Section § 101990

Explanation

یہ قانونی سیکشن کیلیفورنیا کینسر کلینیکل ٹرائلز پروگرام سے متعلق استعمال ہونے والی اصطلاحات کی وضاحت کرتا ہے۔ یہ بتاتا ہے کہ 'بورڈ' سے مراد اس پروگرام کا بورڈ آف ٹرسٹیز ہے، اور 'اہل کینسر کلینیکل ٹرائل' وہ ہے جو کیلیفورنیا میں کینسر کو ہدف بناتے ہوئے کیا جاتا ہے اور ایف ڈی اے کے زیرِ نگرانی ہوتا ہے۔ یہ 'فنڈ' کو پروگرام کے لیے مالی امداد کا ذریعہ بھی قرار دیتا ہے، اور 'پروگرام' خود کیلیفورنیا کینسر کلینیکل ٹرائلز کا اقدام ہے۔ 'پروگرام ایڈمنسٹریٹر' کو یونیورسٹی آف کیلیفورنیا مقرر کرتی ہے، جسے 'یونیورسٹی' بھی کہا جاتا ہے۔ آخر میں، 'پروگرام گرانٹ وصول کنندہ' وہ تنظیم ہے جو پروگرام کے اہداف حاصل کرنے میں مدد کے لیے فنڈنگ حاصل کرتی ہے۔

اس حصے کے مقاصد کے لیے، درج ذیل تعریفیں لاگو ہوں گی:
(a)CA صحت و حفاظت Code § 101990(a) “بورڈ” سے مراد کیلیفورنیا کینسر کلینیکل ٹرائلز پروگرام کا بورڈ آف ٹرسٹیز ہے۔
(b)CA صحت و حفاظت Code § 101990(b) “اہل کینسر کلینیکل ٹرائل” سے مراد ایک کلینیکل ٹرائل ہے، جیسا کہ یونائیٹڈ سٹیٹس کوڈ کے ٹائٹل 42 کے سیکشن 300gg-8(d) میں تعریف کی گئی ہے، جو ریاست میں منعقد کیا جاتا ہے، جو کینسر کو ہدف بناتا ہے، اور جو یونائیٹڈ سٹیٹس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے زیرِ نگرانی ہے۔
(c)CA صحت و حفاظت Code § 101990(c) “فنڈ” یا “کلینیکل ٹرائلز فنڈ” سے مراد وہ فنڈ ہے جو پروگرام ایڈمنسٹریٹر کی طرف سے یا اس کی جانب سے پروگرام کی حمایت کے لیے قائم کیا گیا ہے۔
(d)CA صحت و حفاظت Code § 101990(d) “پروگرام” سے مراد کیلیفورنیا کینسر کلینیکل ٹرائلز پروگرام ہے۔
(e)CA صحت و حفاظت Code § 101990(e) “پروگرام ایڈمنسٹریٹر” سے مراد وہ ادارہ یا دفتر ہے جسے یونیورسٹی آف کیلیفورنیا نے سیکشن 101991 کے سب ڈویژن (a) کے تحت نامزد کیا ہے۔
(f)CA صحت و حفاظت Code § 101990(f) “پروگرام گرانٹ وصول کنندہ” سے مراد وہ تنظیم ہے جو اس حصے کے مقاصد کو پورا کرنے کے لیے فنڈ سے امداد حاصل کرتی ہے۔
(g)CA صحت و حفاظت Code § 101990(g) “یونیورسٹی” سے مراد یونیورسٹی آف کیلیفورنیا ہے۔

Section § 101991

Explanation

یہ قانونی سیکشن یونیورسٹی سے کہتا ہے کہ وہ کیلیفورنیا میں کینسر کے کلینیکل ٹرائلز میں شرکت بڑھانے کے مقصد سے ایک پروگرام کی نگرانی کے لیے ایک خصوصی دفتر یا ادارہ قائم کرے۔ اس کے لیے کم از کم پانچ اراکین پر مشتمل ایک بورڈ تشکیل دینا ضروری ہے جن کے متنوع پس منظر ہوں اور کلینیکل ٹرائلز میں مہارت ہو، اور جو ان ٹرائلز تک رسائی اور تنوع کو بہتر بنانے میں دلچسپی رکھتے ہوں۔ بورڈ کے اراکین کو مختلف اداروں اور تنظیموں کی نمائندگی کرنی چاہیے اور بغیر تنخواہ کے کام کرنا چاہیے، حالانکہ انہیں اپنے متعلقہ اخراجات کی ادائیگی کی جا سکتی ہے۔ قانون پروگرام کے انتظامی اخراجات میں کچھ لچک کی اجازت دیتا ہے، خاص طور پر پہلے سال میں، لہذا عام طور پر فنڈز کا 20% سے زیادہ ان اخراجات پر نہیں جانا چاہیے جب تک کہ یہ افتتاحی سال نہ ہو۔ یونیورسٹی کو بورڈ کی نامزدگیوں کے موقع اور متعلقہ تنظیموں کو گرانٹس کی دستیابی کو بھی فروغ دینا چاہیے۔

یونیورسٹی سے مندرجہ ذیل تمام اقدامات کرنے کی درخواست کی جاتی ہے:
(a)CA صحت و حفاظت Code § 101991(a) پروگرام کا انتظام کرنے کے لیے یونیورسٹی کے اندر ایک ادارہ یا دفتر قائم کرے یا نامزد کرے۔
(b)CA صحت و حفاظت Code § 101991(b) بورڈ قائم کرے، جو کم از کم پانچ اراکین پر مشتمل ہو، جنہیں یونیورسٹی کا صدر کیلیفورنیا میں اہل کینسر کلینیکل ٹرائلز کو انجام دینے، ان میں حصہ لینے اور ان کی حمایت کرنے والے اداروں اور افراد کی نمائندگی کے لیے مقرر کرے۔
(1)CA صحت و حفاظت Code § 101991(b)(1) اس حصے کے مقاصد کو فروغ دینے کے لیے اراکین کے متنوع پس منظر ہونے چاہئیں۔
(2)CA صحت و حفاظت Code § 101991(b)(2) بورڈ اپنے اراکین کے تجربے، مہارت اور تنوع کے ذریعے کلینیکل ٹرائلز کے ڈیزائن، نفاذ اور معاونت میں، اور شرکت میں سماجی و اقتصادی، نسلی یا نسلی، علاقائی، اور دیگر رکاوٹوں کا مطالعہ اور ان سے نمٹنے اور ان رکاوٹوں کو دور کرنے کے لیے مداخلتوں کے ذریعے اہل ہوگا۔
(3)CA صحت و حفاظت Code § 101991(b)(3) عوامی اور نجی تحقیقی اداروں، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں، صحت کی دیکھ بھال کی فاؤنڈیشنز، اور مریضوں کی وکالت کرنے والی تنظیموں کے نمائندوں کو شامل کرنے کی کوششیں کی جائیں گی۔
(4)CA صحت و حفاظت Code § 101991(b)(4) بورڈ میں مقرر کیے گئے تمام افراد کو اہل کینسر کلینیکل ٹرائلز تک رسائی بڑھانے اور متنوع بنانے میں دلچسپی ہونی چاہیے اور اس حصے میں فراہم کردہ کلینیکل ٹرائلز تک رسائی بڑھانے اور متنوع بنانے کے مقصد کے لیے فنڈز حاصل کرنے کی صلاحیت اور خواہش ہونی چاہیے۔
(5)CA صحت و حفاظت Code § 101991(b)(5) بورڈ کے اراکین بغیر معاوضے کے خدمات انجام دیں گے۔ بورڈ کے رکن کو بورڈ کے رکن کے طور پر اپنے فرائض کے سلسلے میں ہونے والے کسی بھی حقیقی، ضروری اور معقول اخراجات کی ادائیگی کی جائے گی۔
(6)Copy CA صحت و حفاظت Code § 101991(b)(6)
(A)Copy CA صحت و حفاظت Code § 101991(b)(6)(A) پروگرام ایڈمنسٹریٹر پروگرام کے سائز اور موصول ہونے والے فنڈز کی بنیاد پر پروگرام میں استعمال کے لیے دستیاب انتظامی اخراجات کو ایڈجسٹ کر سکتا ہے۔
(B)CA صحت و حفاظت Code § 101991(b)(6)(A)(B) ذیلی پیراگراف (A) کے باوجود، پروگرام ایڈمنسٹریٹر پروگرام کے لیے دستیاب فنڈز کا 20 فیصد سے زیادہ انتظامی اخراجات کے لیے استعمال نہیں کرے گا۔
(C)CA صحت و حفاظت Code § 101991(b)(6)(A)(C) ذیلی پیراگراف (B) کے باوجود، پروگرام کے پہلے سال میں، پروگرام ایڈمنسٹریٹر پروگرام کے قیام کے اخراجات کو پورا کرنے کے لیے فنڈز کا 20 فیصد سے زیادہ انتظامی اخراجات کے لیے استعمال کر سکتا ہے۔
(c)CA صحت و حفاظت Code § 101991(c) نیشنل کینسر انسٹی ٹیوٹ کے نامزد کردہ کینسر مراکز، کمیونٹی تنظیموں، ہسپتالوں، ہسپتال ایسوسی ایشنز، صنعت، صحت کی دیکھ بھال کی فاؤنڈیشنز، اور حکومتی ایجنسیوں کو بورڈ کی رکنیت کے لیے یونیورسٹی کے صدر کو نامزدگیاں جمع کرانے کے موقع سے آگاہ کرے۔
(d)CA صحت و حفاظت Code § 101991(d) سیکشن 101994.5 کے ذیلی تقسیم (a) میں بیان کردہ تنظیموں کو پروگرام کے ذریعے دستیاب گرانٹس کی دستیابی سے آگاہ کرے۔

Section § 101992

Explanation

یہ قانون یونیورسٹی کو کسی پروگرام میں منتظم، شریک، یا دونوں کی حیثیت سے حصہ لینے کی اجازت دیتا ہے۔ پروگرام شروع کرنے سے پہلے، یہ وفاقی، ریاستی، یا اپنے اندرونی اداروں سے ضروری منظوری حاصل کر سکتی ہے۔ یونیورسٹی کے پاس پروگرام شروع کرنے یا اس میں مکمل طور پر شامل نہ ہونے کا اختیار بھی ہے۔ مزید برآں، اگر پروگرام قابل عمل نظر نہیں آتا، تو یونیورسٹی اسے ختم کرنے کا انتخاب کر سکتی ہے۔

(a)CA صحت و حفاظت Code § 101992(a) یونیورسٹی پروگرام میں پروگرام کے منتظم، ایک مستفید کنندہ، یا دونوں کے طور پر حصہ لے سکتی ہے۔
(b)CA صحت و حفاظت Code § 101992(b) پروگرام قائم کرنے سے پہلے، یونیورسٹی کسی بھی وفاقی، ریاستی، یا اندرونی منظوریوں، اجازت ناموں، یا مشورے کا تعاقب کر سکتی ہے جسے وہ یونیورسٹی کی شرکت کے لیے ضروری سمجھے۔
(c)CA صحت و حفاظت Code § 101992(c) یونیورسٹی پروگرام کو قائم کرنے یا اس میں حصہ لینے سے انکار کر سکتی ہے۔
(d)CA صحت و حفاظت Code § 101992(d) یونیورسٹی پروگرام کو ختم کر سکتی ہے اگر وہ یہ طے کرتی ہے کہ پروگرام قابل عمل نہیں ہے۔

Section § 101993

Explanation

یہ سیکشن بتاتا ہے کہ ایک پروگرام ایڈمنسٹریٹر مختلف ذرائع جیسے کاروبار، فاؤنڈیشنز، اور حکومتی ایجنسیوں سے فنڈز اکٹھا کر سکتا ہے تاکہ ایک ایسے پروگرام کی حمایت کی جا سکے جس کا مقصد کینسر کے کلینیکل ٹرائلز تک مریضوں کی رسائی کو بڑھانا ہے۔ جمع کیے گئے فنڈز پروگرام کا انتظام کرنے اور گرانٹس دینے کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔

پروگرام چلانے اور گرانٹس دینے کے لیے صرف وفاقی یا نجی فنڈز استعمال کیے جا سکتے ہیں، سوائے اس کے کہ یونیورسٹی صرف ابتدائی آغاز کے اخراجات کے لیے ریاستی فنڈز استعمال کر سکتی ہے، بشرطیکہ بعد میں ان کی وفاقی یا نجی فنڈز سے واپسی ہو جائے۔

(a)CA صحت و حفاظت Code § 101993(a) پروگرام ایڈمنسٹریٹر، براہ راست یا کسی یونیورسٹی سے منسلک فاؤنڈیشن کے ذریعے، کاروبار، صنعت، فاؤنڈیشنز، تحقیقی تنظیموں، وفاقی حکومتی ایجنسیوں، افراد، اور دیگر نجی ذرائع سے فنڈز طلب کر سکتا ہے تاکہ پروگرام کا انتظام کیا جا سکے اور کینسر کے کلینیکل ٹرائلز تک مریضوں کی رسائی بڑھانے کے لیے گرانٹس دی جا سکیں، جو بورڈ کی طرف سے قائم کردہ رہنما اصولوں کے مطابق ہوں۔
(b)Copy CA صحت و حفاظت Code § 101993(b)
(1)Copy CA صحت و حفاظت Code § 101993(b)(1) پیراگراف (2) کے تابع، پروگرام کا انتظام کرنے یا گرانٹس دینے کے لیے صرف وفاقی یا نجی ذرائع سے حاصل کردہ فنڈز استعمال کیے جا سکتے ہیں۔
(2)CA صحت و حفاظت Code § 101993(b)(2) یونیورسٹی اپنے ریاستی ذرائع کے فنڈز صرف پروگرام کے ابتدائی آغاز کے اخراجات سے متعلق پروگرام کی نگرانی اور انتظام کے لیے استعمال کر سکتی ہے، بشرطیکہ یونیورسٹی کو وفاقی یا نجی ذرائع سے فنڈز کی واپسی کی جائے۔

Section § 101993.5

Explanation
یہ قانونی دفعہ وضاحت کرتا ہے کہ یونیورسٹی کسی مخصوص پروگرام کو قائم کرنے اور چلانے کے لیے جو بھی وسائل استعمال کرتی ہے، وہ یونیورسٹی کو واپس کیے جانے چاہئیں۔ یہ واپسی ایک مخصوص فنڈ میں عطیات سے ہونی چاہیے اور یہ پروگرام کی طرف سے کسی اور قانونی دفعہ میں شناخت شدہ تنظیموں کو کوئی بھی گرانٹ دینے سے پہلے ہونا چاہیے۔

Section § 101994

Explanation
یہ قانون تقاضا کرتا ہے کہ ایک بار جب کم از کم $500,000 کی فنڈنگ دستیاب ہو جائے، تو ایک پروگرام ایڈمنسٹریٹر کو ایک فنڈ اور کینسر کلینیکل ٹرائلز گرانٹ پروگرام بنانا ہوگا۔ اس پروگرام کا بنیادی مقصد پسماندہ یا محروم کمیونٹیز، جیسے خواتین اور اقلیتی آبادیوں کے مزید مریضوں کو کینسر کلینیکل ٹرائلز تک رسائی حاصل کرنے میں مدد فراہم کرنا ہے۔

Section § 101994.5

Explanation

یہ قانون کینسر کے کلینیکل ٹرائلز کی حمایت کے لیے گرانٹس دینے کے رہنما اصول طے کرتا ہے۔ بورڈ تحقیقی اداروں، ہسپتالوں، اور غیر منافع بخش تنظیموں کو گرانٹس دے سکتا ہے جو کلینیکل ٹرائلز میں مریضوں کی مدد اور صحت کی عدم مساوات پر توجہ مرکوز کرتی ہیں۔ ان گرانٹس کا مقصد کینسر کے کلینیکل ٹرائلز میں مریضوں کی رسائی، اندراج اور برقرار رکھنے کو بہتر بنانا ہے۔

فنڈز مریضوں کی رہنمائی، تعلیم، تکنیکی اوزار، مشاورت، فلاح و بہبود کی خدمات، اور ٹرائلز کے دوران مریضوں اور دیکھ بھال کرنے والوں کے اخراجات جیسے سفر، رہائش، کھانے، اور بچوں کی دیکھ بھال کے لیے استعمال کیے جا سکتے ہیں۔ صحت کی عدم مساوات کو دور کرنے والے یا پسماندہ آبادیوں میں ٹرائل میں شرکت کو بہتر بنانے کا تجربہ رکھنے والے درخواست دہندگان کو خصوصی غور کیا جاتا ہے۔

(a)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(a) بورڈ پروگرام گرانٹ حاصل کرنے والوں کی حمایت کے لیے گرانٹس دینے اور ان کا انتظام کرنے کے معیار کا تعین کرے گا۔ بورڈ مندرجہ ذیل میں سے کسی ایک یا تمام کو گرانٹس دے سکتا ہے:
(1)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(a)(1) عوامی اور نجی تحقیقی ادارے اور ہسپتال جو اہل کینسر کلینیکل ٹرائلز کا انعقاد کرتے ہیں۔
(2)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(a)(2) غیر منافع بخش تنظیمیں جو انٹرنل ریونیو کوڈ کے سیکشن 501(c) کے تحت ٹیکس سے مستثنیٰ ہیں اور جو مندرجہ ذیل میں سے کوئی ایک کام کرتی ہیں:
(A)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(a)(2)(A) بہتر کلینیکل ٹرائل میں اندراج اور برقرار رکھنے کے لیے براہ راست مریض کی مدد میں مہارت رکھتی ہیں۔
(B)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(a)(2)(B) صحت کی عدم مساوات اور کلینیکل ٹرائل میں اندراج سے ان کے تعلق پر تحقیق میں شامل ہوتی ہیں۔
(b)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b) ذیلی تقسیم (a) کے تحت دی جانے والی گرانٹس اہل کینسر کلینیکل ٹرائلز تک مریضوں کی رسائی بڑھانے کی سرگرمیوں کے لیے استعمال کی جائیں گی، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، مندرجہ ذیل میں سے کوئی بھی:
(1)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(1) مریض نیویگیٹر خدمات یا پروگرام۔
(2)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(2) تعلیم اور کمیونٹی آؤٹ ریچ۔
(3)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(3) مریضوں کو دستیاب کلینیکل ٹرائلز کی شناخت میں مدد کے لیے مریض دوست تکنیکی اوزار۔
(4)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(4) کلینیکل ٹرائل کے شرکاء کے لیے مشاورت کی خدمات۔
(5)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(5) کلینیکل ٹرائل کے شرکاء کے لیے فلاح و بہبود کی خدمات، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، فزیکل تھراپی، درد کا انتظام، تناؤ کا انتظام، اور غذائیت کا انتظام۔
(6)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(6) مریضوں اور دیکھ بھال کرنے والوں کے لیے اضافی اخراجات کی ادائیگی، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، کلینیکل ٹرائل میں شرکت کے دوران اور اس سے متعلق مندرجہ ذیل تمام:
(A)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(6)(A) ہوائی کرایہ۔
(B)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(6)(B) رہائش۔
(C)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(6)(C) کرائے کی گاڑی اور گاڑی کے لیے ایندھن۔
(D)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(6)(D) بس، ٹرین، یا دیگر عوامی نقل و حمل کے ذریعے مقامی عوامی نقل و حمل۔
(E)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(6)(E) کھانے۔
(F)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(6)(F) زیر کفالت بچوں کی دیکھ بھال۔
(7)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(b)(7) کلینیکل ٹرائلز تک مریضوں کی رسائی بڑھانے کے لیے ان اور دیگر اقدامات کی تاثیر پر تحقیق۔
(c)CA صحت و حفاظت Code § 101994.5(c) ذیلی تقسیم (a) کے تحت پروگرام گرانٹ حاصل کرنے والوں کا تعین کرتے وقت، بورڈ کو عوامی یا غیر منافع بخش درخواست دہندگان کو خصوصی غور کرنے کی ترغیب دی جاتی ہے جو کینسر کلینیکل ٹرائلز سے متعلق مریضوں کی خدمات فراہم کرتے ہیں جو صحت کی عدم مساوات کو دور کرتی ہیں یا جن کے پاس کینسر کلینیکل ٹرائل میں اندراج، برقرار رکھنے، یا شرکت کو بہتر بنانے میں دو یا اس سے زیادہ سال کا تجربہ ہے جس میں پسماندہ آبادیوں پر زور دیا گیا ہو۔

Section § 101995

Explanation

یہ قانون تقاضا کرتا ہے کہ گرانٹی، یا وہ لوگ جو فنڈز وصول کرتے ہیں، رپورٹیں فراہم کریں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ رقم صحیح طریقے سے استعمال ہو رہی ہے۔ رپورٹیں پروگرام کے اہداف کے مطابق ہونی چاہئیں اور گرانٹ ایوارڈ کی شرائط پر پورا اترنی چاہئیں۔ اس کے علاوہ، یونیورسٹی بورڈ سے یونیورسٹی آف کیلیفورنیا کے ریجنٹس کو رپورٹیں پیش کرنے کی درخواست کر سکتی ہے، جن میں مالی خلاصے، پروگرام کے جائزے، اور بہتری کی تجاویز شامل ہو سکتی ہیں۔

(a)CA صحت و حفاظت Code § 101995(a) پروگرام ایڈمنسٹریٹر گرانٹیوں سے ایسی کوئی بھی رپورٹ پیش کرنے کا تقاضا کرے گا جسے وہ اس حصے کے مقاصد اور کسی بھی گرانٹ ایوارڈ کی شرائط کے مطابق فنڈز کے مناسب استعمال کو یقینی بنانے کے لیے ضروری سمجھے۔
(b)CA صحت و حفاظت Code § 101995(b) یونیورسٹی بورڈ سے پروگرام اور بورڈ کی سرگرمیوں سے متعلق رپورٹیں یونیورسٹی آف کیلیفورنیا کے ریجنٹس کو پیش کرنے کا تقاضا کر سکتی ہے، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں، درج ذیل معلومات:
(1)CA صحت و حفاظت Code § 101995(b)(1) جمع کیے گئے اور خرچ کیے گئے فنڈز کا حساب کتاب۔
(2)CA صحت و حفاظت Code § 101995(b)(2) پروگرام کا جائزہ۔
(3)CA صحت و حفاظت Code § 101995(b)(3) پروگرام کے بارے میں سفارشات۔

Section § 101996

Explanation
یہ قانون یونیورسٹی کو اجازت دیتا ہے کہ وہ کسی پروگرام کو ختم کر دے اگر اسے شروع کرنے یا جاری رکھنے کے لیے فنڈنگ کافی نہ ہو۔ اگر پروگرام کے فنڈ کو 1 جنوری 2021 تک کم از کم $500,000 نہیں ملتے، یا اگر انتظامی اخراجات بہت زیادہ ہو جاتے ہیں، تو پروگرام ایڈمنسٹریٹر پروگرام کو ختم کرنے کا انتخاب کر سکتا ہے۔ تمام اخراجات ادا کرنے کے بعد، پروگرام بند کرنے سے پہلے، بچی ہوئی کوئی بھی رقم قانون کے مطابق مخصوص تنظیموں کو دی جانی چاہیے۔

Section § 101997

Explanation
یہ سیکشن یونیورسٹیوں کو ایسے پروگرام قائم کرنے اور چلانے کی اجازت دیتا ہے جو لوگوں کو کلینیکل ٹرائلز میں حصہ لینے میں مدد کرتے ہیں، قانون کے اس حصے سے کسی بھی قانونی پابندی کا سامنا کیے بغیر۔