Section § 4127

Explanation

اگر کوئی فارمیسی جراثیم سے پاک ادویات بنا رہی ہے، تو اسے اس کے لیے ایک خاص لائسنس حاصل کرنا ہوگا۔ متعلقہ بورڈ اس کام کو چلانے کے لیے قواعد و ضوابط اور طریقہ کار بنائے گا۔ وہ جراثیم سے پاک ادویات کی تیاری کے قومی معیارات میں کسی بھی اپ ڈیٹ کا بھی جائزہ لیں گے تاکہ یہ دیکھا جا سکے کہ آیا قواعد میں تبدیلیوں کی ضرورت ہے، اور یہ کام کسی بھی ترمیم کے 90 دن کے اندر کیا جائے گا۔

(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127(a) ایک فارمیسی جو جراثیم سے پاک ادویات تیار کرتی ہے، اس آرٹیکل میں فراہم کردہ جراثیم سے پاک مرکب سازی فارمیسی کا لائسنس حاصل کرے گی۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127(b) بورڈ اس آرٹیکل کو نافذ کرنے کے لیے پالیسیاں، رہنما اصول، اور طریقہ کار قائم کرنے کے لیے انتظامی طریقہ کار ایکٹ (Chapter 3.5 (commencing with Section 11340) of Part 1 of Division 3 of Title 2 of the Government Code) کے مطابق قواعد و ضوابط اپنائے گا۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127(c) بورڈ یونائیٹڈ سٹیٹس فارماکوپیا اور دی نیشنل فارمولری (USP–NF) کے جنرل چیپٹر 797 میں کسی بھی رسمی ترمیم کا، جو جراثیم سے پاک تیاریوں کی مرکب سازی سے متعلق ہے، ترمیم کے سرکاری ہونے کے 90 دن کے اندر جائزہ لے گا تاکہ یہ تعین کیا جا سکے کہ آیا ذیلی دفعہ (b) کے تحت بورڈ کی طرف سے اپنائے گئے قواعد و ضوابط کے لیے ترامیم ضروری ہیں۔

Section § 4127.1

Explanation

اگر کوئی فارمیسی جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات بنانا چاہتی ہے، تو اسے بورڈ سے جراثیم سے پاک مرکب سازی کے لیے ایک خاص لائسنس حاصل کرنا ہوگا، جس کی ہر سال تجدید کرانا ہوگی۔ یہ لائسنس صرف اس مخصوص مقام پر فارمیسی کے مالک کو دیا جا سکتا ہے، اور بورڈ کو پہلے اس کا معائنہ کرنا ہوگا تاکہ قواعد کی تعمیل کو یقینی بنایا جا سکے۔ فارمیسی کو کچھ دستاویزات بھی فراہم کرنا ہوں گی جیسے کہ مرکب سازی سے متعلق اس کی پالیسیاں، معائنہ کی رپورٹیں، اور تیار کردہ ادویات کی فہرست۔ اگر ادویات کے ساتھ کچھ غلط ہو جائے، جیسے مضر اثرات یا کسی مصنوعات کی واپسی، تو فارمیسی کو فوری طور پر بورڈ کو مطلع کرنا ہوگا۔ کسی دوسری ریاست سے کوئی بھی معطلی یا تادیبی کارروائی بھی رپورٹ کرنی ہوگی۔ تاہم، صرف جراثیم سے پاک پاؤڈر کو ملانے کے لیے اس لائسنس کی ضرورت نہیں ہے اگر یہ کسی لائسنس یافتہ صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ور کے ذریعے مینوفیکچرر کی فراہم کردہ اشیاء کے ساتھ کیا جائے۔ یہ قانون یکم جولائی 2014 کو نافذ ہوا۔

(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(a) ایک فارمیسی جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات تیار نہیں کرے گی جب تک کہ فارمیسی نے اس سیکشن کے تحت بورڈ سے جراثیم سے پاک مرکب سازی فارمیسی لائسنس حاصل نہ کر لیا ہو۔ لائسنس کی سالانہ تجدید کی جائے گی اور یہ قابلِ منتقلی نہیں ہے۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(b) جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات تیار کرنے کا لائسنس صرف اس مقام کو جاری کیا جائے گا جو فارمیسی کے طور پر لائسنس یافتہ ہو اور صرف اس مقام پر لائسنس یافتہ فارمیسی کے مالک کو جاری کیا جائے گا۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(c) جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات تیار کرنے کا لائسنس اس وقت تک جاری یا تجدید نہیں کیا جائے گا جب تک کہ بورڈ کے ذریعے مقام کا معائنہ نہ کیا جائے اور اسے اس آرٹیکل اور بورڈ کے منظور کردہ قواعد و ضوابط کی تعمیل میں نہ پایا جائے۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(d) جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات تیار کرنے کا لائسنس اس وقت تک جاری یا تجدید نہیں کیا جائے گا جب تک کہ بورڈ مندرجہ ذیل تمام کام نہ کر لے:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(d)(1) جراثیم سے پاک مرکب سازی کے لیے فارمیسی کی پالیسیوں اور طریقہ کار کی موجودہ کاپی کا جائزہ لے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(d)(2) کیلیفورنیا کوڈ آف ریگولیشنز کے ٹائٹل 16 کے سیکشن 1735.2 کے تحت درکار فارمیسی کے مکمل شدہ خود تشخیصی فارم کا جائزہ لے۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(d)(3) فارمیسی کے احاطے کے تمام معائنہ کی رپورٹوں کی کاپیاں، اور کسی نجی تسلیم شدہ ایجنسی کی کوئی بھی رپورٹ، جو پچھلے 12 مہینوں میں فارمیسی کے آپریشنز کی دستاویز کاری کرتی ہے، فراہم کی جائے۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(d)(4) آخری لائسنس کی تجدید کے بعد سے فارمیسی کے ذریعے تیار کردہ تمام جراثیم سے پاک ادویات کی فہرست وصول کرے۔
(e)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(e) اس سیکشن کے تحت لائسنس یافتہ فارمیسی مندرجہ ذیل تمام کام کرے گی:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(e)(1) کسی دوسری ریاست کی طرف سے کی گئی کسی بھی تادیبی یا دیگر کارروائی کی ایک کاپی کارروائی کے 10 دنوں کے اندر بورڈ کو فراہم کرے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(e)(2) فارمیسی کے پاس موجود کسی بھی تسلیم شدہ حیثیت کی معطلی کے 10 دنوں کے اندر بورڈ کو مطلع کرے۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(e)(3) بورڈ کو، 12 گھنٹوں کے اندر، فارمیسی کی طرف سے تیار کردہ جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات کے لیے جاری کردہ کوئی بھی واپسی کا نوٹس فراہم کرے۔
(f)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(f) فارمیسی کی جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات سے منسوب یا ممکنہ طور پر منسوب مضر اثرات کی اطلاع 12 گھنٹوں کے اندر بورڈ کو دی جائے گی اور فوری طور پر وفاقی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے میڈواچ پروگرام کو رپورٹ کی جائے گی۔
(g)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(g) جراثیم سے پاک پاؤڈر کی دوبارہ تشکیل کے لیے اس سیکشن کے تحت لائسنس کی ضرورت نہیں ہوگی اگر مندرجہ ذیل دونوں تقاضے پورے ہوتے ہیں:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(g)(1) جراثیم سے پاک پاؤڈر ایک مینوفیکچرر سے حاصل کیا گیا تھا۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(g)(2) دوا کو مریضوں کو ایک صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ور کے ذریعے دینے کے لیے دوبارہ تشکیل دیا جاتا ہے جو اس ڈویژن کے تحت انجکشن کے ذریعے ادویات دینے کا لائسنس یافتہ ہے۔
(h)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.1(h) یہ سیکشن یکم جولائی 2014 کو نافذ العمل ہوگا۔

Section § 4127.15

Explanation
یہ قانون فارمیسی بورڈ کو ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسیز کو لائسنس جاری کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ یہ فارمیسیز صرف ہسپتال کے اندر استعمال کے لیے جراثیم سے پاک ادویات بنا سکتی ہیں اور انہیں سخت قواعد و ضوابط پر عمل کرنا ہوگا، بشمول بورڈ کے ذریعے معائنہ کیا جانا۔ انہیں لائسنس کی تجدید کے لیے پالیسیاں، خود تشخیصی فارم، اور نئی تیار کردہ مصنوعات کی فہرست جمع کرانی ہوگی۔ انہیں تمام اجزاء مرکزی ہسپتال فارمیسی کے ذریعے خریدنے، عملے کے مخصوص تناسب کو برقرار رکھنے، اور ادویات کی کسی بھی واپسی یا منفی اثرات کی فوری اطلاع دینے کی ضرورت ہے۔
اس سیکشن کے تقاضوں کے تابع، بورڈ ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسی کو لائسنس جاری کر سکتا ہے۔ لائسنس فیس اور سالانہ تجدید فیس بورڈ کے ذریعے سیکشن 4400 کے ذیلی دفعہ (u) میں مقرر کردہ رقم کے برابر ہوگی۔ لائسنس قابلِ منتقلی نہیں ہوگا۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(a) ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسی کا لائسنس اس وقت تک جاری یا تجدید نہیں کیا جائے گا جب تک کہ بورڈ اس مقام کا معائنہ نہ کر لے اور اسے اس آرٹیکل اور بورڈ کے منظور کردہ قواعد و ضوابط کی تعمیل میں نہ پائے۔
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(a)(1) ایک ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسی صرف رجسٹرڈ ہسپتال کے مریضوں کے لیے جراثیم سے پاک ادویات تیار کرے گی جو اسی فزیکل پلانٹ کے احاطے میں موجود ہوں جہاں ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسی واقع ہے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(a)(2) فراہم کردہ خدمات براہ راست فزیکل پلانٹ میں فراہم کردہ خدمات یا علاج کے منصوبے سے متعلق ہوں گی۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(b) ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسی کا لائسنس اس وقت تک جاری یا تجدید نہیں کیا جائے گا جب تک کہ بورڈ مندرجہ ذیل تمام کام نہ کر لے:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(b)(1) ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسی کی جراثیم سے پاک کمپاؤنڈنگ کے لیے پالیسیوں اور طریقہ کار کی موجودہ کاپی کا جائزہ لینا۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(b)(2) کیلیفورنیا کوڈ آف ریگولیشنز کے ٹائٹل 16 کے سیکشن 1735.2 میں بیان کردہ ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسی کے مکمل شدہ خود تشخیصی فارم کا جائزہ لینا۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(b)(3) آخری لائسنس کی تجدید کے بعد سے ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسی کے ذریعے تیار کردہ تمام مصنوعات کی فہرست وصول کرنا۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(c) ایک ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسی مندرجہ ذیل تمام کام کرے گی:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(c)(1) سیکشن 4029 کے ذیلی دفعہ (a) میں بیان کردہ ہسپتال فارمیسی کے لائسنس کے ذریعے تمام اجزاء خریدنا، حاصل کرنا، یا بصورت دیگر حاصل کرنا۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(c)(2) ڈیوٹی پر موجود دو فارمیسی ٹیکنیشنز کے لیے کم از کم ایک فارماسسٹ کے تناسب کو پورا کرنا۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(c)(3) جراثیم سے پاک کمپاؤنڈنگ میں شامل لائسنس یافتہ معاون عملے کی فارماسسٹ کے ذریعے فوری نگرانی کو یقینی بنانا، جیسا کہ کیلیفورنیا کوڈ آف ریگولیشنز کے ٹائٹل 22 کے سیکشن 70065 میں بیان کیا گیا ہے۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(c)(4) بورڈ کو، 12 گھنٹوں کے اندر، ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسی کے ذریعے تیار کردہ جراثیم سے پاک ادویات کے لیے جاری کردہ کسی بھی واپس منگوانے کے نوٹس کو فراہم کرنا۔
(5)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.15(c)(5) بورڈ کو، 12 گھنٹوں کے اندر، ہسپتال سیٹلائٹ کمپاؤنڈنگ فارمیسی کے ذریعے تیار کردہ جراثیم سے پاک ادویات سے منسوب یا ممکنہ طور پر منسوب منفی اثرات کی اطلاع دینا۔ غیر متوقع منفی اثرات کی بھی، 12 گھنٹوں کے اندر، فیڈرل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے میڈ واچ پروگرام کو اطلاع دی جائے گی۔

Section § 4127.2

Explanation

اگر کوئی فارمیسی جو کیلیفورنیا سے باہر واقع ہے، ریاست میں تیار کردہ جراثیم سے پاک ادویات بھیجنا چاہتی ہے، تو اسے کیلیفورنیا بورڈ سے ایک خصوصی لائسنس حاصل کرنا ہوگا۔ یہ لائسنس ہر سال تجدید کرانا ہوگا، یہ ہر مقام کے لیے مخصوص ہے، اور کسی اور کو منتقل نہیں کیا جا سکتا۔ اس لائسنس کو حاصل کرنے یا تجدید کرانے سے پہلے، فارمیسی کو معائنہ پاس کرنا ہوگا اور معائنہ کے اخراجات ادا کرنے ہوں گے۔ بورڈ کئی چیزوں کی جانچ کرے گا، جیسے فارمیسی کی کمپاؤنڈنگ پالیسیاں، خود تشخیصی رپورٹ، معائنہ کی رپورٹیں، اور تیار کردہ ادویات کی فہرست۔

فارمیسیوں کو کچھ قواعد کی بھی پابندی کرنی ہوگی، جیسے مخصوص وقت کے اندر کسی بھی کارروائی یا مسائل کی اطلاع دینا اور بورڈ کو شکایات یا واپسی کے نوٹسز کے بارے میں باخبر رکھنا۔ انہیں اپنی ادویات کے کسی بھی مضر اثرات کی فوری اطلاع دینی ہوگی۔ جنوری 2018 تک، ریاستی مقننہ کو ایک رپورٹ پیش کرنا تھی کہ ان فارمیسیوں کو کتنی اچھی طرح سے منظم کیا جا رہا ہے، لیکن یہ رپورٹنگ کی ضرورت 2022 میں ختم ہو گئی۔ یہ قانون جولائی 2014 میں نافذ العمل ہوا۔

(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(a) ایک غیر مقیم فارمیسی اس ریاست میں جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات تیار کرکے بھیجنے کی مجاز نہیں ہوگی جب تک کہ اسے اس سیکشن کے تحت بورڈ کی طرف سے جاری کردہ جراثیم سے پاک کمپاؤنڈنگ فارمیسی کا لائسنس حاصل نہ ہو۔ یہ لائسنس سالانہ تجدید کیا جائے گا اور قابلِ منتقلی نہیں ہوگا۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(b) جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات تیار کرنے کا لائسنس صرف اس مقام کو جاری کیا جائے گا جو ایک غیر مقیم فارمیسی کے طور پر لائسنس یافتہ ہو اور یہ صرف اس مقام پر لائسنس یافتہ غیر مقیم فارمیسی کے مالک کو جاری کیا جائے گا۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(c) جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات تیار کرنے کا لائسنس اس وقت تک جاری یا تجدید نہیں کیا جائے گا جب تک کہ بورڈ اس مقام کا معائنہ نہ کر لے اور اسے اس آرٹیکل اور بورڈ کے منظور کردہ کسی بھی ضوابط کی تعمیل میں نہ پائے۔ غیر مقیم فارمیسی بورڈ کو فارمیسی کے سالانہ کم از کم ایک بار معائنہ کرنے میں بورڈ کے تمام اصل اور ضروری اخراجات کی ادائیگی کرے گی، جو سیکشن 4400 کے ذیلی تقسیم (v) کے مطابق ہوگا۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(d) جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات تیار کرنے کا لائسنس اس وقت تک جاری یا تجدید نہیں کیا جائے گا جب تک کہ بورڈ مندرجہ ذیل تمام اقدامات نہ کر لے:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(d)(1) غیر مقیم فارمیسی کی جراثیم سے پاک کمپاؤنڈنگ کے لیے موجودہ پالیسیوں اور طریقہ کار کی ایک کاپی کا جائزہ لے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(d)(2) کیلیفورنیا کوڈ آف ریگولیشنز کے ٹائٹل 16 کے سیکشن 1735.2 کے تحت درکار فارمیسی کے مکمل شدہ خود تشخیصی فارم کا جائزہ لے۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(d)(3) غیر مقیم فارمیسی کے احاطے کے تمام معائنہ کی رپورٹوں کی کاپیاں، اور کسی نجی تصدیق کنندہ ایجنسی کی کوئی بھی رپورٹیں، جو پچھلے 12 مہینوں میں کی گئی ہوں اور غیر مقیم فارمیسی کے آپریشنز کو دستاویزی شکل دیتی ہوں، فراہم کی جائیں۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(d)(4) فارمیسی کی طرف سے پچھلے 12 مہینوں میں تیار کردہ تمام جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات کی فہرست حاصل کرے۔
(e)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(e) اس سیکشن کے تحت لائسنس یافتہ فارمیسی مندرجہ ذیل تمام اقدامات کرے گی:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(e)(1) بورڈ کو اپنے رہائشی ریاست یا کسی دوسری ریاست کی طرف سے کی گئی کسی بھی تادیبی یا دیگر کارروائی کی ایک کاپی کارروائی کے 10 دنوں کے اندر فراہم کرے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(e)(2) فارمیسی کے پاس موجود کسی بھی تصدیق کی معطلی کے 10 دنوں کے اندر بورڈ کو مطلع کرے۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(e)(3) بورڈ کو 12 گھنٹوں کے اندر، فارمیسی کی طرف سے جاری کردہ کسی بھی واپسی کا نوٹس فراہم کرے جو اس نے جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات کے لیے تیار کیا ہو اور جو کیلیفورنیا میں بھیجی یا تقسیم کی گئی ہوں۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(e)(4) کیلیفورنیا میں کسی فراہم کنندہ، فارمیسی، یا مریض سے موصول ہونے والی کسی بھی شکایت کے بارے میں بورڈ کو مطلع کرے۔
(f)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(f) کسی غیر مقیم فارمیسی کی جراثیم سے پاک تیار کردہ ادویاتی مصنوعات سے منسوب یا ممکنہ طور پر منسوب مضر اثرات کی اطلاع 12 گھنٹوں کے اندر بورڈ کو دی جائے گی اور فوری طور پر وفاقی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے میڈواچ پروگرام کو بھی دی جائے گی۔
(g)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(g) یکم جنوری 2018 کو یا اس سے پہلے، بورڈ غیر مقیم فارمیسیوں کے ضابطے کے حوالے سے مقننہ کو ایک رپورٹ فراہم کرے گا۔ یہ رپورٹ گورنمنٹ کوڈ کے سیکشن 9795 کے مطابق درکار طریقے سے مقننہ کو پیش کی جائے گی۔ کم از کم، رپورٹ میں مندرجہ ذیل تمام نکات شامل ہوں گے:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(g)(1) غیر مقیم فارمیسیوں کے معائنہ اور لائسنسنگ سے متعلق بورڈ کی سرگرمیوں کی تفصیلی وضاحت۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(g)(2) آیا سیکشن 4400 کے ذیلی تقسیم (v) کے تحت جمع شدہ فیس کی آمدنی اور اس سیکشن کے ذیلی تقسیم (c) کے تحت جمع شدہ سفری اخراجات کی ادائیگی بورڈ کی غیر مقیم فارمیسیوں کے معائنہ اور لائسنسنگ سے متعلق سرگرمیوں کی حمایت کے لیے کافی رقم فراہم کرتی ہے۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(g)(3) وفاقی قانون میں مجوزہ تبدیلیوں کی حیثیت جو سنجیدگی سے زیر غور ہیں اور جو کمپاؤنڈنگ فارمیسیوں کو منظم کریں گی، بشمول ریاستہائے متحدہ کانگریس کے سامنے زیر التوا قانون سازی، وفاقی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن یا دیگر مناسب وفاقی ایجنسی کے زیر غور انتظامی قواعد، ضوابط، یا احکامات، اور عدالتوں کے سامنے زیر التوا مقدمات۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(g)(4) اگر قابل اطلاق ہو، تو وفاقی قانون میں تبدیلیوں کے نتیجے میں غیر مقیم فارمیسیوں سے متعلق بورڈ کے قانونی فرائض میں تجویز کردہ ترامیم یا عوام کی صحت اور حفاظت کے تحفظ کے لیے ضروری کوئی اضافی ترامیم۔
(h)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(h) ذیلی تقسیم (g) کے تحت رپورٹ پیش کرنے کی ضرورت یکم جنوری 2022 کو، گورنمنٹ کوڈ کے سیکشن 10231.5 کے مطابق، غیر فعال ہو گئی ہے۔
(i)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.2(i) یہ سیکشن یکم جولائی 2014 کو نافذ العمل ہوگا۔

Section § 4127.3

Explanation

اگر کسی فارمیسی پر جراثیم سے پاک ادویات بنانے کا شبہ ہو جو عوامی صحت یا حفاظت کے لیے خطرہ بن سکتی ہیں، تو بورڈ انہیں فوری طور پر بندش کے حکم کے ذریعے روک سکتا ہے۔ یہ حکم 30 دن تک یا سماعت ہونے تک نافذ رہ سکتا ہے۔ فارمیسی کے مالک کو کسی بھی مسئلے سے آگاہ کیا جائے گا اور وہ حکم کو چیلنج کرنے کے لیے 15 دنوں کے اندر سماعت کی درخواست کر سکتا ہے۔ اس پر جلد فیصلہ کیا جائے گا، اور حکم کی عدم تعمیل کو غیر پیشہ ورانہ طرز عمل سمجھا جائے گا۔

(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.3(a) جب بھی بورڈ کو، بورڈ کے معائنے یا تحقیقات کے دوران حاصل کردہ معلومات کی بنیاد پر، یہ معقول یقین ہو کہ جراثیم سے پاک ادویات تیار کرنے والی کوئی فارمیسی عوامی صحت یا حفاظت کے لیے فوری خطرہ بنتی ہے، تو بورڈ کا ایگزیکٹو آفیسر فارمیسی کو فوری طور پر جراثیم سے پاک ادویات کی تیاری بند کرنے کا حکم جاری کر سکتا ہے۔ یہ بندش کا حکم 30 دن سے زیادہ یا عبوری معطلی کے حکم کی سماعت کی تاریخ تک، جو بھی پہلے ہو، نافذ رہے گا۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.3(b) جب بھی بورڈ ذیلی دفعہ (a) کے تحت بندش کا حکم جاری کرے گا، بورڈ فوری طور پر مالک کو ایک نوٹس جاری کرے گا جس میں وہ افعال یا کوتاہیاں بیان کی جائیں گی جن کا مالک پر الزام ہے، اور متعلقہ کوڈ کی دفعہ یا دفعات کی وضاحت کی جائے گی۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.3(c) حکم میں یہ فراہم کیا جائے گا کہ مالک، نوٹس کی وصولی کے 15 دنوں کے اندر، بورڈ کے صدر کے سامنے بندش کے حکم کو چیلنج کرنے کے لیے سماعت کی درخواست کر سکتا ہے۔ بندش کے حکم کے خلاف مالک کے اعتراض پر غور گورنمنٹ کوڈ کی دفعہ 11425.10 کے مطابق ہوگا۔ سماعت بورڈ کی طرف سے مالک کی درخواست موصول ہونے کی تاریخ سے پانچ کاروباری دنوں کے اندر منعقد کی جائے گی۔ صدر سماعت کے پانچ کاروباری دنوں کے اندر تحریری فیصلہ جاری کرے گا۔ بورڈ کے صدر کی عدم موجودگی میں، بورڈ کا نائب صدر اس ذیلی دفعہ کے تحت اجازت یافتہ سماعت کر سکتا ہے۔ فارمیسی کا مالک یا اس کے قبضے یا کنٹرول میں موجود شخص کوڈ آف سول پروسیجر کی دفعہ 1094.5 کے تحت بورڈ کے صدر کے فیصلے کا جائزہ طلب کر سکتا ہے۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.3(d) اس دفعہ کے تحت جاری کردہ بندش کے حکم کی تعمیل نہ کرنا غیر پیشہ ورانہ طرز عمل سمجھا جائے گا۔

Section § 4127.4

Explanation
اگر آپ اس مخصوص آرٹیکل یا اس سے متعلقہ ضوابط کی خلاف ورزی کرتے ہیں، تو آپ کو ہر بار ایسا ہونے پر $2,500 تک کا جرمانہ ہو سکتا ہے۔ یہ جرمانہ بورڈ کی طرف سے جاری کردہ چالان کے ذریعے عائد کیا جا سکتا ہے۔

Section § 4127.6

Explanation
یہ قانون اس وقت نافذ العمل ہو جائے گا جب سالانہ ریاستی بجٹ کے ذریعے بورڈ کو ضروری عہدے تفویض کر دیے جائیں گے۔

Section § 4127.7

Explanation
یہ سیکشن بورڈ کو عوامی مفاد میں جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات بنانے کے لیے عارضی لائسنس جاری کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ان لائسنسوں کے لیے فیس ہوتی ہے، اور یہ 180 دن تک جاری رہ سکتے ہیں، عوامی تحفظ کو یقینی بنانے کے لیے شرائط کے ساتھ۔ اگر کوئی غلطی ہو یا مستقل لائسنس کی تردید ہو، تو عارضی لائسنس لائسنس ہولڈر کو مطلع کیے جانے پر ختم ہو جاتا ہے۔ ان عارضی لائسنسوں کے حاملین کو لائسنس منسوخ یا مسترد ہونے کی صورت میں اسے برقرار رکھنے کا کوئی طویل مدتی حق نہیں ہوتا۔

Section § 4127.8

Explanation

اگر کیلیفورنیا میں کوئی فارمیسی کسی جراثیم سے پاک مرکب دوا کے لیے ریکال جاری کرتی ہے جو سنگین نقصان پہنچا سکتی ہے یا یہاں تک کہ جان لے سکتی ہے، تو انہیں 12 گھنٹوں کے اندر تمام متعلقہ افراد کو مطلع کرنا ضروری ہے۔ اس میں وصول کنندہ فارمیسی، تجویز کنندہ، مریض، اور کیلیفورنیا بورڈ آف فارمیسی کو آگاہ کرنا شامل ہے۔ اگر دوا براہ راست مریض کو دی گئی تھی، تو فارمیسی کو انہیں بتانا ضروری ہے۔ اگر یہ ڈاکٹر کو دی گئی تھی، تو ڈاکٹر کو مریض کو مطلع کرنا ضروری ہے۔ اگر یہ کسی فارمیسی کو دی گئی تھی، تو فارمیسی کو تجویز کنندہ یا مریض کو مطلع کرنا ضروری ہے، اور پھر تجویز کنندہ کو یہ یقینی بنانا ہوگا کہ مریض کو معلوم ہو۔

(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.8(a) سیکشن 4127.1 یا 4127.2 کے تحت لائسنس یافتہ ایک فارمیسی جو کسی جراثیم سے پاک مرکب دوا کے بارے میں ریکال نوٹس جاری کرتی ہے، کسی بھی دیگر فرائض کے علاوہ، ریکال نوٹس کے 12 گھنٹوں کے اندر جلد از جلد ریکال شدہ دوا کے وصول کنندہ فارمیسی، تجویز کنندہ، یا مریض اور بورڈ سے رابطہ کرے گی اگر مندرجہ ذیل دونوں شرائط لاگو ہوں:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.8(a)(1) ریکال شدہ دوا کا استعمال یا اس سے واسطہ صحت کے سنگین منفی نتائج یا موت کا سبب بن سکتا ہے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.8(a)(2) ریکال شدہ دوا اس ریاست میں تقسیم کی گئی تھی، یا استعمال کے لیے مقصود ہے۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.8(b) ذیلی دفعہ (a) کے تحت جاری کردہ ریکال نوٹس مندرجہ ذیل طریقے سے کی جائے گی:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.8(b)(1) اگر ریکال شدہ دوا براہ راست مریض کو تقسیم کی گئی تھی، تو نوٹس مریض کو دی جائے گی۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.8(b)(2) اگر ریکال شدہ دوا براہ راست تجویز کنندہ کو تقسیم کی گئی تھی، تو نوٹس تجویز کنندہ کو دی جائے گی، جو اس بات کو یقینی بنائے گا کہ مریض کو مطلع کیا جائے۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4127.8(b)(3) اگر ریکال شدہ دوا براہ راست ایک فارمیسی کو تقسیم کی گئی تھی، تو نوٹس فارمیسی کو دی جائے گی، جو تجویز کنندہ یا مریض کو، حسب ضرورت، مطلع کرے گی۔ اگر فارمیسی تجویز کنندہ کو مطلع کرتی ہے، تو تجویز کنندہ اس بات کو یقینی بنائے گا کہ مریض کو مطلع کیا جائے۔