طبی لیبارٹری ٹیکنالوجیانتظام و ضابطہ
Section § 1220
کیلیفورنیا میں کلینیکل لیبارٹریز کو مناسب ریکارڈ، سامان اور سہولیات برقرار رکھنی چاہئیں۔ انہیں اپنی خصوصیات کے لیے منظور شدہ مہارت کی جانچ کے پروگراموں میں حصہ لینا ہوگا اور ضرورت پڑنے پر نتائج ریاست اور عوام کو رپورٹ کرنے ہوں گے۔ لیبارٹریز کو عوامی صحت کو نقصان پہنچائے بغیر کام کرنا چاہیے اور ہر دو سال بعد ان کا معائنہ کیا جاتا ہے، ضرورت کے مطابق شکایات کی تحقیقات بھی کی جاتی ہیں۔ وہ لیبارٹریز جو صرف CLIA سے مستثنیٰ ٹیسٹ کرتی ہیں انہیں مینوفیکچررز کی ہدایات پر عمل کرنا چاہیے، جبکہ دیگر کو مریض کے ٹیسٹ کے انتظام، کوالٹی کنٹرول اور کوالٹی اشورنس کے نظام رکھنے ہوں گے جو وفاقی معیارات پر پورا اترتے ہوں۔ ان نظاموں میں میڈیکیئر کے قواعد کے مطابق مخصوص کوالٹی کنٹرول کے طریقہ کار اور منصوبے شامل ہیں۔
Section § 1220.5
Section § 1221
Section § 1222
Section § 1222.5
قانون کا یہ حصہ بتاتا ہے کہ محکمہ کچھ تنظیموں کو کلینیکل لیبارٹری سائنسدانوں کے لیے تربیتی پروگرام پیش کرنے کی منظوری دے سکتا ہے۔ یہ پروگرام لائسنس یافتہ لیبارٹریز، تسلیم شدہ کالجوں، امریکی فوجی طبی لیبز، یا سرکاری لیبز کے ذریعے چلائے جا سکتے ہیں۔ محکمہ ان پروگراموں کو تربیت کے لیے متعدد لیبارٹریز استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے، بشرطیکہ وہ کچھ شرائط پوری کریں۔ ان میں لیب میں تبدیلیوں کے بارے میں محکمہ کو مطلع کرنا اور اس بات کو یقینی بنانا شامل ہے کہ تربیتی تقاضے پورے کیے جائیں۔ محکمہ سائنسدانوں کے مقابلے میں تربیت یافتہ افراد کی تعداد اور تربیتی درخواستوں کے معیارات کے بارے میں بھی قواعد مقرر کرتا ہے۔
Section § 1223
یہ قانون کیلیفورنیا کی کلینیکل لیبارٹریوں میں اعلیٰ معیارات کو برقرار رکھنے کی اہمیت پر زور دیتا ہے تاکہ قابل اعتماد ٹیسٹ کے نتائج کو یقینی بنایا جا سکے۔ یہ اس مقصد کو حاصل کرنے کے بنیادی ذریعہ کے طور پر معائنہ کی حوصلہ افزائی کرتا ہے اور ریاستی محکمہ کو معائنہ کے لیے عملہ یا ٹھیکیداروں کی خدمات حاصل کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ بعض نجی تنظیموں سے تسلیم شدہ لیبارٹریوں کو ریاستی تقاضوں کو پورا کرنے والا سمجھا جا سکتا ہے اگر وہ مخصوص رہنما اصولوں پر عمل کرتی ہیں، جیسے وفاقی اور ریاستی قوانین کے مطابق معائنہ کرنا۔ ان تنظیموں کو وفاقی اور ریاستی دونوں حکام سے منظور شدہ ہونا چاہیے، اور انہیں تفصیلی رپورٹس فراہم کرنی چاہیے اور لیبارٹریوں کی باقاعدگی سے نگرانی کرنی چاہیے۔ لیبارٹریوں کو بھی ان تسلیم کے معیارات کو پورا کرنا چاہیے، ضروری ریکارڈ فراہم کرنا چاہیے، اور فیس ادا کرنی چاہیے۔
Section § 1224
Section § 1224.5
Section § 1225
یہ قانون محکمہ کے نمائندوں کو کلینیکل لیبارٹریز کا معائنہ کرنے اور ان کا جائزہ لینے کا اختیار دیتا ہے۔ وہ سہولیات میں داخل ہو سکتے ہیں، ریکارڈز کا جائزہ لے سکتے ہیں، اور قواعد و ضوابط کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لیے نمونے جمع کر سکتے ہیں۔ محکمہ لائسنس یافتہ افراد یا ماہرین کے ساتھ بھی کام کر سکتا ہے تاکہ لیب کے طریقہ کار کا جائزہ لیا جا سکے اور اعلیٰ معیار کی کارکردگی کے لیے انہیں بہتر بنایا جا سکے۔