定义
本章和《加利福尼亚州宪法》第三十五条所使用的下列术语具有以下含义:
(a)CA 健康与安全 Code § 125292.10(a) “法案”指《加利福尼亚州干细胞研究和治疗债券法案》,该法案构成《健康与安全法典》第106部第5部分第3章(自第125290.10条起)。
(b)CA 健康与安全 Code § 125292.10(b) “成人干细胞”指在成年生物体分化组织中发现的一种未分化细胞,它能够自我更新,并在一定限制下,分化产生其起源组织的所有特化细胞类型,包括一种致力于形成其所在和再生组织或器官所有功能细胞,但其本身仍未分化的细胞。
(c)CA 健康与安全 Code § 125292.10(c) “基础研究”指对干细胞生物学、细胞可塑性、细胞分化以及其他重要研究机会背后的基本机制进行的调查。
(d)CA 健康与安全 Code § 125292.10(d) “资本化利息”指由债券收益资助的利息。
(e)CA 健康与安全 Code § 125292.10(e) “委员会”指根据第125291.40条 (a) 款设立的加利福尼亚州干细胞研究和治疗融资委员会。
(f)CA 健康与安全 Code § 125292.10(f) “宪法官员”指加利福尼亚州州长、副州长、司库和审计长。
(g)CA 健康与安全 Code § 125292.10(g) “早期开发”指发现有前景的新型干细胞技术,这些技术可转化为广泛应用并最终改善患者护理。
(h)CA 健康与安全 Code § 125292.10(h) “设施”指建筑物、建筑物租赁或资本设备。
(i)CA 健康与安全 Code § 125292.10(i) “浮动利率债券”指在最终到期日之前不承担固定利率的债券,包括商业票据。
(j)CA 健康与安全 Code § 125292.10(j) “基金”指根据第125291.25条设立的加利福尼亚州干细胞研究和疾病治疗基金。
(k)CA 健康与安全 Code § 125292.10(k) “拨款”指赠款、贷款或担保。
(l)CA 健康与安全 Code § 125292.10(l) “受赠方”指从该研究所获得拨款的接收方。所有加利福尼亚大学的受赠机构应被视为独立和单独的受赠机构。
(m)CA 健康与安全 Code § 125292.10(m) “人类生殖性克隆”指通过将人类细胞的细胞核转移到已去除细胞核的卵细胞中,以期将所得产物植入子宫以启动妊娠,从而创造或试图创造人类的做法。
(n)CA 健康与安全 Code § 125292.10(n) “间接成本”指受赠方在实施研究所的拨款或贷款过程中产生的行政、会计、一般管理费用和一般支持成本。美国国立卫生研究院(NIH)对间接成本的定义将作为科学和医学研究标准工作组制定本定义受赠方指南的依据之一,并根据ICOC和本法案的指导进行修改。
(o)CA 健康与安全 Code § 125292.10(o) “研究所”指加利福尼亚再生医学研究所。
(p)CA 健康与安全 Code § 125292.10(p) “临时标准”指具有与《行政程序法》(《政府法典》第2篇第3部第1部分第3.5章,第11340条及后续条款)项下的“紧急法规”相同功能的临时标准,但为了提供更多机会对永久法规进行公众评论,其有效期为270天而非180天。
(q)CA 健康与安全 Code § 125292.10(q) “生命科学商业实体”指一家总部设在加利福尼亚州的公司或组织,其商业模式包括生物医学或生物技术产品的开发和商业化。
(r)CA 健康与安全 Code § 125292.10(r) “医学伦理学家”指具有高级伦理学培训,拥有生物科学、临床医学或临床伦理学领域的博士、硕士或同等学历,并且投入或曾投入大量时间 (1) 研究和撰写与医学相关的伦理问题,以及 (2) 在临床试验过程中,特别是通过在机构审查委员会任职来管理伦理保障措施的个人。
(s)CA 健康与安全 Code § 125292.10(s) “多能细胞”指能够自我更新,并具有广泛潜力分化成多种成人细胞类型的细胞。多能干细胞可来源于体细胞核移植,或来源于体外受精治疗的剩余产物,前提是这些产物在适当的知情同意程序下捐赠。这些体外受精治疗的过剩细胞若不用于医学研究,原本将被丢弃。
(t)CA 健康与安全 Code § 125292.10(t) “祖细胞”指部分分化但仍保留分裂和产生分化细胞能力的多种潜能细胞或前体细胞。
(u)CA 健康与安全 Code § 125292.10(u) “法定人数”指至少65%有资格投票的成员。
(v)CA 健康与安全 Code § 125292.10(v) “研究捐赠者”指在充分披露和同意后,为研究目的捐赠生物材料的人。