محکمہ ہر اس شخص کو ہسٹوکمپٹیبلٹی لیبارٹری ڈائریکٹر کا لائسنس جاری کرے گا جو سیکشن (1209.1) میں بیان کردہ اہلیتوں پر پورا اترتا ہے۔
کلینیکل لیبارٹری ٹیکنالوجیلائسنسنگ
Section § 1260
کیلیفورنیا میں کلینیکل لیبارٹری بائیو اینالسٹ کا لائسنس حاصل کرنے کے لیے، آپ کو متعلقہ سائنسز میں ماسٹر ڈگری یا اس سے اعلیٰ ڈگری کی ضرورت ہے، جو ایک معتبر ادارے سے حاصل کی گئی ہو جو مخصوص تسلیم شدہ معیار پر پورا اترتا ہو۔ آپ کو کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ کے طور پر کم از کم چار سال کا حالیہ تجربہ بھی درکار ہے، اس کے ساتھ تحریری اور زبانی دونوں امتحانات پاس کرنا ہوں گے۔ اگر آپ نے کسی مساوی قومی امتحان کو پاس کیا ہے، تو محکمہ آپ کے لیے تحریری امتحان سے استثنیٰ دے سکتا ہے۔ محکمہ کالج کی تربیت کے لیے ضروری کورسز بھی مقرر کرتا ہے۔
کلینیکل لیبارٹری بائیو اینالسٹ لائسنس، ماسٹر ڈگری، کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ، CLIA سے تصدیق شدہ لیبارٹری، تحریری امتحان، زبانی امتحان، قومی تسلیم شدہ بورڈ، ویسٹرن ایسوسی ایشن آف اسکولز اینڈ کالجز، معتبر ادارے، کورس کی ضروریات، چار سال کا تجربہ، کلینیکل لیبارٹری سائنسز، محکمہ کے ضوابط، امتحان سے استثنیٰ، کالج کے تربیتی کورسز
Section § 1260.1
یہ قانون کہتا ہے کہ اگر کوئی شخص کسی دوسرے سیکشن میں درج مخصوص اہلیتوں پر پورا اترتا ہے، تو وہ ایک ایسی لیب کا انچارج بننے کے لیے لائسنس حاصل کر سکتا ہے جو ٹشو کی مطابقت سے متعلق ہے۔
ہسٹوکمپٹیبلٹی لیبارٹری ڈائریکٹر لائسنس
Section § 1260.3
اگر آپ کیلیفورنیا میں میڈیکل لیبارٹری ٹیکنیشن کا لائسنس حاصل کرنا چاہتے ہیں، تو آپ کو مخصوص شرائط پوری کرنی ہوں گی۔ آپ کے پاس متعلقہ سائنسی شعبوں میں ایسوسی ایٹ ڈگری یا اس سے اعلیٰ ڈگری ہونی چاہیے، یا ایک منظور شدہ تربیتی پروگرام مکمل کرنا ہوگا، بشمول فوجی پروگرام۔ آپ کو صحیح فارمز استعمال کرکے درخواست بھی دینی ہوگی اور فیس ادا کرنی ہوگی۔ لائسنس ملنے کے بعد، آپ کچھ لیب ٹیسٹ کر سکتے ہیں، لیکن بہت پیچیدہ والے نہیں، اور آپ کو نگرانی میں کام کرنا ہوگا۔ آپ کو کچھ خون کے ٹیسٹ اور پیشاب کا تجزیہ کرنے کی اجازت ہے لیکن آپ خود سے جدید طریقہ کار نہیں سنبھال سکتے۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1260.3(a) محکمہ ہر اس شخص کو میڈیکل لیبارٹری ٹیکنیشن لائسنس جاری کرے گا جو مندرجہ ذیل تقاضے پورے کرتا ہے:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1260.3(a)(1) اس باب کے تقاضے اور محکمہ کے ضوابط کے تحت قائم کردہ کوئی بھی معقول اہلیتیں پوری کی ہوں، بشمول، لیکن محدود نہیں، مندرجہ ذیل میں سے کوئی بھی:
(A)CA کاروبار اور پیشے Code § 1260.3(a)(1)(A) کیمیائی، طبعی، حیاتیاتی، یا کلینیکل لیبارٹری سائنس میں قانونی طور پر ایسوسی ایٹ ڈگری یا اس کے مساوی یا اعلیٰ ڈگری کا حامل ہو، جس میں طبعی یا حیاتیاتی علوم کے کم از کم 36 سمسٹر یونٹس شامل ہوں۔
(B)CA کاروبار اور پیشے Code § 1260.3(a)(1)(B) ایک تسلیم شدہ کالج یا یونیورسٹی سے 60 سمسٹر (90 کوارٹر) یونٹس کی تکمیل، جس میں طبعی یا حیاتیاتی علوم کے 36 سمسٹر یونٹس شامل ہوں۔
(C)CA کاروبار اور پیشے Code § 1260.3(a)(1)(C) نیشنل ایکریڈیٹنگ ایجنسی فار کلینیکل لیبارٹری سائنسز یا محکمہ کے ذریعہ منظور شدہ کسی دوسرے تسلیم شدہ ایکریڈیٹنگ پروگرام کے ذریعہ تسلیم شدہ میڈیکل لیبارٹری ٹیکنیشن تربیتی پروگرام سے گریجویشن۔
(D)CA کاروبار اور پیشے Code § 1260.3(a)(1)(D) محکمہ کے ذریعہ منظور شدہ ایک جدید فوجی میڈیکل لیبارٹری ماہر پروگرام سے گریجویشن۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1260.3(a)(2) محکمہ کی طرف سے فراہم کردہ فارمز پر لائسنس کے لیے درخواست دی ہو۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 1260.3(a)(3) سیکشن 1300 کے ذیلی دفعہ (q) کے مطابق محکمہ کے ضوابط میں مقرر کردہ لائسنس فیس ادا کی ہو۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1260.3(b) ایک لائسنس یافتہ میڈیکل لیبارٹری ٹیکنیشن CLIA کے تحت معاف شدہ یا درمیانی پیچیدگی کے طور پر درجہ بند کلینیکل لیبارٹری ٹیسٹ یا معائنے انجام دے سکتا ہے، لیکن زیادہ پیچیدگی والے نہیں، اور ٹیسٹ کے نتائج کی اطلاع دے سکتا ہے۔ تاہم، ایک لائسنس یافتہ میڈیکل لیبارٹری ٹیکنیشن خوردبینی تجزیہ یا امیونوہیماتولوجی کے طریقہ کار انجام نہیں دے گا، سوائے دستی لیوکوائٹ ڈیفرینشیلز کے علاوہ بلڈ سمیر کے جائزے، خوردبینی پیشاب کا تجزیہ، اور درمیانی پیچیدگی کی بلڈ ٹائپنگ جیسے خودکار ABO/Rh ٹیسٹنگ اور اینٹی باڈی اسکرین ٹیسٹنگ کے۔ میڈیکل لیبارٹری ٹیکنیشن ایک لائسنس یافتہ معالج اور سرجن یا اس باب کے تحت لائسنس یافتہ بیچلر، ماسٹرز، یا ڈاکٹریٹ کی سطح کے شخص کی نگرانی میں کام کرے گا۔ یہ نگرانی پورے وقت درکار ہوگی جب ایک میڈیکل لیبارٹری ٹیکنیشن کلینیکل لیبارٹری ٹیسٹ یا معائنے انجام دے گا۔
میڈیکل لیبارٹری ٹیکنیشن لائسنس کے تقاضے ایسوسی ایٹ ڈگری
Section § 1261
یہ سیکشن کیلیفورنیا میں کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ (CLS) لائسنس حاصل کرنے کے لیے اہلیتوں اور طریقہ کار کا خاکہ پیش کرتا ہے۔ اس کے لیے امیدواروں کو بیچلر ڈگری یا اس سے اعلیٰ ڈگری اور مخصوص ریگولیٹری اہلیتوں کو پورا کرنا ضروری ہے۔ ڈگری کی شرط سے ایک استثنیٰ ان افراد کو اہل بناتا ہے جن کے پاس لائسنس یافتہ ٹرینی کے طور پر دو سال کا تجربہ اور کافی کالج کریڈٹس ہوں۔ یہ ری پروڈکٹیو بائیولوجی اور جینیٹکس میں خصوصی لائسنسوں کا بھی انتظام کرتا ہے، جن کے لیے مخصوص سرٹیفیکیشنز درکار ہوتے ہیں۔ فوجی تجربہ بطور کلینیکل لیب ٹیکنیشن لائسنس کے لیے شمار ہو سکتا ہے۔ مزید برآں، 2022 تک، ایک پاتھ وے پروگرام میڈیکل لیبارٹری ٹیکنیشنز (MLTs) کو اپنے کام کے تجربے کو CLS بننے کے لیے استعمال کرنے کے قابل بنائے گا۔
(a)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1261(a)
(1)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1261(a)(1) محکمہ ہر اس شخص کو کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ یا محدود کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ کا لائسنس جاری کرے گا جو بیچلر یا اس کے مساوی یا اعلیٰ ڈگری کا قانونی حامل ہو، جس نے محکمے کی فراہم کردہ فارمز پر لائسنس کے لیے درخواست دی ہو اور اس باب کے تقاضوں اور محکمے کے ضوابط کے ذریعے قائم کردہ کسی بھی معقول اہلیت کو پورا کیا ہو۔ تاہم، ڈگری کی شرط سے استثنیٰ محکمہ صرف کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ کے لائسنس کے لیے دے سکتا ہے اگر لائسنس کے درخواست دہندہ نے لائسنس یافتہ ٹرینی کے طور پر کم از کم دو سال کا تجربہ مکمل کیا ہو یا اس کے مساوی، جیسا کہ محکمہ طے کرے، جو محکمے سے منظور شدہ کلینیکل لیبارٹری میں کلینیکل لیبارٹری کی سرگرمیوں کے مختلف شعبوں پر محیط کلینیکل لیبارٹری کا کام کر رہا ہو۔ اس کے علاوہ، اس سیکشن کے تحت درخواست دینے والے درخواست دہندہ کے پاس 90 سمسٹر گھنٹے یا مساوی کوارٹر گھنٹے کی یونیورسٹی یا کالج کی تعلیم ہونی چاہیے یا اس کے مساوی، جیسا کہ محکمہ طے کر سکتا ہے، جس میں کم از کم 23 سمسٹر گھنٹے یا مساوی کوارٹر گھنٹے کے سائنس کورسز شامل ہوں جیسا کہ محکمے کے ضوابط میں بیان کیا گیا ہے۔ اضافی کالج یا یونیورسٹی کی تعلیم جس میں بنیادی سائنسز کے کورسز شامل ہوں، تجربے کے دو سال میں سے ایک سال کے لیے 30 سمسٹر گھنٹے یا مساوی کوارٹر گھنٹے کے تناسب سے تبدیل کی جا سکتی ہے۔ یہ استثنیٰ محدود کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ کے لائسنس پر لاگو نہیں ہوگا۔ محکمہ درخواست دہندگان کی اہلیتوں کا فیصلہ کرنے میں مدد کے لیے امتحانات منعقد کرے گا۔ لائسنس کلینیکل لیبارٹری میں استعمال ہونے والی کسی بھی یا تمام سائنسز میں جاری کیے جا سکتے ہیں جیسا کہ محکمے کے قائم کردہ ضابطے کے ذریعے طے کیا جائے۔ محکمہ ضابطے کے ذریعے کالج یا یونیورسٹی کی تربیت میں شامل کیے جانے والے کالج کورسز یا میجرز اور مطلوبہ تربیت یا تجربے کی مقدار اور قسم کا تعین کرے گا۔ محدود لائسنسوں کے لیے امتحانات، تربیت، یا تجربے کے تقاضے صرف متعلقہ سائنس کا احاطہ کریں گے۔ محکمہ ضابطے کے ذریعے مناسب سائنسز کی نشاندہی کر سکتا ہے اور ہر ایک کے لیے تربیت اور تجربے کے کم از کم تقاضے اور مطلوبہ کورسز یا میجر کا تعین کرے گا۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261(a)(2) عمل درآمدی ضوابط کو اپنانے سے پہلے اور سیکشن 1261.5 کے ذیلی تقسیم (c) کے باوجود، محکمہ ہر اس درخواست دہندہ کو کلینیکل ری پروڈکٹیو بائیولوجسٹ سائنٹسٹ لائسنس جاری کرے گا جس نے محکمے کی فراہم کردہ فارمز پر لائسنس کے لیے درخواست دی ہو، جو کیمیائی، طبعی، یا حیاتیاتی سائنس یا کلینیکل لیبارٹری سائنس میں بیچلر یا اس کے مساوی یا اعلیٰ ڈگری کا حامل ہو، جو ری پروڈکٹیو بائیولوجی، کلینیکل اینڈرولوجی، یا کلینیکل ایمبریولوجی کی خصوصیت میں محکمے سے منظور شدہ تصدیقی بورڈ کے ذریعے اینڈرولوجی لیبارٹری سائنٹسٹ، ایمبریولوجی لیبارٹری سائنٹسٹ، یا اینڈرولوجی یا ایمبریولوجی کے تکنیکی سپروائزر کے طور پر تصدیق شدہ ہو، اور جو سیکشن 1261.5 میں بیان کردہ تربیت، تعلیم، اور تجربے کی اہلیتوں کو پورا کرتا ہو۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261(a)(3) عمل درآمدی ضوابط کو اپنانے سے پہلے اور سیکشن 1261.5 کے ذیلی تقسیم (c) کے باوجود، محکمہ ہر اس درخواست دہندہ کو کلینیکل لیبارٹری جینیٹیسٹ سائنٹسٹ لائسنس جاری کرے گا جس نے محکمے کی فراہم کردہ فارمز پر لائسنس کے لیے درخواست دی ہو، جو کیمیائی، طبعی، یا حیاتیاتی سائنس، کلینیکل لیبارٹری سائنس، یا جینیٹکس سے متعلقہ شعبے میں بیچلر یا اس کے مساوی یا اعلیٰ ڈگری کا حامل ہو، جو جینیٹکس کی خصوصیت میں محکمے سے منظور شدہ تصدیقی بورڈ کے ذریعے بائیو کیمیکل جینیٹکس یا لیبارٹری جینیٹکس اور جینومکس میں تصدیق شدہ ہو، اور جو سیکشن 1261.5 میں بیان کردہ تربیت، تعلیم، اور تجربے کی اہلیتوں کو پورا کرتا ہو۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261(a)(4) ریاستہائے متحدہ کی مسلح افواج کی کسی بھی شاخ میں کلینیکل لیبارٹری ٹیکنیشن کے طور پر تجربے کو ٹرینی کے تجربے کے مساوی سمجھا جا سکتا ہے، اگر تجربہ محکمے سے منظور شدہ ہو۔ مسلح افواج میں کلینیکل لیبارٹری ٹیکنیشن کے طور پر تربیت اور تجربے کا ہر سال 15 سمسٹر گھنٹے کے مساوی ہوگا، جو ٹرینی کے طور پر لائسنس کے لیے مطلوبہ کم از کم گھنٹوں میں شامل کیا جائے گا۔ اس طرح حاصل کردہ سمسٹر گھنٹے اس سیکشن کے تحت محکمے کے مطلوبہ سائنس کورسز پر مشتمل نہیں ہوں گے۔ منظور شدہ زیادہ سے زیادہ گھنٹے 60 سمسٹر گھنٹے یا اس کے مساوی سے زیادہ نہیں ہوں گے۔
(b)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1261(b)
(1)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1261(b)(1) ذیلی تقسیم (a) کے باوجود، محکمہ 1 جنوری 2022 تک ایک “MLT-to-CLS” پاتھ وے پروگرام قائم کرے گا، جو ایک لائسنس یافتہ MLT کو اپنے کام کے تجربے اور محکمے سے منظور شدہ MLT تربیتی پروگرام سے حاصل کردہ تربیت کو CLS تربیتی پروگرام کی تکمیل کی طرف استعمال کرنے کی اجازت دے گا۔ کام کا تجربہ اور تربیت صرف محکمے کی منظوری کے بعد ہی پاتھ وے پروگرام کے لیے اہل ہو سکتی ہے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261(b)(2) اس ذیلی تقسیم کے مقاصد کے لیے:
(A)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261(b)(2)(A) "CLS" سے مراد ایک کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ ہے۔
(B)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261(b)(2)(B) "MLT" سے مراد ایک میڈیکل لیبارٹری ٹیکنیشن ہے۔
کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ محدود کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ بیچلر ڈگری
Section § 1261.5
یہ قانون محکمہ کو اجازت دیتا ہے کہ وہ کلینیکل لیبارٹری سائنسدانوں کے لیے مخصوص شعبوں جیسے کیمسٹری، مائیکرو بائیولوجی، یا جینیٹکس میں خصوصی لائسنس جاری کرے جب نئی ٹیکنالوجی یا سائنسی ترقیات اس کا تقاضا کریں۔ ایسے لائسنس کے امتحان کے لیے اہل ہونے کے لیے، درخواست دہندگان کو متعلقہ ڈگری اور ایک سال کی فیلڈ ٹریننگ کی ضرورت ہوتی ہے۔ محکمہ ان افراد کو بغیر امتحان کے لائسنس جاری کر سکتا ہے جو قواعد و ضوابط کے باضابطہ ہونے سے پہلے طے شدہ معیار پر پورا اترتے ہوں۔ محکمہ کو اس سیکشن کو نافذ کرنے کے لیے قواعد بھی بنانے ہوں گے۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261.5(a) محکمہ کیمسٹری، مائیکرو بائیولوجی، ٹاکسیکالوجی، ہسٹوکمپٹیبلٹی، امیونو ہیمیٹولوجی، جینیٹک مالیکیولر بائیولوجی، سائٹوجینیٹکس، لیبارٹری جینیٹکس، ری پروڈکٹیو بائیولوجی، یا لیبارٹری کی دیگر خصوصیات یا ذیلی خصوصیات کے شعبوں میں محدود کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ کے لائسنس جاری کر سکتا ہے جب محکمہ کی طرف سے یہ ضروری سمجھا جائے کہ لائسنس کی اقسام لیبارٹری یا سائنسی ٹیکنالوجی میں ہونے والی تبدیلیوں کے ساتھ ہم آہنگ رہیں۔ جب بھی محکمہ یہ طے کرے کہ ایک نئی محدود کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ لائسنس کی قسم ضروری ہے، تو وہ اس قسم اور اس میں شامل تخصص کے شعبوں کی نشاندہی کرنے والے قواعد و ضوابط اپنائے گا۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261.5(b) ایک خصوصی کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ کے لائسنس کے امتحان میں داخلے کے لیے اہل ہونے کے لیے، درخواست دہندہ کے پاس درج ذیل دونوں چیزیں ہونی چاہئیں:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261.5(b)(1) کسی ایسے کالج یا یونیورسٹی سے گریجویشن کی ہو جو محکمہ کے تعین کے مطابق، ویسٹرن ایسوسی ایشن آف اسکولز اینڈ کالجز یا کسی بنیادی طور پر مساوی ایکریڈیٹنگ ایجنسی سے تسلیم شدہ اداروں کے مساوی معیار کو برقرار رکھتی ہو، اور اس کے پاس بیچلر یا اس سے اعلیٰ ڈگری ہو جس میں وہ شعبہ شامل ہو جس کے لیے لائسنس طلب کیا جا رہا ہے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261.5(b)(2) اس شعبے میں تجزیہ کے مختلف شعبوں میں ایک سال کی مکمل وقتی پوسٹ گریجویٹ تربیت یا تجربہ ہو جس کے لیے لائسنس طلب کیا جا رہا ہے، کسی ایسی لیبارٹری میں جس کے پاس اس باب کے تحت جاری کردہ لائسنس ہو یا جسے محکمہ اس کے مساوی قرار دے۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261.5(c) جب بھی کسی مخصوص تخصص کے شعبے کے لیے محدود کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ کا لائسنس قائم کیا جاتا ہے، تو محکمہ ایسے درخواست دہندگان کو بغیر امتحان کے لائسنس جاری کر سکتا ہے جنہوں نے قواعد و ضوابط کے ذریعے متعین کردہ تعلیم اور تربیت کے معیار کو پورا کیا ہو، اور ایسے درخواست دہندگان کو بھی جو محکمہ کی طرف سے اس سرٹیفیکیشن کے لیے منظور شدہ بورڈ سے تصدیق شدہ ہوں، نفاذ کے قواعد و ضوابط کو اپنانے کی تاریخ سے پہلے۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 1261.5(d) محکمہ اس سیکشن کو نافذ کرنے کے لیے قواعد و ضوابط اپنائے گا۔
محدود کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹ لائسنس کیمسٹری مائیکرو بائیولوجی
Section § 1261.6
یہ قانون محکمے کو سائٹوجینیٹکس میں ایک محدود لیبارٹری لائسنس ایسے شخص کو دینے کی اجازت دیتا ہے جو کیلیفورنیا میں کم از کم سات سال کا تجربہ بطور سائٹوجینیٹک ٹیکنالوجسٹ رکھتا ہو۔ اس شخص نے 1991 کے اختتام سے پہلے سائٹوجینیٹکس میں ایک مخصوص قومی امتحان پاس کیا ہو اور پیچیدہ لیب ٹیسٹ کرنے کے لیے وفاقی تقاضوں کو پورا کرتا ہو۔
سائٹوجینیٹکس لیبارٹری لائسنس سائٹوجینیٹک ٹیکنالوجسٹ
Section § 1262
اگر آپ کیلیفورنیا میں کلینیکل لیبارٹری سائنسدان کا لائسنس حاصل کرنا چاہتے ہیں، تو آپ کو عام طور پر ایک امتحان پاس کرنا ہوگا۔ تاہم، آپ عارضی لائسنس حاصل کر سکتے ہیں اگر آپ امتحان دینے کے اہل ہیں، بشرطیکہ آپ پہلے اسے فیل نہ کر چکے ہوں۔ ریاست بغیر امتحان کے لائسنس جاری کر سکتی ہے اگر آپ نے قومی یا ریاستی بورڈز کے امتحانات پاس کیے ہوں جن کی شرائط کیلیفورنیا کی شرائط جتنی سخت ہوں۔ کچھ معیارات مقرر ہونے سے پہلے دیے گئے امتحانات کے لیے، رہنما اصول لاگو نہیں ہوتے، لیکن محکمہ پھر بھی لائسنس دے سکتا ہے اگر آپ دیگر اہلیتیں پوری کرتے ہوں۔
کلینیکل لیبارٹری سائنسدان یا محدود کلینیکل لیبارٹری سائنسدان کا کوئی لائسنس محکمہ کی طرف سے امتحان کے بعد ہی جاری کیا جائے گا؛ بشرطیکہ ایک عارضی کلینیکل لیبارٹری سائنسدان کا لائسنس یا ایک عارضی محدود کلینیکل لیبارٹری سائنسدان کا لائسنس ایسے فرد کو جاری کیا جا سکتا ہے جو امتحان میں داخلے کی شرائط پوری کرتا ہو، جب تک کہ اس فرد نے لائسنس کے لیے پچھلا امتحان فیل نہ کیا ہو۔ محکمہ ایسے درخواست دہندگان کو بغیر امتحان کے لائسنس جاری کر سکتا ہے جنہوں نے قومی تسلیم شدہ بورڈز کے امتحانات پاس کیے ہوں جن کی شرائط اس باب کے تحت درکار شرائط اور محکمہ کی طرف سے قائم کردہ قواعد و ضوابط کے برابر یا اس سے زیادہ ہوں۔ محکمہ مزید امتحان کے بغیر ایسے درخواست دہندگان کو لائسنس جاری کر سکتا ہے جنہوں نے کسی دوسرے ریاست کے امتحانات پاس کیے ہوں جن کے قوانین اور قواعد و ضوابط اس باب کے تحت درکار شرائط اور محکمہ کی طرف سے قائم کردہ قواعد و ضوابط کے برابر یا اس سے زیادہ ہوں۔ اس باب کے مقاصد کے لیے قومی یا ریاستی تسلیم شدہ بورڈز کا جائزہ محکمہ کی طرف سے لائسنس یافتہ گروہوں کے نمائندوں کی مدد سے کیا جائے گا۔ یہ دفعہ ان افراد پر لاگو نہیں ہوگی جنہوں نے کسی قومی بورڈ یا کسی دوسرے ریاست کا امتحان ان شرائط کے قیام سے پہلے پاس کیا ہو جو اس باب کی یا محکمہ کے قواعد و ضوابط کے برابر یا اس سے زیادہ ہوں۔ تاہم، محکمہ مستثنیات کر سکتا ہے اگر افراد بصورت دیگر اہل ہوں۔
کلینیکل لیبارٹری سائنسدان محدود کلینیکل لیبارٹری سائنسدان عارضی لائسنس
Section § 1262.5
اگر کوئی کیلیفورنیا میں کلینیکل لیبارٹری یا محدود ٹیکنالوجسٹ لائسنس حاصل کرنا چاہتا ہے اور تحریری امتحان میں دو بار ناکام ہو جاتا ہے، تو اسے دوبارہ کوشش کرنے سے پہلے ایک سال انتظار کرنا پڑے گا۔ اگر وہ تیسری بار ناکام ہو جاتا ہے، تو اسے اگلی کوشش سے پہلے دو سال انتظار کرنا پڑے گا۔ اس کے بعد، وہ ہر دو سال میں صرف ایک بار امتحان دے سکتا ہے۔
کلینیکل لیبارٹری لائسنس، محدود ٹیکنالوجسٹ لائسنس، تحریری امتحان، امتحان کی دوبارہ کوشش، ناکامی کی پابندیاں، ایک سال کی انتظار کی مدت، دو سال کی انتظار کی مدت، امتحان کی کوششوں کی تعدد، دوبارہ امتحان کی اہلیت، تیسرے امتحان میں ناکامی
Section § 1263
یہ قانون کہتا ہے کہ جو افراد کلینیکل لیبارٹری سائنسدان کے طور پر تربیت حاصل کرنا چاہتے ہیں، انہیں محکمہ کی طرف سے تربیت یافتہ کے طور پر لائسنس یافتہ ہونا چاہیے، بشرطیکہ وہ کچھ تعلیمی معیار پر پورا اترتے ہوں۔ تربیتی لائسنس حاصل کرنے کے لیے، درخواست دہندگان کو کم از کم 90 کالج کریڈٹس کی ضرورت ہوتی ہے، جن میں 23 سائنس کورسز میں ہوں۔ فوجی تربیت والے افراد کو اس کا کریڈٹ مل سکتا ہے۔ آخر میں، درخواستیں محکمہ کی طرف سے فراہم کردہ فارموں کا استعمال کرتے ہوئے جمع کرائی جانی چاہئیں اور دیگر مخصوص معیارات پر پورا اترنی چاہئیں۔
تربیتی لائسنس کلینیکل لیبارٹری سائنسدان محدود کلینیکل لیبارٹری سائنسدان
Section § 1264
یہ قانون کیلیفورنیا میں مختلف کلینیکل لیبارٹری لائسنس حاصل کرنے کے لیے اہلیتوں اور طریقہ کار کی وضاحت کرتا ہے۔ ان لائسنسوں کے درخواست دہندگان کو اپنے شعبہ خصوصیت میں ماسٹر یا ڈاکٹریٹ کی ڈگری، مخصوص سرٹیفیکیشنز اور تجربہ ہونا ضروری ہے۔ جن لائسنسوں کا ذکر کیا گیا ہے ان میں کلینیکل کیمسٹ، مائیکروبائیولوجسٹ، ٹاکسیکولوجسٹ، جینیٹک مالیکیولر بائیولوجسٹ، لیبارٹری جینیٹیسٹ، ری پروڈکٹیو بائیولوجسٹ، اور سائٹوجینیٹیسٹ شامل ہیں۔ لائسنس کی درخواستیں محکمہ کی فراہم کردہ فارمز پر جمع کرائی جانی چاہئیں، اور درخواست دہندگان کو محکمہ یا اس کے نامزد کردہ افراد کے ذریعے منعقدہ زبانی اور تحریری امتحانات پاس کرنا ہوں گے۔
(a)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)
(1)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(1) محکمہ ہر اس شخص کو ایک کلینیکل کیمسٹ، کلینیکل مائیکروبائیولوجسٹ، کلینیکل ٹاکسیکولوجسٹ، کلینیکل جینیٹک مالیکیولر بائیولوجسٹ، کلینیکل لیبارٹری جینیٹیسٹ، کلینیکل ری پروڈکٹیو بائیولوجسٹ، یا کلینیکل سائٹوجینیٹیسٹ لائسنس جاری کرے گا جس نے محکمہ کی فراہم کردہ فارمز پر لائسنس کے لیے درخواست دی ہے، جو اس خصوصیت میں ماسٹر آف سائنس یا ڈاکٹریٹ کی ڈگری کا قانونی حامل ہے جس کے لیے درخواست دہندہ لائسنس طلب کر رہا ہے، اور جس نے تربیت، تعلیم، اور تجربے کی اضافی معقول اہلیتوں کو پورا کیا ہے جیسا کہ محکمہ قواعد و ضوابط کے ذریعے قائم کر سکتا ہے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(2) محکمہ لائسنس کے لیے اس درخواست دہندہ کو ایک کلینیکل ری پروڈکٹیو بائیولوجسٹ لائسنس جاری کرے گا جس نے محکمہ کی فراہم کردہ فارمز پر لائسنس کے لیے درخواست دی ہے، جو کیمیائی، طبعی، یا حیاتیاتی سائنس یا کلینیکل لیبارٹری سائنس میں ماسٹر آف سائنس کی ڈگری رکھتا ہے، جو 1 جولائی 2020 سے پہلے امریکن بورڈ آف بائیو اینالیسس کے ذریعے ری پروڈکٹیو بائیولوجی لیبارٹری ڈائریکٹر، اینڈروولوجی لیبارٹری ڈائریکٹر، ایمبریولوجی لیبارٹری ڈائریکٹر، یا ہائی کمپلیکسٹی کلینیکل لیبارٹری ڈائریکٹر کے طور پر بورڈ سے تصدیق شدہ تھا، جس نے محکمہ یا محکمہ کی طرف سے امتحان منعقد کرنے کے لیے نامزد کردہ کمیٹی کے ذریعے منعقدہ زبانی اور تحریری امتحان پاس کیا ہے، اور جو تربیت، تعلیم، اور تجربے کی کسی بھی اضافی اور معقول اہلیتوں کو پورا کرتا ہے جیسا کہ محکمہ قواعد و ضوابط کے ذریعے قائم کر سکتا ہے۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(3) نافذ کرنے والے قواعد و ضوابط کو اپنانے سے پہلے اور ذیلی تقسیم (c) کے باوجود، محکمہ لائسنس کے لیے اس درخواست دہندہ کو ایک کلینیکل ری پروڈکٹیو بائیولوجسٹ لائسنس جاری کرے گا جو مندرجہ ذیل میں سے ہر ایک کو پورا کرتا ہے:
(A)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(3)(A) محکمہ کی فراہم کردہ فارمز پر لائسنس کے لیے درخواست دی ہے۔
(B)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(3)(B) کیمیائی، طبعی، یا حیاتیاتی سائنس یا کلینیکل لیبارٹری سائنس میں ماسٹر آف سائنس کی ڈگری رکھتا ہے، اور 1 جولائی 2020 سے پہلے امریکن بورڈ آف بائیو اینالیسس کے ذریعے ری پروڈکٹیو بائیولوجی لیبارٹری ڈائریکٹر، اینڈروولوجی لیبارٹری ڈائریکٹر، ایمبریولوجی لیبارٹری ڈائریکٹر، یا ہائی کمپلیکسٹی کلینیکل لیبارٹری ڈائریکٹر کے طور پر بورڈ سے تصدیق شدہ تھا، یا کیمیائی، طبعی، یا حیاتیاتی سائنس یا کلینیکل لیبارٹری سائنس میں ڈاکٹریٹ کی ڈگری رکھتا ہے اور امریکن بورڈ آف بائیو اینالیسس یا محکمہ کی طرف سے منظور شدہ کلینیکل ری پروڈکٹیو بائیولوجی، کلینیکل اینڈروولوجی، یا کلینیکل ایمبریولوجی میں کسی دوسرے تصدیقی بورڈ کے ذریعے ری پروڈکٹیو بائیولوجی لیبارٹری ڈائریکٹر، ایمبریولوجی لیبارٹری ڈائریکٹر، یا ہائی کمپلیکسٹی کلینیکل لیبارٹری ڈائریکٹر کے طور پر بورڈ سے تصدیق شدہ ہے۔
(C)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(3)(C) محکمہ یا محکمہ کی طرف سے امتحان منعقد کرنے کے لیے نامزد کردہ کمیٹی کے ذریعے منعقدہ زبانی اور تحریری امتحان پاس کیا ہے۔
(D)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(3)(D) ذیلی تقسیم (b) میں بیان کردہ تربیت، تعلیم، اور تجربے کی اہلیتوں کو پورا کرتا ہے۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(4) نافذ کرنے والے قواعد و ضوابط کو اپنانے سے پہلے اور ذیلی تقسیم (c) کے باوجود، محکمہ ایک کلینیکل لیبارٹری جینیٹیسٹ لائسنس اس درخواست دہندہ کو جاری کرے گا جو مندرجہ ذیل میں سے ہر ایک کو پورا کرتا ہے:
(A)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(4)(A) محکمہ کی فراہم کردہ فارمز پر لائسنس کے لیے درخواست دی ہے۔
(B)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(4)(B) کیمیائی، طبعی، یا حیاتیاتی سائنس، کلینیکل لیبارٹری سائنس، یا جینیات سے متعلقہ شعبے میں ڈاکٹریٹ کی ڈگری رکھتا ہے۔
(C)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(4)(C) امریکن بورڈ آف میڈیکل جینیٹکس اینڈ جینومکس یا محکمہ کی طرف سے منظور شدہ جینیات کی خصوصیت میں کسی دوسرے تصدیقی بورڈ کے ذریعے لیبارٹری جینیٹکس اور جینومکس یا کلینیکل بائیو کیمیکل جینیٹکس میں ڈپلومیٹ کے طور پر تصدیق شدہ ہے۔
(D)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(4)(D) محکمہ یا محکمہ کی طرف سے امتحان منعقد کرنے کے لیے نامزد کردہ کمیٹی کے ذریعے منعقدہ زبانی اور تحریری امتحان پاس کیا ہے۔
(E)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(4)(E) ذیلی تقسیم (b) میں بیان کردہ تربیت، تعلیم، اور تجربے کی اہلیتوں کو پورا کرتا ہے۔
(5)CA کاروبار اور پیشے Code § 1264(a)(5) محکمہ لائسنس کے ہر اس درخواست دہندہ کو ایک اورل اور میکسیلوفیشل پیتھالوجسٹ لائسنس جاری کرے گا جس نے محکمہ کی فراہم کردہ فارمز پر لائسنس کے لیے درخواست دی ہے، جو امریکن بورڈ آف اورل اینڈ میکسیلوفیشل پیتھالوجی کا رجسٹرڈ ڈپلومیٹ ہے، اور جو تربیت، تعلیم، اور تجربے کی کسی بھی اضافی اور معقول اہلیتوں کو پورا کرتا ہے جیسا کہ محکمہ قواعد و ضوابط کے ذریعے قائم کر سکتا ہے۔
کلینیکل کیمسٹ لائسنس کلینیکل مائیکروبائیولوجسٹ لائسنس کلینیکل ٹاکسیکولوجسٹ لائسنس
Section § 1265
یہ سیکشن کیلیفورنیا میں کلینیکل لیبارٹریوں کے لیے لائسنسنگ اور رجسٹریشن کی ضروریات کا خاکہ پیش کرتا ہے۔ پیچیدہ ٹیسٹ کرنے والی لیبارٹریوں کو لائسنس حاصل کرنا ضروری ہے، جبکہ سادہ ٹیسٹ کرنے والی لیبارٹریوں کو رجسٹر ہونا پڑتا ہے۔ درخواست کے عمل میں لیب اور اس کے اہلکاروں کے بارے میں تفصیلات درکار ہوتی ہیں، اور لائسنس ایک سال کے لیے کارآمد ہوتے ہیں، لیکن ملکیت یا ڈائریکٹر شپ میں تبدیلی منسوخی کا باعث بن سکتی ہے۔ ہر لیب کے مقام کے لیے عام طور پر ایک علیحدہ لائسنس کی ضرورت ہوتی ہے، جس میں موبائل یونٹس، ہسپتالوں اور حکومتی لیبز کے لیے کچھ مستثنیات ہیں۔ لیب کے آپریشنز میں ہونے والی تبدیلیوں کی فوری اطلاع دینا ضروری ہے، اور لیبز کو کم از کم تین سال تک ریکارڈ برقرار رکھنا چاہیے، ان کی رازداری کو یقینی بناتے ہوئے۔ فارمیسیوں کے لیے لیب ڈائریکٹرز کے لیے مخصوص دفعات ہیں، اور دور دراز کے مقامات جہاں پیتھالوجسٹ ڈیجیٹل مواد تک رسائی حاصل کرتے ہیں، انہیں اضافی لائسنسنگ کی ضرورت نہیں ہوتی۔
(a)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(a)
(1)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(a)(1) ایک کلینیکل لیبارٹری جو CLIA کے تحت درمیانی یا اعلیٰ پیچیدگی کے طور پر درجہ بند کلینیکل لیبارٹری ٹیسٹ یا معائنے کرتی ہے، اس باب کے مطابق کلینیکل لیبارٹری کا لائسنس حاصل کرے گی۔ محکمہ ایسے کسی بھی شخص کو کلینیکل لیبارٹری کا لائسنس جاری کرے گا جس نے محکمہ کی طرف سے فراہم کردہ فارموں پر لائسنس کے لیے درخواست دی ہو اور جو اس باب اور اس سے متعلقہ قواعد و ضوابط کی تعمیل میں پایا جائے۔ محکمہ کی طرف سے کوئی کلینیکل لیبارٹری لائسنس جاری نہیں کیا جائے گا جب تک کہ کلینیکل لیبارٹری اور اس کے اہلکار CLIA کی ان ضروریات کو پورا نہ کریں جو درمیانی یا اعلیٰ پیچیدگی کے طور پر درجہ بند ٹیسٹ یا معائنے کرنے والی لیبارٹریوں کے لیے ہیں، یا دونوں۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(a)(2) ایک کلینیکل لیبارٹری جو CLIA کے تحت سرٹیفکیٹ آف ویور (certificate of waiver) یا سرٹیفکیٹ آف پرووائیڈر-پرفارمڈ مائیکروسکوپی (certificate of provider-performed microscopy) کے تابع کلینیکل لیبارٹری ٹیسٹ یا معائنے کرتی ہے، محکمہ کے ساتھ رجسٹر ہوگی۔ محکمہ ایسے کسی بھی شخص کو کلینیکل لیبارٹری رجسٹریشن جاری کرے گا جس نے محکمہ کی طرف سے فراہم کردہ فارموں پر رجسٹریشن کے لیے درخواست دی ہو اور جو اس باب، اس سے متعلقہ قواعد و ضوابط، اور CLIA کی ان ضروریات کی تعمیل میں پایا جائے جو سرٹیفکیٹ آف ویور یا سرٹیفکیٹ آف پرووائیڈر-پرفارمڈ مائیکروسکوپی میں سے کسی ایک کے لیے ہیں۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(b) کلینیکل لیبارٹری لائسنس یا رجسٹریشن کی درخواست میں مالک یا مالکان کا نام یا نام، لیبارٹری ڈائریکٹر یا ڈائریکٹرز کا نام یا نام، لیبارٹری کا نام اور مقام، لیبارٹری کے ذریعے کیے جانے والے کلینیکل لیبارٹری ٹیسٹ یا معائنوں کی فہرست نام کے ساتھ اور سالانہ کیے جانے والے ٹیسٹ کے طریقہ کار اور معائنوں کی کل تعداد (ان ٹیسٹوں کو چھوڑ کر جو لیبارٹری کوالٹی کنٹرول، کوالٹی اشورنس، یا پروفیشینسی ٹیسٹنگ کے مقاصد کے لیے چلا سکتی ہے) شامل ہوگی۔ درخواست میں ٹیسٹوں اور استعمال ہونے والی ٹیسٹ کٹس، طریقہ کار، اور لیبارٹری کے آلات کی فہرست، اور لیبارٹری کی ہدایت اور نگرانی کرنے والے اور لیبارٹری کے معائنے اور ٹیسٹ کے طریقہ کار انجام دینے والے اہلکاروں کی قابلیت (تعلیمی پس منظر، تربیت، اور تجربہ)، اور کوئی بھی دیگر متعلقہ معلومات جو محکمہ کو درکار ہو سکتی ہے، بھی شامل ہوگی۔ اگر لیبارٹری پرووائیڈر-پرفارمڈ مائیکروسکوپی سرٹیفکیٹ کے تابع ٹیسٹ کر رہی ہے، تو ان ٹیسٹوں کو انجام دینے والے پرووائیڈر یا پرووائیڈرز کا نام درخواست میں شامل کیا جائے گا۔ لیبارٹری کے مالکان اور لیبارٹری ڈائریکٹرز کی طرف سے اس کے کھلنے سے پہلے درخواست دی جائے گی۔ اگر مالکان لیبارٹری ڈائریکٹرز نہیں ہیں تو کلینیکل لیبارٹری چلانے کا لائسنس یا رجسٹریشن مالکان اور لیبارٹری ڈائریکٹرز کو مشترکہ طور پر جاری کیا جائے گا اور لائسنس یا رجسٹریشن میں کوئی بھی معلومات شامل ہوگی جو محکمہ کو درکار ہو سکتی ہے۔ مالکان اور لیبارٹری ڈائریکٹرز اس کے انتظام اور طرز عمل یا اس باب اور اس سے متعلقہ قواعد و ضوابط کی کسی بھی خلاف ورزی کے لیے محکمہ کے سامنے انفرادی اور مشترکہ طور پر ذمہ دار ہوں گے۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(c) محکمہ اس وقت تک لائسنس یا رجسٹریشن جاری نہیں کرے گا جب تک کہ اسے اطمینان نہ ہو جائے کہ کلینیکل لیبارٹری اس باب کی روح اور نیت کے مطابق چلائی جائے گی، کہ مالکان اور لیبارٹری ڈائریکٹرز میں سے ہر ایک اچھے اخلاقی کردار کا حامل ہے، اور یہ کہ لائسنس کا اجرا عوامی صحت کے مفادات سے متصادم نہیں ہوگا۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(d) ہر لیبارٹری کے مقام کے لیے ایک علیحدہ لائسنس یا رجسٹریشن حاصل کیا جائے گا، سوائے درج ذیل مستثنیات کے:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(d)(1) وہ لیبارٹریاں جو کسی مقررہ مقام پر نہیں ہیں، یعنی وہ لیبارٹریاں جو ایک ٹیسٹنگ سائٹ سے دوسری جگہ منتقل ہوتی ہیں، جیسے موبائل یونٹس جو لیبارٹری ٹیسٹنگ فراہم کرتے ہیں، ہیلتھ اسکریننگ میلے، یا دیگر عارضی ٹیسٹنگ مقامات، نامزد پرائمری سائٹ یا ہوم بیس کے لیے ایک لائسنس یا رجسٹریشن کے لیے درخواست دے سکتی ہیں اور اسے حاصل کر سکتی ہیں، اس پرائمری سائٹ کا پتہ استعمال کرتے ہوئے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(d)(2) غیر منافع بخش، یا وفاقی، ریاستی، یا مقامی حکومتی لیبارٹریاں جو محدود (CLIA کے تحت تعریف کردہ، فی لائسنس 15 سے زیادہ درمیانی پیچیدگی والے یا معاف شدہ ٹیسٹوں کا مجموعہ نہیں) عوامی صحت کی جانچ میں شامل ہیں، ایک واحد لائسنس یا رجسٹریشن کے لیے درخواست دے سکتی ہیں اور اسے حاصل کر سکتی ہیں۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(d)(3) ہسپتال کے اندر کی وہ لیبارٹریاں جو ایک ہی کیمپس میں متصل عمارتوں میں واقع ہیں اور مشترکہ ہدایت کے تحت ہیں، ایک ہی کیمپس یا گلی کے پتے کے اندر لیبارٹری کے مقامات کے لائسنس یا رجسٹریشن کے لیے ایک واحد درخواست یا متعدد درخواستیں دائر کر سکتی ہیں۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(d)(4) ایک ہی گلی اور شہر کے پتے کے اندر کے مقامات جو مشترکہ ملکیت کے تحت ہیں، مالک یا مالکان کی صوابدید پر ایک واحد لائسنس یا رجسٹریشن یا متعدد لائسنس یا رجسٹریشن کے لیے درخواست دے سکتی ہیں اور اسے حاصل کر سکتی ہیں۔
(e)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(e)
(1)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(e)(1) ایک لائسنس یا رجسٹریشن ایک سال کے لیے کارآمد ہوگا جب تک کہ اسے منسوخ یا معطل نہ کیا جائے۔ کلینیکل لیبارٹری کا لائسنس یا رجسٹریشن لیبارٹری کی ڈائریکٹرشپ یا ملکیت میں کسی بڑی تبدیلی کے 30 دن کے اندر خود بخود منسوخ ہو جائے گا۔ کلینیکل لیبارٹری کو ان 30 دنوں کے اندر ایک نئے کلینیکل لیبارٹری لائسنس یا رجسٹریشن کے لیے ایک مکمل درخواست جمع کرانے کی ضرورت ہوگی یا کلینیکل لیبارٹری کے کام میں مشغول ہونا بند کر دے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(e)(2) اگر کوئی کلینیکل لیبارٹری ڈائریکٹرشپ میں بڑی تبدیلی کے 30 دنوں کے دوران اور لیبارٹری کا لائسنس یا رجسٹریشن خود بخود منسوخ ہونے سے پہلے کلینیکل لیبارٹری کے کام میں مشغول رہنا چاہتی ہے، تو لیبارٹری کا مالک ایک عبوری ڈائریکٹر مقرر کر سکتا ہے جو اس باب اور CLIA کی ضروریات کو پورا کرتا ہو۔ عبوری ڈائریکٹر کو ڈائریکٹرشپ میں بڑی تبدیلی کے پانچ کاروباری دنوں کے اندر مقرر کیا جائے گا۔ اس پیراگراف کے مطابق لیبارٹری ڈائریکٹر کی تقرری کی تحریری اطلاع تقرری کے پانچ کاروباری دنوں کے اندر محکمہ کو فراہم کی جائے گی۔
(f)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(f) اگر محکمہ درخواست موصول ہونے کی تاریخ کے 60 دنوں کے اندر لائسنس یا رجسٹریشن جاری نہیں کرتا ہے، تو وہ اپنے انکار کی وجوہات اور بنیادیں تحریری طور پر بیان کرے گا، اور درخواست دہندہ کو اس کے آخری معلوم پتے پر مصدقہ ڈاک کے ذریعے ایک کاپی بھیجے گا۔
(g)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(g) لیبارٹری کے مالکان یا مالکان کے مجاز نمائندے اور لیبارٹری ڈائریکٹرز ملکیت، ڈائریکٹرشپ، نام یا مقام میں کسی بھی تبدیلی، بشمول لیبارٹری کے مالکان یا لیبارٹری ڈائریکٹرز کا اضافہ یا حذف کرنا، کی تحریری اطلاع 30 دنوں کے اندر محکمہ کو دیں گے۔ تاہم، ملکیت میں تبدیلی کی اطلاع موجودہ اور نئے دونوں مالکان کی ذمہ داری ہوگی۔ لیبارٹری کے مالکان اور ڈائریکٹرز جنہیں موجودہ لائسنس یا رجسٹریشن جاری کیا گیا ہے، وہ کلینیکل لیبارٹری کے آپریشن، دیکھ بھال اور انتظام کے لیے اور اس باب یا اس کے تحت اپنائے گئے قواعد و ضوابط کی کسی بھی خلاف ورزی کے لیے، بشمول اس ذیلی تقسیم کے تحت درکار اطلاعات فراہم کرنے میں کوئی بھی ناکامی، محکمہ کے سامنے مشترکہ اور انفرادی طور پر ذمہ دار رہیں گے، جب تک محکمہ کو مناسب اطلاع موصول نہیں ہوتی۔ مزید برآں، لیبارٹری کے مالکان اور ڈائریکٹرز کی طرف سے لیبارٹری ڈائریکٹرز میں کسی بھی تبدیلی، بشمول کسی بھی اضافے یا حذف کرنے کی 30 دنوں کے اندر محکمہ کو مطلع کرنے میں ناکامی، کلینیکل لیبارٹری کے لائسنس یا رجسٹریشن کی خودکار منسوخی کا باعث بنے گی۔
(h)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(h) اس باب کے تحت جاری کیے جانے والے لائسنس یا رجسٹریشن یا لائسنس یا رجسٹریشن کی تجدید کے لیے درخواست کی واپسی، درخواست محکمہ میں دائر ہونے کے بعد، محکمہ کو قانون کے تحت فراہم کردہ کسی بھی بنیاد پر لائسنس، رجسٹریشن یا تجدید کی تردید کے لیے درخواست دہندہ کے خلاف کارروائی شروع کرنے یا جاری رکھنے کے اختیار سے محروم نہیں کرے گی، یا ایسی کسی بھی بنیاد پر لائسنس، رجسٹریشن یا تجدید کو مسترد کرنے کا حکم جاری کرنے کے اختیار سے محروم نہیں کرے گی، جب تک کہ محکمہ تحریری طور پر واپسی پر رضامندی نہ دے۔
(i)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(i) اس باب کے تحت جاری کردہ لائسنس یا رجسٹریشن کی قانون کے عمل سے معطلی، میعاد ختم ہونا، یا ضبطی، یا محکمہ کے حکم سے یا کسی عدالت کے حکم سے اس کی معطلی، ضبطی یا منسوخی، یا محکمہ کی تحریری رضامندی کے بغیر اس کی واپسی، محکمہ کو قانون کے تحت فراہم کردہ کسی بھی بنیاد پر اس باب کے تحت جاری کردہ لائسنس یا رجسٹریشن کے خلاف یا لیبارٹری کے مالک یا لیبارٹری ڈائریکٹر کے خلاف کارروائی شروع کرنے یا جاری رکھنے کے اختیار سے محروم نہیں کرے گی، یا اس باب کے تحت جاری کردہ لائسنس یا رجسٹریشن کو معطل یا منسوخ کرنے کا حکم جاری کرنے کے اختیار سے محروم نہیں کرے گی۔
(j)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(j)
(1)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(j)(1) جب بھی کوئی کلینیکل لیبارٹری کام کرنا بند کر دے، تو لیبارٹری کے مالکان، یا مالکان کے مجاز نمائندے، اور لیبارٹری ڈائریکٹرز اس حقیقت سے محکمہ کو تحریری طور پر، اس تاریخ سے 30 کیلنڈر دنوں کے اندر مطلع کریں گے جب کلینیکل لیبارٹری کام کرنا بند کر دے۔ اس ذیلی تقسیم کے مقاصد کے لیے، ایک لیبارٹری اس وقت کام کرنا بند کر دیتی ہے جب وہ اس مقام پر 30 کیلنڈر دنوں کے لیے تمام کلینیکل لیبارٹری ٹیسٹ یا امتحانات کی کارکردگی کو معطل کر دے جس کے لیے کلینیکل لیبارٹری کو لائسنس یا رجسٹر کیا گیا ہے۔
(2)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(j)(2)
(A)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1265(j)(2)(A) قانون کی کسی بھی دوسری شق کے باوجود، تمام کلینیکل لیبارٹریوں کے مالکان اور لیبارٹری ڈائریکٹرز، بشمول وہ لیبارٹریاں جو کام کرنا بند کر دیتی ہیں، طبی ریکارڈ اور لیبارٹری ریکارڈ، جیسا کہ اس سیکشن میں بیان کیا گیا ہے، کو ٹیسٹنگ، امتحان یا خریداری کی تاریخ سے تین سال تک محفوظ رکھیں گے، جب تک کہ قانون کی کسی دوسری شق کے تحت طویل مدت کی ضرورت نہ ہو، اور محکمہ یا محکمہ کے کسی بھی مجاز نمائندے کی درخواست پر ان ریکارڈز کو فراہم کرنے کی صلاحیت برقرار رکھیں گے۔
کلینیکل لیبارٹری لائسنس CLIA کے تحت پیچیدگی رجسٹریشن کی ضروریات
Section § 1265.1
اگر کیلیفورنیا میں ایک پرائمری کیئر کلینک ایک کلینیکل لیب کھولنے اور چلانے کے لیے لائسنس چاہتا ہے، تو وہ اس لائسنس کے لیے اسی وقت درخواست دے سکتا ہے جب وہ اپنے کلینک کے لائسنس کے لیے درخواست دیتا ہے۔ لیب کی درخواست کو لیبارٹری لائسنسنگ کے تمام موجودہ قواعد و ضوابط اور ٹائم لائنز کی پیروی کرنی ہوگی۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265.1(a) ایک پرائمری کیئر کلینک جو ہیلتھ اینڈ سیفٹی کوڈ کے سیکشن 1204 کے ذیلی دفعہ (a) کے مطابق کلینک کے لائسنس کے لیے ریاستی محکمہ صحت عامہ کو درخواست جمع کراتا ہے، وہ اس جمع کرانے سے پہلے، یا اس کے ساتھ ہی، کلینک کے ذریعے چلائی جانے والی ایک کلینیکل لیبارٹری کے لائسنس یا رجسٹریشن کے لیے درخواست جمع کرا سکتا ہے۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265.1(b) اس سیکشن کے مطابق جمع کرائی گئی ایک کلینیکل لیبارٹری کے لائسنس کے لیے درخواست تمام قابل اطلاق لیبارٹری لائسنسنگ قوانین اور ضوابط کے تابع ہوگی، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، ایک کلینیکل لیبارٹری کی درخواست کے جائزے کے لیے کوئی بھی قانونی یا ریگولیٹری ٹائم لائنز اور طریقہ کار۔
پرائمری کیئر کلینک، لیب لائسنسنگ، ریاستی محکمہ صحت عامہ، کلینک لائسنس، کلینیکل لیبارٹری رجسٹریشن، سیکشن 1204، ہیلتھ اینڈ سیفٹی کوڈ، کلینیکل لیب درخواست، ٹائم لائنز اور طریقہ کار، لیب کے ضوابط، لائسنس کے تقاضے، ہم وقت درخواست، کیلیفورنیا کے کلینک کے قوانین، صحت عامہ کی درخواستیں
Section § 1265.2
یہ قانون پیتھالوجسٹ کو ڈیجیٹل لیبارٹری مواد، جیسے کہ ڈیجیٹل ڈیٹا اور تصاویر، کا جائزہ لینے کی اجازت دیتا ہے، پرائمری لیب سائٹ کے علاوہ کسی اور مقام سے، بشرطیکہ وہ لیب کے موجودہ CLIA سرٹیفیکیشن کا استعمال کر رہے ہوں۔ یہ اصول صرف اس صورت میں نافذ العمل ہوگا اگر یہ 1988 کے کلینیکل لیبارٹری امپروومنٹ امینڈمنٹس کے ذریعے مقرر کردہ وفاقی معیارات کے مطابق ہو۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265.2(a) اس سیکشن کے مقاصد کے لیے، "ڈیجیٹل مواد" کا مطلب ڈیجیٹل لیبارٹری ڈیٹا، ڈیجیٹل نتائج، اور ڈیجیٹل تصاویر ہیں جن کے لیے مائیکروسکوپ یا کسی علیحدہ لیبارٹری کے لیے ضروری دیگر آلات کی ضرورت نہیں ہوتی۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265.2(b) ایک پیتھالوجسٹ جو ریاست سے لائسنس یافتہ ایک پرائمری لیبارٹری سائٹ پر پیتھالوجی کی خدمات انجام دے رہا ہے، سیکشن 1265 کے سب ڈویژن (l) کے مطابق، ایک پرائمری سائٹ کے CLIA سرٹیفکیٹ کے تحت ایک دور دراز مقام پر ڈیجیٹل مواد کا جائزہ لے سکتا ہے۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265.2(c) یہ سیکشن اس صورت میں نافذ العمل ہوگا اگر محکمہ، سیکشن 1265.3 کے مطابق، یہ طے کرتا ہے کہ یہ سیکشن 1988 کے وفاقی کلینیکل لیبارٹری امپروومنٹ امینڈمنٹس کے مطابق ہے جیسا کہ وفاقی پبلک ہیلتھ سروس ایکٹ کے سیکشن 353 کے ذریعے ترمیم کی گئی ہے۔
ڈیجیٹل لیبارٹری ڈیٹا، ڈیجیٹل نتائج، ڈیجیٹل تصاویر، دور دراز مقام، پرائمری لیبارٹری سائٹ، CLIA سرٹیفکیٹ، پیتھالوجسٹ، پیتھالوجی کی خدمات، کلینیکل لیبارٹری امپروومنٹ امینڈمنٹس، وفاقی معیارات، عوامی صحت، دور دراز پیتھالوجی کا جائزہ، لیبارٹری لائسنسنگ
Section § 1265.3
یہ قانون ایک محکمہ کو پابند کرتا ہے کہ وہ 30 جون 2025 سے پہلے وفاقی سینٹرز فار میڈیکیئر اینڈ میڈیکیڈ سروسز کے ساتھ کام کرے۔ یکم جنوری 2026 تک، انہیں یہ فیصلہ کرنا ہوگا کہ آیا ریاستی قانون کا ایک مخصوص سیکشن کلینیکل لیبارٹریز کے لیے وفاقی قواعد کے مطابق ہے۔ اگر یہ مطابق ہوتا ہے، تو وہ ریاستی مقننہ کو مطلع کریں گے۔ یہ قانون یکم جنوری 2027 کو ختم ہو جائے گا۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265.3(a) 30 جون 2025 کو یا اس سے پہلے، محکمہ وفاقی سینٹرز فار میڈیکیئر اینڈ میڈیکیڈ سروسز سے ذیلی دفعہ (b) میں بیان کردہ مقصد کے لیے مشاورت کرے گا۔
(b)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1265.3(b)
(1)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1265.3(b)(1) یکم جنوری 2026 کو یا اس سے پہلے، محکمہ، وفاقی سینٹرز فار میڈیکیئر اینڈ میڈیکیڈ سروسز کے ساتھ مشاورت سے، یہ تعین کرے گا کہ آیا سیکشن 1265.2، 1988 کے وفاقی کلینیکل لیبارٹری امپروومنٹ امینڈمنٹس کے مطابق ہے جیسا کہ وفاقی پبلک ہیلتھ سروس ایکٹ کے سیکشن 353 کے ذریعے ترمیم کی گئی ہے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265.3(b)(2) اگر محکمہ یہ تعین کرتا ہے کہ سیکشن 1265.2، 1988 کے وفاقی کلینیکل لیبارٹری امپروومنٹ امینڈمنٹس کے مطابق ہے جیسا کہ وفاقی پبلک ہیلتھ سروس ایکٹ کے سیکشن 353 کے ذریعے ترمیم کی گئی ہے، تو وہ اس نتیجے سے مقننہ اور لیجسلیٹو کونسل بیورو کو ایک خط کے ذریعے آگاہ کرے گا۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 1265.3(c) یہ سیکشن صرف یکم جنوری 2027 تک نافذ العمل رہے گا، اور اس تاریخ سے منسوخ سمجھا جائے گا۔
سینٹرز فار میڈیکیئر اینڈ میڈیکیڈ سروسز، کلینیکل لیبارٹری امپروومنٹ امینڈمنٹس، وفاقی پبلک ہیلتھ سروس ایکٹ، مشاورت، قانون سازی سے متعلق ابلاغ، ریاستی قانون کی مطابقت، کلینیکل لیبارٹریز، لیجسلیٹو کونسل بیورو، صحت کی خدمات، منسوخی کی تاریخ، جنوری 2027
Section § 1266
یہ قانون تقاضا کرتا ہے کہ کلینیکل لیبارٹری کا لائسنس اور وہاں ٹیسٹ کرنے والے کسی بھی شخص کے لائسنس یا تجدیدی اجازت نامے واضح طور پر ایسی جگہ پر آویزاں کیے جائیں جہاں انہیں آسانی سے دیکھا جا سکے۔
کلینیکل لیبارٹری لائسنس، موجودہ تجدیدی اجازت نامہ، نمایاں طور پر آویزاں، ٹیسٹ کرنا، لائسنس آویزاں کرنے کی شرط، لیب ٹیکنیشن اجازت نامہ، لیب کی تعمیل، لائسنس کی مرئیت، لیب کے قواعد و ضوابط، ٹیسٹ کرنے والے کے اسناد، لیبارٹری اجازت نامہ، لائسنس آویزاں کرنا، اسناد کی نمائش، لیبارٹری کی تعمیل، لیب ٹیسٹ لائسنس
Section § 1267
اگر اس مخصوص باب کے تحت کسی تنظیم کے لائسنس کی تردید کی جاتی ہے، اسے معطل کیا جاتا ہے، یا اس سے واپس لے لیا جاتا ہے، تو یہ عمل ہیلتھ اینڈ سیفٹی کوڈ کے سیکشن 100171 میں بیان کردہ قواعد کے مطابق ہونا چاہیے۔
لائسنس کی تردید، لائسنس کی معطلی، لائسنس کی منسوخی، تعمیل، ہیلتھ اینڈ سیفٹی کوڈ، سیکشن 100171، طریقہ کار کی ضروریات، بیورو کا ضابطہ، لائسنس سے متعلق طریقہ کار، نفاذ کا عمل
Section § 1268
اگر آپ کو اپنے پہلے سے موجود پیشہ ورانہ لائسنس کی نقل درکار ہے، کیونکہ آپ نے اسے کھو دیا ہے یا اپنا نام تبدیل کر لیا ہے، تو آپ ضروری معلومات فراہم کرکے اور فیس ادا کرکے نقل (ڈوپلیکیٹ) کے لیے درخواست دے سکتے ہیں۔ محکمہ پھر آپ کو ایک نیا یا نقل (ڈوپلیکیٹ) لائسنس جاری کرے گا۔
ڈوپلیکیٹ لائسنس لائسنس فیس درخواست کا عمل
Section § 1269
کیلیفورنیا میں، غیر لائسنس یافتہ لیبارٹری ورکرز ایک لائسنس یافتہ کلینیکل لیب میں کچھ کام انجام دے سکتے ہیں، لیکن انہیں ہمیشہ ایک ڈاکٹر یا لائسنس یافتہ لیب اہلکاروں کی نگرانی میں رہنا ہوگا۔ اس کے لیے، انہیں ہائی اسکول ڈپلومہ یا اس کے مساوی اور مناسب تربیت کی ضرورت ہوتی ہے۔ وہ نمونے جمع اور سنبھال سکتے ہیں، لیب کے طریقہ کار میں مدد کر سکتے ہیں، بنیادی دیکھ بھال کر سکتے ہیں، اور کوالٹی کنٹرول میں معاونت کر سکتے ہیں۔ تاہم، انہیں ٹیسٹ کے نتائج ریکارڈ کرنے یا ایسے ٹیسٹ کرنے کی اجازت نہیں ہے جن میں پیمائش یا حساب کتاب کی ضرورت ہو۔ ان کے ذریعے انجام دیے گئے سادہ ٹیسٹوں کے نتائج کو ایک لائسنس یافتہ پیشہ ور کے ذریعے پڑھا جانا چاہیے۔ وہ کچھ پیچیدہ لیب آلات بھی نہیں چلا سکتے جب تک کہ وہ خودکار طور پر کام نہ کریں۔ بنیادی طور پر، غیر لائسنس یافتہ ورکرز بنیادی اور معاون لیب کے فرائض میں مدد کر سکتے ہیں لیکن ٹیسٹوں کے تکنیکی پہلوؤں کو سنبھال نہیں سکتے یا نتائج کی تشریح نہیں کر سکتے۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(a) غیر لائسنس یافتہ لیبارٹری اہلکار ذیلی تقسیم (b) میں شناخت شدہ سرگرمیوں میں سے کوئی بھی، ایک لائسنس یافتہ کلینیکل لیبارٹری میں، ایک معالج اور سرجن، یا اس باب کے تحت لائسنس یافتہ شخص جو تربیت یافتہ (ٹرینی) نہ ہو، کی براہ راست اور مستقل نگرانی میں انجام دے سکتے ہیں، بشرطیکہ وہ مندرجہ ذیل تمام معیارات پر پورا اترتے ہوں:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(a)(1) ہائی اسکول ڈپلومہ، یا اس کے مساوی، جیسا کہ CLIA کے تحت HCFA کے ذریعے طے کیا گیا ہو، حاصل کیا ہو۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(a)(2) مناسب تربیت کی دستاویزات رکھتا ہو تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ فرد میں مندرجہ ذیل تمام مہارتیں اور صلاحیتیں موجود ہوں:
(A)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(a)(2)(A) نمونے جمع کرنے کے مناسب طریقے کے لیے درکار مہارتیں، بشمول مریض کی تیاری، لیبل لگانا، سنبھالنا، محفوظ کرنا یا فکس کرنا، پروسیسنگ یا تیاری، اور نمونوں کی نقل و حمل اور ذخیرہ اندوزی۔
(B)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(a)(2)(B) ایک لائسنس یافتہ معالج اور سرجن یا اس باب کے تحت لائسنس یافتہ اہلکاروں کی، جو تربیت یافتہ (ٹرینی) نہ ہوں، ایک لائسنس یافتہ کلینیکل لیبارٹری میں مدد کے لیے درکار مہارتیں۔
(C)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(a)(2)(C) حفاظتی دیکھ بھال (پریوینٹیو مینٹیننس) انجام دینے اور خرابیوں کا ازالہ (ٹروبل شوٹنگ) کے لیے درکار مہارتیں۔
(D)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(a)(2)(D) ری ایجنٹ کے استحکام اور ذخیرہ اندوزی کا عملی علم۔
(E)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(a)(2)(E) کوالٹی کنٹرول کے طریقہ کار کو انجام دینے میں مدد کے لیے درکار مہارتیں، اور لیبارٹری کی کوالٹی کنٹرول پالیسیوں کی سمجھ۔
(F)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(a)(2)(F) ان عوامل سے آگاہی جو ٹیسٹ کے نتائج کو متاثر کرتے ہیں۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(b) وہ سرگرمیاں جو انجام دی جا سکتی ہیں، یہ ہیں:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(b)(1) حیاتیاتی نمونے جمع کرنا، بشمول مریض کی تیاری، لیبل لگانا، سنبھالنا، محفوظ کرنا یا فکس کرنا، پروسیسنگ یا تیاری، اور نمونوں کی نقل و حمل اور ذخیرہ اندوزی۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(b)(2) ایک لائسنس یافتہ معالج اور سرجن یا اس باب کے تحت لائسنس یافتہ اہلکاروں کی، جو تربیت یافتہ (ٹرینی) نہ ہوں، ایک لائسنس یافتہ کلینیکل لیبارٹری میں مدد کرنا۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(b)(3) حفاظتی دیکھ بھال (پریوینٹیو مینٹیننس) اور خرابیوں کا ازالہ (ٹروبل شوٹنگ) میں مدد کرنا۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(b)(4) ری ایجنٹس اور کلچر میڈیا کی تیاری اور ذخیرہ اندوزی۔
(5)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(b)(5) کوالٹی کنٹرول کے طریقہ کار کو انجام دینے میں مدد کرنا۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(c) ذیلی تقسیم (a) کے باوجود، غیر لائسنس یافتہ لیبارٹری اہلکار، جو تربیت یافتہ (ٹرینی) نہ ہو، ایک معالج اور سرجن یا اس باب کے تحت لائسنس یافتہ شخص کی نگرانی اور کنٹرول میں، نمونے کی لیبلنگ، سنبھالنا، محفوظ کرنا یا فکس کرنا، پروسیسنگ یا تیاری، نقل و حمل، اور ذخیرہ اندوزی انجام دے سکتا/سکتی ہے، اگر وہ ذیلی تقسیم (a) کے پیراگراف (2) کے ذیلی پیراگراف (A) اور پیراگراف (1) کی ضروریات کو پورا کرتا/کرتی ہو۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(d) غیر لائسنس یافتہ لیبارٹری اہلکار مندرجہ ذیل میں سے کوئی بھی کام نہیں کریں گے:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(d)(1) ٹیسٹ کے نتائج ریکارڈ کرنا، لیکن وہ ایسے نتائج کو نقل کر سکتا/سکتی ہے جو پہلے سے ریکارڈ کیے گئے ہوں، یا تو دستی طور پر ایک معالج اور سرجن یا اس باب کے تحت لائسنس یافتہ اہلکاروں کے ذریعے، یا خودکار طور پر ایک ٹیسٹنگ آلے کے ذریعے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(d)(2) کوئی بھی ٹیسٹ یا اس کا کوئی حصہ انجام دینا جس میں نمونے یا ٹیسٹ ری ایجنٹ کی مقداری پیمائش شامل ہو، یا ٹیسٹ کے نتائج یا طریقہ کار کی درستگی کا تعین کرنے سے متعلق کوئی ریاضیاتی حساب کتاب۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(d)(3) امیونوہیماتولوجی کی خصوصیت میں کلینیکل لیبارٹری ٹیسٹوں یا امتحانات کا کوئی بھی مرحلہ انجام دینا جو ابتدائی جمع کرنے اور سینٹرفیوگیشن سے آگے ہو۔
(e)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(e) جب مندرجہ ذیل میں سے کوئی بھی دستی طریقہ استعمال کیا جائے، تو غیر لائسنس یافتہ لیبارٹری اہلکاروں کی سرگرمیاں مندرجہ ذیل تک محدود ہوں گی:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(e)(1) کوالٹیٹیو اور سیمی-کوالٹیٹیو “اسپاٹ، ٹیبلٹ، یا اسٹک” ٹیسٹوں کی صورت میں، اہلکار ٹیسٹ ری ایجنٹ کو نمونے میں شامل کر سکتے ہیں یا اس کے برعکس، لیکن نتائج کو ایک معالج اور سرجن یا اس باب کے تحت لائسنس یافتہ شخص کے ذریعے پڑھا جانا چاہیے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(e)(2) مائیکروبیولوجیکل ٹیسٹوں کی صورت میں غیر لائسنس یافتہ لیبارٹری اہلکار ٹیسٹ مواد کی ابتدائی انوکولیشن مناسب کلچر میڈیا پر کر سکتے ہیں، مائیکروسکوپک معائنہ کے لیے سلائیڈ کی تیاریوں کو داغ سکتے ہیں، اور مائع میڈیا سے سب کلچر کر سکتے ہیں۔
(f)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(f) جب مندرجہ ذیل میں سے کوئی بھی مکینیکل یا الیکٹرانک آلات استعمال کیے جائیں، تو غیر لائسنس یافتہ لیبارٹری اہلکار مندرجہ ذیل میں سے کوئی بھی سرگرمی انجام نہیں دیں گے:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(f)(1) آلے کو معیاری بنانا یا کیلیبریٹ کرنا یا مناسب معیارات اور کنٹرول کے نتائج کی نگرانی کرکے اس کی کارکردگی کا جائزہ لینا۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(f)(2) ٹیسٹ کے نتائج پڑھنا یا ریکارڈ کرنا، سوائے اس کے کہ اہلکار ایسے نتائج کو نقل کر سکتے ہیں جو پہلے سے ایک ٹیسٹنگ آلے کے ذریعے خودکار طور پر ریکارڈ کیے گئے ہوں۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269(f)(3) کسی بھی نمونے یا ری ایجنٹس کی مقداری پیمائش کرنا جب تک کہ یہ آلے کے معمول کے آپریشن کے دوران خودکار طور پر نہ کیا جائے یا پہلے سے کیلیبریٹ شدہ اور منظور شدہ خودکار سرنجوں یا دیگر ڈسپنسرز کے استعمال سے نہ ہو۔
غیر لائسنس یافتہ لیبارٹری اہلکار نمونے جمع کرنا لیب کی نگرانی
Section § 1269.3
یہ سیکشن پیتھالوجسٹ کے معاونین اور دیگر لیب ٹیکنیشنز کے کرداروں اور ذمہ داریوں کو بیان کرتا ہے جو ایک پیتھالوجسٹ کی نگرانی میں کچھ کام انجام دیتے ہیں۔ خاص طور پر، تصدیق شدہ پیتھالوجسٹ کے معاونین سرجیکل نمونے تیار کرنے اور بعد از مرگ امتحانات کرانے جیسے کاموں میں مدد کر سکتے ہیں اگر وہ اپنی مہارتوں کا مناسب مظاہرہ کریں۔ دیگر لیب ورکرز، جیسے ہسٹولوجک ٹیکنیشنز اور ہسٹوٹیکنالوجسٹ، بھی ایک پیتھالوجسٹ کی براہ راست نگرانی میں نمونے تیار کر سکتے ہیں اگر وہ کچھ تربیتی ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔ یہ بھی واضح کرتا ہے کہ یکم جنوری 2011 کے بعد، ان کرداروں کے لیے اضافی قواعد و ضوابط متعارف کرائے جا سکتے ہیں۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(a) دفعات 1206.5 اور 1269 کے باوجود، پیتھالوجی کی خصوصیت کے اندر، ایک شخص جو امریکن ایسوسی ایشن آف پیتھالوجسٹس اسسٹنٹس، امریکن سوسائٹی فار کلینیکل پیتھالوجی کے بورڈ آف رجسٹری، یا محکمہ کی طرف سے منظور شدہ کسی اور قومی ایکریڈیٹنگ ایجنسی کے ذریعے پیتھالوجسٹ کے معاون کے طور پر تصدیق شدہ ہے، جو ان فرائض اور ذمہ داریوں کی تفویض سے پہلے، ان فرائض اور ذمہ داریوں کو انجام دینے کے چھ ماہ کی تکمیل پر، اور اس کے بعد سالانہ تمام ملازمت کے فرائض اور ذمہ داریاں انجام دینے کی اہلیت کا مظاہرہ کرتا ہے، وہ ایک پیتھالوجسٹ کی نگرانی اور کنٹرول میں درج ذیل سرگرمیاں انجام دے سکتا ہے:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(a)(1) انسانی سرجیکل نمونوں کو مجموعی تفصیل اور چیر پھاڑ کے لیے تیار کرنا، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، مجموعی خصوصیات کی تفصیل اور ہسٹولوجیکل جانچ کے لیے ٹشوز کا انتخاب۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(a)(2) انسانی بعد از مرگ امتحانات تیار کرنا اور انجام دینا، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، مزید جانچ کے لیے ٹشوز اور سیال کا انتخاب۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(a)(3) آٹوپسی رپورٹ کے لیے ضروری دیگر معلومات جمع کرنا۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(a)(4) ایک لاش کو رہائی کے لیے تیار کرنا۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(b) دفعہ 1206.5 یا دفعہ 1269 کی ذیلی دفعات (b)، (c)، اور (d) کے باوجود، درج ذیل افراد ایک اہل پیتھالوجسٹ کی براہ راست نگرانی میں انسانی سرجیکل نمونوں کو مجموعی تفصیل اور چیر پھاڑ کے لیے تیار کر سکتے ہیں، بشمول، مجموعی خصوصیات کی تفصیل اور ہسٹولوجیکل جانچ کے لیے ٹشوز کا انتخاب، اگر وہ دفعہ 1269 کی ذیلی دفعہ (a) میں بیان کردہ ضروریات اور CLIA کے تحت اعلیٰ پیچیدگی والے ٹیسٹنگ اہلکاروں کے لیے کم از کم تعلیم اور تربیت کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(b)(1) ایک پیتھالوجسٹ کا معاون جو ذیلی دفعہ (a) کی سرٹیفیکیشن کی ضروریات کو پورا نہیں کرتا۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(b)(2) ایک ہسٹولوجک ٹیکنیشن۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(b)(3) ایک ہسٹوٹیکنالوجسٹ۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(c) ذیلی دفعہ (b) کے مقاصد کے لیے، براہ راست نگرانی کا مطلب یہ ہے کہ ایک اہل پیتھالوجسٹ کلینیکل لیبارٹری کے قریب سائٹ پر جسمانی طور پر موجود ہوگا جہاں پیتھالوجی کی خصوصیت انجام دی جاتی ہے اور اس وقت مشاورت اور رہنمائی کے لیے دستیاب ہوگا جب ذیلی دفعہ (b) میں بیان کردہ اہلکار چیر پھاڑ والے نمونوں کی پروسیسنگ میں مصروف ہوں۔ ٹشو پروسیسنگ کے لیے جس میں چیر پھاڑ شامل نہیں ہے، ایک اہل پیتھالوجسٹ ٹیلی فون یا دیگر الیکٹرانک ذرائع سے دستیاب ہو سکتا ہے۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(d) ایک ہسٹولوجک ٹیکنیشن یا ہسٹوٹیکنالوجسٹ جو دفعہ 1269 کی ذیلی دفعہ (a) میں بیان کردہ ضروریات کو پورا کرتا ہے، نمونوں کو حاصل کر سکتا ہے، آلات کی دیکھ بھال کر سکتا ہے، داغ لگا سکتا ہے، کور سلپ کر سکتا ہے، سلائیڈز کو لیبل کر سکتا ہے، اور پیرافین میں ایمبیڈنگ یا مائیکروٹومی انجام دے کر ٹشوز کو پروسیس کر سکتا ہے۔
(e)CA کاروبار اور پیشے Code § 1269.3(e) یکم جنوری 2011 کو اور اس کے بعد، محکمہ اس سیکشن میں بیان کردہ فرائض انجام دینے کے لیے اضافی اہلیت کی ضروریات قائم کرنے کے لیے قواعد و ضوابط اپنا سکتا ہے۔
پیتھالوجسٹ کے معاونین سرجیکل نمونے بعد از مرگ امتحانات
Section § 1269.5
یہ قانون محکمے کو اجازت دیتا ہے کہ وہ کسی بھی پیشہ ورانہ لائسنس، رجسٹریشن، یا سرٹیفکیٹ کو مسترد، معطل، یا واپس لے لے اگر لیب میں کوئی شخص ایسا کام کرتا ہے جس کی اسے قانونی طور پر اجازت نہیں ہے۔
غیر لائسنس یافتہ لیبارٹری اہلکار لائسنس سے انکار سرٹیفکیٹ معطل کرنا
Section § 1270
یہ قانون کیلیفورنیا میں لائسنس یافتہ سائٹوٹیکنالوجسٹ بننے کے لیے شرائط بیان کرتا ہے۔ 1991 سے شروع ہو کر، سائٹولوجیکل سلائیڈز کا معائنہ کرنے والے ہر شخص کو لائسنس یافتہ ہونا ضروری ہے، سوائے اس کے کہ اگر وہ اس سال سے پہلے ہی تصدیق شدہ تھے۔ لائسنس دو سال کے لیے ہوتے ہیں، اور مخصوص سرٹیفکیٹ والے ڈاکٹروں کو استثنیٰ حاصل ہے۔ لائسنس حاصل کرنے کے لیے، ایک شخص کو قابلیت کا امتحان پاس کرنا ہوگا جو وفاقی معیارات پر پورا اترتا ہو۔ عارضی لائسنس جاری کیے جا سکتے ہیں لیکن صرف 90 دن کے لیے، جب تک کہ امیدوار پچھلے امتحان میں ناکام نہ ہوا ہو۔ لائسنس بغیر امتحان کے بھی دیے جا سکتے ہیں اگر درخواست دہندہ ایک موازنہ کے قابل قومی یا ریاستی امتحان پاس کرے۔ ایک بار جب قابلیت جانچ پروگرام قائم ہو جاتا ہے، تو عارضی یا بغیر امتحان کے لائسنس کا اجراء بند ہو جاتا ہے۔ لائسنس یافتہ سائٹوٹیکنالوجسٹ ایک اہل پیتھالوجسٹ کی نگرانی میں ایک تصدیق شدہ لیب میں سائٹولوجی سے متعلق مختلف ٹیسٹ انجام دے سکتے ہیں۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1270(a) یکم جنوری 1991 کو یا اس کے بعد، کوئی بھی شخص محکمہ سے سائٹوٹیکنالوجسٹ کا لائسنس حاصل کیے بغیر سائٹولوجیکل سلائیڈز کا معائنہ نہیں کر سکے گا، سوائے ان افراد کے جو یکم جنوری 1991 کو یا اس سے پہلے لائسنس یافتہ کلینیکل لیبارٹریز میں سائٹوٹیکنالوجسٹ کے طور پر ملازم تھے اور محکمہ کی طرف سے سائٹوٹیکنالوجسٹ کے طور پر تصدیق شدہ تھے، انہیں یکم جنوری 1993 کو یا اس سے پہلے محکمہ کی طرف سے لائسنس دیا جائے گا۔ سائٹوٹیکنالوجسٹ کے لائسنس محکمہ کی طرف سے دو سال کی مدت کے لیے جاری اور تجدید کیے جائیں گے۔ یہ ذیلی دفعہ ان افراد پر لاگو نہیں ہوگی جو باب 5 (سیکشن 2000 سے شروع ہونے والے) کے تحت جاری کردہ ایک درست، غیر منسوخ شدہ، غیر معطل شدہ فزیشن اور سرجن کا سرٹیفکیٹ رکھتے ہیں۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1270(b) سائٹوٹیکنالوجسٹ لائسنس کا اجراء درخواست دہندہ کی اطمینان بخش کارکردگی پر منحصر ہوگا، جیسا کہ ضابطے میں بیان کیا گیا ہے، سائٹوٹیکنالوجسٹ کے لیے ایک قابلیت جانچ پروگرام میں جس کا انتظام محکمہ یا محکمہ کی طرف سے منظور شدہ قابلیت جانچ سروس یا پروگرام کے ذریعے کیا جا سکتا ہے۔ اس سیکشن کے تحت قائم کردہ قابلیت جانچ پروگرام کا محکمہ کی طرف سے وقتاً فوقتاً جائزہ لیا جائے گا اور اگر ضروری ہو تو اس میں نظر ثانی کی جائے گی تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ یہ پروگرام وفاقی کلینیکل لیبارٹری امپروومنٹ امینڈمنٹس آف 1988 (پبلک لاء 100-578؛ 42 U.S.C. Sec. 263a، پبلک ہیلتھ سروس ایکٹ کا سیکشن 353) کے تحت جاری کردہ وفاقی قابلیت جانچ کی ضروریات کے مطابق ہے۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 1270(c) ذیلی دفعہ (b) کے باوجود، محکمہ ایسے شخص کو عارضی سائٹوٹیکنالوجسٹ لائسنس جاری کر سکتا ہے جو امتحان میں داخلے کے لیے شرائط پوری کرتا ہو، جب تک کہ وہ شخص سائٹوٹیکنالوجسٹ لائسنس کے لیے پچھلے امتحان میں ناکام نہ ہوا ہو۔ اس ذیلی دفعہ کے تحت محکمہ کی طرف سے جاری کردہ عارضی لائسنس اس تاریخ کے بعد 90 دن سے زیادہ کی مدت کے لیے درست نہیں ہوگا جب محکمہ نے ذیلی دفعہ (b) کے تحت قابلیت جانچ پروگرام اپنایا ہو۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 1270(d) محکمہ بغیر امتحان کے سائٹوٹیکنالوجسٹ لائسنس ایسے درخواست دہندہ کو جاری کر سکتا ہے جو درج ذیل میں سے کسی ایک کو پورا کرتا ہو:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1270(d)(1) ایک قومی ایکریڈیٹنگ بورڈ کے امتحان میں کامیابی جس کے تقاضے اس باب یا اس باب کے تحت اپنائے گئے ضوابط کے برابر یا اس سے زیادہ ہوں، جیسا کہ محکمہ طے کرے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1270(d)(2) کسی دوسری ریاست کے امتحان میں کامیابی جس میں امتحان سے متعلق قوانین اور ضوابط کے ذریعے عائد کردہ تقاضے اس باب یا اس باب کے تحت اپنائے گئے ضوابط کے برابر یا اس سے زیادہ ہوں، جیسا کہ محکمہ طے کرے۔
یہ ذیلی دفعہ ایسے شخص پر لاگو نہیں ہوگی جس نے کسی قومی ایکریڈیٹنگ بورڈ یا کسی دوسری ریاست کے امتحان میں اس بورڈ یا ریاست کے تقاضے قائم کرنے سے پہلے کامیابی حاصل کی ہو جو اس باب یا اس باب کے تحت اپنائے گئے ضوابط کے برابر یا اس سے زیادہ ہوں، جیسا کہ محکمہ طے کرے۔ تاہم، محکمہ اس ذیلی دفعہ کے تقاضوں میں استثنیٰ دے سکتا ہے ایسے معاملات میں جہاں محکمہ یہ طے کرے کہ درخواست دہندہ بصورت دیگر لائسنس کے لیے اہل ہے۔
(e)CA کاروبار اور پیشے Code § 1270(e) محکمہ ذیلی دفعہ (c) کے تحت کوئی عارضی سائٹوٹیکنالوجسٹ لائسنس یا ذیلی دفعہ (d) کے تحت بغیر امتحان کے کوئی سائٹوٹیکنالوجسٹ لائسنس جاری نہیں کرے گا جب محکمہ ذیلی دفعہ (b) کے تحت قابلیت جانچ پروگرام اپنا لے گا۔
(f)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1270(f)
(1)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 1270(f)(1) ایک لائسنس یافتہ سائٹوٹیکنالوجسٹ سائٹولوجی سے متعلق تمام ٹیسٹ اور طریقہ کار انجام دے سکتا ہے، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، مائیکروسکوپک اور نان مائیکروسکوپک طریقہ کار اور وہ ٹیسٹ اور طریقہ کار جو مالیکیولر یا جینیاتی طریقہ کار استعمال کرتے ہیں، جو متعدی بیماری یا کینسر کی تشخیص سے متعلق سائٹولوجک نمونوں پر انجام دیے جاتے ہیں، ایک لیبارٹری ڈائریکٹر کے مجموعی آپریشن اور انتظامیہ کے تحت، جو ایک اہل پیتھالوجسٹ ہوگا۔ اس پیراگراف میں استعمال ہونے والی اصطلاح ”اہل پیتھالوجسٹ” سے مراد ایک فزیشن اور سرجن ہے جو امریکن بورڈ آف پیتھالوجی یا امریکن آسٹیو پیتھک بورڈ آف پیتھالوجی کی طرف سے کلینیکل یا اناٹومیکل پیتھالوجی میں تصدیق شدہ یا تصدیق کے لیے اہل ہو۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1270(f)(2) اس ذیلی دفعہ کے تحت ایک لائسنس یافتہ سائٹوٹیکنالوجسٹ کے ذریعے انجام دیے جانے والے کوئی بھی ٹیسٹ یا طریقہ کار ایک لائسنس یافتہ کلینیکل لیبارٹری میں انجام دیے جائیں گے جو تشخیصی سائٹولوجی کی ذیلی خصوصیت میں تصدیق شدہ ہو۔
سائٹوٹیکنالوجسٹ لائسنسنگ سائٹولوجی امتحان قابلیت جانچ پروگرام
Section § 1270.5
یہ سیکشن بتاتا ہے کہ کیلیفورنیا میں سائٹوٹیکنالوجسٹ کو اپنے لائسنس کی تجدید کیسے کرنی چاہیے۔ آپ کو اپنے لائسنس کی میعاد ختم ہونے سے کم از کم 30 دن پہلے درخواست دینی ہوگی اور تجدید فیس ادا کرنی ہوگی۔ اگر آپ یہ وقت گنوا دیتے ہیں، تو آپ کا لائسنس ختم ہو جائے گا۔ لیکن، آپ اسے پھر بھی واپس حاصل کر سکتے ہیں اگر آپ لائسنس کی میعاد ختم ہونے کے 60 دن کے اندر ایک تحریری درخواست اور بحالی فیس بھیجتے ہیں، جس کی لاگت معمول کی تجدید فیس سے دوگنی ہوتی ہے۔ تاہم، آپ اپنے لائسنس کی میعاد ختم ہونے کے دوران کام نہیں کر سکتے۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1270.5(a) سیکشن 1301 کے باوجود، ایک سائٹوٹیکنالوجسٹ لائسنس کی تجدید اور تجدید فیس کی ادائیگی کے لیے درخواست اس سیکشن کے تحت ہوگی۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1270.5(b) سائٹوٹیکنالوجسٹ لائسنس کی تجدید کے لیے درخواست، جس کے ساتھ سیکشن 1300 میں بیان کردہ فیس بھی شامل ہوگی، محکمہ کے پاس میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے کم از کم 30 دن پہلے دائر کی جائے گی۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 1270.5(c) اگر تجدید فیس میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے 30 دن پہلے ادا نہیں کی جاتی ہے، تو لائسنس میعاد ختم ہونے کی تاریخ کو آدھی رات کو خود بخود ختم ہو جائے گا۔ تاہم، ایک سائٹوٹیکنالوجسٹ جو بروقت تجدید فیس ادا کرنے میں ناکام رہا ہو، اس کا لائسنس اہلیت کی جانچ کے پروگرام کو مکمل کیے بغیر بحال کیا جا سکتا ہے، بشرطیکہ وہ لائسنس کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ کے 60ویں دن کے بعد تک پوسٹ مارک شدہ بحالی کی تحریری درخواست اور سیکشن 1300 میں بیان کردہ سالانہ تجدید فیس کے دو گنا کے برابر بحالی فیس محکمہ کو بھیجے۔ لائسنس اس تاریخ کو بحال کیا جائے گا جب بحالی کی درخواست اور فیس محکمہ کو موصول ہوگی۔ اگر بحالی کی درخواست اور فیس لائسنس کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے پہلے موصول ہو جاتی ہے، تو لائسنس میں کوئی وقفہ نہیں ہوگا۔ کوئی بھی سائٹوٹیکنالوجسٹ اس باب کے تحت جن خدمات کے لیے لائسنس یا سرٹیفیکیشن درکار ہے، انہیں کسی بھی ایسی مدت کے دوران انجام نہیں دے گا جس کے لیے لائسنس یا سرٹیفیکیشن ختم ہو چکا ہو۔
سائٹوٹیکنالوجسٹ لائسنس کی تجدید تجدید فیس میعاد ختم ہونے کی تاریخ
Section § 1271
یہ دفعہ اس بات پر حدود مقرر کرتی ہے کہ ایک سائٹوٹیکنالوجسٹ 24 گھنٹے کی مدت میں کتنی گائناکولوجک سلائیڈز کا معائنہ کر سکتا ہے، اسے 80 سلائیڈز تک محدود کرتی ہے۔ اگر ایک سائٹوٹیکنالوجسٹ گائناکولوجک اور نان-گائناکولوجک دونوں سلائیڈز کو سنبھالتا ہے، تو اسے یقینی بنانا چاہیے کہ اس حد کی خلاف ورزی نہ ہو، اور گائناکولوجک سلائیڈز کی تعداد کو متناسب طور پر کم کرنا چاہیے۔ یہ بھی واضح کرتا ہے کہ سلائیڈز کا معائنہ لائسنس یافتہ لیبز میں ہونا چاہیے، سلائیڈ کے معائنہ اور کام کے اوقات کا ریکارڈ برقرار رکھا جانا چاہیے، اور سائٹولوجی سلائیڈز اور رپورٹس کو مخصوص مدت کے لیے رکھا جانا چاہیے۔ مزید برآں، خودکار اسکریننگ کے لیے وفاقی قواعد و ضوابط کے تحت مختلف اصول ہیں اور معائنہ کے مسائل والی سلائیڈز کے نتائج نہیں آنے چاہئیں۔ منفی سلائیڈز کا جائزہ لینے کے لیے مخصوص طریقہ کار موجود ہیں، اور اگر قابل اطلاق ہو تو کام کے بوجھ کی حدود پر اجتماعی سودے بازی میں اتفاق کیا جانا چاہیے۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(a) ایک سائٹوٹیکنالوجسٹ 24 گھنٹے کی مدت میں 80 سے زیادہ گائناکولوجک سلائیڈز کا معائنہ نہیں کرے گا جب سلائیڈز کا دستی جائزہ لے رہا ہو۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(b) ذیلی دفعہ (a) میں زیادہ سے زیادہ کام کا بوجھ کی حد گائناکولوجک سلائیڈز کی وہ زیادہ سے زیادہ تعداد ہے جس کا ایک سائٹوٹیکنالوجسٹ 24 گھنٹے کی مدت میں معائنہ کرے گا، قطع نظر اس کے کہ کام کتنی کلینیکل لیبارٹریز یا دیگر افراد کے لیے کیا جاتا ہے۔ وہ سائٹوٹیکنالوجسٹ جو گائناکولوجک اور نان-گائناکولوجک دونوں سلائیڈز کا معائنہ کرتے ہیں، وہ ایسا متناسب بنیادوں پر کریں گے تاکہ ذیلی دفعہ (a) میں زیادہ سے زیادہ کام کا بوجھ کی حد سے تجاوز نہ کیا جائے، اور تاکہ گائناکولوجک سلائیڈز کی تعداد متناسب طور پر کم ہو جائے اگر 24 گھنٹے کی مدت میں گائناکولوجک اور نان-گائناکولوجک دونوں سلائیڈز کا معائنہ کیا جاتا ہے۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(c) ذیلی دفعہ (a) میں زیادہ سے زیادہ کام کا بوجھ کی حد ایسے سائٹوٹیکنالوجسٹ کے لیے ہے جس کے پاس گائناکولوجیکل سلائیڈز کے جائزے کے علاوہ کوئی فرائض نہیں ہیں۔ وہ سائٹوٹیکنالوجسٹ جن کے پاس دیگر فرائض ہیں، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، سائٹولوجک سلائیڈز کی تیاری اور رنگائی، وہ جانچی جانے والی سلائیڈز کی تعداد کو متناسب بنیادوں پر کم کریں گے۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(d) تمام سائٹولوجک سلائیڈز کا معائنہ ایک کلینیکل لیبارٹری میں کیا جائے گا جسے محکمہ کی طرف سے لائسنس دیا گیا ہو، یا ہیلتھ اینڈ سیفٹی کوڈ کی دفعہ 101150 کے تحت قائم کردہ میونسپل یا کاؤنٹی لیبارٹری میں۔ کلینیکل لیبارٹری کے نام پر جانچی جانے والی تمام سلائیڈز کا معائنہ اس لیبارٹری کے احاطے میں کیا جائے گا۔
(e)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(e) ہر کلینیکل لیبارٹری ماہانہ اور سالانہ بنیادوں پر جانچے گئے گائناکولوجک اور نان-گائناکولوجک نمونوں کے کیسز اور سلائیڈز کی تعداد کا ریکارڈ برقرار رکھے گی۔
(f)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(f) ہر سائٹوٹیکنالوجسٹ محکمہ کی طرف سے تجویز کردہ فارم میں کام کے اوقات اور ان کلینیکل لیبارٹریز یا دیگر افراد کے نام اور پتے کا موجودہ ریکارڈ برقرار رکھے گا جن کے لیے سلائیڈز کا معائنہ کیا جاتا ہے۔
(g)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(g) ہر کلینیکل لیبارٹری تمام سائٹولوجی سلائیڈز اور سیل بلاکس کو کم از کم پانچ سال تک اور تمام سائٹولوجی رپورٹس کو کم از کم 10 سال تک برقرار رکھے گی۔
(h)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(h) کسی بھی ایسے عنصر کی موجودگی جو سائٹولوجک سلائیڈ کے مناسب معائنہ کو روکے، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، خراب سلائیڈز یا ناکافی نمونے، جیسا کہ لیبارٹری کے ڈائریکٹر نے طے کیا ہو، ریفر کرنے والے معالج کو ناکافی ہونے کا بیان جاری کرنے کا باعث بنے گا اور اس سلائیڈ پر سائٹولوجک نتائج کی کوئی رپورٹ جاری نہیں کی جائے گی۔
(i)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(i) ہر کلینیکل لیبارٹری لیبارٹری میں ہر سائٹوٹیکنالوجسٹ کے ہر 24 گھنٹے کی مدت میں پڑھے گئے گائناکولوجک اور نان-گائناکولوجک سلائیڈز کے کیسز اور سلائیڈز کی تعداد، ہر فرد کے ذریعے ہر 24 گھنٹے کی مدت میں سائٹولوجی سلائیڈز کی اسکریننگ کے لیے وقف کردہ گھنٹوں کی تعداد کا ریکارڈ برقرار رکھے گی، اور ہفتہ وار اور مجموعی طور پر ہر ملازمت شدہ سائٹوٹیکنالوجسٹ کے ذریعے پائی گئی غیر معمولی سلائیڈز کی تعدد کا تعین کرے گی۔
(j)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(j) ایک کلینیکل لیبارٹری کے ذریعے ملازمت شدہ ہر سائٹوٹیکنالوجسٹ کے ذریعے جانچی گئی منفی یا نارمل سلائیڈز کا دس فیصد کم از کم ہفتہ وار ایک سائٹوپیتھالوجسٹ یا نگران سائٹوٹیکنالوجسٹ کے ذریعے دوبارہ اسکرین کی جائیں گی جو اصل معائنہ کار کے علاوہ ہو۔
(k)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(k) جب فیڈرل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سے منظور شدہ خودکار یا نیم خودکار اسکریننگ آلات کا استعمال کرتے ہوئے گائناکولوجک سلائیڈز کا جائزہ لیا جائے، تو ایک لیبارٹری کوڈ آف فیڈرل ریگولیشنز کے ٹائٹل 42 کی دفعہ 493.1274 کے ذریعے قائم کردہ کام کے بوجھ کی ضروریات کی پیروی کرے گی۔
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(k)(1) فیڈرل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سے منظور شدہ خودکار یا نیم خودکار اسکریننگ آلات کا استعمال کرتے ہوئے جانچی گئی کوئی بھی سلائیڈ جسے مکمل دستی جائزے کی ضرورت ہو، ذیلی دفعہ (a) اور اس ذیلی دفعہ میں قائم کردہ قابل اطلاق حدود کے خلاف شمار کی جائے گی۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(k)(2) 30 جون 2007 کو یا اس سے پہلے، ریاستی محکمہ صحت خدمات شائع شدہ شواہد پر مبنی ہم مرتبہ جائزہ جرنل مضامین کا جائزہ لے گا جو فیڈرل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے آلے کی منظوری کے بعد خودکار اور نیم خودکار دونوں اسکریننگ آلات کی کارکردگی کا جائزہ لیتے ہیں، اور یہ طے کرے گا کہ آیا روزانہ کی بنیاد پر جانچی جانے والی سلائیڈز کی تعداد میں اضافہ غلطی کی شرح کو بڑھاتا ہے۔ اگر محکمہ یہ طے کرتا ہے کہ ان آلات پر اسکریننگ کا حجم غلطی کی شرح کو بڑھاتا ہے، تو محکمہ اس سلسلے میں نئے قواعد جاری کر سکتا ہے جو کوڈ آف فیڈرل ریگولیشنز کے ٹائٹل 42 کی دفعہ 493.1274 کے مطابق ہوں۔
(l)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(l) ایک فرد کا تکنیکی نگران جو بنیادی اسکریننگ کرتا ہے، فرد کی کارکردگی کی بنیاد پر، کوڈ آف فیڈرل ریگولیشنز کے ٹائٹل 42 کی دفعہ 493.1274(d)(1) میں بیان کردہ معیار کے مطابق، اس فرد کے لیے زیادہ سے زیادہ کام کے بوجھ کی حد قائم کرے گا۔
(m)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271(m) جہاں سائٹوٹیکنالوجسٹ کی نمائندگی ایک لیبر تنظیم کرتی ہے، وہاں اس دفعہ کے تحت بصورت دیگر قائم کردہ زیادہ سے زیادہ کام کے بوجھ کی حدود آجر اور لیبر تنظیم کے درمیان گفت و شنید کے ذریعے طے شدہ اجتماعی سودے بازی کے معاہدے یا مفاہمت کی یادداشت میں شامل ہوں گی۔
سائٹوٹیکنالوجسٹ گائناکولوجک سلائیڈز 24 گھنٹے کی حد
Section § 1271.1
اگر کوئی کلینیکل لیب جو سائٹولوجی خدمات فراہم کرتی ہے، کام کرنا بند کر دے، تو اسے کچھ ریکارڈز اور سلائیڈز محفوظ رکھنے ہوں گے۔ اگر یہ ریکارڈز ترک کر دیے جائیں، تو متاثرہ شخص عدالت میں ہرجانے کے لیے مقدمہ کر سکتا ہے۔ اگر لیب ایک کارپوریشن یا شراکت داری تھی جو تحلیل ہو چکی تھی، تو مقدمہ پرنسپل افسران کو نشانہ بنا سکتا ہے، جو اہم شراکت دار یا اعلیٰ ایگزیکٹوز ہوتے ہیں۔ ریکارڈز کو ترک کرنے کا مطلب ضروری معلومات تک رسائی فراہم کرنے میں ناکامی ہے۔ پرنسپل افسران اس بات پر منحصر ہوتے ہیں کہ لیب کو شراکت داری یا کارپوریشن کے طور پر تشکیل دیا گیا تھا۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271.1(a) وہ کلینیکل لیبارٹریز جو اس باب کے تحت لائسنس یافتہ ہیں اور سائٹولوجی خدمات فراہم کرتی ہیں، اگر لائسنس یافتہ کام بند کر دے تو، ریکارڈز، رپورٹس، سائٹولوجی سلائیڈز، اور سیل بلاکس کو سیکشن 1271 کے ذیلی دفعہ (g) اور سیکشن 1274 میں تجویز کردہ طریقے سے محفوظ رکھیں گی۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271.1(b) لائسنس یافتہ کے ریکارڈز کو ترک کرنے کے نتیجے میں زخمی ہونے والا کوئی بھی شخص اس کے نتیجے میں ہونے والے کسی بھی نقصان کی رقم کے لیے کسی بھی مجاز عدالت میں کارروائی کر سکتا ہے۔ اگر لائسنس یافتہ ایک کارپوریشن یا شراکت داری تھی جو تحلیل ہو چکی ہے، تو زخمی شخص تحلیل کے وقت اس کارپوریشن یا شراکت داری کے ریکارڈ پر موجود پرنسپل افسران کے خلاف کارروائی کر سکتا ہے۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271.1(c) اس سیکشن کے مقاصد کے لیے، درج ذیل تعریفیں لاگو ہوں گی:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271.1(c)(1) "ریکارڈز کو ترک کرنا" کا مطلب ذیلی دفعہ (a) کی خلاف ورزی کرنا ہے اور اس طرح مریضوں اور معالجین و سرجنز کو ایسی معلومات تک رسائی سے محروم کرنا ہے جس کے وہ اس باب کے تحت حقدار ہیں۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271.1(c)(2) "پرنسپل افسران" کا مطلب ہے:
(A)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271.1(c)(2)(A) محدود شراکت داری کے علاوہ کسی شراکت داری کی صورت میں، کوئی بھی شراکت دار۔
(B)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271.1(c)(2)(B) محدود شراکت داری کی صورت میں، کوئی بھی جنرل پارٹنر، جیسا کہ کارپوریشنز کوڈ کے سیکشن 15611 کے ذیلی دفعہ (i) میں تعریف کی گئی ہے۔
(C)CA کاروبار اور پیشے Code § 1271.1(c)(2)(C) ایک کارپوریشن کی صورت میں، بورڈ کا چیئرپرسن، چیف ایگزیکٹو آفیسر، اور کارپوریشن کا صدر۔
کلینیکل لیبارٹریز، سائٹولوجی خدمات، کام بند کرنا، ریکارڈز محفوظ رکھنا، ریکارڈز کو ترک کرنا، متاثرہ شخص، ہرجانہ، عدالتی کارروائی، تحلیل شدہ کارپوریشن، تحلیل شدہ شراکت داری، پرنسپل افسران، جنرل پارٹنر، بورڈ کا چیئرپرسن، چیف ایگزیکٹو آفیسر، صدر
Section § 1272
یہ قانون کلینیکل لیبارٹریوں سے تقاضا کرتا ہے کہ وہ ریاست سے منظور شدہ جانچ کے پروگرام میں حصہ لیں جو اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ وہ مختلف طبی شعبوں، جیسے مائیکروبائیولوجی اور ہیماٹولوجی میں درست طریقے سے ٹیسٹ کر سکیں۔ لیبارٹریوں کو ہر اس خصوصیت کے لیے جس میں وہ ٹیسٹنگ پیش کرتے ہیں، اس مہارت کی جانچ میں حصہ لے کر اپنی اہلیت کا مظاہرہ کرنا ہوگا۔
ایک کلینیکل لیبارٹری ریاست سے منظور شدہ مہارت کی جانچ کے پروگرام میں حصہ لے گی اور لیبارٹری کی تمام خصوصیات میں تسلی بخش کارکردگی کا مظاہرہ کرے گی جن میں لیبارٹری میں کیے جانے والے ٹیسٹ شامل ہیں۔ مہارت کی جانچ درج ذیل خصوصیات میں کی جائے گی: مائیکروبائیولوجی، سیرولوجی، کلینیکل کیمسٹری، ہیماٹولوجی، سائٹولوجی، اور امیونوہیماٹولوجی۔
کلینیکل لیبارٹری، مہارت کی جانچ کا پروگرام، تسلی بخش کارکردگی، لیبارٹری کی خصوصیات، مائیکروبائیولوجی ٹیسٹنگ، سیرولوجی ٹیسٹنگ، کلینیکل کیمسٹری، ہیماٹولوجی، سائٹولوجی، امیونوہیماٹولوجی، معیار کنٹرول، ریاست سے منظور شدہ، ٹیسٹنگ کی درستگی، لیبارٹری کی تعمیل، طبی جانچ کے معیارات
Section § 1272.4
یہ قانون ایک محکمے سے تقاضا کرتا ہے کہ وہ اس بات کے لیے معیارات مقرر کرے کہ سائٹولوجی سلائیڈز (جو خلیوں کے مطالعے کے لیے استعمال ہوتی ہیں) کا جائزہ کیسے لیا جائے اور ان کی رپورٹ کیسے کی جائے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ وہ معیار کے مطابق ہوں۔ یہ سائٹوٹیکنالوجسٹ کے لیے ایک اہلیت کا پروگرام اور ان لیبز کے لیے مہارت کی جانچ کا پروگرام بھی قائم کرتا ہے جو سائٹولوجی خدمات پیش کرتی ہیں، تاکہ ان سلائیڈز کے تجزیے میں معیار اور مہارت کو یقینی بنایا جا سکے۔
سائٹولوجک سلائیڈز، جائزے کے معیارات، رپورٹنگ کی مناسبت، سائٹوٹیکنالوجسٹ کی اہلیت، مہارت کی جانچ، کلینیکل لیبارٹریاں، سائٹولوجی خدمات، خلیوں کا تجزیہ، معیار کی یقین دہانی، سلائیڈ کا جائزہ، لیبارٹری کے معیارات، محکمہ صحت، جانچ کے پروگرام، تشخیصی درستگی، لیبارٹری کے ضوابط
Section § 1272.6
یہ قانون محکمہ کو پابند کرتا ہے کہ وہ یکم جنوری 1992 تک ان لیبز کے لیے ایک جانچ پروگرام بنائے یا منظور کرے جو سائٹولوجی خدمات فراہم کرتی ہیں۔ اس پروگرام میں طے شدہ اور غیر متوقع دونوں طرح کے موقع پر (آن سائٹ) ٹیسٹ شامل ہوں گے، جو ممکن ہو تو معمول کے کام کے حالات میں کیے جائیں گے۔
مہارت کی جانچ، سائٹولوجی خدمات، لیبارٹریاں، موقع پر جانچ، اعلان شدہ ٹیسٹ، غیر اعلان شدہ ٹیسٹ، کام کے حالات، جانچ پروگرام، تیار کرنا یا اپنانا، یکم جنوری 1992، محکمہ کی منظوری، جانچ سروس، پروگرام کی تعمیل
Section § 1274
یہ قانون لیبارٹریوں کو پابند کرتا ہے جو سائٹولوجک نمونوں، جیسے کہ پیپ سمیرز، کی جانچ کرتی ہیں کہ وہ ان نمونوں کو جمع کرانے والے افراد کو سہ ماہی اپ ڈیٹس بھیجیں، خاص طور پر اگر انہیں ہائی گریڈ زخموں یا کینسر کے آثار ملیں۔ انہیں یہ دستاویزات پانچ سال تک فائل میں رکھنی ہوں گی۔ اگر انہیں کسی ایسے مریض میں کینسر کی نشاندہی کرنے والی نئی معلومات ملتی ہیں جسے پہلے نارمل رپورٹ کیا گیا تھا، تو انہیں درستگی کو یقینی بنانے کے لیے پچھلی سلائیڈز کو دوبارہ جانچنا ہوگا۔ لیبارٹریوں کو غلط نتائج کا ریکارڈ بھی رکھنا ہوگا اور اگر غلطیاں پائی جاتی ہیں تو فوری طور پر درست شدہ رپورٹس بھیجنی ہوں گی، اور ان درستگیوں کو دس سال تک فائل میں رکھنا ہوگا۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 1274(a) ایک لیبارٹری کو جانچ کے لیے سائٹولوجک نمونے جمع کرانے والے افراد کو، سہ ماہی بنیادوں پر، HSIL (ہائی گریڈ اسکواومس انٹراایپیتھیلیل زخم)، ایڈینوکارسینوما، یا دیگر مہلک رسولی کے تمام کیسز پر معلوماتی خطوط کے ذریعے دستاویزی شکل دینی ہوگی۔ دستاویزات میں فالو اپ خط و کتابت، ٹیلی فون کالز، یا رپورٹ میں شامل درخواستیں شامل ہو سکتی ہیں۔ اس دستاویزات کی نقول، اور ان خطوط کے جواب میں موصول ہونے والے کسی بھی ردعمل کو، لیبارٹریوں کے ذریعے پانچ سال کی مدت کے لیے فائل میں رکھا جائے گا۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 1274(b) جب بھی کسی کلینیکل لیبارٹری کو معلوم ہو کہ ایک ایسے مریض کے لیے HSIL (ہائی گریڈ اسکواومس انٹراایپیتھیلیل زخم، ایڈینوکارسینوما، یا دیگر مہلک رسولی) کی کوئی غیر معمولی حالت کی نشاندہی کی گئی ہے جس کے لیے کلینیکل لیبارٹری نے پہلے ایک عام نتیجہ رپورٹ کیا تھا، تو اس مریض کے تمام پچھلے دستیاب سائٹولوجک سلائیڈز کو کلینیکل لیبارٹری کے ذریعے دوبارہ جانچا جائے گا۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 1274(c) ذیلی دفعہ (ب) کے تحت درکار پچھلی سلائیڈز کے جائزے کے ریکارڈ کلینیکل لیبارٹری کے ذریعے برقرار رکھے جائیں گے، بشمول اس فرد کا نام جس نے پہلے معائنہ کیا تھا۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 1274(d) ایک کلینیکل لیبارٹری کو تمام غلط مثبت اور غلط منفی کیسز کے ریکارڈ برقرار رکھنے ہوں گے۔
جب بھی سمیر کی جانچ کی رپورٹنگ میں کوئی غلطی دریافت ہو، تو طبی طور پر قابل اطلاق ہونے پر، ایک درست شدہ رپورٹ فوری طور پر بھیجی جائے گی۔ درست شدہ رپورٹس کی نقول لیبارٹری کے ریکارڈ میں 10 سال کی مدت کے لیے برقرار رکھی جائیں گی۔
سائٹولوجک نمونے ہائی گریڈ اسکواومس انٹراایپیتھیلیل زخم ایڈینوکارسینوما
Section § 1275
یہ قانون محکمہ کو لائسنس یافتہ پیشہ ور افراد کے لیے جاری تعلیم کے قواعد و ضوابط قائم کرنے کا پابند کرتا ہے۔ یکم جنوری 1994 تک، لائسنس کی تجدید کے لیے سالانہ 12 گھنٹے تک کی تعلیم، یا ہر دو سال بعد 24 گھنٹے کی تعلیم درکار ہوگی۔ محکمہ اس کے لیے فیس وصول کر سکتا ہے، لیکن یہ پروگرام چلانے کے اخراجات سے زیادہ نہیں ہونی چاہیے۔
جاری تعلیم، لائسنس کی تجدید، کثیر الشعبہ کمیٹی، تعلیمی قواعد و ضوابط، پروگرام کے نفاذ کی فیس، سالانہ تعلیمی ضرورت، دو سالہ تعلیمی ضرورت، لائسنس یافتہ پیشہ ور افراد، تعلیمی گھنٹے، محکمہ کے قواعد و ضوابط، تنظیموں سے مشاورت، پروگرام کے اخراجات
