اس آرٹیکل میں، "ادویات" یا "خطرناک ادویات" کا وہی معنی ہوگا جو دفعہ 4022 میں فراہم کردہ "خطرناک دوا" کا ہے، اور "آلات" یا "خطرناک آلات" کا وہی معنی ہوگا جو دفعہ 4022 میں فراہم کردہ "خطرناک آلہ" کا ہے۔
فارمیسیخودکار دوا ترسیل نظام
Section § 4427
یہ قانون کی دفعہ واضح کرتی ہے کہ جب اس میں "ادویات" یا "خطرناک ادویات"، اور "آلات" یا "خطرناک آلات" کا ذکر ہوتا ہے، تو اس کا حوالہ قانون کے ایک اور حصے، یعنی دفعہ 4022 میں دی گئی تعریفات سے ہے۔ لہٰذا، یہ سمجھنے کے لیے کہ یہاں خطرناک ادویات یا آلات کا کیا مطلب ہے، آپ کو اس دفعہ کو دیکھنا ہوگا۔
خطرناک ادویات، خطرناک آلات، تعریف کا حوالہ، دفعہ 4022، معنی کی وضاحت، ادویات کی اصطلاحات، آلات کی اصطلاحات، تشریح، قانونی تعریفات، باہمی حوالہ
Section § 4427.1
یہ قانون بیان کرتا ہے کہ ADDS، جو کہ خودکار دوا رسانی نظام (Automated Drug Delivery System) کا مخفف ہے، کیلیفورنیا میں اس وقت تک قائم یا استعمال نہیں کیا جا سکتا جب تک کہ یہ آرٹیکل میں بیان کردہ مخصوص قواعد پر عمل نہ کرے۔
خودکار دوا رسانی نظام، ADDS کے تقاضے، کیلیفورنیا میں تنصیب، ADDS کا آپریشن، تعمیل، دوا رسانی کے نظام، کیلیفورنیا کے ضوابط، فارمیسی آٹومیشن، صحت کی دیکھ بھال کی ٹیکنالوجی، ادویات کی تقسیم، ریگولیٹری تعمیل، نظام کی تنصیب، نظام کا آپریشن، آرٹیکل کے تقاضے، صحت کی دیکھ بھال کی تعمیل
Section § 4427.2
اس سیکشن کے مطابق، کیلیفورنیا میں خودکار دوا تقسیم نظام (ADDS) کو بورڈ سے لائسنس لینا ضروری ہے۔ صرف وہی فارمیسیاں جن کے پاس کیلیفورنیا کا درست لائسنس ہے، ADDS لائسنس حاصل کر سکتی ہیں، اور ہر ADDS کے لیے علیحدہ درخواست اور لائسنس درکار ہوتا ہے۔ لائسنس جاری کرنے سے پہلے کچھ شرائط پوری کرنا ضروری ہیں، جیسے ADDS کی حفاظت اور انوینٹری کا مناسب کنٹرول۔ بورڈ لائسنس جاری کرنے سے پہلے ADDS کے مقام کا معائنہ کرے گا۔ اگر فارمیسی کا لائسنس ختم ہو جائے تو ADDS لائسنس بھی منسوخ ہو جاتا ہے۔ ADDS لائسنس کی ہر سال تجدید کرنی پڑتی ہے، اور اگر ADDS کو منتقل کیا جائے تو اسے منتقل نہیں کیا جا سکتا۔ ہسپتال کی فارمیسیوں کے لیے مختلف قواعد ہو سکتے ہیں اگر وہ خودکار نظام صرف مریضوں کو ادویات دینے کے لیے استعمال کرتی ہیں۔ فارمیسی کے محفوظ علاقے کے اندر کچھ نظاموں کو ADDS لائسنس کی بالکل ضرورت نہیں ہوتی۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(a) کیلیفورنیا میں نصب شدہ، لیز پر لیا گیا، ملکیت میں، یا چلایا جانے والا کوئی بھی ADDS بورڈ سے لائسنس یافتہ ہونا چاہیے۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(b) ADDS لائسنس صرف کیلیفورنیا میں واقع اور لائسنس یافتہ فارمیسی کے موجودہ، درست، اور فعال فارمیسی لائسنس کے حامل کو جاری کیا جائے گا۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(c) ہر ADDS کے لیے ایک علیحدہ درخواست اور لائسنس درکار ہوگا۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(d) ADDS لائسنس صرف اس صورت میں جاری کیا جائے گا جب درج ذیل شرائط پوری ہوں:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(d)(1) ADDS کا استعمال قانونی تقاضوں کے مطابق ہو۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(d)(2) ADDS کی تنصیب کے لیے مجوزہ مقام سیکشن 4427.3 کے تقاضوں کو پورا کرتا ہو اور ADDS غیر مجاز افراد کی رسائی اور ہٹانے سے محفوظ ہو۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(d)(3) ADDS سے متعلق فارمیسی کی پالیسیوں اور طریقہ کار میں چوری اور غلط استعمال کو روکنے کے لیے مناسب حفاظتی اقدامات اور انوینٹری کی نگرانی شامل ہو۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(d)(4) فارمیسی کی پالیسیوں اور طریقہ کار میں ADDS انوینٹری سے ادویات کے نقصانات کی بورڈ کو رپورٹ کرنے کے لیے دفعات شامل ہوں، جیسا کہ قانون کے مطابق درکار ہے۔
(e)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(e) لائسنس کے اجراء سے پہلے، بورڈ ADDS لائسنس کے لیے مکمل درخواست کے 30 دنوں کے اندر، ADDS کے مجوزہ مقام پر ایک پری لائسنس معائنہ کرے گا۔ ADDS کی منتقلی کے لیے لائسنس کے لیے ایک نئی درخواست درکار ہوگی۔ ADDS کی تبدیلی کے لیے 30 دنوں کے اندر بورڈ کو اطلاع درکار ہوگی۔
(f)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(f) ADDS لائسنس قانوناً منسوخ ہو جائے گا اگر بنیادی فارمیسی لائسنس موجودہ، درست، اور فعال نہ ہو۔ بنیادی فارمیسی لائسنس کے دوبارہ اجراء یا بحالی پر، ADDS لائسنس کے لیے ایک نئی درخواست بورڈ کو پیش کی جا سکتی ہے۔
(g)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(g) ADDS لائسنس کا حامل 30 دنوں کے اندر بورڈ کو تحریری طور پر مطلع کرے گا اگر ADDS کا استعمال بند کر دیا جائے۔
(h)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(h) ADDS لائسنس کی سالانہ تجدید کی جائے گی، اور تجدید کی تاریخ بنیادی فارمیسی لائسنس جیسی ہوگی۔
(i)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(i) ایک AUDS جو ایک لائسنس یافتہ ہسپتال فارمیسی کے ذریعے چلایا جاتا ہو، جیسا کہ سیکشن 4029 میں بیان کیا گیا ہے، اور صرف مریضوں کو دی جانے والی خوراکیں فراہم کرنے کے لیے استعمال ہوتا ہو جب وہ ایک لائسنس یافتہ جنرل ایکیوٹ کیئر ہسپتال کی سہولت یا ایک لائسنس یافتہ ایکیوٹ سائیکیٹرک ہسپتال کی سہولت میں ہوں، جیسا کہ ہیلتھ اینڈ سیفٹی کوڈ کے سیکشن 1250 کے ذیلی حصوں (a) اور (b) میں بیان کیا گیا ہے، اس سیکشن کے تحت ADDS لائسنس حاصل کرنے کی ضرورت سے مستثنیٰ ہوگا اگر لائسنس یافتہ ہسپتال فارمیسی AUDS کی مالک ہو یا اسے لیز پر لیا ہو اور AUDS میں موجود خطرناک ادویات اور خطرناک آلات کی مالک ہو۔ AUDS اس آرٹیکل میں ADDS کے لیے دیگر تمام تقاضوں کی تعمیل کرے گا۔ لائسنس یافتہ ہسپتال فارمیسی اپنے زیر انتظام ہر AUDS کے مقامات کی فہرست برقرار رکھے گی اور درخواست پر یہ فہرست بورڈ کو فراہم کرے گی۔
(j)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.2(j) ADDS لائسنس ایسی ٹیکنالوجی کے لیے درکار نہیں ہے جو فارمیسی کے محفوظ لائسنس یافتہ احاطے کے اندر نصب ہو اور خطرناک ادویات اور خطرناک آلات کے انتخاب، گنتی، پیکیجنگ، اور لیبلنگ میں استعمال ہوتی ہو۔
خودکار دوا تقسیم نظام ADDS لائسنس فارمیسی لائسنس
Section § 4427.3
خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام (ADDS) کو ایک منظور شدہ مقام پر، ایک مخصوص پتے کے ساتھ، عمارت کے اندر نصب کیا جانا چاہیے۔ ADDS کو فارمیسی کے محفوظ علاقے کے ساتھ یا مخصوص صحت کی سہولیات جیسے لائسنس یافتہ کلینکس، ہسپتالوں، یا اصلاحی کلینکس میں رکھا جا سکتا ہے۔ تنصیب سے پہلے، فارمیسی اور وہ سہولت جہاں ADDS نصب کیا گیا ہے، کو حفاظت اور سیکیورٹی کی پالیسیاں بنانی اور ان پر عمل کرنا چاہیے، جس سے ادویات کا معیار اور رازداری یقینی ہو۔ یہ رہنما اصول فارمیسی اور ADDS کے مقام دونوں پر قابل رسائی ہونے چاہئیں۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.3(a) ایک ADDS کو ایک بند عمارت کے اندر، ایک احاطے کے پتے کے ساتھ، بورڈ سے منظور شدہ مقام پر رکھا اور چلایا جائے گا۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.3(b) ایک ADDS کو درج ذیل مقامات میں سے کسی ایک میں رکھا اور چلایا جائے گا:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.3(b)(1) ADDS لائسنس رکھنے والی فارمیسی کے محفوظ فارمیسی علاقے سے متصل۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.3(b)(2) صحت اور حفاظت کے کوڈ کے سیکشن 1250 کے تحت لائسنس یافتہ ایک صحت کی سہولت جو صحت اور حفاظت کے کوڈ کے سیکشن 1261.6 کی تعمیل کرتی ہے۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.3(b)(3) صحت اور حفاظت کے کوڈ کے سیکشن 1204 یا 1204.1، یا اس کوڈ کے سیکشن 4180 یا 4190 کے تحت لائسنس یافتہ ایک کلینک۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.3(b)(4) سیکشن 4187.1 کے تحت لائسنس یافتہ ایک اصلاحی کلینک۔
(5)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.3(b)(5) اگر ADDS ایک APDS ہے، تو سیکشن 4427.6 میں فراہم کردہ مقام پر۔
(6)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.3(b)(6) اگر ADDS ایک AUDS ہے، تو سیکشن 4427.65 کے ذیلی دفعہ (a) میں فراہم کردہ مقام پر۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.3(c) تنصیب سے پہلے، ADDS لائسنس رکھنے والی فارمیسی اور وہ مقام جہاں ADDS کو ذیلی دفعہ (b) کے مطابق رکھا گیا ہے، مشترکہ طور پر تحریری پالیسیاں اور طریقہ کار تیار اور نافذ کریں گے تاکہ حفاظت، درستگی، جوابدہی، سیکیورٹی، مریض کی رازداری، اور ADDS کی دیکھ بھال کو یقینی بنایا جا سکے، نیز ادویات اور آلات کے معیار، افادیت اور پاکیزگی کو بھی۔ یہ پالیسیاں اور طریقہ کار ADDS کے مقام اور ADDS لائسنس رکھنے والی فارمیسی میں برقرار رکھے جائیں گے۔
خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام ADDS مقام کی منظوری صحت کی سہولت
Section § 4427.4
یہ قانون ان فارمیسیوں کے لیے قواعد و ضوابط بیان کرتا ہے جو خودکار دوا رسانی کے نظام (ADDS) کی مالک ہیں یا انہیں لیز پر لیتی ہیں۔ فارمیسیوں کو ADDS کی ملکیت حاصل کرنی چاہیے یا اسے لیز پر لینا چاہیے اور اسے اپنی نگرانی میں چلانا چاہیے۔ ADDS کو فارمیسی کا ایک حصہ سمجھا جائے گا، قطع نظر اس کے مقام کے، اور یہ معائنے کے تابع ہوگا۔ ADDS میں موجود ادویات کو فارمیسی کے ذخیرے اور ذمہ داری کا حصہ سمجھا جائے گا۔ ادویات کا ذخیرہ ایک فارماسسٹ کے ذریعے یا فارماسسٹ کی نگرانی میں کیا جانا چاہیے، سوائے بعض لائسنس یافتہ صحت کی سہولیات کے جہاں مختلف قواعد لاگو ہوتے ہیں۔ ADDS تک رسائی کو کنٹرول کیا جاتا ہے اور تمام سرگرمیاں ریکارڈ کی جاتی ہیں۔ اگر ادویات کو فوری طور پر ADDS میں نہیں رکھا جاتا، تو انہیں محفوظ طریقے سے ذخیرہ کیا جانا چاہیے اور نکالتے وقت کسی بھی کمی یا زیادتی کی جانچ کی جانی چاہیے۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.4(a) ADDS کی ملکیت یا لیز اس فارمیسی کے پاس ہوگی جو ADDS کے لائسنس کی حامل ہے۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.4(b) ہر ADDS کو صرف اس فارمیسی کی نگرانی میں چلایا جائے گا جو ADDS لائسنس کی حامل ہے۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.4(c) ایک ADDS کو ADDS لائسنس کی حامل فارمیسی کی توسیع اور حصہ سمجھا جائے گا، قطع نظر ADDS کے مقام کے، اور یہ سیکشن 4008 کے مطابق معائنے کے تابع ہوگا۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.4(d) ADDS میں ذخیرہ شدہ ادویات اور آلات کو ADDS لائسنس کی حامل فارمیسی کے ذخیرے اور ذمہ داری کا حصہ سمجھا جائے گا، اور ADDS سے جاری کی گئی ادویات اور آلات کو اس فارمیسی کے ذریعے جاری کیا گیا سمجھا جائے گا۔
(e)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.4(e)
(1)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.4(e)(1) ایک ADDS میں ادویات کا ذخیرہ کرنا اور دوبارہ ذخیرہ کرنا ایک فارماسسٹ کے ذریعے، یا ایک فارماسسٹ کی نگرانی میں فارمیسی ٹیکنیشن یا انٹرن فارماسسٹ کے ذریعے کیا جائے گا، سوائے اس ADDS کے جو ہیلتھ اینڈ سیفٹی کوڈ کے سیکشن 1250 کے تحت لائسنس یافتہ صحت کی سہولت میں واقع ہو، جہاں ADDS میں ادویات کا ذخیرہ کرنا اور دوبارہ ذخیرہ کرنا ہیلتھ اینڈ سیفٹی کوڈ کے سیکشن 1261.6 کی تعمیل میں کیا جا سکتا ہے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.4(e)(2) ADDS تک رسائی کو ایک شناختی یا پاس ورڈ سسٹم یا بائیو سینسر کا استعمال کرتے ہوئے کنٹرول اور ٹریک کیا جائے گا۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.4(e)(3) ADDS تمام لین دین کا ایک مکمل اور درست ریکارڈ بنائے گا جس میں سسٹم تک رسائی حاصل کرنے والے تمام صارفین اور سسٹم میں شامل یا ہٹائی گئی تمام ادویات شامل ہوں گی۔
(f)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.4(f) اگر ادویات یا آلات ADDS کے مقام پر پہنچنے پر فوری طور پر ADDS میں منتقل نہیں کیے جاتے، تو ادویات اور آلات کو سیکشن 4427.3 کے تحت بورڈ سے منظور شدہ ADDS کے مقام کے اندر ایک محفوظ کمرے میں 48 گھنٹے سے زیادہ ذخیرہ نہیں کیا جائے گا۔ ان ادویات اور آلات کو محفوظ ذخیرے سے نکالنے پر، کسی بھی نقصان یا زیادتی کا پتہ لگانے کے لیے ایک انوینٹری لی جائے گی۔
خودکار دوا رسانی کے نظام، فارمیسی کی نگرانی، ذخیرے کی ذمہ داری، ذخیرہ کرنے کے ضوابط، فارماسسٹ کی نگرانی، صحت کی سہولت کے استثنا، کنٹرول شدہ رسائی، لین دین کی ٹریکنگ، محفوظ ذخیرہ، معائنے کے تقاضے، فارمیسی لائسنس، ذخیرے کی جانچ، ADDS کی ملکیت، ریکارڈ رکھنا، بائیو سینسر تک رسائی
Section § 4427.5
ایسی فارمیسیاں جن کے پاس خودکار دوا رسانی نظام (ADDS) کا لائسنس ہے، انہیں اپنے عملے اور اس مقام پر نظام استعمال کرنے والے کسی بھی عملے کو یہ تربیت دینی ہوگی کہ اسے کیسے چلایا جائے۔ یہ تربیت نظام کی تنصیب سے پہلے اور اس کے بعد ہر سال ہونی چاہیے۔
خودکار دوا رسانی نظام، ADDS تربیت، فارمیسی کا عملہ، سالانہ تربیت، ADDS کا آپریشن، سیکشن 4427.3، ADDS کی تنصیب، مقام پر تربیت، فارمیسی لائسنس کے تقاضے، ADDS کا استعمال
Section § 4427.6
یہ قانون فارمیسیوں کے ذریعے استعمال ہونے والے خودکار نسخہ تقسیم کرنے والے نظام (APDS) کے لیے اضافی تقاضوں کا خاکہ پیش کرتا ہے۔ فارمیسیوں کو APDS کی حفاظت کے لیے پالیسیاں تیار کرنی ہوں گی اور یہ طے کرنا ہوگا کہ کون سی ادویات اس کے لیے موزوں ہیں۔ مریضوں کو APDS کے استعمال کے لیے دستیاب فارماسسٹ مشاورت کے بارے میں مطلع کیا جانا چاہیے، اور عملے کو مناسب تربیت دی جانی چاہیے۔ APDS کے استعمال کے لیے مریض کی رضامندی درکار ہے، اور ہر نظام کو انفرادی مریض کے نسخوں کو ٹریک کرنا چاہیے۔ فارماسسٹ کو تمام تقسیم کی نگرانی کرنی چاہیے، بشمول مسائل کے لیے نسخوں کا جائزہ لینا۔ کسی بھی نسخے کے لیے APDS کا ابتدائی استعمال فارماسسٹ کے ساتھ ویڈیو مشاورت کا متقاضی ہے۔ APDS پر مالک فارمیسی کی رابطہ تفصیلات ظاہر ہونی چاہئیں، اور فارمیسی کو شکایات یا غلطیوں سے متعلق کسی بھی واقعے کا جائزہ لینا چاہیے۔ ایک فارمیسی کے پاس APDS لائسنس کی محدود تعداد ہو سکتی ہے، اور APDS کا استعمال بند کرنے کے تین سال بعد تک ریکارڈز کو برقرار رکھنا چاہیے۔
اس آرٹیکل کے تحت عائد کردہ دیگر تقاضوں کے علاوہ، ایک APDS کو مزید درج ذیل تقاضے پورے کرنے ہوں گے:
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(a) فارمیسی APDS سے متعلق تحریری پالیسیاں اور طریقہ کار تیار کرے گی، نافذ کرے گی، اور سالانہ جائزہ لے گی، بشمول درج ذیل تمام:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(a)(1) APDS اور اس APDS کے اندر موجود خطرناک ادویات اور خطرناک آلات کی سیکیورٹی کو برقرار رکھنا۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(a)(2) شمولیت کے معیار کا تعین اور اطلاق کرنا اس بارے میں کہ کون سی ادویات اور آلات APDS میں رکھنے کے لیے مناسب ہیں اور کن مریضوں کے لیے۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(a)(3) اس بات کو یقینی بنانا کہ مریضوں کو معلوم ہو کہ کسی بھی نسخے والی دوا کے لیے فارماسسٹ سے مشاورت دستیاب ہے، بشمول وہ جو APDS کے ذریعے فراہم کی جاتی ہیں۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(a)(4) فارمیسی کے عملے، اور APDS استعمال کرنے والے دیگر عملے کو ذمہ داریوں کی تفویض اور تربیت کی وضاحت کرنا اس مقام پر جہاں APDS کو سیکشن 4427.3 کے ذیلی دفعہ (b) کے مطابق رکھا گیا ہے، APDS کے لیے دیکھ بھال اور فائلنگ کے طریقہ کار کے حوالے سے۔
(5)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(a)(5) حصہ لینے والے مریضوں کو APDS کے استعمال کے بارے میں رہنمائی فراہم کرنا، مریضوں کو مطلع کرنا جب متوقع نسخے والی ادویات APDS میں دستیاب نہ ہوں، اور اس بات کو یقینی بنانا کہ مریضوں کا APDS کا استعمال ادویات اور آلات کی فراہمی میں مداخلت نہ کرے۔
(6)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(a)(6) مریضوں کو ادویات اور آلات کی فراہمی کو یقینی بنانا جو انہیں APDS سے حاصل کرنے کی توقع رکھتے ہیں اس صورت میں جب APDS غیر فعال ہو جائے یا خراب ہو جائے۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(b) APDS صرف ان مریضوں کے لیے استعمال کیا جائے گا جنہوں نے ایک تحریری رضامندی فارم پر دستخط کیے ہیں جو APDS سے تجویز کردہ ادویات اور آلات حاصل کرنے کے لیے ان کی باخبر رضامندی کو ظاہر کرتا ہے، اور جن کا APDS کا استعمال ذیلی دفعہ (a) کے مطابق قائم کردہ شمولیت کے معیار پر پورا اترتا ہے۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(c) APDS میں ہر مریض کی شناخت کا ایک ذریعہ ہونا چاہیے اور صرف شناخت شدہ مریض کی ادویات اور آلات مریض یا مریض کے ایجنٹ کو جاری کرے۔
(d)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(d) بورڈ سے لائسنس یافتہ فارماسسٹ تقسیم کے عمل کے حصے کے طور پر انجام دی جانے والی تمام کلینیکل خدمات انجام دے گا، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، ادویات کے استعمال کا جائزہ اور مشاورت۔
(e)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(e) APDS سے ادویات صرف ایک لائسنس یافتہ فارماسسٹ کی اجازت پر ہی تقسیم کی جائیں گی فارماسسٹ کے نسخے اور مریض کے پروفائل کا ممکنہ تضادات اور منفی ادویاتی ردعمل کے لیے جائزہ لینے کے بعد۔
(f)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(f) پہلی بار APDS سے کسی مریض کو تقسیم کی جانے والی تمام تجویز کردہ ادویات اور آلات بورڈ سے لائسنس یافتہ فارماسسٹ کی طرف سے دو طرفہ آڈیو اور ویڈیو والے ٹیلی کمیونیکیشن لنک کے ذریعے کی گئی مشاورت کے ساتھ ہوں گے۔
(g)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(g) APDS میں ایک نوٹس شامل ہوگا، جو APDS پر نمایاں طور پر آویزاں ہوگا، جو اس فارمیسی کا نام، پتہ، اور فون نمبر فراہم کرے گا جس کے پاس اس APDS کے لیے ADDS لائسنس ہے۔
(h)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(h) APDS کے ذریعے تقسیم کی جانے والی تمام ادویات اور آلات پر لگے لیبل سیکشن 4076 اور کیلیفورنیا کوڈ آف ریگولیشنز کے ٹائٹل 16 کے سیکشن 1707.5 کی تعمیل کریں گے۔
(i)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(i) APDS سے متعلق کوئی بھی واقعہ جہاں کوئی شکایت، غلطی، یا کوتاہی ہوئی ہو سیکشن 4125 کے مطابق فارمیسی کے کوالٹی اشورنس پروگرام کے حصے کے طور پر جائزہ لیا جائے گا۔
(j)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(j) ایک APDS کو طبی دفتر یا کسی اور جگہ پر رکھا اور چلایا جا سکتا ہے جہاں مریضوں کو تشخیص اور علاج کے مقاصد کے لیے باقاعدگی سے دیکھا جاتا ہے، اور APDS صرف اس پریکٹس کے مریضوں کو خطرناک ادویات اور خطرناک آلات تقسیم کرنے کے لیے استعمال ہوتا ہے۔
(k)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(k) بورڈ کسی فارمیسی کو APDS یونٹس کے لیے 15 سے زیادہ ADDS لائسنس جاری نہیں کرے گا۔ سیکشن 4001.1 کے مطابق، بورڈ، ضابطے کے ذریعے، ADDS لائسنسوں کی تعداد کو کم کر سکتا ہے جو کسی فارمیسی کو APDS یونٹس کے لیے جاری کیے جا سکتے ہیں۔
(l)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.6(l) APDS کے لیے ADDS لائسنس رکھنے والی فارمیسی ذیلی دفعہ (a) کے مطابق تیار کردہ پالیسیوں اور طریقہ کار کو اس APDS کے استعمال کی آخری تاریخ کے تین سال بعد تک برقرار رکھے گی۔
خودکار نسخہ تقسیم کرنے کا نظام فارمیسی پالیسیاں مریض کی رضامندی
Section § 4427.65
یہ قانون خودکار ادویات تقسیم کرنے والے نظام (AUDS) کو ریاست کے لائسنس یافتہ اداروں، جیلوں اور حراستی مراکز میں رکھنے کی اجازت دیتا ہے۔ ان نظاموں کو چلانے والی فارمیسیوں کو ان کے محفوظ اور درست آپریشن کو یقینی بنانے کے لیے تحریری پالیسیاں اور طریقہ کار بنانا، نافذ کرنا اور سالانہ جائزہ لینا چاہیے۔ انہیں سیکیورٹی، مریض کی رازداری کو یقینی بنانا چاہیے اور ادویات کے معیار کو برقرار رکھنا چاہیے۔ ان نظاموں تک رسائی صرف مجاز اہلکاروں تک محدود ہے، اور تمام لین دین کو ریکارڈ کیا جانا چاہیے اور تین سال تک محفوظ رکھنا چاہیے۔ ہنگامی صورت حال میں دوا نکالنے کے لیے، ایک فارماسسٹ کو حکم کی اجازت دینی چاہیے اور مریض کے پروفائل کا جائزہ لینا چاہیے۔ باقاعدہ فارمیسی خدمات کے لیے، ایک فارماسسٹ کو ادویات تقسیم کرنے سے پہلے تمام احکامات کا جائزہ لینا اور منظور کرنا چاہیے، اور ممکنہ تضادات کی جانچ کرنی چاہیے۔ فارمیسی کو ذخیرہ شدہ ادویات تک رسائی کو کنٹرول کرنا چاہیے، شناختی نظام استعمال کرتے ہوئے، اور نظام کو تمام صارفین اور ادویات کی نقل و حرکت کا مکمل ریکارڈ رکھنا چاہیے۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(a) سیکشن 4427.3 میں مجاز مقامات کے علاوہ، ایک خودکار یونٹ ڈوز سسٹم (AUDS) مندرجہ ذیل میں سے کسی ایک مقام پر بھی واقع اور چلایا جا سکتا ہے:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(a)(1) اس ریاست کے ذریعے لائسنس یافتہ ایک ایسی سہولت جس کے پاس فارماسیوٹیکل خدمات فراہم کرنے کا قانونی اختیار ہو۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(a)(2) جیل، نوجوانوں کی حراستی سہولت، یا کوئی دیگر اصلاحی سہولت جہاں میڈیکل ڈائریکٹر کے اختیار کے تحت سہولت کے اندر ادویات کا انتظام کیا جاتا ہے۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(b) AUDS چلانے والی فارمیسی اس ڈیوائس سے متعلق تحریری پالیسیاں اور طریقہ کار تیار کرے گی، نافذ کرے گی، اور سالانہ جائزہ لے گی۔
(c)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c) فارمیسی AUDS کو مندرجہ ذیل تقاضوں کی تعمیل میں چلائے گی:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(1) لین دین کی معلومات قانون کے ذریعے مجاز افراد کے جائزے اور معائنہ کے لیے تحریری شکل میں آسانی سے دستیاب کی جائیں گی۔ یہ ریکارڈز سہولت میں کم از کم تین سال تک برقرار رکھے جائیں گے۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(2) خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام تک انفرادی اور مخصوص رسائی صرف سہولت اور معاہدہ کے اہلکاروں تک محدود ہوگی جو قانون کے ذریعے ادویات کا انتظام کرنے کے مجاز ہیں۔
(3)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(3)
(A)Copy CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(3)(A) سہولت اور فارمیسی ذخیرہ شدہ ادویات کے معیار، افادیت اور پاکیزگی کی حفاظت، درستگی، جوابدہی، سیکیورٹی، مریض کی رازداری، اور دیکھ بھال کو یقینی بنانے کے لیے تحریری پالیسیاں اور طریقہ کار تیار اور نافذ کرے گی۔ پالیسیاں اور طریقہ کار خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام تک رسائی اور آلات اور ادویات تک رسائی کی حدود کی وضاحت کریں گے۔
(B)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(3)(A)(B) تمام پالیسیاں اور طریقہ کار خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام کو چلانے والی فارمیسی اور اس مقام پر برقرار رکھے جائیں گے جہاں خودکار ادویات کی ترسیل کا نظام استعمال کیا جا رہا ہے۔
(4)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(4) جب ہنگامی فارماسیوٹیکل سپلائیز کنٹینر کے طور پر استعمال کیا جائے، تو خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام سے نکالی گئی ادویات مندرجہ ذیل تک محدود ہوں گی:
(A)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(4)(A) سہولت کے مریض کے لیے ایک تجویز کنندہ کی طرف سے دیا گیا ایک نیا ادویات کا حکم جو فارمیسی سے اگلی طے شدہ ترسیل سے پہلے، یا 72 گھنٹے، جو بھی کم ہو، کے انتظام کے لیے ہو۔ ادویات صرف ایک فارماسسٹ کی اجازت پر اور فارماسسٹ کے تجویز کنندہ کے حکم اور مریض کے پروفائل کا ممکنہ تضادات اور منفی ادویاتی ردعمل کے لیے جائزہ لینے کے بعد ہی حاصل کی جائیں گی۔
(B)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(4)(B) وہ ادویات جو ایک تجویز کنندہ نے مریض کے لیے ضرورت کے مطابق تجویز کی ہیں، اگر ان ادویات کا استعمال اور حصول ایک فارماسسٹ کے جاری جائزے کے تابع ہو۔
(C)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(4)(C) سہولت کی مریض کی دیکھ بھال کی پالیسی کمیٹی یا فارماسیوٹیکل سروس کمیٹی کے ذریعے ہنگامی ادویات یا شدید آغاز کی ادویات کے طور پر نامزد کردہ ادویات۔ یہ ادویات ایک تجویز کنندہ کے حکم کے مطابق ہنگامی یا فوری طور پر سہولت کے مریض کو دینے کے لیے خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام سے حاصل کی جا سکتی ہیں۔ اس پیراگراف کے تحت حصول کے 48 گھنٹوں کے اندر، کیس کا جائزہ ایک فارماسسٹ کے ذریعے لیا جائے گا۔
(5)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(5) جب سیکشن 4017.3 اور اس آرٹیکل کے مطابق فارمیسی خدمات فراہم کرنے کے لیے استعمال کیا جائے، تو خودکار ادویات کی ترسیل کا نظام مندرجہ ذیل تمام تقاضوں کے تابع ہوگا:
(A)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(5)(A) مریض کو دینے کے لیے خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام سے نکالی گئی ادویات مناسب طریقے سے لیبل شدہ انتظامی یونٹ کنٹینرز یا پیکجز میں ہونی چاہئیں۔
(B)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(5)(B) ایک فارماسسٹ مریض کو دینے کے لیے خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام سے دوا نکالنے سے پہلے تمام احکامات کا جائزہ لے گا اور منظور کرے گا۔ فارماسسٹ تجویز کنندہ کے حکم اور مریض کے پروفائل کا ممکنہ تضادات اور منفی ادویاتی ردعمل کے لیے جائزہ لے گا۔
(C)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(5)(C) اس آرٹیکل کے مطابق سہولت کو خدمات فراہم کرنے والی فارمیسی خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام میں ذخیرہ شدہ ادویات تک رسائی کو کنٹرول کرے گی۔
(D)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(5)(D) خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام تک رسائی کو شناختی یا پاس ورڈ سسٹم یا بائیو سینسر کا استعمال کرتے ہوئے کنٹرول اور ٹریک کیا جائے گا۔
(E)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(5)(E) خودکار ادویات کی ترسیل کا نظام تمام لین دین کا ایک مکمل اور درست ریکارڈ بنائے گا جس میں نظام تک رسائی حاصل کرنے والے تمام صارفین اور نظام میں شامل یا اس سے نکالی گئی تمام ادویات شامل ہوں گی۔
(F)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.65(c)(5)(F) فارماسسٹ کے تجویز کنندہ کے حکم کا جائزہ لینے کے بعد، لائسنس یافتہ اہلکاروں کی خودکار ادویات کی ترسیل کے نظام تک رسائی صرف ان ادویات تک محدود ہوگی جو تجویز کنندہ نے تجویز کی ہیں اور فارماسسٹ نے جائزہ لیا ہے اور جو مریض کے لیے مخصوص ہیں۔ جب تجویز کنندہ کے حکم میں ایک ہی دوا کی خوراک میں تبدیلی کی ضرورت ہو، تو لائسنس یافتہ اہلکاروں کو انتظامیہ کے اس طے شدہ وقت کے لیے تجویز کردہ دوا تک رسائی حاصل ہوگی۔
خودکار یونٹ ڈوز سسٹم AUDS فارماسیوٹیکل خدمات
Section § 4427.7
یہ قانون ADDS لائسنس رکھنے والی فارمیسیوں کو ADDS کے استعمال سے متعلق فارمیسی قوانین کی کتنی اچھی طرح سے پیروی کرتے ہیں، اس پر خود تشخیصی جائزہ لینے کا تقاضا کرتا ہے۔ اس جائزے میں آپریشن، دیکھ بھال، اور کسی بھی مسائل جیسے غلطیوں یا شکایات کے ہر پہلو کا احاطہ کرنا ضروری ہے۔ مزید برآں، ان فارمیسیوں کو فارمیسی قوانین کے مطابق ریکارڈ رکھنا چاہیے، انہیں لائسنس یافتہ سہولت کے اندر دیگر ریکارڈز سے الگ ذخیرہ کرنا چاہیے۔
خودکار دوا رسانی کا نظام ADDS لائسنس خود تشخیصی جائزہ
Section § 4427.8
یہ قانون یکم جولائی 2019 کو نافذ ہوا، اور اس میں یہ بتایا گیا ہے کہ یکم جنوری 2025 تک، بورڈ کو مقننہ کو ایک رپورٹ پیش کرنی ہوگی۔ یہ رپورٹ بورڈ کی سن سیٹ ایویلوایشن کا حصہ ہے اور اس میں یہ شامل ہونا چاہیے کہ ADDS یونٹس صحت کی دیکھ بھال کے نظام میں کیسے استعمال ہوتے ہیں، ہر سال کیے جانے والے معائنوں کی تعداد، اور ADDS کے استعمال سے متعلق عوامی تحفظ کے کوئی بھی خدشات جو سامنے آئے ہوں۔
(a)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.8(a) یہ دفعہ یکم جولائی 2019 کو نافذ العمل ہو جائے گا۔
(b)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.8(b) یکم جنوری 2025 کو یا اس سے پہلے، بورڈ کے سن سیٹ ایویلوایشن (sunset evaluation) عمل کے حصے کے طور پر، اور گورنمنٹ کوڈ کے سیکشنز 9795 اور 10231.5 کے باوجود، بورڈ اس دفعہ میں فراہم کردہ ADDS یونٹس کے ضابطے پر مقننہ کی متعلقہ کمیٹیوں کو رپورٹ پیش کرے گا۔ کم از کم، اس رپورٹ میں مندرجہ ذیل تمام چیزیں شامل ہونی چاہئیں:
(1)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.8(b)(1) صحت کی دیکھ بھال کے پورے نظام میں ADDS کا استعمال اور پھیلاؤ۔
(2)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.8(b)(2) بورڈ کی طرف سے ہر سال کیے جانے والے ADDS معائنوں کی تعداد اور ان معائنوں کے نتائج۔
(3)CA کاروبار اور پیشے Code § 4427.8(b)(3) ADDS کے استعمال سے متعلق عوامی تحفظ کے خدشات جیسا کہ بورڈ نے نشاندہی کی ہے۔
ADDS یونٹس، سن سیٹ ایویلوایشن، صحت کی دیکھ بھال کا نظام، معائنے، عوامی تحفظ کے خدشات، مقننہ کی رپورٹ، پھیلاؤ، یکم جولائی 2019، یکم جنوری 2025، بورڈ کے نتائج
