کینسر کی ادویات کی ری سائیکلنگ ایکٹ

Section § 150400

اس قانون کے حصے کو کینسر ادویات کی ری سائیکلنگ ایکٹ کہا جاتا ہے۔ اس میں کینسر کی ادویات کی ری سائیکلنگ یا دوبارہ تقسیم سے متعلق قواعد و ضوابط یا اقدامات شامل ہیں۔

کینسر ادویات کی ری سائیکلنگ، ادویات کی دوبارہ تقسیم، کینسر کی ادویات کی ری سائیکلنگ، ادویات کا دوبارہ استعمال، کینسر کا علاج، فارماسیوٹیکل ری سائیکلنگ، ادویات کا عطیہ، صحت کی دیکھ بھال کی پائیداری، نسخے کے فضلے میں کمی، آنکولوجی ادویات، مریضوں تک رسائی، فارماسیوٹیکل پروگرام، ادویات کی ری سائیکلنگ کے پروگرام

Section § 150401

یہ سیکشن ایک ایسے پروگرام کی اہم اصطلاحات کی وضاحت کرتا ہے جہاں غیر استعمال شدہ کینسر کی ادویات کو دوبارہ تقسیم کیا جا سکتا ہے۔ ایک "ڈونر" وہ شخص ہوتا ہے جو اپنی غیر استعمال شدہ نسخے والی ادویات مخصوص طبی پیشہ ور افراد کو ان کے مریضوں کے لیے دیتا ہے۔ کچھ ادویات، جیسے کنٹرول شدہ مادے اور اوپیئڈز، عطیہ کے لیے "نااہل" ہیں۔ "حصہ لینے والا پریکٹیشنر" ایک لائسنس یافتہ ڈاکٹر ہوتا ہے، جو آنکولوجی یا ہیماتولوجی میں بورڈ سرٹیفائیڈ ہوتا ہے، اور ان ادویات کو جمع کرنے کے لیے ایک خصوصی انٹرمیڈیری کے ساتھ تعاون کرتا ہے۔ ایک "وصول کنندہ" وہ شخص ہوتا ہے جسے یہ عطیہ کردہ ادویات ملتی ہیں، اور "سرپلس ادویات جمع کرنے اور تقسیم کرنے والا انٹرمیڈیری" ایک ایسی ہستی ہے جو اضافی ادویات کی جمع آوری اور تقسیم میں مدد کرتی ہے۔ آخر میں، "غیر استعمال شدہ کینسر کی دوا" سے مراد کینسر کے وہ علاج ہیں جو ابھی بھی اپنی اصلی پیکیجنگ میں ہیں۔

اس ڈویژن کے مقاصد کے لیے، درج ذیل تعریفیں لاگو ہوتی ہیں:

(a) “ڈونر” سے مراد وہ فرد ہے جو کسی حصہ لینے والے پریکٹیشنر کو غیر استعمال شدہ نسخے والی ادویات اس پریکٹیشنر کے قائم شدہ مریضوں میں دوبارہ تقسیم کرنے کے مقصد سے عطیہ کرتا ہے۔

(b) “نااہل ادویات” سے مراد وہ ادویات ہیں جنہیں اس ڈویژن کے تحت قائم کردہ پروگرام کے حصے کے طور پر دوبارہ تقسیم کے لیے قبول نہیں کیا جا سکتا۔ “نااہل ادویات” میں تمام کنٹرول شدہ مادے، بشمول تمام اوپیئڈز، تمام مرکب ادویات، انجیکشن والی ادویات، وہ ادویات جن کے لیے یونائیٹڈ اسٹیٹس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی رسک ایویلیویشن اینڈ میٹیگیشن اسٹریٹیجی (REMS) کی ضرورت منظور شدہ ہو، اور تمام گروتھ فیکٹر ادویات شامل ہیں۔

(c) “حصہ لینے والا پریکٹیشنر” سے مراد وہ شخص ہے جسے میڈیکل بورڈ آف کیلیفورنیا نے طب کی پریکٹس کرنے کا لائسنس دیا ہو اور جو میڈیکل آنکولوجی یا ہیماتولوجی میں بورڈ سرٹیفائیڈ ہو اور سرپلس ادویات جمع کرنے اور تقسیم کرنے والے انٹرمیڈیری کے ساتھ رجسٹرڈ ہو۔

(d) “وصول کنندہ” سے مراد وہ فرد ہے جو رضاکارانہ طور پر عطیہ کردہ نسخے والی ادویات وصول کرتا ہے۔

(e) “سرپلس ادویات جمع کرنے اور تقسیم کرنے والا انٹرمیڈیری” سے مراد ایک ایسی ہستی ہے جسے بزنس اینڈ پروفیشنز کوڈ کے سیکشن 4169.5 کے تحت سرپلس ادویات جمع کرنے اور تقسیم کرنے والے انٹرمیڈیری کے طور پر لائسنس دیا گیا ہو، جیسا کہ سیکشن 150208 میں بیان کیا گیا ہے۔

(f) “غیر استعمال شدہ کینسر کی دوا” یا “دوا” سے مراد وہ دوا یا ڈرگ ہے، بشمول ایک “خطرناک ڈرگ” جیسا کہ بزنس اینڈ پروفیشنز کوڈ کے سیکشن 4022 میں تعریف کی گئی ہے یا ایک “ڈرگ” جیسا کہ بزنس اینڈ پروفیشنز کوڈ کے سیکشن 4025 میں تعریف کی گئی ہے، جو کینسر کے علاج کے منصوبے کے حصے کے طور پر تجویز کی گئی ہو اور اپنی اصلی کنٹینر یا پیکیجنگ میں ہو۔

غیر استعمال شدہ نسخے والی ادویات کا عطیہ ادویات کی دوبارہ تقسیم کنٹرول شدہ مادوں کا اخراج ...

Section § 150402

یہ قانون غیر استعمال شدہ کینسر کی ادویات کو، جو دیگر مخصوص قواعد کے تحت محدود نہیں ہیں، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کو عطیہ کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ یہ فراہم کنندگان پھر ان ادویات کو قبول کر سکتے ہیں اور ان دوسروں کو تقسیم کر سکتے ہیں جنہیں ان کی ضرورت ہے۔

غیر استعمال شدہ کینسر کی دوا، دوا کا عطیہ، دوبارہ تقسیم، حصہ لینے والا پریکٹیشنر، نسخے کی دوائیں، صحت کی دیکھ بھال فراہم کنندہ، عطیہ کردہ دوا، دوا کی اہلیت، کینسر کا علاج، ادویات کی ری سائیکلنگ، ادویات کی دوبارہ تقسیم، دوا عطیہ پروگرام، طبی عطیہ، فارماسیوٹیکل عطیہ، مریض کی دیکھ بھال

Section § 150403

یہ سیکشن کیلیفورنیا میں زائد ادویات جمع کرنے اور دوبارہ تقسیم کرنے کے پروگرام میں حصہ لینے والے صحت کی دیکھ بھال کے پریکٹیشنرز کے لیے قواعد بیان کرتا ہے۔ پریکٹیشنرز کو رجسٹرڈ ہونا چاہیے اور وہ صرف ایسی ادویات قبول کر سکتے ہیں جو اصل میں ان کے مریضوں کے لیے تجویز کی گئی تھیں۔ ادویات صرف اس صورت میں تقسیم کی جانی چاہئیں جب وہ اب بھی قابل استعمال ہوں، پہلے دوبارہ تقسیم نہ کی گئی ہوں، اور صحیح طریقے سے ذخیرہ کی گئی ہوں۔ پریکٹیشنرز کو ادویات سے قابل شناخت معلومات ہٹا کر مریض کی رازداری کو یقینی بنانا چاہیے۔

عطیہ دہندہ کے فارم پر دستخط ہونے چاہئیں، کم از کم تین سال تک رکھے جانے چاہئیں، اور ادویات کا حفاظت کے لیے معائنہ کیا جانا چاہیے۔ کوئی بھی ادویات جو تقسیم نہیں کی گئیں انہیں قواعد و ضوابط کے مطابق ٹھکانے لگانا چاہیے۔ وصول کنندگان کو بھی وصولی کی تصدیق کے لیے ایک فارم پر دستخط کرنا چاہیے۔ پریکٹیشنر کو تمام متعلقہ قوانین کی پیروی کرنی چاہیے، بشمول واپسی یا حفاظتی الرٹس کی اطلاع دینا۔ انہیں ادویات، خاص طور پر کینسر کی ادویات کی تقسیم کے لیے پالیسیاں بنانی چاہئیں۔

یہ قانون عطیہ کردہ ادویات سے متعلق چوٹوں کے لیے شرکاء کو جرمانے سے مستثنیٰ قرار دیتا ہے، جب تک کہ یہ سنگین غفلت یا بدانتظامی کی وجہ سے نہ ہو۔ یہ پروگرام کی تعمیل کرتے ہوئے شامل فریقین کو ذمہ داری سے بھی بچاتا ہے، لیکن بدعملی یا جان بوجھ کر غلط کام کرنے کے معاملات میں نہیں۔ یہ ضابطہ پیشہ ورانہ تادیبی کارروائیوں کو متاثر نہیں کرتا۔

(a) ایک حصہ لینے والا پریکٹیشنر مندرجہ ذیل تمام شرائط کی تعمیل کرے گا:

(1) اس ڈویژن اور بزنس اینڈ پروفیشنز کوڈ کے ڈویژن 2 کے باب 9 کے آرٹیکل 11.7 (سیکشن 4169.7 سے شروع ہونے والے) کے تحت قائم کردہ پروگرام میں حصہ لینے کے لیے سرپلس ادویات جمع کرنے اور تقسیم کرنے والے ثالث کے ساتھ رجسٹرڈ ہو۔

(2) صرف عطیہ کردہ ادویات قبول کرے جو اصل میں اس حصہ لینے والے پریکٹیشنر یا پریکٹس کے قائم شدہ مریضوں کے استعمال کے لیے تجویز کی گئی تھیں۔

(3) کوئی دوا صرف اس صورت میں تقسیم کرے جب وہ حصہ لینے والے پریکٹیشنر کی استعمال کی ہدایات کی بنیاد پر وصول کنندہ کے مناسب استعمال سے پہلے ختم نہ ہو۔

(4) ایسی دوا کو قبول کرنے سے انکار کرے جو پہلے دوبارہ تقسیم کی جا چکی ہو۔

(5) تمام عطیہ کردہ ادویات کو دیگر تمام ادویات کے ذخیرے سے الگ رکھے۔

(6) تمام عطیہ کردہ ادویات کو دوا کے مونوگراف کے مطابق مینوفیکچرر کی ذخیرہ کرنے کی ضروریات کی تعمیل میں ذخیرہ کرے۔

(7) عطیہ کردہ ادویات سے تمام خفیہ مریض معلومات، ذاتی معلومات، اور کوئی بھی دیگر معلومات جس کے ذریعے سابقہ مریض کی شناخت کی جا سکے، کو ہٹا دے یا حذف کر دے۔

(8) تمام عطیہ دہندگان سے سرپلس ادویات جمع کرنے اور تقسیم کرنے والے ثالث کے منظور کردہ عطیہ دہندہ فارم کو پڑھنے اور دستخط کرنے کا تقاضا کرے۔

(9) تمام عطیہ دہندہ فارمز اور وصول کنندہ فارمز کو کم از کم تین سال تک ریکارڈ میں رکھے۔

(10) عطیہ کردہ دوا کا معائنہ کرے تاکہ یہ معلوم ہو سکے کہ اس میں ملاوٹ نہیں کی گئی یا اسے غلط برانڈ نہیں کیا گیا اور تصدیق کرے کہ دوا کو مصنوعات کی ضروریات کی تعمیل میں ذخیرہ کیا گیا ہے۔

(11) عطیہ کردہ دوا کے تمام وصول کنندگان سے سرپلس ادویات جمع کرنے اور تقسیم کرنے والے ثالث کے منظور کردہ وصول کنندہ فارم کو پڑھنے اور دستخط کرنے کا تقاضا کرے۔

(12) کسی بھی عطیہ کردہ ادویات کو جو جمع کی گئی تھیں لیکن دوبارہ تقسیم نہیں کی گئیں، ادویات کے ٹھکانے لگانے کے لیے تمام مقامی، ریاستی اور وفاقی ضروریات کے مطابق ٹھکانے لگائے۔

(13) تمام یونائیٹڈ سٹیٹس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) یا مینوفیکچرر کی واپسی، مارکیٹ سے انخلا، اور حفاظتی الرٹس کی نگرانی کرے اور وصول کنندگان سے رابطہ کرے اگر انہیں موصول ہونے والی ادویات FDA کی کارروائی سے متاثر ہو سکتی ہیں۔

(14) تمام عطیہ کردہ ادویات کا معائنہ کرے تاکہ یہ معلوم ہو سکے کہ ادویات غیر تبدیل شدہ، محفوظ، اور دوبارہ تقسیم کے لیے موزوں ہیں اور مندرجہ ذیل تمام شرائط پر پورا اترتی ہیں:

(A) چھیڑ چھاڑ سے بچنے والی پیکیجنگ کھولی نہ گئی ہو اور برقرار ہو یا، یونٹ ڈوز پیکیجنگ کی صورت میں، ہر عطیہ کردہ خوراک کے لیے چھیڑ چھاڑ سے بچنے والی ڈوز پیکیجنگ برقرار ہو۔

(B) گولیوں یا کیپسول میں رنگ، شکل، چھاپ یا نشانات، ساخت اور بو میں یکسانیت ہو۔

(D) عطیہ کی تاریخ ابتدائی نسخے یا نسخے کی دوبارہ بھرائی کی تاریخ سے چھ ماہ سے کم ہو۔

(15) کینسر کی ادویات کی ری سائیکلنگ پروگرام کے انتظام کے لیے پالیسیاں اور طریقہ کار قائم کرے، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، مریضوں کو ادویات کی تقسیم کا تعین کرنے کے معیار۔ سرپلس ادویات جمع کرنے اور تقسیم کرنے والے ثالث کو اپنی پالیسی اور طریقہ کار کے دستی کے تازہ ترین حصے فراہم کرے جو یہ بتاتے ہوں کہ پریکٹیشنر عطیہ کردہ ادویات کو کیسے قبول کرے گا، دوبارہ استعمال کرے گا اور ان کا ریکارڈ کیسے رکھے گا، اگر درخواست کی جائے۔

(b) ایک عطیہ دہندہ شیرمین فوڈ، ڈرگ، اور کاسمیٹک قانون کے تحت، جیسا کہ ڈویژن 104 کے حصہ 5 (سیکشن 109875 سے شروع ہونے والے) میں بیان کیا گیا ہے، اس ڈویژن کی تعمیل میں دوا عطیہ کرنے، قبول کرنے، یا تقسیم کرنے کے دوران ہونے والی چوٹ کے لیے کسی جرمانے کا مستحق نہیں ہوگا، جب تک کہ عطیہ کردہ دوا سے پیدا ہونے والی چوٹ عطیہ دہندہ کی سنگین غفلت، لاپرواہی، یا جان بوجھ کر کی گئی کارروائی کی وجہ سے نہ ہو، یا اس ڈویژن کی عدم تعمیل کے معاملات میں۔

(c) ایک حصہ لینے والا پریکٹیشنر جو عطیہ کردہ دوا وصول کرتا اور دوبارہ تقسیم کرتا ہے، شیرمین فوڈ، ڈرگ، اور کاسمیٹک قانون کے تحت، جیسا کہ ڈویژن 104 کے حصہ 5 (سیکشن 109875 سے شروع ہونے والے) میں بیان کیا گیا ہے، عطیہ کردہ دوا کی حالت کے نتیجے میں کسی جرمانے کا مستحق نہیں ہوگا، جب تک کہ عطیہ کردہ دوا سے پیدا ہونے والی چوٹ حصہ لینے والے پریکٹیشنر کی سنگین غفلت، لاپرواہی، یا جان بوجھ کر کی گئی کارروائی کی وجہ سے نہ ہو، اس ڈویژن کی عدم تعمیل کے معاملات میں، یا دوا کے معیار سے غیر متعلق بدعملی کے معاملات میں۔

(d) مندرجہ ذیل افراد اور ادارے اس ڈویژن کے تحت قائم کردہ پروگرام میں حصہ لینے کے دوران ہونے والی چوٹ کے لیے فوجداری یا دیوانی ذمہ داری کے مستحق نہیں ہوں گے، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، اس ڈویژن کی تعمیل میں نسخے کی ادویات عطیہ کرنا، قبول کرنا، یا تقسیم کرنا:

(1) ایک نسخے کی دوا بنانے والا، تھوک فروش، یا حصہ لینے والا ادارہ۔

(2) ایک شریک پریکٹیشنر جو نسخے کی ادویات قبول کرتا ہے یا تقسیم کرتا ہے۔

(3) ایک عطیہ دہندہ، جیسا کہ سیکشن 150401 میں تعریف کی گئی ہے۔

(4) زائد ادویات جمع کرنے اور تقسیم کرنے والا ثالث۔

(e) ذیلی تقسیم (d) میں فراہم کردہ استثنیٰ اس ڈویژن کی عدم تعمیل، سنگین غفلت، لاپرواہی، جان بوجھ کر کیے گئے عمل، یا ادویات کے معیار سے غیر متعلق بدعملی کے معاملات میں لاگو نہیں ہوتے۔

(f) یہ ڈویژن لائسنسنگ اور ریگولیٹری ایجنسیوں کی طرف سے کی گئی تادیبی کارروائیوں کو متاثر نہیں کرے گا۔

زائد ادویات کا جمع کرنا عطیہ کردہ ادویات حصہ لینے والے پریکٹیشنر کی ذمہ داریاں ...