فارمیسیمعقم ادویاتی مصنوعات
Section § 4127
اگر کوئی فارمیسی جراثیم سے پاک ادویات بنا رہی ہے، تو اسے اس کے لیے ایک خاص لائسنس حاصل کرنا ہوگا۔ متعلقہ بورڈ اس کام کو چلانے کے لیے قواعد و ضوابط اور طریقہ کار بنائے گا۔ وہ جراثیم سے پاک ادویات کی تیاری کے قومی معیارات میں کسی بھی اپ ڈیٹ کا بھی جائزہ لیں گے تاکہ یہ دیکھا جا سکے کہ آیا قواعد میں تبدیلیوں کی ضرورت ہے، اور یہ کام کسی بھی ترمیم کے 90 دن کے اندر کیا جائے گا۔
Section § 4127.1
اگر کوئی فارمیسی جراثیم سے پاک ادویاتی مصنوعات بنانا چاہتی ہے، تو اسے بورڈ سے جراثیم سے پاک مرکب سازی کے لیے ایک خاص لائسنس حاصل کرنا ہوگا، جس کی ہر سال تجدید کرانا ہوگی۔ یہ لائسنس صرف اس مخصوص مقام پر فارمیسی کے مالک کو دیا جا سکتا ہے، اور بورڈ کو پہلے اس کا معائنہ کرنا ہوگا تاکہ قواعد کی تعمیل کو یقینی بنایا جا سکے۔ فارمیسی کو کچھ دستاویزات بھی فراہم کرنا ہوں گی جیسے کہ مرکب سازی سے متعلق اس کی پالیسیاں، معائنہ کی رپورٹیں، اور تیار کردہ ادویات کی فہرست۔ اگر ادویات کے ساتھ کچھ غلط ہو جائے، جیسے مضر اثرات یا کسی مصنوعات کی واپسی، تو فارمیسی کو فوری طور پر بورڈ کو مطلع کرنا ہوگا۔ کسی دوسری ریاست سے کوئی بھی معطلی یا تادیبی کارروائی بھی رپورٹ کرنی ہوگی۔ تاہم، صرف جراثیم سے پاک پاؤڈر کو ملانے کے لیے اس لائسنس کی ضرورت نہیں ہے اگر یہ کسی لائسنس یافتہ صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ور کے ذریعے مینوفیکچرر کی فراہم کردہ اشیاء کے ساتھ کیا جائے۔ یہ قانون یکم جولائی 2014 کو نافذ ہوا۔
Section § 4127.15
Section § 4127.2
اگر کوئی فارمیسی جو کیلیفورنیا سے باہر واقع ہے، ریاست میں تیار کردہ جراثیم سے پاک ادویات بھیجنا چاہتی ہے، تو اسے کیلیفورنیا بورڈ سے ایک خصوصی لائسنس حاصل کرنا ہوگا۔ یہ لائسنس ہر سال تجدید کرانا ہوگا، یہ ہر مقام کے لیے مخصوص ہے، اور کسی اور کو منتقل نہیں کیا جا سکتا۔ اس لائسنس کو حاصل کرنے یا تجدید کرانے سے پہلے، فارمیسی کو معائنہ پاس کرنا ہوگا اور معائنہ کے اخراجات ادا کرنے ہوں گے۔ بورڈ کئی چیزوں کی جانچ کرے گا، جیسے فارمیسی کی کمپاؤنڈنگ پالیسیاں، خود تشخیصی رپورٹ، معائنہ کی رپورٹیں، اور تیار کردہ ادویات کی فہرست۔
فارمیسیوں کو کچھ قواعد کی بھی پابندی کرنی ہوگی، جیسے مخصوص وقت کے اندر کسی بھی کارروائی یا مسائل کی اطلاع دینا اور بورڈ کو شکایات یا واپسی کے نوٹسز کے بارے میں باخبر رکھنا۔ انہیں اپنی ادویات کے کسی بھی مضر اثرات کی فوری اطلاع دینی ہوگی۔ جنوری 2018 تک، ریاستی مقننہ کو ایک رپورٹ پیش کرنا تھی کہ ان فارمیسیوں کو کتنی اچھی طرح سے منظم کیا جا رہا ہے، لیکن یہ رپورٹنگ کی ضرورت 2022 میں ختم ہو گئی۔ یہ قانون جولائی 2014 میں نافذ العمل ہوا۔
Section § 4127.3
اگر کسی فارمیسی پر جراثیم سے پاک ادویات بنانے کا شبہ ہو جو عوامی صحت یا حفاظت کے لیے خطرہ بن سکتی ہیں، تو بورڈ انہیں فوری طور پر بندش کے حکم کے ذریعے روک سکتا ہے۔ یہ حکم 30 دن تک یا سماعت ہونے تک نافذ رہ سکتا ہے۔ فارمیسی کے مالک کو کسی بھی مسئلے سے آگاہ کیا جائے گا اور وہ حکم کو چیلنج کرنے کے لیے 15 دنوں کے اندر سماعت کی درخواست کر سکتا ہے۔ اس پر جلد فیصلہ کیا جائے گا، اور حکم کی عدم تعمیل کو غیر پیشہ ورانہ طرز عمل سمجھا جائے گا۔
Section § 4127.4
Section § 4127.6
Section § 4127.7
Section § 4127.8
اگر کیلیفورنیا میں کوئی فارمیسی کسی جراثیم سے پاک مرکب دوا کے لیے ریکال جاری کرتی ہے جو سنگین نقصان پہنچا سکتی ہے یا یہاں تک کہ جان لے سکتی ہے، تو انہیں 12 گھنٹوں کے اندر تمام متعلقہ افراد کو مطلع کرنا ضروری ہے۔ اس میں وصول کنندہ فارمیسی، تجویز کنندہ، مریض، اور کیلیفورنیا بورڈ آف فارمیسی کو آگاہ کرنا شامل ہے۔ اگر دوا براہ راست مریض کو دی گئی تھی، تو فارمیسی کو انہیں بتانا ضروری ہے۔ اگر یہ ڈاکٹر کو دی گئی تھی، تو ڈاکٹر کو مریض کو مطلع کرنا ضروری ہے۔ اگر یہ کسی فارمیسی کو دی گئی تھی، تو فارمیسی کو تجویز کنندہ یا مریض کو مطلع کرنا ضروری ہے، اور پھر تجویز کنندہ کو یہ یقینی بنانا ہوگا کہ مریض کو معلوم ہو۔