نسخے کی ادویات پر رعایت کی ممانعت

Section § 132000

یہ قانون کہتا ہے کہ دوا ساز کمپنیاں نسخے کی ادویات پر رعایت، واؤچر، یا دیگر مالی امداد پیش نہیں کر سکتیں اگر کسی شخص کے ہیلتھ انشورنس پلان کے تحت کوئی سستا جنرک متبادل دستیاب ہو۔ اس پابندی کا مقصد جنرک ادویات کے استعمال کی حوصلہ افزائی کرنا ہے، جو عام طور پر زیادہ سستی ہوتی ہیں۔ اس اصول سے برانڈڈ ادویات کے لیے ایک استثنا کی اجازت ہے جب تک کہ جنرک ورژن تین ماہ تک مارکیٹ میں دستیاب نہ ہو۔

(a) سیکشن 132004 میں فراہم کردہ کے علاوہ، ایک شخص جو نسخے کی دوا تیار کرتا ہے وہ ریاست میں رعایت، ادائیگی، پروڈکٹ واؤچر، یا کسی فرد کے اپنی صحت کی بیمہ، صحت کی دیکھ بھال کے سروس پلان، یا دیگر صحت کوریج سے منسلک جیب سے ادا کیے جانے والے اخراجات میں دیگر کمی پیش نہیں کرے گا، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، کوپیمنٹ، کوائنشورنس، یا ڈیڈکٹیبل، کسی نسخے کی دوا کے لیے اگر کم قیمت والی جنرک دوا فرد کی صحت کی بیمہ، صحت کی دیکھ بھال کے سروس پلان، یا دیگر صحت کوریج کے تحت ایک نچلے لاگت شیئرنگ ٹیر پر شامل ہے جسے علاج کے لحاظ سے مساوی قرار دیا گیا ہے جیسا کہ یونائیٹڈ سٹیٹس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی "Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations" میں اشارہ کیا گیا ہے۔

(b) ذیلی دفعہ (a) میں دی گئی ممانعت برانڈڈ نسخے کی دوا پر لاگو نہیں ہوگی، جب تک کہ یونائیٹڈ سٹیٹس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی "Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations" میں اس برانڈڈ نسخے کی دوا کے علاج کے لحاظ سے مساوی قرار دی گئی پہلی دوا قومی سطح پر تین کیلنڈر مہینوں تک دستیاب نہ ہو جائے۔

نسخے کی دواؤں پر رعایت، جنرک ادویات، جیب سے ادا کیے جانے والے اخراجات، علاج کے لحاظ سے مساوات، کوپیمنٹ، کوائنشورنس، ڈیڈکٹیبل، ایف ڈی اے سے منظور شدہ ادویات، دوا ساز کمپنیاں، صحت بیمہ کے ٹیرز، صحت کوریج پر رعایتیں، دوا کی لاگت میں شراکت، برانڈڈ بمقابلہ جنرک ادویات، مالی ترغیبات پر پابندیاں، صحت کی دیکھ بھال کے سروس پلانز

Section § 132002

یہ قانون کہتا ہے کہ دوا ساز کمپنیاں کیلیفورنیا میں مریضوں کو نسخے کی ادویات کے لیے رعایت یا واؤچر پیش نہیں کر سکتیں اگر ان ادویات میں ایسے فعال اجزاء شامل ہیں جو کم قیمت، بغیر نسخے والی مصنوعات میں دستیاب ہیں، اور علاج کے لیے اوور دی کاؤنٹر (بغیر نسخے کے) آپشن استعمال نہ کرنے کی کوئی طبی وجہ نہیں ہے۔

سیکشن 132004 میں فراہم کردہ کے علاوہ، ایک شخص جو نسخے کی دوا تیار کرتا ہے وہ ریاست میں کسی فرد کے اپنی جیب سے ادا کیے جانے والے اخراجات میں کوئی رعایت، واپسی، پروڈکٹ واؤچر، یا دیگر کمی پیش نہیں کرے گا جو اس کی صحت کی بیمہ، صحت کی دیکھ بھال کی سروس پلان، یا دیگر صحت کوریج سے منسلک ہوں، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، کوپیمنٹ، کوائنشورنس، یا ڈیڈکٹیبل، کسی نسخے کی دوا کے لیے اگر دوا کے فعال اجزاء وفاقی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے زیرِ انتظام مصنوعات میں شامل ہیں، کم قیمت پر بغیر نسخے کے دستیاب ہیں، اور بصورت دیگر اس حالت کے علاج کے لیے متضاد نہیں ہیں جس کے لیے نسخے کی دوا منظور کی گئی ہے۔

نسخے کی دواؤں پر رعایت، اپنی جیب سے ادا کیے جانے والے اخراجات، صحت کی بیمہ میں بچت، دوا ساز کمپنیوں پر پابندیاں، ایف ڈی اے کے زیرِ انتظام ادویات، اوور دی کاؤنٹر متبادل، کوپیمنٹ میں کمی، کوائنشورنس میں کمی، ڈیڈکٹیبل میں کمی، متضاد علاج، دوا کی لاگت میں بچت پر پابندیاں

Section § 132004

یہ قانون نسخے والی دواؤں کی ادائیگیوں سے متعلق بعض ممانعتوں کی مستثنیات بیان کرتا ہے۔ یہ ایف ڈی اے رسک ایویلویشن کے تحت درکار دواؤں کے لیے رعایتوں یا واؤچرز کی اجازت دیتا ہے اگر وہ دوا کے صحیح استعمال میں مدد کرتے ہیں۔ یہ HIV/AIDS کے لیے سنگل ٹیبلٹ طریقہ علاج کی اجازت دیتا ہے، یہاں تک کہ اگر زیادہ گولیاں یکساں طور پر مؤثر ہوں، بشرطیکہ یہ عمل پیرا ہونے میں مدد کرے۔ یہ برانڈڈ دواؤں پر رعایتوں کی بھی اجازت دیتا ہے جب کوئی فرد ہیلتھ پلان کی ضروریات پوری کرتا ہے اور جب رعایتیں انشورنس کوریج سے غیر متعلق ہوں۔ ریاستی ایجنسیوں کو موصول ہونے والی چھوٹ (ریبیٹس) کی بھی اجازت ہے۔

نسخے والی دواؤں پر رعایتیں ایف ڈی اے رسک ایویلویشن HIV کا علاج ...

Section § 132006

یہ قانون ادویات بنانے والی کمپنیوں اور مینوفیکچررز کے ذریعے مالی اعانت فراہم کیے جانے والے مریضوں کی امداد کے پروگراموں کو اجازت دیتا ہے کہ وہ مریضوں کو نسخے والی ادویات مفت فراہم کریں، بشرطیکہ نہ تو مریض سے اور نہ ہی ان کے انشورنس یا ہیلتھ پلان سے کوئی قیمت وصول کی جائے۔

نسخے والی ادویات مریضوں کی امداد کا پروگرام ادویات بنانے والی کمپنی ...

Section § 132008

یہ قانون کہتا ہے کہ فارماسسٹ اب بھی موجودہ قواعد کے مطابق نسخے کی ادویات کو تبدیل کر سکتے ہیں۔ یہ آزاد فلاحی پروگراموں کو بھی اجازت دیتا ہے کہ وہ مریضوں کو ادویات کے اخراجات میں مالی مدد فراہم کریں، بشرطیکہ دوا ساز کمپنیوں کا ان پروگراموں پر کوئی کنٹرول نہ ہو۔

پروگراموں کو کسی بھی مینوفیکچرر کے اثر و رسوخ سے آزاد ہو کر کام کرنا چاہیے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ دوا ساز کمپنی کی فنڈنگ اور مریضوں کو ملنے والی مدد کے درمیان کوئی تعلق نہ ہو۔ امداد صرف ضرورت کی بنیاد پر دی جانی چاہیے، دوا ساز کمپنیوں کے مفادات اور مریض کے صحت کی دیکھ بھال کے انتخاب سے غیر جانبدار رہتے ہوئے۔ مزید برآں، دوا ساز کمپنیاں ان پروگراموں کو اپنی عطیات یا نسخے کی فروخت سے متعلق مدد کو ٹریک کرنے کے لیے استعمال نہیں کر سکتیں۔

(a) اس ڈویژن کو فارماسسٹ کی اس قابلیت پر اثر انداز ہونے والا نہیں سمجھا جائے گا کہ وہ بزنس اینڈ پروفیشنز کوڈ کے سیکشن 4073 کے مطابق نسخے کی دوا کو تبدیل کر سکے۔

(b)

(1) یہ ڈویژن کسی مریض کو ایک آزاد فلاحی مریض امدادی پروگرام کے ذریعے فراہم کی جانے والی امداد کو ممنوع یا محدود نہیں کرے گا۔

(2) اس سیکشن کے مقاصد کے لیے، “آزاد فلاحی مریض امدادی پروگرام” سے مراد ایک ایسا پروگرام ہے جو مندرجہ ذیل تمام تقاضوں کو پورا کرتا ہے:

(A) یہ پروگرام کسی دوا ساز کمپنی یا اس کے کسی ذیلی ادارے کو، بشمول لیکن ان تک محدود نہیں، ایک ملازم، ایجنٹ، افسر، شیئر ہولڈر، ٹھیکیدار، تھوک فروش، ڈسٹری بیوٹر، یا فارمیسی بینیفٹس مینیجر، کو فلاحی یا سبسڈی پروگرام پر کوئی براہ راست یا بالواسطہ اثر و رسوخ یا کنٹرول استعمال کرنے کی اجازت نہیں دیتا۔

(B) امداد مکمل طور پر آزادانہ طریقے سے دی جاتی ہے جو کسی دوا ساز کمپنی کی فنڈنگ اور مستفید ہونے والے کے درمیان کسی بھی تعلق کو منقطع کر دیتی ہے۔

(C) امداد دوا ساز کمپنی کے مفاد اور مستفید ہونے والے کے پروڈکٹ، فراہم کنندہ، پریکٹیشنر، سپلائر، ہیلتھ انشورنس، ہیلتھ کیئر سروس پلان، یا دیگر ہیلتھ کوریج کے انتخاب سے قطع نظر دی جاتی ہے۔

(D) امداد مالی ضرورت کے ایک معقول، قابل تصدیق، اور یکساں پیمانے کی بنیاد پر دی جاتی ہے جسے مستقل طریقے سے لاگو کیا جاتا ہے۔

(E) دوا ساز کمپنی پروگرام سے ایسا کوئی ڈیٹا طلب یا وصول نہیں کرتی جو مینوفیکچرر کو اس کی عطیات کی رقم یا تعدد کو اس کی مصنوعات کے لیے سبسڈی والے نسخوں کی تعداد سے منسلک کرنے میں سہولت فراہم کرے۔

فارماسسٹ کا متبادل آزاد فلاحی پروگرام مریضوں کی امداد ...