“Administrar” significa la aplicación directa de un fármaco o dispositivo al cuerpo de un paciente o sujeto de investigación mediante inyección, inhalación, ingestión u otros medios.
BotikaMga Kahulugan
Section § 4015
Esta sección establece que las definiciones proporcionadas en este capítulo son las que se aplicarán en todo el capítulo, a menos que haya una nota específica o un contexto que indique lo contrario.
definiciones términos interpretación
Section § 4016
En este contexto, "administrar" se refiere a dar un fármaco o dispositivo directamente a alguien, ya sea mediante inyección, inhalación, ingestión o cualquier otro método.
aplicación directa administración de fármacos dispositivos
Section § 4016.5
Esta lei define o que é um 'farmacêutico de prática avançada'. É um farmacêutico licenciado que o conselho reconheceu oficialmente por ter habilidades avançadas e que tem permissão para realizar tarefas farmacêuticas mais complexas. Essas tarefas podem ser realizadas dentro ou fora de um ambiente de farmácia tradicional, desde que sigam as regras específicas estabelecidas pelo conselho.
“Farmacêutico de prática avançada” significa um farmacêutico licenciado que foi reconhecido como farmacêutico de prática avançada pelo conselho, nos termos da Seção 4210. Um farmacêutico de prática avançada reconhecido pelo conselho tem o direito de praticar farmácia de prática avançada, conforme descrito na Seção 4052.6, dentro ou fora de uma farmácia licenciada, conforme autorizado por este capítulo.
farmacêutico de prática avançada farmacêutico licenciado reconhecimento do conselho
Section § 4017
Esta ley aclara que los 'oficiales autorizados de la ley' son ciertos inspectores e investigadores relacionados con farmacia y salud pública, además de los agentes de paz que realizan investigaciones oficiales.
“Oficiales autorizados de la ley” significa inspectores de la Junta Estatal de Farmacia de California, inspectores de la Rama de Alimentos y Medicamentos del Departamento Estatal de Salud Pública, e investigadores de la División de Investigación del departamento o agentes de paz involucrados en investigaciones oficiales.
Junta Estatal de Farmacia de California inspectores Rama de Alimentos y Medicamentos
Section § 4017.3
Esta ley define tres tipos de sistemas automatizados relacionados con el manejo de medicamentos. Un 'sistema automatizado de entrega de medicamentos' (ADDS) es una máquina que se encarga de almacenar y dispensar medicamentos, pero no de mezclarlos ni administrarlos a los pacientes. Debe rastrear todos los movimientos de los medicamentos para garantizar la seguridad y la precisión. Un 'sistema automatizado de dosis unitaria' (AUDS) es un tipo de ADDS utilizado para almacenar y recuperar dosis únicas de medicamentos para uso del paciente por parte de personas autorizadas. Finalmente, un 'sistema automatizado de dispensación a pacientes' (APDS) es un tipo de ADDS que almacena y entrega medicamentos recetados directamente a los pacientes una vez que un farmacéutico lo ha aprobado.
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4017.3(a) Un “sistema automatizado de entrega de medicamentos” (ADDS) significa un sistema mecánico que realiza operaciones o actividades, distintas de la preparación o administración, relativas al almacenamiento, dispensación o distribución de medicamentos. Un ADDS deberá recopilar, controlar y mantener toda la información de transacciones para rastrear con precisión el movimiento de los medicamentos dentro y fuera del sistema para garantizar la seguridad, precisión y rendición de cuentas.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4017.3(b) Un “sistema automatizado de dosis unitaria” (AUDS) es un ADDS para el almacenamiento y recuperación de dosis unitarias de medicamentos para su administración a pacientes por personas autorizadas para realizar estas funciones.
(c)CA Negosyo At Propesyon Code § 4017.3(c) Un “sistema automatizado de dispensación a pacientes” (APDS) es un ADDS para el almacenamiento y dispensación de medicamentos recetados directamente a los pacientes previa autorización de un farmacéutico.
sistema automatizado de entrega de medicamentos ADDS sistema automatizado de dosis unitaria
Section § 4018
Bagian ini mendefinisikan istilah "Board" sebagai Dewan Farmasi Negara Bagian California.
“Board” berarti Dewan Farmasi Negara Bagian California.
Dewan Farmasi Negara Bagian California Board Dewan Farmasi
Section § 4019
Undang-undang ini menyatakan bahwa perintah obat yang ditulis dalam rekam medis pasien di rumah sakit dianggap sebagai resep ketika obat-obatan diberikan oleh staf rumah sakit. Ini memungkinkan farmasi rumah sakit untuk menyediakan obat-obatan ini dari persediaan mereka berdasarkan perintah dari dokter atau praktisi yang berwenang. Undang-undang ini mensyaratkan rincian tertentu untuk disertakan dalam rekam medis pasien, dan perintah harus ditandatangani oleh pemberi resep atau dokter penanggung jawab, baik pada saat obat diberikan atau pada kunjungan rumah sakit berikutnya dari pemberi resep jika mereka tidak hadir pada saat itu.
farmasi rumah sakit rekam medis pasien pemberian obat
Section § 4021
Esta sección indica que una 'sustancia controlada' se refiere a cualquier droga o químico enumerado en una parte específica del Código de Salud y Seguridad que trata sobre la regulación de ciertas drogas.
“Sustancia controlada” significa cualquier sustancia enumerada en el Capítulo 2 (que comienza con la Sección 11053) de la División 10 del Código de Salud y Seguridad.
sustancia controlada regulación de drogas Código de Salud y Seguridad
Section § 4021.5
Undang-undang ini mendefinisikan 'farmasi koreksional' sebagai farmasi yang dilisensikan untuk menyediakan obat-obatan dan perawatan farmasi khusus bagi narapidana penjara. Farmasi-farmasi ini dapat mengeluarkan atau memberikan obat berdasarkan perintah bagan atau resep yang tepat, mengikuti aturan bab ini.
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4021.5(a) “Farmasi Koreksional” berarti farmasi, yang dilisensikan oleh dewan, untuk tujuan menyediakan obat-obatan dan perawatan farmasi kepada narapidana Departemen Pemasyarakatan dan Rehabilitasi.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4021.5(b) Sebagai bagian dari perawatan farmasinya, farmasi koreksional dapat mengeluarkan atau memberikan obat sesuai dengan perintah bagan, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 4019, atau resep sah lainnya yang konsisten dengan bab ini.
farmasi koreksional Departemen Pemasyarakatan dan Rehabilitasi perawatan farmasi
Section § 4022
Undang-undang ini mendefinisikan apa itu 'obat berbahaya' atau 'alat berbahaya'. Ini mencakup setiap obat atau alat yang tidak aman untuk digunakan sendiri oleh manusia atau hewan. Secara khusus, ini merujuk pada obat atau alat yang memiliki peringatan seperti 'Hanya Rx' atau label serupa. Pada dasarnya, ini adalah barang-barang yang hanya dapat diberikan atau dijual jika ada resep karena persyaratan undang-undang federal atau negara bagian.
“Obat berbahaya” atau “alat berbahaya” berarti setiap obat atau alat yang tidak aman untuk digunakan sendiri oleh manusia atau hewan, dan mencakup hal-hal berikut:
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4022(a) Setiap obat yang memiliki keterangan: “Perhatian: undang-undang federal melarang pemberian tanpa resep,” “Hanya Rx,” atau kata-kata dengan makna serupa.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4022(b) Setiap alat yang memiliki pernyataan: “Perhatian: undang-undang federal membatasi penjualan alat ini oleh atau atas perintah seorang ____,” “Hanya Rx,” atau kata-kata dengan makna serupa, bagian kosong tersebut diisi dengan penunjukan praktisi yang berlisensi untuk menggunakan atau memerintahkan penggunaan alat tersebut.
(c)CA Negosyo At Propesyon Code § 4022(c) Setiap obat atau alat lain yang menurut undang-undang federal atau negara bagian hanya dapat diberikan secara sah berdasarkan resep atau disediakan sesuai dengan Bagian 4006.
obat berbahaya alat berbahaya tidak aman untuk penggunaan sendiri
Section § 4022.5
Undang-undang ini mendefinisikan apa itu 'perwakilan yang ditunjuk' dan 'perwakilan yang ditunjuk-penanggung jawab' dalam konteks penanganan obat-obatan tertentu. Perwakilan yang ditunjuk adalah seseorang yang telah dilisensikan secara khusus untuk peran ini, sementara seorang apoteker tidak memerlukan lisensi terpisah ini untuk melakukan tugas yang sama. 'Perwakilan yang ditunjuk-penanggung jawab' adalah seseorang, yang disetujui oleh dewan, yang mengawasi dan memastikan bahwa pedagang besar atau pengecer obat hewan mematuhi semua undang-undang dan peraturan yang relevan. Peran ini dapat diisi oleh perwakilan yang ditunjuk, distributor balik, atau apoteker berlisensi dari negara asal.
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4022.5(a) “Perwakilan yang Ditunjuk” berarti individu yang telah diberikan lisensi sesuai dengan Bagian 4053. Seorang apoteker yang memenuhi tugas Bagian 4053 tidak diwajibkan untuk memperoleh lisensi sebagai perwakilan yang ditunjuk.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4022.5(b) “Perwakilan yang Ditunjuk-Penanggung Jawab” berarti perwakilan yang ditunjuk atau perwakilan yang ditunjuk-distributor balik, atau seorang apoteker yang berlisensi di negara asal yang diusulkan oleh pedagang besar atau pengecer obat hewan pangan dan disetujui oleh dewan sebagai pengawas atau manajer yang bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan pedagang besar atau pengecer obat hewan pangan terhadap semua undang-undang dan peraturan negara bagian dan federal yang berkaitan dengan praktik dalam kategori lisensi yang berlaku.
perwakilan yang ditunjuk perwakilan yang ditunjuk-penanggung jawab distributor balik
Section § 4022.6
Bagian ini menjelaskan siapa yang bisa menjadi 'perwakilan yang ditunjuk-distributor balik.' Ini adalah seseorang dengan lisensi yang mengawasi pedagang besar berlisensi yang bertindak sebagai distributor balik. Yang penting, seorang apoteker yang melakukan tugas-tugas biasanya di bawah bagian lain tidak memerlukan lisensi khusus ini.
“Perwakilan yang ditunjuk-distributor balik” berarti seorang individu yang telah diberikan lisensi sesuai dengan Bagian 4053.2, yang bertanggung jawab atas pengawasan terhadap pedagang besar berlisensi yang hanya bertindak sebagai distributor balik. Seorang apoteker yang memenuhi tugas-tugas Bagian 4053.2 tidak diwajibkan untuk memperoleh lisensi sebagai perwakilan yang ditunjuk-distributor balik.
perwakilan yang ditunjuk distributor balik pedagang besar berlisensi
Section § 4022.7
Esta ley describe los roles de dos personas involucradas en la logística de terceros de medicamentos y dispositivos médicos. Un 'representante designado-3PL' es alguien que obtiene una licencia específica, excepto si es un farmacéutico que realiza ciertas tareas, en cuyo caso no necesita esta licencia separada. Un 'gerente responsable' es una persona elegida por una empresa de logística para asegurar que sus operaciones cumplan con las leyes sobre el manejo de medicamentos o dispositivos potencialmente peligrosos.
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4022.7(a) “Representante Designado-3PL” significa un individuo a quien se le ha otorgado una licencia conforme a la Sección 4053.1. Un farmacéutico que cumpla con los deberes de la Sección 4053.1 no estará obligado a obtener una licencia como representante designado-3PL.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4022.7(b) “Gerente Responsable” significa un representante designado-3PL seleccionado por un proveedor de logística de terceros y aprobado por la junta como responsable de asegurar el cumplimiento del lugar de negocio con licencia con las leyes estatales y federales con respecto a medicamentos peligrosos y dispositivos peligrosos recibidos, almacenados o enviados desde el lugar de negocio con licencia del proveedor de logística de terceros.
representante designado-3PL licencia Sección 4053.1
Section § 4023
Bahagian ini mentakrifkan apa yang dianggap sebagai 'peranti' dalam konteks tertentu. Peranti boleh jadi apa sahaja seperti instrumen, mesin, atau implan yang digunakan untuk mendiagnosis, merawat, atau mencegah penyakit pada manusia atau haiwan. Ia juga termasuk apa sahaja yang mempengaruhi struktur atau fungsi badan. Walau bagaimanapun, kanta sentuh dan peranti prostetik atau ortopedik tertentu yang tidak memerlukan preskripsi tidak diklasifikasikan sebagai peranti di sini.
“Peranti” bermaksud sebarang instrumen, radas, mesin, implan, reagen in vitro, atau perkakas, termasuk komponennya, bahagian, produk, atau hasil sampingan peranti, dan aksesori yang digunakan atau bertujuan untuk salah satu daripada yang berikut:
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4023(a) Penggunaan dalam diagnosis, penyembuhan, mitigasi, rawatan, atau pencegahan penyakit pada manusia atau mana-mana haiwan lain.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4023(b) Untuk mempengaruhi struktur atau mana-mana fungsi badan manusia atau mana-mana haiwan lain.
Untuk tujuan bab ini, “peranti” tidak termasuk kanta sentuh, atau mana-mana peranti prostetik atau ortopedik yang tidak memerlukan preskripsi.
definisi peranti instrumen diagnosis radas perubatan
Section § 4023.5
Esta ley establece que cuando un técnico de farmacia o un farmacéutico interno está trabajando, un farmacéutico completamente consciente debe estar físicamente presente para supervisar sus actividades.
supervisión directa farmacéutico técnico de farmacia
Section § 4024
Undang-undang ini mendefinisikan apa artinya "menyalurkan" obat-obatan atau alat-alat medis. "Menyalurkan" umumnya melibatkan pemberian obat-obatan atau alat-alat berdasarkan resep dari profesional medis yang berkualifikasi seperti dokter atau praktisi perawat. Ini juga bisa berarti memberikannya langsung kepada pasien oleh profesional yang sama selama mereka bertindak dalam peran atau area praktik yang diizinkan.
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4024(a) Kecuali sebagaimana diatur dalam subdivisi (b), “menyalurkan” berarti penyediaan obat-obatan atau alat-alat berdasarkan resep dari dokter, praktisi perawat yang berpraktik sesuai dengan Bagian 2837.103 atau 2837.104, dokter gigi, ahli optometri, ahli penyakit kaki, dokter hewan, atau dokter naturopati sesuai dengan Bagian 3640.7, atau berdasarkan perintah untuk menyediakan obat-obatan atau mengirimkan resep dari bidan bersertifikat, praktisi perawat yang berpraktik sesuai dengan Bagian 2836.1, asisten dokter, dokter naturopati sesuai dengan Bagian 3640.5, atau apoteker yang bertindak dalam lingkup praktik mereka.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4024(b) “Menyalurkan” juga berarti dan merujuk pada penyediaan obat-obatan atau alat-alat secara langsung kepada pasien oleh dokter, praktisi perawat yang berpraktik sesuai dengan Bagian 2837.103 atau 2837.104, dokter gigi, ahli optometri, ahli penyakit kaki, atau dokter hewan, atau oleh bidan bersertifikat, praktisi perawat yang berpraktik sesuai dengan Bagian 2836.1, dokter naturopati, atau asisten dokter yang bertindak dalam lingkup praktik mereka.
menyalurkan obat-obatan alat-alat medis
Section § 4025
Tl-Detta tl-avsnitt tl-definierar tl-vad tl-som tl-anses tl-vara tl-ett “tl-läkemedel”. Tl-Det tl-inkluderar tl-artiklar tl-listade tl-i tl-erkända tl-officiella tl-medicinska tl-referenser, tl-sådana tl-som tl-används tl-för tl-att tl-diagnostisera tl-eller tl-behandla tl-sjukdomar, tl-artiklar tl-avsedda tl-att tl-ändra tl-kroppsfunktioner (tl-förutom tl-mat), tl-och tl-alla tl-delar tl-eller tl-komponenter tl-av tl-dessa tl-artiklar.
“Tl-Läkemedel” tl-betyder tl-något tl-av tl-följande:
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4025(a) Tl-Artiklar tl-erkända tl-i tl-den tl-officiella Tl-Förenta Tl-Staternas Tl-Farmakopé, tl-officiella Tl-Nationella Tl-Formulär tl-eller tl-officiella Tl-Homeopatiska Tl-Farmakopé tl-av Tl-Förenta Tl-Staterna, tl-eller tl-något tl-tillägg tl-till tl-någon tl-av tl-dem.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4025(b) Tl-Artiklar tl-avsedda tl-för tl-användning tl-vid tl-diagnos, tl-bot, tl-lindring, tl-behandling tl-eller tl-förebyggande tl-av tl-sjukdom tl-hos tl-människor tl-eller tl-andra tl-djur.
(c)CA Negosyo At Propesyon Code § 4025(c) Tl-Artiklar (tl-andra tl-än tl-livsmedel) tl-avsedda tl-att tl-påverka tl-strukturen tl-eller tl-någon tl-funktion tl-av tl-kroppen tl-hos tl-människor tl-eller tl-andra tl-djur.
(d)CA Negosyo At Propesyon Code § 4025(d) Tl-Artiklar tl-avsedda tl-för tl-användning tl-som tl-en tl-komponent tl-i tl-någon tl-artikel tl-specificerad tl-i tl-underavdelning (a), (b), tl-eller (c).
Tl-Förenta Tl-Staternas Tl-Farmakopé Tl-Nationella Tl-Formulär Tl-Homeopatiska Tl-Farmakopé
Section § 4025.1
Bagian ini mendefinisikan 'obat nonresep' sebagai obat yang dapat Anda beli tanpa memerlukan resep dokter, selama diberi label dengan benar sesuai dengan undang-undang negara bagian dan federal.
“Obat nonresep” berarti obat yang dapat dijual tanpa resep dan yang diberi label untuk digunakan oleh konsumen sesuai dengan persyaratan undang-undang dan peraturan negara bagian ini dan pemerintah federal.
obat nonresep obat bebas pelabelan obat
Section § 4025.2
Bagian undang-undang ini mendefinisikan 'perangkat uji diabetes nonresep' sebagai alat pengukur glukosa atau strip uji yang dapat dibeli tanpa resep. Perangkat ini digunakan oleh orang dengan pradiabetes atau diabetes dan harus memiliki label yang sesuai mengikuti undang-undang negara bagian dan federal.
“Perangkat uji diabetes nonresep” berarti alat pengukur glukosa atau strip uji untuk digunakan dalam pengobatan individu pradiabetes atau diabetes yang dapat dijual tanpa resep dan yang diberi label untuk digunakan oleh konsumen sesuai dengan persyaratan undang-undang dan peraturan negara bagian ini dan pemerintah federal.
perangkat uji diabetes nonresep alat pengukur glukosa strip uji
Section § 4026
El término "suministrar" se refiere a entregar algo, ya sea vendiéndolo o dándolo de otra forma.
“Suministrar” significa proveer por cualquier medio, mediante venta o de otra manera.
suministrar proveer venta
Section § 4026.5
'İyi durumda olma', belirli hükümet kurallarına göre disiplin eylemleri nedeniyle sınırlanmamış veya cezalandırılmamış bir lisansı ifade eder.
“İyi durumda olma”, Hükümet Kanunu'nun 2. Başlık, 3. Bölüm, 1. Kısım, 5. Bölüm'ü (11500. Madde ile başlayan) uyarınca alınan disiplin eylemiyle kısıtlanmamış, kurul tarafından verilen bir lisans anlamına gelir.
iyi durumda olma kısıtlanmamış lisans disiplin eylemi
Section § 4027
Sehemu hii inafafanua ufafanuzi wa vituo mbalimbali vya huduma ya afya ndani ya mazingira fulani ya kisheria. Inaeleza jinsi aina tofauti za vituo, kama vile vituo vya uuguzi stadi na vituo vya huduma ya kati, vinavyofafanuliwa kulingana na sehemu maalum za Kanuni za Afya na Usalama. Inaeleza kwa undani nini kinachostahili kuwa 'kituo cha huduma ya afya chenye leseni' au 'kituo cha huduma ya afya' katika sehemu zinazohusiana, ikionyesha kuwa hivi kwa kawaida ni maeneo yenye leseni au yanayosimamiwa na mipango ya huduma ya afya. Pia inabainisha kuwa kliniki zenye leseni na wakala wa huduma za afya nyumbani zina ufafanuzi maalum chini ya Kanuni za Afya na Usalama.
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4027(a) Kama ilivyotumika katika sura hii, maneno “kituo cha uuguzi stadi,” “kituo cha huduma ya kati,” na marejeleo mengine kwa vituo vya afya yatafasiriwa kwa kuzingatia ufafanuzi uliomo katika Kifungu cha 1 (kinachoanzia na Sehemu ya 1250) ya Sura ya 2 ya Kitengo cha 2 cha Kanuni za Afya na Usalama.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4027(b) Kama ilivyotumika katika Sehemu ya 4052.1, “kituo cha huduma ya afya chenye leseni” inamaanisha kituo chenye leseni kwa mujibu wa Kifungu cha 1 (kinachoanzia na Sehemu ya 1250) ya Sura ya 2 ya Kitengo cha 2 cha Kanuni za Afya na Usalama au kituo, kama ilivyofafanuliwa katika Sehemu ya 1250 ya Kanuni za Afya na Usalama, kinachoendeshwa na mpango wa huduma ya afya wenye leseni kwa mujibu wa Sura ya 2.2 (kinachoanzia na Sehemu ya 1340) ya Kitengo cha 2 cha Kanuni za Afya na Usalama.
(c)CA Negosyo At Propesyon Code § 4027(c) Kama ilivyotumika katika Sehemu ya 4052.2, “kituo cha huduma ya afya” inamaanisha kituo, isipokuwa kituo chenye leseni chini ya Kitengo cha 2 (kinachoanzia na Sehemu ya 1200) cha Kanuni za Afya na Usalama, kinachomilikiwa au kuendeshwa na mpango wa huduma ya afya wenye leseni kwa mujibu wa Sura ya 2.2 (kinachoanzia na Sehemu ya 1340) ya Kitengo cha 2 cha Kanuni za Afya na Usalama, au na shirika chini ya umiliki au udhibiti wa pamoja wa mpango wa huduma ya afya; “wakala wa huduma za afya nyumbani wenye leseni” inamaanisha shirika la kibinafsi au la umma lenye leseni kutoka Idara ya Afya ya Umma ya Jimbo kwa mujibu wa Sura ya 8 (kinachoanzia na Sehemu ya 1725) ya Kitengo cha 2 cha Kanuni za Afya na Usalama, kama ilivyofafanuliwa zaidi katika Sehemu ya 1727 ya Kanuni za Afya na Usalama; na “kliniki yenye leseni” inamaanisha kliniki yenye leseni kwa mujibu wa Kifungu cha 1 (kinachoanzia na Sehemu ya 1200) ya Sura ya 1 ya Kitengo cha 2 cha Kanuni za Afya na Usalama.
(d)CA Negosyo At Propesyon Code § 4027(d) “Kituo cha huduma ya afya chenye leseni
au “kituo,” kama ilivyotumika katika Sehemu ya 4065, inamaanisha kituo cha afya chenye leseni kwa mujibu wa Kifungu cha 1 (kinachoanzia na Sehemu ya 1250) ya Sura ya 2 ya Kitengo cha 2 cha Kanuni za Afya na Usalama au kituo kinachomilikiwa au kuendeshwa na mpango wa huduma ya afya wenye leseni kwa mujibu wa Sura ya 2.2 (kinachoanzia na Sehemu ya 1340) ya Kitengo cha 2 cha Kanuni za Afya na Usalama au na shirika chini ya umiliki au udhibiti wa pamoja na mpango wa huduma ya afya.
kituo cha uuguzi stadi kituo cha huduma ya kati kituo cha huduma ya afya chenye leseni
Section § 4028
Sebuah "rumah sakit berlisensi" adalah fasilitas bersertifikat tempat orang dapat menginap semalam untuk diagnosis, perawatan, dan pengobatan penyakit. Fasilitas ini harus memenuhi peraturan kesehatan negara bagian dan dapat berupa rumah sakit umum, khusus, bersalin, atau tuberkulosis. Namun, secara khusus tidak termasuk fasilitas seperti sanatorium, rumah peristirahatan, panti jompo atau panti pemulihan, panti bersalin, atau tempat yang merawat kecanduan alkohol.
“Rumah sakit berlisensi” berarti suatu institusi, tempat, bangunan, atau lembaga yang memelihara dan mengoperasikan fasilitas terorganisir untuk satu orang atau lebih untuk diagnosis, perawatan, dan pengobatan penyakit manusia di mana orang dapat dirawat untuk menginap semalam, dan mencakup setiap institusi yang diklasifikasikan berdasarkan peraturan yang dikeluarkan oleh Departemen Kesehatan Masyarakat Negara Bagian sebagai rumah sakit umum atau khusus, sebagai rumah sakit bersalin, atau sebagai rumah sakit tuberkulosis, tetapi tidak termasuk sanatorium, rumah peristirahatan, panti perawatan atau panti pemulihan, panti bersalin, atau institusi untuk merawat pecandu alkohol.
rumah sakit berlisensi diagnosis menginap semalam
Section § 4029
TL_This_section_describes_what_a_TL_hospital_pharmacy_is_in_TL_California. TL_It's_a_pharmacy_located_within_a_TL_licensed_hospital_where_TL_patients_are_diagnosed, TL_treated, and TL_may_stay_overnight. TL_Hospital_pharmacies_can_also_operate_in_TL_other_buildings_associated_with_a_TL_general_acute_care_hospital, TL_but_they_can_only_serve_patients_in_that_building. TL_Additionally, TL_there's_a_concept_called_a_'TL_hospital_satellite_compounding_pharmacy.' TL_These_special_areas_can_perform_TL_sterile_compounding_and_are_also_TL_associated_with_a_TL_general_acute_care_hospital, TL_but_they_might_be_in_a_TL_different_location_than_the_main_hospital.
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4029(a) “TL_Hospital_Pharmacy” TL_means_and_includes_a_pharmacy, TL_licensed_by_the_board, TL_located_within_any_licensed_hospital, TL_institution, or TL_establishment_that_maintains_and_operates_organized_facilities_for_the_diagnosis, TL_care, and TL_treatment_of_human_illnesses_to_which_persons_may_be_admitted_for_overnight_stay_and_that_meets_all_of_the_requirements_of_this_chapter_and_the_rules_and_regulations_of_the_board.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4029(b) A TL_Hospital_Pharmacy TL_may_include_a_pharmacy_that_is_located_in_any_physical_plant_that_is_regulated_under_the_license_of_a_TL_General_Acute_Care_Hospital_as_defined_in_subdivision (a) TL_of_Section 1250 TL_of_the_TL_Health_and_Safety_Code. TL_As_a_condition_of_licensure_by_the_board, the TL_pharmacy TL_in_another_physical_plant_shall_provide_TL_pharmaceutical_services_only_to_TL_registered_hospital_patients_who_are_on_the_premises_of_the_same_physical_plant_in_which_the_pharmacy_is_located, TL_except_as_provided_in_Article 7.6 (commencing with Section 4128). TL_The_pharmacy_services_provided_shall_be_directly_related_to_the_services_or_treatment_plan_administered_in_the_physical_plant. TL_Nothing_in_this_subdivision_shall_be_construed_to_restrict_or_expand_the_services_that_a_TL_Hospital_Pharmacy_may_provide.
(c)CA Negosyo At Propesyon Code § 4029(c) “TL_Hospital_Satellite_Compounding_Pharmacy” TL_means_an_area_licensed_by_the_board_to_perform_TL_sterile_compounding_that_is_separately_licensed_by_the_board_pursuant_to_Section 4127.15 TL_to_perform_that_compounding_and_is_located_outside_of_the_hospital_in_another_physical_plant_that_is_regulated_as_a_TL_General_Acute_Care_Hospital_as_defined_in_subdivision (a) TL_of_Section 1250 TL_of_the_TL_Health_and_Safety_Code.
TL_hospital_pharmacy TL_licensed_hospital TL_overnight_stay
Section § 4030
Un 'farmacista interno' è una persona a cui è stata concessa una licenza come descritto in un'altra sezione, in particolare la Sezione 4208.
“Farmacista Interno” significa una persona a cui è stata rilasciata una licenza ai sensi della Sezione 4208.
farmacista interno licenza carriera in farmacia
Section § 4031
Undang-undang ini menjelaskan apa yang memenuhi syarat sebagai 'laboratorium' dalam konteks ini. Ini merujuk pada tempat-tempat yang digunakan untuk penelitian, pengajaran, atau pengujian, yang tidak menyalurkan obat-obatan tetapi menggunakan obat-obatan atau perangkat berbahaya untuk tujuan ilmiah. Laboratorium harus memiliki lokasi usaha yang tetap, menyimpan catatan pembelian, dan diawasi oleh dewan pengatur.
“Laboratorium” berarti laboratorium penelitian, pengajaran, atau pengujian yang tidak terlibat dalam penyaluran atau penyediaan obat-obatan atau perangkat, tetapi menggunakan obat-obatan berbahaya atau perangkat berbahaya untuk tujuan ilmiah atau pengajaran. Setiap laboratorium harus memiliki tempat usaha yang mapan dan menyimpan catatan pembelian. Setiap laboratorium harus tunduk pada yurisdiksi dewan.
laboratorium penelitian laboratorium pengajaran laboratorium pengujian
Section § 4032
Bagian ini mendefinisikan istilah "lisensi" sebagaimana berkaitan dengan izin atau sertifikat resmi apa pun yang dikeluarkan oleh dewan, termasuk proses aplikasi awal dan perpanjangan.
definisi lisensi izin dikeluarkan dewan
Section § 4033
Nesta seção, um 'fabricante' se refere a qualquer pessoa envolvida na fabricação ou reembalagem de medicamentos ou dispositivos, exceto farmácias que produzem medicamentos no local para venda direta aos clientes. No entanto, farmácias que compõem medicamentos para terapia parenteral a serem entregues a outras farmácias, ou que reembalam medicamentos para pacientes com base em sua solicitação, não são consideradas fabricantes. Além disso, o termo também se aplica a qualquer pessoa ou entidade envolvida no manuseio de medicamentos perigosos, dispositivos ou cosméticos, e inclui aqueles com pedidos de medicamentos aprovados ou aqueles que distribuem medicamentos de marca própria.
(a)Copy CA Negosyo At Propesyon Code § 4033(a)
(1)Copy CA Negosyo At Propesyon Code § 4033(a)(1) “Fabricante” significa e inclui toda pessoa que prepara, deriva, produz, compõe ou reembalar qualquer medicamento ou dispositivo, exceto uma farmácia que fabrica nas instalações imediatas onde o medicamento ou dispositivo é vendido ao consumidor final.
(2)CA Negosyo At Propesyon Code § 4033(a)(2) Não obstante o parágrafo (1), “fabricante” não significará uma farmácia que compõe um medicamento para terapia parenteral, de acordo com uma receita médica, para entrega a outra farmácia com o propósito de entregar ou administrar o medicamento ao paciente ou pacientes nomeados na receita, desde que nem os componentes para o medicamento nem o medicamento sejam compostos, fabricados, embalados ou de outra forma preparados antes do recebimento da receita.
(3)CA Negosyo At Propesyon Code § 4033(a)(3) Não obstante o parágrafo (1), “fabricante” não significará uma farmácia que, a pedido de um paciente, reembalar um medicamento previamente dispensado ao paciente, ou ao agente do paciente, de acordo com uma receita médica.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4033(b) Não obstante a subdivisão (a), “fabricante” também significa uma pessoa que prepara, deriva, fabrica, produz ou reembalar um medicamento perigoso, conforme definido na Seção 4022, dispositivo ou cosmético. Fabricante também significa o titular ou titulares de um Pedido de Novo Medicamento (NDA), um Pedido de Novo Medicamento Abreviado (ANDA) ou um Pedido de Licença Biológica (BLA), desde que tal pedido tenha sido aprovado; um distribuidor de marca própria (incluindo parceiros coliceciados) para quem os medicamentos de prescrição do distribuidor de marca própria são originalmente fabricados e rotulados para o distribuidor e não foram reembalados; ou o agente distribuidor para o fabricante, fabricante contratado ou distribuidor de marca própria, seja o estabelecimento um membro do grupo afiliado do fabricante (independentemente de o membro adquirir a propriedade do medicamento) ou um local de distribuidor contratado.
fabricante de medicamentos medicamentos manipulados exceções para farmácias
Section § 4034
«Установа з аутсорсингу» — це місце в США, яке готує як стерильні, так і нестерильні ліки. Вона повинна бути офіційно зареєстрована в FDA як установа з аутсорсингу згідно з федеральним законодавством і працювати в Каліфорнії або на її територію. Крім того, вона повинна мати ліцензію місцевої ради в Каліфорнії.
«Установа з аутсорсингу» означає установу, яка відповідає всім наступним вимогам:
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4034(a) Розташована в Сполучених Штатах Америки за однією адресою, яка займається компаундуванням стерильних та нестерильних лікарських засобів.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4034(b) Зареєстрована як установа з аутсорсингу у федеральному Управлінні з контролю за продуктами та ліками (Food and Drug Administration) відповідно до Розділу 503B Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) (21 U.S.C. Sec. 353b).
(c)CA Negosyo At Propesyon Code § 4034(c) Здійснює діяльність у межах Каліфорнії або на її територію.
(d)CA Negosyo At Propesyon Code § 4034(d) Має ліцензію ради як установа з аутсорсингу відповідно до Статті 7.7 (починаючи з Розділу 4129).
установа з аутсорсингу компаундування стерильних ліків компаундування нестерильних ліків
Section § 4034.5
Bagian ini mendefinisikan 'sistem pengiriman obat otomatis layanan medis darurat' (EMSADDS) sebagai sistem yang menyimpan dan mendistribusikan obat-obatan khusus untuk mengisi kembali wadah persediaan medis darurat yang aman yang digunakan oleh layanan medis darurat.
pengiriman obat otomatis EMSADDS layanan medis darurat
Section § 4035
En esta sección, el término "persona" se define de manera amplia. No solo se refiere a un ser humano individual, sino que también incluye entidades como empresas, sociedades, agencias gubernamentales y otros grupos organizados.
“Persona” incluye, sin limitarse a, firma, asociación, sociedad colectiva, corporación, sociedad de responsabilidad limitada, agencia gubernamental estatal, fideicomiso o subdivisión política.
definición de persona firma asociación
Section § 4036
Un farmacéutico es alguien que tiene una licencia válida de la junta, lo que le permite ejercer la farmacia. Esta licencia les permite trabajar dentro de una farmacia o en otro lugar, siempre y cuando esté permitido por las reglas de este capítulo.
“Farmacéutico” significa una persona natural a quien la junta le ha emitido una licencia, bajo la Sección 4200, excepto según se disponga específicamente lo contrario en este capítulo. El titular de una licencia de farmacéutico vigente y activa emitida por la junta tiene derecho a ejercer la farmacia según se define en este capítulo, dentro o fuera de una farmacia con licencia según lo autorizado por este capítulo.
licencia de farmacéutico ejercer la farmacia farmacéutico con licencia
Section § 4036.5
Um 'Farmacêutico Responsável' é um farmacêutico escolhido por uma farmácia e aprovado pelo conselho para supervisionar e garantir que a farmácia siga todas as leis e regulamentos farmacêuticos estaduais e federais relacionados.
“Farmacêutico Responsável” significa um farmacêutico proposto por uma farmácia e aprovado pelo conselho como o supervisor ou gerente responsável por garantir a conformidade da farmácia com todas as leis e regulamentos estaduais e federais pertinentes à prática da farmácia.
Farmacêutico Responsável conformidade da farmácia supervisor
Section § 4037
Sebuah 'farmasi' didefinisikan sebagai lokasi berlisensi apa pun tempat praktik farmasi dilakukan dan resep dibuat, termasuk tempat-tempat di mana zat terkontrol atau obat berbahaya ditangani atau dijual. Namun, ini tidak mencakup area di fasilitas kesehatan tempat obat disimpan hanya untuk perawatan pasien seperti bangsal atau ruang gawat darurat.
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4037(a) “Farmasi” berarti suatu area, tempat, atau lokasi yang dilisensikan oleh dewan di mana profesi farmasi dipraktikkan dan di mana resep diracik. “Farmasi” mencakup, namun tidak terbatas pada, setiap area, tempat, atau lokasi yang dijelaskan dalam lisensi yang dikeluarkan oleh dewan di mana zat terkontrol, obat berbahaya, atau alat berbahaya disimpan, dimiliki, disiapkan, diproduksi, diturunkan, diracik, atau dikemas ulang, dan dari mana zat terkontrol, obat berbahaya, atau alat berbahaya tersebut disediakan, dijual, atau didistribusikan secara eceran.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4037(b) “Farmasi” tidak akan mencakup setiap area di fasilitas yang dilisensikan oleh Departemen Kesehatan Masyarakat Negara Bagian di mana persediaan lantai, persediaan bangsal, persediaan ruang operasi, atau persediaan ruang gawat darurat berupa obat berbahaya atau alat berbahaya disimpan atau dimiliki semata-mata untuk perawatan pasien yang terdaftar untuk perawatan di fasilitas tersebut atau untuk perawatan pasien yang menerima perawatan darurat di fasilitas tersebut.
lokasi berlisensi zat terkontrol obat berbahaya
Section § 4038
Ang batas na ito ay nagbibigay-kahulugan kung sino ang itinuturing na pharmacy technician at pharmacy technician trainee. Ang isang pharmacy technician ay isang taong tumutulong sa isang parmasyutiko sa kanilang mga gawain na may kaugnayan sa botika. Sa kabilang banda, ang isang pharmacy technician trainee ay isang taong sumasailalim sa pagsasanay sa isang kinikilalang programa ng edukasyon upang maging isang pharmacy technician.
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4038(a) Ang “Pharmacy technician” ay nangangahulugang isang indibidwal na tumutulong sa isang parmasyutiko sa isang botika sa pagganap ng kanyang mga tungkuling may kaugnayan sa parmasya, gaya ng tinukoy sa Seksyon 4115.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4038(b) Ang “pharmacy technician trainee” ay isang tao na naka-enroll sa isang programa ng pagsasanay para sa pharmacy technician na pinapatakbo ng isang pampublikong institusyon ng postsecondary education sa California o ng isang pribadong institusyon ng postsecondary vocational na inaprubahan ng Bureau for Private Postsecondary and Vocational Education.
pharmacy technician trainee tungkulin sa parmasya
Section § 4039
Ang batas na ito ay nagbibigay-kahulugan kung aling mga propesyonal sa medisina ang kinikilala na nagsasanay sa California na may balidong lisensya. Ito ay tumutukoy na ang mga indibidwal tulad ng mga manggagamot, dentista, at nars ay nangangailangan ng hindi binawing lisensya upang makapagtrabaho sa kanilang larangan. Nililinaw din nito kung ano ang ibig sabihin ng 'manggagamot' sa ilalim ng batas ng California, kabilang ang mga may partikular na sertipikasyon at, sa ilalim ng ilang kundisyon, ang mga nagsasanay nang walang lisensya ngunit nasa loob ng mga legal na alituntunin.
Ang “Mga Manggagamot,” “mga Dentista,” “mga Optometrista,” “mga Parmasyutiko,” “mga Doktor ng Podiatric Medicine,” “mga Beterinaryo,” “mga Beterinaryong Siruhano,” “mga Rehistradong Nars,” “mga Naturopathic Doctor,” at “mga Physician Assistant” ay mga taong pinahintulutan ng kasalukuyang balido at hindi binawing lisensya na magsanay ng kani-kanilang propesyon sa estadong ito. Ang “Manggagamot” ay nangangahulugan at sumasaklaw sa sinumang tao na may hawak na balido at hindi binawing sertipiko ng manggagamot at siruhano o sertipiko upang magsanay ng medisina at siruhiya, na inisyu ng Medical Board of California o ng Osteopathic Medical Board of California, at sumasaklaw sa isang taong walang lisensya na legal na nagsasanay ng medisina alinsunod sa Seksyon 2065, kapag kumikilos sa loob ng saklaw ng seksyong iyon.
lisensyadong propesyonal sa medisina sertipikasyon ng medical board hindi binawing lisensya
Section § 4040
Bagian ini mendefinisikan apa yang disebut sebagai 'resep' untuk obat-obatan dan alat kesehatan. Resep bisa berupa lisan, tertulis, atau elektronik dan harus mencakup detail seperti nama pasien, alamat, detail obat, dan instruksi. Resep juga harus menunjukkan detail pemberi resep, termasuk nomor izin jika itu untuk zat yang dikendalikan. Resep mungkin juga menyatakan alasan mengapa obat diresepkan jika pasien memintanya. Berbagai profesional, seperti dokter atau apoteker, dapat mengeluarkan resep ini di bawah aturan tertentu. Resep tertulis untuk obat berbahaya tertentu dapat diterima jika memenuhi persyaratan dasar, dan detail lebih lanjut dapat ditambahkan kemudian oleh apotek. Selain itu, resep elektronik dapat dikirim sebagai gambar (seperti melalui faks) atau data ke apotek. Penggunaan singkatan umum tidak memengaruhi keabsahan resep.
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(a) “Prescription” berarti perintah transmisi lisan, tertulis, atau elektronik yang keduanya adalah sebagai berikut:
(1)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(a)(1) Diberikan secara individual untuk orang atau orang-orang yang dipesan yang mencakup semua hal berikut:
(A)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(a)(1)(A) Nama atau nama-nama dan alamat pasien atau pasien-pasien.
(B)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(a)(1)(B) Nama dan kuantitas obat atau alat yang diresepkan serta petunjuk penggunaannya.
(C)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(a)(1)(C) Tanggal penerbitan.
(D)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(a)(1)(D) Baik dicap karet, diketik, atau dicetak tangan atau diatur hurufnya, nama, alamat, dan nomor telepon pemberi resep, klasifikasi izin pemberi resep, dan nomor registrasi federal pemberi resep, jika zat yang dikendalikan diresepkan.
(E)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(a)(1)(E) Pemberitahuan yang jelas dan mudah dibaca tentang kondisi atau tujuan obat diresepkan, jika diminta oleh pasien atau pasien-pasien.
(F)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(a)(1)(F) Jika secara tertulis, ditandatangani oleh pemberi resep yang mengeluarkan perintah, atau bidan perawat bersertifikat, praktisi perawat, asisten dokter, atau dokter naturopati yang mengeluarkan perintah obat sesuai dengan Bagian 2746.51, 2836.1, 3502.1, atau 3640.5, secara berurutan, atau apoteker yang mengeluarkan perintah obat sesuai dengan Bagian 4052.1, 4052.2, atau 4052.6.
(2)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(a)(2) Dikeluarkan oleh dokter, dokter gigi, ahli optometri, dokter kedokteran podiatri, dokter hewan, praktisi perawat yang berpraktik sesuai dengan Bagian 2837.103 atau 2837.104, atau dokter naturopati sesuai dengan Bagian 3640.7 atau, jika perintah obat dikeluarkan sesuai dengan Bagian 2746.51, 2836.1, 3502.1, atau 3460.5, oleh bidan perawat bersertifikat, praktisi perawat, asisten dokter, atau dokter naturopati yang berlisensi di negara bagian ini, atau sesuai dengan Bagian 4052.1, 4052.2, atau 4052.6 oleh apoteker yang berlisensi di negara bagian ini.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(b) Meskipun demikian subbagian (a), perintah tertulis dari pemberi resep untuk obat berbahaya, kecuali untuk zat yang dikendalikan Jadwal II, yang berisi setidaknya nama dan tanda tangan pemberi resep, nama dan alamat pasien dengan cara yang konsisten dengan paragraf (2) subbagian (a) Bagian 11164 dari Kode Kesehatan dan Keselamatan, nama dan kuantitas obat yang diresepkan, petunjuk penggunaan, dan tanggal penerbitan dapat diperlakukan sebagai resep oleh apoteker yang mengeluarkan obat selama informasi tambahan yang disyaratkan oleh subbagian (a) mudah ditemukan di apotek. Dalam hal terjadi konflik antara subbagian ini dan Bagian
11164 dari Kode Kesehatan dan Keselamatan, Bagian 11164 dari Kode Kesehatan dan Keselamatan yang akan berlaku.
(c)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(c) “Electronic transmission prescription” mencakup resep gambar dan data. “Electronic image transmission prescription” berarti setiap perintah resep yang faksimili perintahnya diterima oleh apotek dari pemberi resep berlisensi. “Electronic data transmission prescription” berarti setiap perintah resep, selain resep transmisi gambar elektronik, yang ditransmisikan secara elektronik dari pemberi resep berlisensi ke apotek.
(d)CA Negosyo At Propesyon Code § 4040(d) Penggunaan singkatan yang umum digunakan tidak akan membatalkan resep yang sah.
persyaratan resep resep lisan resep tertulis
Section § 4040.5
Ang seksyong ito ay nagbibigay-kahulugan sa isang "baliktad na tagapamahagi" bilang sinumang tumutulong sa mga botika at iba pang negosyo sa pamamagitan ng paghawak ng luma o hindi naibebentang gamot o mga kagamitang medikal, kabilang ang mga gawain tulad ng pagtanggap, pag-iimbak, at pamamahala sa mga ito.
Ang “Baliktad na Tagapamahagi” ay nangangahulugang bawat tao na kumikilos bilang isang ahente para sa mga botika, mga mamamakyaw ng gamot, mga tagapagbigay ng third-party logistics, mga tagagawa, at iba pang mga entidad sa pamamagitan ng pagtanggap, pag-iimbentaryo, pag-iimbak, at pamamahala sa pagtatapon ng luma o hindi naibebentang mapanganib na gamot o mapanganib na kagamitan.
baliktad na tagapamahagi ahente mga botika
Section § 4041
Bagian ini mendefinisikan 'pengecer obat hewan pangan' sebagai tempat yang bukan apotek tetapi memiliki lisensi khusus untuk menjual obat-obatan hewan untuk hewan yang digunakan sebagai makanan. Obat-obatan ini harus diberikan dengan resep dari dokter hewan berlisensi. Tempat-tempat ini juga dapat menangani penyimpanan, pengemasan ulang, dan penjualan obat-obatan ini sebagaimana disetujui oleh Dewan Farmasi.
“Pengecer obat hewan pangan” adalah suatu area, tempat, atau lokasi, selain apotek, yang memegang lisensi yang sah dari Dewan Farmasi Negara Bagian California sebagai pedagang besar dan, di dan dari mana obat-obatan hewan untuk hewan penghasil makanan dikeluarkan berdasarkan resep dari dokter hewan berlisensi. “Pengecer obat hewan pangan” mencakup, namun tidak terbatas pada, setiap area, tempat, atau lokasi yang dijelaskan dalam izin yang dikeluarkan oleh dewan di mana obat-obatan hewan pangan, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 4042, disimpan, dimiliki, atau dikemas ulang, dan dari mana obat-obatan hewan disediakan, dijual, atau dikeluarkan secara eceran berdasarkan resep dari dokter hewan berlisensi.
obat hewan pangan pengecer resep
Section § 4042
Esta sección define qué son las "drogas veterinarias para animales de abasto". Estas incluyen cualquier droga utilizada en animales criados para alimento que tenga una etiqueta que indique que solo deben usarse bajo la supervisión de un veterinario. También incluye otras drogas que requieren una receta veterinaria, según otra ley específica.
Las “drogas veterinarias para animales de abasto”, tal como se utilizan en este capítulo, incluirán lo siguiente:
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4042(a) Cualquier droga a ser utilizada en animales productores de alimentos que lleve la leyenda, “Cuidado, la ley federal restringe el uso de esta droga a un veterinario con licencia o bajo su orden” o palabras de significado similar.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4042(b) Cualquier otra droga según se define en la Sección 14206 del Código Alimentario y Agrícola que se utilice de una manera que requeriría una receta veterinaria.
drogas veterinarias animales de abasto receta veterinaria
Section § 4043
Tento zákon vysvětluje, kdo je „velkoobchodník“ v souvislosti s prodejem a distribucí léků nebo zdravotnických prostředků. Zahrnuje různé role, jako jsou obchodníci, makléři a zástupci zapojení do velkoobchodní distribuce těchto položek. Velkoobchodníci mohou tyto léky skladovat pouze na licencovaných místech, pokud zákon nestanoví jinak.
„Velkoobchodník“ znamená a zahrnuje osobu, která jedná jako velkoobchodní prodejce, makléř, obchodník, celní makléř, reverzní distributor, zástupce nebo nerezidentní velkoobchodník, který prodává za účelem dalšího prodeje, nebo sjednává distribuci, nebo přebírá do držení jakýkoli lék nebo zdravotnický prostředek uvedený v oddíle 4022. Pokud není zákonem stanoveno jinak, velkoobchodník nesmí skladovat, uskladňovat nebo povolit skladování či uskladňování léků u jakékoli osoby nebo na jakémkoli místě, které není licencováno radou.
velkoobchodní prodejce celní makléř reverzní distributor
Section § 4044
Seorang 'repackager' adalah seseorang atau perusahaan yang terdaftar di FDA yang mengemas obat jadi dari jumlah besar atau memindahkan obat berbahaya ke wadah baru, tidak termasuk wadah pengiriman.
“Repackager” berarti seseorang atau entitas yang terdaftar pada Administrasi Makanan dan Obat Federal sebagai repackager dan mengoperasikan suatu fasilitas yang mengemas obat jadi dari jumlah besar atau yang mengemas ulang obat berbahaya ke dalam wadah yang berbeda, tidak termasuk wadah pengiriman.
repackager obat jadi obat curah
Section § 4044.3
Undang-undang ini mentakrifkan apa itu "farmasi tapak pengeluaran jauh" di California. Ia menjelaskan bahawa farmasi sedemikian adalah farmasi berlesen yang dikendalikan oleh farmasi penyelia dan dikendalikan oleh juruteknik farmasi yang berkelayakan. Farmasi ini menyediakan perkhidmatan seperti menyimpan dan mengeluarkan ubat preskripsi dan bahan terkawal, menyemak regimen ubat, dan menawarkan kaunseling pesakit. Seorang ahli farmasi berlesen mengawasi atau menyediakan perkhidmatan ini dari jauh menggunakan teknologi telefarmasi. Selain itu, farmasi tapak pengeluaran jauh mesti mematuhi semua undang-undang farmasi negeri dan persekutuan yang berkaitan melainkan dinyatakan sebaliknya.
(a)CA Negosyo At Propesyon Code § 4044.3(a) “Farmasi Tapak Pengeluaran Jauh” bermaksud farmasi berlesen yang terletak di negeri ini yang diawasi dan dikendalikan secara eksklusif oleh farmasi penyelia dan dikendalikan oleh seorang atau lebih juruteknik farmasi berdaftar yang berkelayakan, seperti yang ditakrifkan dalam Seksyen 4132, di mana perkhidmatan penjagaan farmaseutikal, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, penyimpanan dan pengeluaran ubat preskripsi dan bahan terkawal, semakan regimen ubat, dan kaunseling pesakit, dipantau atau disediakan dari jauh, atau kedua-duanya, oleh ahli farmasi berlesen melalui penggunaan teknologi telefarmasi.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4044.3(b) Melainkan dinyatakan sebaliknya dalam bab ini, farmasi tapak pengeluaran jauh hendaklah mematuhi semua undang-undang negeri dan persekutuan yang mengawal amalan farmasi.
farmasi tapak pengeluaran jauh farmasi penyelia juruteknik farmasi berdaftar
Section § 4044.5
Bagian ini mendefinisikan "penyedia logistik pihak ketiga terbalik" sebagai perusahaan yang membantu produsen, pedagang besar, atau penyalur mengelola obat atau alat berbahaya yang kedaluwarsa atau tidak dapat dijual. Namun, penyedia ini tidak memiliki atau memutuskan penjualan atau pembuangan obat atau alat tersebut. Aturan yang sama yang berlaku untuk penyedia logistik pihak ketiga juga berlaku untuk penyedia logistik pihak ketiga terbalik kecuali dinyatakan lain.
“Penyedia logistik pihak ketiga terbalik” berarti entitas yang memproses atau mengelola pembuangan obat berbahaya atau alat berbahaya yang kedaluwarsa atau tidak dapat dijual atas nama produsen, pedagang besar, atau penyalur obat berbahaya atau alat berbahaya tersebut, tetapi tidak mengambil kepemilikan obat berbahaya atau alat berbahaya tersebut, juga tidak memiliki tanggung jawab untuk mengarahkan penjualan atau pembuangannya. Kecuali ditentukan lain dalam bab ini, setiap ketentuan dalam bab ini yang berlaku untuk penyedia logistik pihak ketiga juga akan berlaku untuk penyedia logistik pihak ketiga terbalik.
logistik terbalik logistik pihak ketiga obat kedaluwarsa
Section § 4044.6
Sebuah 'farmasi penyelia' di California adalah farmasi berlisensi di mana setidaknya satu apoteker berlisensi dewan memiliki dan mengelolanya. Farmasi ini bertanggung jawab untuk mengawasi operasi farmasi situs pengeluaran jarak jauh. Farmasi penyelia sepenuhnya bertanggung jawab atas situs jarak jauh dan stafnya.
(b)CA Negosyo At Propesyon Code § 4044.6(b) Farmasi penyelia harus bertanggung jawab secara eksklusif atas operasi farmasi situs pengeluaran jarak jauh dan karyawannya sesuai dengan Bagian 4131.
farmasi penyelia situs pengeluaran jarak jauh apoteker berlisensi dewan
Section § 4044.7
La telefarmacia es un sistema que usa una farmacia principal para supervisar la entrega de medicamentos recetados en otro lugar. Este sistema también permite revisar los tratamientos y aconsejar a los pacientes usando medios electrónicos, como videollamadas, llamadas de audio y tecnología de imágenes.
“Telefarmacia” significa un sistema utilizado por una farmacia supervisora con el propósito de monitorear la dispensación de medicamentos recetados por una farmacia de sitio de dispensación remoto y que proporciona la revisión del régimen farmacológico relacionada y el asesoramiento al paciente mediante un método electrónico, incluyendo, entre otros, el uso de audio, visual, captura de imágenes fijas y tecnología de almacenamiento y reenvío.
telefarmacia farmacia supervisora sitio de dispensación remoto
Section § 4045
Esta sección define a un 'proveedor de logística de terceros' como una empresa que ayuda a gestionar el almacenamiento y transporte de medicamentos o dispositivos peligrosos para otros, como fabricantes o farmacias, sin ser realmente dueña ni decidir qué sucede con esos medicamentos o dispositivos.
proveedor de logística de terceros servicios de almacenamiento servicios logísticos
Section § 4046
Ang batas na ito ay nagbibigay-kahulugan kung ano ang isang "tagapamagitan sa koleksyon at pamamahagi ng sobrang gamot." Sa madaling salita, ito ay anumang organisasyon o ahensya ng gobyerno na nangangasiwa sa koleksyon at pamamahagi ng mga natirang gamot upang magamit sa ilang partikular na programa sa kalusugan.
“Tagapamagitan sa koleksyon at pamamahagi ng sobrang gamot” ay nangangahulugang isang kumpanya, asosasyon, samahan, korporasyon, limited liability company, ahensya ng pamahalaan ng estado, o political subdivision na nagsasagawa ng mga tungkuling tinukoy sa Section 4169.5 para sa layunin ng isang programa na itinatag alinsunod sa Division 116 (na nagsisimula sa Section 150200) ng Health and Safety Code.
sobrang gamot koleksyon at pamamahagi tagapamagitan
