Klinika - Botika - Negosyo At Propesyon - CA

Section § 4190

Esta sección de la ley de California define qué es una 'clínica', abarcando clínicas quirúrgicas, entornos ambulatorios y centros quirúrgicos ambulatorios. Permite a las clínicas con licencia comprar medicamentos al por mayor, bajo la dirección de un médico, para tratar a sus pacientes, y exige que se mantengan registros adecuados de las transacciones de medicamentos durante al menos tres años. Las clínicas solo pueden dispensar medicamentos para el control del dolor y las náuseas para cubrir las necesidades del paciente por un máximo de 72 horas. Cada clínica debe tener su propia licencia, y cualquier cambio de propiedad debe ser informado a la junta con al menos 30 días de antelación. Los médicos conservan su capacidad para recetar y dispensar medicamentos como de costumbre.

(a) Para los fines de este artículo, “clínica” significa una clínica quirúrgica con licencia conforme al párrafo (1) de la subdivisión (b) de la Sección 1204 del Código de Salud y Seguridad, un entorno ambulatorio acreditado por una agencia de acreditación, según se define en la Sección 1248 del Código de Salud y Seguridad, o un centro quirúrgico ambulatorio certificado para participar en el Programa Medicare bajo el Título XVIII de la Ley federal de Seguridad Social (42 U.S.C. Sec. 1395 et seq.).

(b) Una clínica con licencia de la junta puede comprar medicamentos al por mayor para su administración o dispensación, bajo la dirección de un médico y cirujano, a pacientes registrados para recibir atención en la clínica, según lo dispuesto en la subdivisión (c). Se requerirá una licencia separada para cada ubicación de la clínica. Una clínica con licencia de la junta deberá notificar a la junta cualquier cambio en la dirección de la clínica en un formulario proporcionado por la junta. La clínica deberá mantener registros del tipo y las cantidades de medicamentos comprados, administrados y dispensados, y los registros deberán estar disponibles y mantenerse por un mínimo de tres años para su inspección por todo el personal debidamente autorizado.

(c) El servicio de distribución de medicamentos de una clínica se limitará al uso de medicamentos para la administración a los pacientes de la clínica y a la dispensación de medicamentos para el control del dolor y las náuseas para los pacientes de la clínica. Los medicamentos no se dispensarán en una cantidad mayor a la requerida para satisfacer las necesidades del paciente durante 72 horas. Los medicamentos para administración serán aquellos medicamentos aplicados directamente, ya sea por inyección, inhalación, ingestión o cualquier otro medio, al cuerpo de un paciente para sus necesidades inmediatas.

(d) Ninguna clínica tendrá derecho a los beneficios de esta sección hasta que haya obtenido una licencia de la junta.

(e) Si una clínica tiene licencia de la junta, cualquier cambio propuesto en la propiedad o interés beneficiario del licenciatario deberá ser informado a la junta, en un formulario que será proporcionado por la junta, al menos 30 días antes de la ejecución de cualquier acuerdo de compra, venta, intercambio, donación o cualquier otra transferencia de propiedad o interés beneficiario o antes de cualquier transferencia de propiedad o interés beneficiario, lo que ocurra primero.

(f) Nada en esta sección limitará la capacidad de un médico y cirujano para recetar, dispensar, administrar o suministrar medicamentos en una clínica según lo dispuesto en las Secciones 2241.5, 2242 y 4170.

licencia de clínica clínicas quirúrgicas entornos ambulatorios

Section § 4191

Sebelum sesebuah klinik boleh mendapatkan lesen untuk beroperasi, ia mesti mematuhi semua peraturan mengenai pengendalian dadah yang ditetapkan oleh Jabatan Kesihatan Awam Negeri. Ini termasuk menjejaki inventori dadah, mengamankannya, menyediakan latihan kakitangan, membangunkan protokol, menyimpan rekod, dan memastikan pelabelan serta pendispensan yang betul, dengan tumpuan kepada kesihatan dan keselamatan awam. Langkah-langkah ini harus diluluskan oleh ahli farmasi, pengarah, dan pentadbir klinik. Setelah dilesenkan, hanya profesional tertentu seperti doktor dan ahli farmasi boleh mendispens dadah, mengikut semua undang-undang yang berkaitan.

(a) Sebelum pengeluaran lesen klinik yang dibenarkan di bawah artikel ini, klinik hendaklah mematuhi semua undang-undang dan peraturan yang berkenaan Jabatan Kesihatan Awam Negeri dan lembaga berkaitan dengan pengedaran dadah untuk memastikan bahawa inventori, prosedur keselamatan, latihan, pembangunan protokol, penyimpanan rekod, pembungkusan, pelabelan, pendispensan, dan konsultasi pesakit dijalankan dengan cara yang konsisten dengan promosi dan perlindungan kesihatan dan keselamatan awam. Dasar dan prosedur untuk melaksanakan undang-undang dan peraturan hendaklah dibangunkan dan diluluskan oleh ahli farmasi perunding, pengarah profesional, dan pentadbir klinik.

(b) Pendispensan dadah di klinik yang telah menerima lesen di bawah artikel ini hendaklah dilakukan hanya oleh seorang doktor, ahli farmasi, atau orang lain yang diberi kuasa secara sah untuk mendispens dadah, dan hanya dengan mematuhi semua undang-undang dan peraturan yang berkenaan.

lesen klinik pengedaran dadah kesihatan awam

Section § 4192

Hukum ini mengatur tentang klinik yang mengajukan lisensi farmasi. Mereka harus memiliki direktur profesional, seperti dokter atau dokter gigi, yang bertanggung jawab atas layanan farmasi. Seorang apoteker konsultan harus bekerja sama dengan mereka untuk menetapkan kebijakan yang tepat dan mengunjungi klinik setidaknya setiap tiga bulan untuk memastikan semuanya berjalan lancar. Mereka juga harus menulis laporan setiap triwulan yang mengkonfirmasi bahwa klinik mematuhi aturan dan menyarankan perbaikan jika diperlukan. Setiap dua tahun, sebuah formulir diisi untuk memeriksa kepatuhan terhadap undang-undang yang relevan. Setiap perubahan dalam kepemimpinan harus dilaporkan kepada dewan dalam waktu 30 hari.

(a) Setiap klinik yang mengajukan permohonan lisensi berdasarkan pasal ini harus menunjukkan bukti bahwa direktur profesional bertanggung jawab atas penyediaan layanan farmasi yang aman, teratur, dan sah. Dalam melaksanakan tanggung jawab direktur profesional, seorang apoteker konsultan harus dipertahankan untuk menyetujui kebijakan dan prosedur bersama dengan direktur profesional dan administrator. Selain itu, apoteker konsultan harus mengunjungi klinik secara teratur dan setidaknya setiap triwulan. Namun, tidak ada dalam bagian ini yang melarang apoteker konsultan untuk mengunjungi lebih dari triwulan untuk meninjau penerapan kebijakan dan prosedur berdasarkan kesepakatan semua pihak yang menyetujui kebijakan dan prosedur.

(b) Apoteker konsultan harus menyatakan secara tertulis setiap triwulan bahwa klinik beroperasi, atau tidak beroperasi, sesuai dengan persyaratan pasal ini. Setiap sertifikasi tertulis yang telah selesai harus disimpan di klinik selama tiga tahun dan harus mencakup tindakan korektif yang direkomendasikan, jika sesuai. Sebelum 1 Juli setiap tahun ganjil, apoteker konsultan harus mengisi Formulir Penilaian Diri Klinik Bedah sebagaimana ditentukan oleh dewan sebagai sarana untuk mempromosikan kepatuhan melalui pemeriksaan diri dan pendidikan. Penilaian diri harus menilai kepatuhan klinik terhadap undang-undang dan peraturan saat ini dan mencakup informasi tentang praktik peracikan sebagaimana ditentukan pada versi terbaru Formulir Penilaian Diri Klinik Bedah yang disetujui oleh dewan dan diposting di situs web internetnya. Direktur profesional klinik dan apoteker konsultan harus menyatakan pada halaman terakhir Formulir Penilaian Diri Klinik Bedah bahwa mereka telah membaca, meninjau, dan menyelesaikan penilaian diri sebaik kemampuan profesional mereka dan mengakui bahwa kegagalan untuk memperbaiki setiap kekurangan yang teridentifikasi dapat mengakibatkan tindakan oleh dewan. Formulir yang telah selesai harus ditandatangani di bawah sumpah palsu, disimpan di klinik selama tiga tahun, dan disediakan untuk dewan atau pihak yang ditunjuknya, atas permintaan.

(c) Untuk tujuan pasal ini, “direktur profesional” berarti seorang dokter dan ahli bedah yang bertindak dalam kapasitasnya sebagai direktur medis atau seorang dokter gigi atau podiatris yang bertindak dalam kapasitasnya sebagai direktur di klinik di mana hanya layanan gigi atau podiatri yang disediakan.

(d) Klinik berlisensi harus memberitahu dewan dalam waktu 30 hari tentang setiap perubahan direktur profesional pada formulir yang disediakan oleh dewan.

lisensi farmasi apoteker konsultan kepatuhan klinik

Section § 4193

Kung ang isang klinika ay may partikular na lisensya, hindi ito maaaring tumanggap ng karagdagang bayad para sa pagbibigay ng gamot sa pamamagitan ng programa ng Medi-Cal. Gayundin, ang ganoong klinika ay hindi maaaring magbenta ng gamot, maningil para sa mga ito, o magpataw ng bayad para sa serbisyo ng pagbibigay o pangangasiwa ng gamot.

Walang klinika na may lisensya alinsunod sa artikulong ito ang karapat-dapat para sa anumang propesyonal na bayad sa pagbibigay ng gamot na maaaring pahintulutan sa ilalim ng programa ng Medi-Cal (Chapter 7 (commencing with Section 14000) of Part 3 of Division 9 of the Welfare and Institutions Code). Walang klinika na may lisensya alinsunod sa artikulong ito ang mag-aalok ng mga gamot para sa pagbebenta o maniningil o magpapataw ng bayad para sa mga propesyonal na serbisyo para sa pagbibigay o pangangasiwa ng mga gamot.

paglilisensya ng klinika programa ng Medi-Cal propesyonal na bayad sa pagbibigay ng gamot

Section § 4194

Sinasabi ng batas na ito na ang mga klinika ay hindi pinapayagang direktang magbigay ng mga kinokontrol na substansiya sa Schedule II. Gayunpaman, ang mga doktor ay maaari pa ring magbigay ng mga gamot na ito kung susundin nila ang mga partikular na legal na alituntunin, at ang mga klinika ay maaaring gumamit ng mga gamot na ito sa loob ng pasilidad hangga't ito ay ginagawa nang legal.

Kinokontrol na substansiya sa Schedule II ipamahagi klinika

Section § 4195

Pinapayagan ng batas na ito ang lupon na magsuri ng mga klinika anumang oras upang matiyak na sinusunod nila ang mga patakaran at batas na dapat nilang sundin.

awtoridad sa inspeksyon pagsunod ng klinika lisensyadong klinika