能在根据第100910条举行的听证会完成后的60个日历日内就实质内容作出最终决定,则临时中止应被视为撤销。临时中止的撤销不剥夺州委员会根据第100910条进行实质内容听证会的管辖权。
(b)CA 健康与安全 Code § 100915(b) 在中止期间,实验室应停止对通知中指定的检测领域的样品进行分析。

Section § 100920

Explanation

从与环境实验室改进相关的费用和罚款中收取的资金,将存入一个名为“环境实验室改进基金”的专项基金。如果获得立法机关批准,部门可以使用这笔资金用于相关目的。

根据本条规定收取的费用和民事罚款应存入特此设立的环境实验室改进基金。基金中的款项经立法机关拨款后,可供部门用于本条规定的目的。

Section § 100920.5

Explanation

如果有人不同意州委员会的决定,他们有30天时间请求高等法院审查。这通过提交一份名为“强制令状”的申请来完成。

法院在处理此案时将遵循现有的法律规定,如果州委员会的决定有足够的证据支持,法院将维持该决定。但是,如果在此期限内没有人提交申请,则委员会的决定将生效,不能在法庭上受到质疑。

(a)CA 健康与安全 Code § 100920.5(a) 在州委员会根据本章发布的决定或命令副本送达后30天内,受害方可向高等法院提交强制令状申请,以审查该命令。
(b)CA 健康与安全 Code § 100920.5(b) 除本条另有规定外,《民事诉讼法典》第1094.5条的 (e) 和 (f) 款应管辖根据本条进行的诉讼程序。为《民事诉讼法典》第1094.5条的 (c) 款之目的,如果州委员会的裁定有充分证据支持,且参照全部记录,法院应维持这些裁定。
(c)CA 健康与安全 Code § 100920.5(c) 如果没有任何受害方在本条规定的时间内申请强制令状,则州委员会的决定或命令不受任何法院的审查。