Chapter 1.3

یہ حصہ اس بات پر زور دیتا ہے کہ اگرچہ انسانوں پر طبی تجربات ترقی کے لیے اہم ہیں، انہیں انسانی زندگی کے احترام اور فرد کے اپنے جسم پر کنٹرول کے حق کے ساتھ کیا جانا چاہیے۔ یہ نیورمبرگ کوڈ اور ہیلسنکی اعلامیہ جیسی بااثر اخلاقی رہنما اصولوں کو تسلیم کرتا ہے، جو قانونی طور پر قابلِ نفاذ نہیں ہیں۔ یہ قانون تحقیق میں شامل افراد کے حقوق کو غیر مجاز یا نقصان دہ تجربات سے بچانے کی ضرورت کو اجاگر کرتا ہے۔

اس کا مقصد کیلیفورنیا میں طبی تحقیق میں شامل افراد کے لیے کم از کم قانونی تحفظات قائم کرنا ہے اور ان افراد پر سزائیں عائد کرنا ہے جو ان تحفظات کی خلاف ورزی کرتے ہیں۔

یہ قانون طبی تجربات میں حصہ لینے والے افراد کے حقوق کی وضاحت کرتا ہے، جسے 'تجرباتی مضمون کے حقوق کا بل' کہا جاتا ہے۔ شرکاء کو تجربے کے مقصد اور طریقہ کار، کسی بھی خطرات اور تکلیفوں، اور ممکنہ فوائد کے بارے میں آگاہ کیا جانا چاہیے۔ انہیں متبادل طریقہ کار اور تجربے کے بعد کے علاج کے بارے میں بھی معلوم ہونا چاہیے۔ افراد کو سوالات پوچھنے، کسی بھی وقت رضامندی واپس لینے، اور ایک دستخط شدہ رضامندی فارم حاصل کرنے کا حق ہے۔ رضامندی آزادانہ طور پر، بغیر کسی دباؤ یا دھوکہ دہی کے دی جانی چاہیے۔

یہ قانون "باخبر رضامندی" کی تعریف ایک طبی تجربے کے لیے دی گئی اجازت کے طور پر کرتا ہے، جو کئی شرائط پوری ہونے کے بعد دی جاتی ہے۔ ان شرائط میں تجرباتی شخص کے حقوق کا بل فراہم کرنا، ایک دستخط شدہ رضامندی فارم، اور تجربے کی تفصیلات، خطرات اور فوائد کے بارے میں مکمل معلومات شامل ہیں۔ تجربہ کار کو ایسی زبان میں مکمل طور پر آگاہ کیا جانا چاہیے جو وہ سمجھتے ہوں اور انہیں معلوم ہو کہ وہ کسی بھی وقت بغیر کسی منفی نتیجے کے اپنی رضامندی واپس لے سکتے ہیں۔ معلومات میں یہ بھی شامل ہونا چاہیے کہ تجربہ کون کر رہا ہے، اسے کون مالی امداد فراہم کر رہا ہے، اور اس میں شامل کوئی بھی اہم مالی مفادات۔ رضامندی بغیر کسی دباؤ یا دھوکہ دہی کے آزادانہ طور پر دی جانی چاہیے۔

یہ سیکشن بیان کرتا ہے کہ قانون کے تحت "طبی تجربہ" کیا کہلاتا ہے۔ اس میں کوئی بھی ایسا طریقہ کار شامل ہے جس میں انسانی بافتوں کو کاٹنا، ان میں داخل ہونا، یا انہیں نقصان پہنچانا، ادویات، آلات، تابکاری، حرارت، سردی، یا حیاتیاتی مادوں کا استعمال شامل ہو، جس کا مقصد فرد کی صحت کو فائدہ پہنچانا نہ ہو۔ اس میں غیر منظور شدہ ادویات یا آلات کی جانچ اور طبی علاج کو روکنا بھی شامل ہے، جب تک کہ یہ شخص کی صحت کے فائدے کے لیے نہ ہو۔

یہ قانون کہتا ہے کہ کسی بھی شخص کو طبی تجربے کا حصہ بنانے سے پہلے اس کی پوری معلومات کے ساتھ اجازت (باخبر رضامندی) لینا ضروری ہے۔ اگر کوئی شخص کسی کی سرپرستی (conservatorship) میں ہے، تو اجازت لینے کا طریقہ اس بات پر منحصر ہوگا کہ آیا اسے اپنے طبی فیصلوں کے لیے اہل سمجھا گیا ہے یا نہیں۔ اس کی وضاحت پروبیٹ کوڈ کے مختلف حصوں میں کی گئی ہے۔ اگر شخص کا کوئی سرپرست ہے، تو بعض اوقات سرپرست اس کی جگہ اجازت دے سکتا ہے۔

جو بالغ افراد شدید بیمار یا معذور ہیں اور سرپرستی میں ہیں، انہیں خود اجازت دینی ہوگی، جب تک کہ ان کے سرپرست کو ان کے لیے طبی فیصلے کرنے کا اختیار نہ دیا گیا ہو، جیسا کہ فلاح و بہبود اور اداروں کے کوڈ کے مخصوص حصوں میں بتایا گیا ہے۔ ایسے بالغ افراد جنہیں نشوونما کی معذوری ہے اور وہ اجازت نہیں دے سکتے اور ان کا کوئی سرپرست بھی نہیں ہے، تو اجازت فلاح و بہبود اور اداروں کے کوڈ کے رہنما اصولوں کے مطابق حاصل کی جائے گی۔

مزید برآں، جب خود شخص کے علاوہ کوئی اور اجازت دیتا ہے، تو یہ صرف ایسے تجربات کے لیے ہونی چاہیے جو صحت کو بہتر بنائیں یا طبی حالات کے بارے میں معلومات فراہم کریں۔

یہ قانون کیلیفورنیا میں طبی تجربات کرنے والوں کی ذمہ داریوں اور جوابدہی کو واضح کرتا ہے، خاص طور پر شرکاء سے باخبر رضامندی حاصل کرنے کے حوالے سے۔ اگر کوئی شخص لاپرواہی سے باخبر رضامندی حاصل کرنے میں ناکام رہتا ہے، تو اسے ہرجانے کے طور پر $10,000 تک ادا کرنے پڑ سکتے ہیں، جس کی کم از کم حد $500 ہے۔ رضامندی حاصل کرنے میں جان بوجھ کر ناکامی کے نتیجے میں $25,000 تک کا ہرجانہ ہو سکتا ہے، جس کی کم از کم حد $1,000 ہے۔ اگر یہ جان بوجھ کر ناکامی کسی شریک کو سنگین خطرے سے دوچار کرتی ہے، تو اس پر بدعنوانی کے الزامات لگ سکتے ہیں جس میں ممکنہ جیل کی سزا یا $50,000 تک کا جرمانہ شامل ہے۔ دوا ساز کمپنیوں کے نمائندے جو جان بوجھ کر خطرات چھپاتے ہیں، انہیں بھی اسی طرح کی سزاؤں کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے۔ ان قواعد کی ہر خلاف ورزی کو ایک علیحدہ جرم سمجھا جاتا ہے۔ ان حقوق سے دستبرداری کی کوششیں کالعدم ہیں، اور یہ قانون ہرجانے کی قانونی وصولی کے دیگر طریقوں کو محدود نہیں کرتا۔

یہ قانون وضاحت کرتا ہے کہ جان لیوا ہنگامی حالات میں مریضوں کو فائدہ پہنچانے والے طبی تجرباتی علاج کب بعض قواعد و ضوابط سے مستثنیٰ ہو سکتے ہیں۔ یہ صرف اس صورت میں لاگو ہوتا ہے جب کئی سخت شرائط پوری ہوں۔ ان شرائط میں وفاقی حفاظتی طریقہ کار کی پیروی کرنا، حالت کی ہنگامی نوعیت کو تسلیم کرنا، اور یہ ماننا شامل ہے کہ مریض اپنی حالت کی وجہ سے رضامندی نہیں دے سکتا۔ قانون رضامندی کے لیے قانونی طور پر مجاز نمائندے سے رابطہ کرنے کی کوششوں کا بھی تقاضا کرتا ہے۔ مزید برآں، علاج کے ممکنہ فوائد کی حمایت کرنے والے سائنسی مطالعات کا موجود ہونا ضروری ہے، اور ایک ادارہ جاتی جائزہ بورڈ کو رضامندی کے طریقہ کار کی منظوری دینی چاہیے۔ آخر میں، تحقیق کے بارے میں کمیونٹی مشاورت اور شفاف ابلاغ ضروری ہے، ساتھ ہی ایک آزاد کمیٹی کی نگرانی بھی۔

یہ قانون ان استثنائی صورتوں کی وضاحت کرتا ہے لیکن کسی بھی فریق کو دیگر قانونی ذمہ داریوں سے بری نہیں کرتا، جیسے کہ ذمہ داری سے اور لاپرواہی کے بغیر کام کرنا۔

یہ سیکشن علمی کمزوری یا سنگین حالات والے شرکاء پر مشتمل طبی تجربات کے انعقاد کے لیے مستثنیات اور تقاضوں کا خاکہ پیش کرتا ہے۔ یہ واضح کرتا ہے کہ باخبر رضامندی کب درکار ہے، خاص طور پر اگر شرکاء خود رضامندی نہ دے سکیں۔ ایسے معاملات میں، ایک متبادل فیصلہ ساز، جیسے شریک حیات یا بالغ بچہ، ایک مخصوص ترجیحی ترتیب کے بعد رضامندی دے سکتا ہے۔ اگر متعدد متبادل موجود ہوں، تو کسی ایک کا رضامندی سے انکار غالب ہوگا۔ ہنگامی کمرے میں، اسی طرح کے قواعد لاگو ہوتے ہیں لیکن متبادل کے کم اختیارات کے ساتھ۔ متبادل فیصلوں میں شریک کی خواہشات یا بہترین مفادات کو مدنظر رکھنا چاہیے۔ باخبر رضامندی سے متعلق وفاقی قواعد پر عمل کرنا ضروری ہے۔