یہ کیلیفورنیا کا قانون ایسی سہولیات کے لیے تقاضے بیان کرتا ہے جو کسی مخصوص مریض کو مدنظر رکھے بغیر ادویات تیار کرتی ہیں، جنہیں آؤٹ سورسنگ سہولیات کہا جاتا ہے۔ ایسی سہولیات کو کیلیفورنیا میں ادویات بھیجنے کے لیے ایک خاص لائسنس کی ضرورت ہوتی ہے۔ وہ ایک ہی جگہ پر جراثیم سے پاک کمپاؤنڈنگ فارمیسی کے طور پر دوہرا کام نہیں کر سکتیں۔ بورڈ اس کو نافذ کرنے کے لیے قواعد بنا سکتا ہے۔ انہیں موجودہ رہنے کے لیے وفاقی رہنما اصولوں پر بھی نظر رکھنی چاہیے۔ اگر کوئی سہولت انفرادی مریضوں کے لیے حسب ضرورت نسخے بناتی ہے، تو اسے باقاعدہ فارمیسی لائسنس کی ضرورت نہیں ہوتی لیکن اسے فارمیسیوں کے انہی قواعد پر عمل کرنا ہوتا ہے۔

اگر کوئی آؤٹ سورسنگ سہولت، جو جراثیم سے پاک اور غیر جراثیم سے پاک ادویات بناتی ہے، کیلیفورنیا میں واقع ہے اور پہلے ہی FDA سے لائسنس یافتہ ہے، تو اسے یہاں کام کرنے کے لیے ریاستی لائسنس بھی حاصل کرنا ہوگا۔ اس لائسنس کی سالانہ تجدید ضروری ہے اور اسے کسی اور کو منتقل نہیں کیا جا سکتا۔ سہولت کو وفاقی اور ریاستی حکام دونوں کی طرف سے مقرر کردہ ادویات کی تیاری کے مخصوص قواعد پر عمل کرنا ہوگا۔ سہولت کو اپنا لائسنس حاصل کرنے یا تجدید کرنے سے پہلے، ریاستی بورڈ کو اس کا معائنہ کرنا ہوگا اور اس کے طریقہ کار اور دیگر معائنوں کی رپورٹوں کا جائزہ لینا ہوگا۔ سہولت کو بورڈ کو کسی بھی مسئلے کے بارے میں فوری طور پر مطلع کرنا ہوگا، جیسے تادیبی کارروائیاں، ریکال، یا اس کی مصنوعات کے بارے میں شکایات۔

یہ قانون بیان کرتا ہے کہ کیلیفورنیا سے باہر لیکن امریکہ کے اندر واقع آؤٹ سورسنگ سہولیات کو اپنی ادویاتی مصنوعات کیلیفورنیا میں بھیجنے کے لیے ایک خاص لائسنس حاصل کرنا ضروری ہے۔ انہیں جراثیم سے پاک اور غیر جراثیم سے پاک دونوں قسم کی ادویات کے لیے کیلیفورنیا کے قواعد و ضوابط اور وفاقی مینوفیکچرنگ پریکٹسز کی پیروی کرنی ہوگی۔ لائسنس کی ہر سال تجدید ہونی چاہیے اور اس کے لیے بورڈ کے معائنہ کی ضرورت ہوتی ہے۔ ایک سہولت کو اپنے مرکب سازی کے طریقہ کار اور پچھلی معائنہ رپورٹس دکھانی ہوں گی۔ انہیں بورڈ کو اپنے مصنوعات سے متعلق مسائل جیسے ریکال، شکایات، تادیبی کارروائیوں، یا مضر اثرات کے بارے میں بھی فوری طور پر مطلع کرنا ہوگا۔

اس قانون کے تحت یکم جنوری 2018 تک غیر مقیم آؤٹ سورسنگ سہولیات کے بارے میں ایک رپورٹ پیش کرنا ضروری تھا، جس میں ان سہولیات کے معائنہ اور لائسنسنگ میں بورڈ کی سرگرمیوں کی تفصیل، فیس کی آمدنی کے اخراجات کو پورا کرنے کا جائزہ، اور ان سہولیات پر اثر انداز ہونے والی وفاقی قانون میں تبدیلیوں کا جائزہ شامل تھا۔ عوام کی صحت کے تحفظ کے لیے کسی بھی ضروری تبدیلیوں کی سفارشات بھی شامل کی جانی تھیں۔ رپورٹ پیش کرنے کی ذمہ داری یکم جنوری 2022 کو ختم ہو گئی۔

اگر کسی ریاستی بورڈ کو یقین ہو کہ ادویات بنانے والی کوئی سہولت عوام کے لیے خطرناک ہے، تو وہ سہولت کو فوری طور پر کام روکنے کا حکم دے سکتا ہے۔ یہ روکنے کا حکم 30 دن تک نافذ رہ سکتا ہے۔ بورڈ کو سہولت کے مالک کو اس کی وجوہات اور متعلقہ قوانین کے بارے میں مطلع کرنا ہوگا۔ مالک کے پاس حکم کو چیلنج کرنے کے لیے سماعت کی درخواست کرنے کے لیے 15 دن ہیں، اور یہ سماعت پانچ کاروباری دنوں کے اندر ہونی چاہیے۔ اگر بورڈ مالک کے خلاف فیصلہ کرتا ہے، تو وہ اپیل کر سکتے ہیں۔ روکنے کے حکم کی تعمیل نہ کرنا بدانتظامی سمجھا جاتا ہے۔

اگر کوئی سہولت جو ادویات تیار کرتی ہے، کسی دوا کو خطرناک ہونے کی وجہ سے واپس منگوانے کا نوٹس جاری کرتی ہے، تو انہیں 24 گھنٹوں کے اندر اس فارمیسی، ڈاکٹر، یا مریض کو مطلع کرنا ہوگا جس نے وہ دوا حاصل کی تھی۔ انہیں ریاستی بورڈ کو بھی بتانا ہوگا۔ فوری اطلاع تب ضروری ہے جب دوا سنگین صحت کے مسائل یا موت کا سبب بن سکتی ہو، اور اگر اسے کیلیفورنیا میں استعمال کیا گیا ہو یا استعمال کے لیے مقصود ہو۔ اگر دوا کسی ڈاکٹر کو دی گئی تھی، تو ڈاکٹر کو مریض کو بتانا ہوگا۔ اگر یہ کسی فارمیسی کو دی گئی تھی، تو فارمیسی کو ڈاکٹر یا مریض کو مطلع کرنا ہوگا، اور اگر ڈاکٹر کو مطلع کیا جاتا ہے تو ڈاکٹر کو مریض کو بتانا ہوگا۔