فارمیسینسخوں کے لیے تقاضے
Section § 4070
یہ قانون کہتا ہے کہ فارماسسٹ کو زبانی یا الیکٹرانک نسخے فوری طور پر تحریر کرنے چاہئیں، سوائے اس معلومات کے جو فارمیسی میں آسانی سے دستیاب ہو۔ الیکٹرانک نسخے وصول کرنے والی فارمیسیوں کو انہیں پرنٹ کرنے کی ضرورت نہیں ہے اگر وہ تین سال تک تقسیم کی تفصیلات کی ہارڈ کاپی رپورٹ تیار کر سکیں۔ یہ کنٹرول شدہ مادوں پر لاگو نہیں ہوتا جب تک کہ مستثنیات پوری نہ ہوں۔ الیکٹرانک ریکارڈز کو غیر تبدیل شدہ رہنا چاہیے اور کسی بھی تصحیح کے لیے فارماسسٹ کی منظوری درکار ہوتی ہے۔ نسخے مریض کی پسند کی فارمیسی کو جانے چاہئیں، سوائے ہسپتال کے مخصوص حالات کے۔
Section § 4071
Section § 4071.1
یہ قانون تجویز کنندگان، ان کے مجاز ایجنٹوں، یا فارماسسٹوں کو اجازت دیتا ہے کہ وہ فارمیسی یا ہسپتال کے کمپیوٹر میں نسخے یا احکامات کسی بھی مقام سے، اجازت کے ساتھ، درج کر سکیں۔ ایک مجاز ایجنٹ کو مناسب طریقے سے لائسنس یافتہ یا رجسٹرڈ ہونا چاہیے۔ یہ قانون یہ بھی کہتا ہے کہ ہسپتال کا عملہ معمول کے مطابق ادویات کے احکامات درج کر سکتا ہے۔ اہم بات یہ ہے کہ الیکٹرانک طریقے سے درج کیے گئے کسی بھی نسخے کو فارماسسٹ کی منظوری درکار ہوتی ہے اس سے پہلے کہ اسے تقسیم کیا جا سکے، اگر اس میں کوئی خطرناک دوا یا آلہ شامل ہو۔ مزید برآں، کیلیفورنیا کے لائسنس یافتہ فارماسسٹ صحت کی سہولیات کے لیے ادویات کے احکامات کی دور سے تصدیق کر سکتے ہیں، اور ان سہولیات کو ان تصدیقات کا ریکارڈ مخصوص تقاضوں کے مطابق رکھنا ہوگا۔
Section § 4072
یہ قانون صحت کی دیکھ بھال کی سہولیات میں کام کرنے والے بعض طبی پیشہ ور افراد، جیسے نرسوں اور فارماسسٹوں کو، اگر انہیں ضوابط کے ذریعے اختیار دیا گیا ہو، تو نسخے الیکٹرانک یا زبانی طور پر بھیجنے کی اجازت دیتا ہے۔ تاہم، یہ شیڈول II کی ادویات پر لاگو نہیں ہوتا، جو زیادہ سختی سے کنٹرول کی جاتی ہیں۔ یہ قانون محکمہ صحت عامہ کے کردار کو بھی تسلیم کرتا ہے کہ وہ ان سہولیات میں ادویات کے آرڈرز کی نگرانی کرے۔
Section § 4073
ایک فارماسسٹ تجویز کردہ برانڈ نام کی دوا کو ایک عام (جنرک) ورژن سے تبدیل کر سکتا ہے جس میں وہی فعال اجزاء اور طاقت ہو، بشرطیکہ اس کی لاگت مریض کو کم پڑے۔ تاہم، اگر ڈاکٹر نسخے پر واضح طور پر "تبدیل نہ کریں" لکھتا ہے، چاہے تحریری طور پر یا الیکٹرانک طریقے سے، تو فارماسسٹ کو تجویز کردہ عین برانڈ ہی دینا ہوگا۔ جب تبدیلی کی جاتی ہے، تو مریض کو مطلع کیا جانا چاہیے، اور نئی دوا کا نام لیبل پر ظاہر ہونا چاہیے جب تک کہ ڈاکٹر دوسری صورت میں نہ کہے۔ دوا کے انتخاب کا ذمہ دار فارماسسٹ ہے، نہ کہ تجویز کنندہ، اور یہ اصول اس صورت میں بھی لاگو ہوتا ہے جب نسخہ حکومتی امدادی پروگراموں کے تحت ہو۔
Section § 4073.5
یہ قانون کیلیفورنیا میں فارماسسٹ کو اجازت دیتا ہے کہ وہ تجویز کردہ بائیولوجیکل دوا کو ایک قابل تبادلہ دوا سے بدل سکیں، بشرطیکہ اسے قابل تبادلہ ہونے کی منظوری مل چکی ہو۔ تاہم، اگر ڈاکٹر نسخے پر خاص طور پر "تبدیل نہ کریں" لکھتا ہے، تو فارماسسٹ کو وہی دوا دینی ہوگی جو تجویز کی گئی تھی۔ دوا دینے کے بعد، فارماسسٹ کے پاس پانچ دن ہوتے ہیں کہ وہ الیکٹرانک سسٹمز کے ذریعے تجویز کرنے والے ڈاکٹر کو بتائیں کہ کون سی دوا دی گئی ہے۔ اگر الیکٹرانک سسٹمز دستیاب نہ ہوں، تو مواصلت کے دیگر طریقے استعمال کیے جا سکتے ہیں، سوائے اس کے کہ کچھ خاص شرائط لاگو ہوں، جیسے کہ کوئی منظور شدہ قابل تبادلہ دوا موجود نہ ہو یا یہ دوبارہ بھرنے والا نسخہ ہو جس میں دوا تبدیل نہ کی گئی ہو۔ فارماسسٹ کو یہ یقینی بنانا ہوگا کہ تبدیل شدہ پروڈکٹ کی قیمت اصل دوا کے برابر یا اس سے کم ہو۔ فارماسسٹ اپنی تبدیلی کے انتخاب کا ذمہ دار ہے، نہ کہ تجویز کرنے والا ڈاکٹر۔ مریضوں کو کسی بھی تبدیلی کے بارے میں مطلع کیا جانا چاہیے، اور قابل تبادلہ بائیولوجیکل پروڈکٹس کی موجودہ فہرست ایک برقرار رکھی گئی ویب سائٹ کے ذریعے حاصل کی جا سکتی ہے۔
Section § 4074
یہ قانون فارماسسٹوں کو مریضوں کو زبانی یا تحریری طور پر تجویز کردہ ادویات کے مضر اثرات کے بارے میں مطلع کرنے کا پابند کرتا ہے، خاص طور پر اگر وہ الکحل کے ساتھ مل کر خطرناک ہو سکتی ہیں یا اگر وہ ڈرائیونگ کی صلاحیت کو متاثر کرتی ہیں۔ 1 جولائی 2014 سے، فارماسسٹوں کو ایسی ادویات پر لیبل بھی لگانا ہوگا جو کسی شخص کی گاڑی چلانے یا چلانے کی صلاحیت کو متاثر کر سکتی ہیں۔ کچھ ادویات ان ضروریات سے مستثنیٰ ہیں، خاص طور پر وہ جو ہسپتال کے علاج یا ہنگامی حالات کے دوران دی جاتی ہیں، جب تک کہ دوسری صورت میں وضاحت نہ کی گئی ہو۔ ہسپتالوں کو یہ یقینی بنانا ہوگا کہ مریضوں کو ڈسچارج کے وقت ان کی ادویات کے بارے میں مطلع کیا جائے، بشمول انہیں محفوظ طریقے سے کیسے استعمال اور ذخیرہ کیا جائے۔ یہ معلومات ایک فارماسسٹ یا نرس کے ذریعے فراہم کی جا سکتی ہے اور یہ ضروری نہیں کہ صرف ایک فارماسسٹ ہی فراہم کرے۔
Section § 4075
Section § 4076
یہ قانون فارماسسٹوں سے تقاضا کرتا ہے کہ وہ اس بات کو یقینی بنائیں کہ نسخے کی دوائیں ایسے کنٹینرز میں جاری کی جائیں جو قانونی تقاضوں کو پورا کرتے ہوں اور جن پر صحیح لیبل لگا ہو۔ لیبلز میں مخصوص تفصیلات شامل ہونی چاہئیں جیسے دوا کا نام، استعمال کی ہدایات، مریض کا نام، نسخہ لکھنے والے کا نام، جاری ہونے کی تاریخ، فارمیسی کی تفصیلات، دوا کی طاقت اور مقدار، میعاد ختم ہونے کی تاریخ، اور دوا کی تفصیل۔ صحت کی سہولیات میں یونٹ ڈوز سسٹمز اور 'ایکسپیڈائیٹڈ پارٹنر تھراپی' (EPT) یا ادویاتی اسقاط حمل کے لیے استعمال ہونے والی ادویات کے لیے مستثنیات موجود ہیں، جہاں بعض لیبلنگ کے قواعد میں نرمی کی جا سکتی ہے۔ ان حالات میں فارماسسٹ کو مریض یا نسخہ لکھنے والے کی معلومات کو خارج کرنے کا اختیار ہے لیکن انہیں ایک لاگ رکھنا چاہیے اور رازداری کو یقینی بنانا چاہیے۔ انہیں واضح ہدایات فراہم کرنے اور EPT کے لیے اضافی مشاورت پیش کرنے کے لیے پیشہ ورانہ فیصلہ بھی استعمال کرنا چاہیے۔
Section § 4076.5
یہ قانون تقاضا کرتا ہے کہ کیلیفورنیا میں دی جانے والی تمام نسخے کی ادویات پر یکم جنوری 2011 تک ایک معیاری، مریض پر مرکوز لیبل ہو۔ کیلیفورنیا بورڈ کو ان لیبلنگ قواعد کو طبی خواندگی، واضح ہدایات، مناسب فونٹ سائز، اور محدود انگریزی مہارت والے افراد اور بزرگوں کی ضروریات جیسے عوامل کو مدنظر رکھتے ہوئے تیار کرنا ہوگا۔ مختلف گروہوں سے رائے حاصل کرنے کے لیے عوامی اجلاس منعقد کیے جانے چاہئیں۔ کچھ مستثنیات کی اجازت ہے، جیسے کہ صحت کی سہولیات میں صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ور افراد کے ذریعے دی جانے والی ادویات اور بعض ہوم انفیوژن تھراپیز کے لیے، جہاں مریضوں کو خصوصی تعلیم اور فالو اپ دیکھ بھال ملتی ہے۔
Section § 4076.6
یہ قانون فارمیسیوں کو اس بات کا پابند کرتا ہے کہ جب کوئی مریض یا اس کا نمائندہ درخواست کرے تو وہ دواؤں کے استعمال کی ترجمہ شدہ ہدایات فراہم کریں۔ یہ تراجم نسخے کی بوتل، لیبل، یا ایک علیحدہ دستاویز پر چھپے ہونے چاہئیں۔ انگریزی ہدایات بھی، اگر ممکن ہو تو، ظاہر ہونی چاہئیں۔ فارمیسیاں ریگولیٹری بورڈ کی طرف سے فراہم کردہ سرکاری تراجم استعمال کر سکتی ہیں یا اپنے تراجم بنا سکتی ہیں۔ انہیں یہ یقینی بنانا ہوگا کہ انگریزی ہدایات درست ہیں، لیکن انہیں ایسی زبانوں میں ترجمہ کرنے کی ضرورت نہیں جو بورڈ کی طرف سے تعاون یافتہ نہ ہوں۔ یہ ویٹرنری ڈاکٹروں کے پالتو جانوروں کے نسخوں پر لاگو نہیں ہوتا۔
Section § 4076.7
جب کوئی فارمیسی یا ڈاکٹر ہسپتال سے باہر استعمال کے لیے افیون پر مشتمل نسخے کی دوا دیتا ہے، تو انہیں کنٹینر پر ایک واضح انتباہی لیبل شامل کرنا ہوگا۔ اس لیبل پر لکھا ہونا چاہیے، "احتیاط: افیون۔ زیادہ مقدار اور لت کا خطرہ۔"
Section § 4076.8
یہ قانون فارمیسیوں کو پابند کرتا ہے کہ اگر کوئی شخص خود کو نابینا، کم بینائی والا، یا بصری طور پر معذور بتاتا ہے تو اسے بغیر کسی اضافی لاگت کے قابل رسائی نسخے کے لیبل فراہم کیے جائیں۔ یہ لیبل تیزی سے فراہم کیے جانے چاہئیں اور کم از کم نسخے کی مدت تک جاری رہنے چاہئیں۔ انہیں قومی صحت کے معیارات کے مطابق، شخص کی معذوری اور زبان کے لیے موزوں ہونا چاہیے۔ اگر نسخے کا لیبل کنٹینر پر فٹ نہیں ہو سکتا، تو ایک اضافی دستاویز دی جانی چاہیے۔ یہ ضرورت بعض اداروں، جیسے جیلوں میں فارمیسیوں پر لاگو نہیں ہوتی، لیکن جب رہائی کے بعد استعمال کے لیے نسخے فراہم کیے جاتے ہیں تو لاگو ہوتی ہے۔ ادارہ جاتی فارمیسیوں اور نسخہ ریڈرز کی یہاں مخصوص تعریفیں ہیں، اور بورڈ اس سیکشن کو نافذ کرنے کے لیے قواعد و ضوابط بنائے گا۔
Section § 4077
یہ قانون بنیادی طور پر اس بات سے متعلق ہے کہ کیلیفورنیا میں خطرناک ادویات کو تقسیم کرتے وقت انہیں کیسے لیبل کیا جانا چاہیے۔ عام طور پر، ادویات کو ایسے کنٹینرز میں تقسیم کیا جانا چاہیے جن پر مناسب لیبل لگے ہوں۔ تاہم، ڈاکٹر، دندان ساز، اور بعض دیگر پیشہ ور افراد اپنی ادویات براہ راست اپنے مریضوں کو دے سکتے ہیں بشرطیکہ وہ ادویات کو صحیح طریقے سے لیبل کریں، چاہے اس میں نسخہ نمبر شامل نہ ہو۔ مخصوص انتباہات والے طبی آلات کچھ لیبلنگ کے قواعد کو نظرانداز کر سکتے ہیں اگر وہ بعض لائسنس یافتہ نگہداشت کی سہولیات میں مریضوں کو دیے جائیں۔ مزید برآں، دی جانے والی کسی بھی ڈائی میتھائل سلفوکسائیڈ (DMSO) پر صحت کا انتباہ ہونا چاہیے، اور DMSO کے پیکجوں پر محفوظ ہینڈلنگ اور اسے بچوں سے دور رکھنے کے بارے میں مشورہ ہونا چاہیے۔
Section § 4078
یہ قانون کہتا ہے کہ آپ نسخوں پر غلط یا گمراہ کن لیبل نہیں لگا سکتے، اور نسخہ لکھنے والے بھی گمراہ کن لیبل لگانے کا مطالبہ نہیں کر سکتے۔ تاہم، اس میں مستثنیات ہیں۔ اگر FDA سے منظور شدہ تحقیق کے لیے غلط لیبلنگ کی ضرورت ہو یا نسخہ لکھنے والے کے نزدیک مریض کے علاج کے لیے ضروری سمجھی جائے، تو اس کی اجازت ہے۔ جب ایسا ہوتا ہے، تو دوا کی اصل معلومات اور نسخہ لکھنے والے کی ہدایات کو بیان کرنے والے ریکارڈز کو تین سال تک محفوظ رکھنا ضروری ہے۔