Mga Laboratoryo Ng Pagsubok - Cannabis - Negosyo At Propesyon - CA

Section § 26100

Ang batas na ito ay nagtatakda ng mga kinakailangan para sa pagsusuri ng cannabis at mga produkto ng cannabis sa California. Bago ibenta ang anumang produkto ng cannabis, isang sample nito ay dapat suriin ng isang lisensyadong laboratoryo upang matiyak na ito ay ligtas at ang kemikal na profile nito ay tumutugma sa label, kabilang ang pagsusuri sa THC, CBD, at iba pang mga compound. Dapat ding patunayan ng mga laboratoryo na ang produkto ay walang mga kontaminante tulad ng mga solvent o microbiological na dumi. Ang mga nakakain na produkto ng cannabis ay hindi dapat magkaroon ng higit sa 10 milligrams ng THC bawat serving. Kailangan ng mga laboratoryo ng akreditasyon ng ISO/IEC 17025, at dapat nilang sirain ang mga sample pagkatapos ng pagsusuri. Kung may makitang problema sa isang pagsusuri, maaaring muling suriin ng laboratoryo ang sample kung pinahintulutan. Ang mga proseso ng pagsusuri ay dapat sumunod sa itinakdang pamantayan, at ang anumang pagsusuri na ginawa ng mga kumpanya ng cannabis mismo para sa kontrol sa kalidad ay hindi kapalit ng opisyal na pagsusuri.

(a) Maliban kung iba ang itinakda ng batas, ang cannabis o mga produkto ng cannabis ay hindi maaaring ibenta alinsunod sa isang lisensyang ibinigay sa ilalim ng dibisyong ito maliban kung ang isang kinatawang sample ng cannabis o mga produkto ng cannabis ay nasuri ng isang lisensyadong laboratoryo ng pagsusuri.

(b) Ang departamento ay bubuo ng pamantayan upang matukoy kung aling mga batch ang susuriin. Ang lahat ng pagsusuri ng mga sample ay isasagawa sa huling anyo kung saan ang cannabis o produkto ng cannabis ay kokonsumihin o gagamitin.

(c) Ang pagsusuri ng mga batch upang matugunan ang mga kinakailangan ng dibisyong ito ay isasagawa lamang ng isang lisensyadong laboratoryo ng pagsusuri.

(d) Para sa bawat batch na sinuri, ang laboratoryo ng pagsusuri ay maglalabas ng sertipiko ng pagsusuri para sa mga piling lote sa isang dalas na itinakda ng departamento na may sumusuportang datos, upang iulat ang pareho sa mga sumusunod:

(1) Kung ang kemikal na profile ng sample ay umaayon sa nakalabel na nilalaman ng mga compound, kabilang, ngunit hindi limitado sa, lahat ng mga sumusunod, maliban kung limitado sa pamamagitan ng regulasyon ng departamento:

(A) Tetrahydrocannabinol (THC).

(B) Tetrahydrocannabinolic Acid (THCA).

(D) Cannabidiolic Acid (CBDA).

(E) Ang mga terpene na kinakailangan ng departamento sa regulasyon.

(F) Cannabigerol (CBG).

(G) Cannabinol (CBN).

(H) Iba pang mga compound o kontaminante na kinakailangan ng departamento.

(2) Na ang pagkakaroon ng mga kontaminante ay hindi lalampas sa mga antas na itinatag ng departamento. Sa pagtatatag ng mga antas, isasaalang-alang ng departamento ang monograp ng American Herbal Pharmacopoeia, mga alituntunin na itinakda ng Department of Pesticide Regulation alinsunod sa subdivision (c) ng Seksyon 26060, at anumang iba pang nauugnay na mapagkukunan. Para sa mga layunin ng talatang ito, ang “mga kontaminante” ay kinabibilangan, ngunit hindi limitado sa, lahat ng mga sumusunod:

(A) Natitirang solvent o mga kemikal sa pagproseso.

(B) Dayuhang materyal, kabilang, ngunit hindi limitado sa, buhok, insekto, o katulad o kaugnay na adulterant.

(3) Para sa mga nakakain na produkto ng cannabis, na ang milligrams bawat serving ng THC ay hindi lalampas sa 10 milligrams bawat serving, plus o minus 12 porsyento. Pagkatapos ng Enero 1, 2022, ang milligrams ng THC bawat serving ay hindi dapat lumihis mula sa 10 milligrams ng higit sa 10 porsyento.

(4) Sa kabila ng talata (3), ang departamento ay magtatatag ng mga regulasyon upang ayusin ang mga pagkakaiba sa pagsusuri para sa mga nakakain na produkto ng cannabis na naglalaman ng mas mababa sa limang milligrams ng THC sa kabuuan.

(e) Ang isang laboratoryo ng pagsusuri ay maaaring mag-amyenda ng sertipiko ng pagsusuri upang itama ang mga maliliit na pagkakamali, ayon sa kahulugan ng departamento.

(f)

(1) Ang mga pamantayan para sa natitirang antas ng volatile organic compounds ay itatatag ng departamento.

(2) Sa o bago ang Enero 1, 2023, ang departamento ay magtatatag ng isang pamantayang paraan ng pagsusuri ng cannabinoids, kabilang ang mga standardized operating procedure, na gagamitin ng lahat ng laboratoryo ng pagsusuri. Ang departamento ay maaaring magtatag ng higit sa isang paraan para magamit ng mga laboratoryo ng pagsusuri at ang mga pamantayang ito ay maaaring buuin sa pamamagitan ng isang reference laboratoryo.

(g) Ang laboratoryo ng pagsusuri ay magsasagawa ng lahat ng pagsusuri na kinakailangan ng seksyong ito sa paraang naaayon sa pangkalahatang kinakailangan para sa kakayahan ng mga aktibidad ng pagsusuri at kalibrasyon, kabilang ang sampling at paggamit ng mga napatunayang pamamaraan.

(h) Ang lahat ng laboratoryo ng pagsusuri na nagsasagawa ng mga pagsusuri alinsunod sa seksyong ito ay dapat kumuha at panatilihin ang akreditasyon ng ISO/IEC 17025 ayon sa kinakailangan ng departamento sa regulasyon.

(i)

(1) Kung ang resulta ng pagsusuri ay lumihis sa mga detalye na pinahintulutan ng batas o regulasyon, ang laboratoryo ng pagsusuri ay susunod sa isang standardized operating procedure upang kumpirmahin o pabulaanan ang orihinal na resulta.

(2) Kung ang resulta ng pagsusuri ay lumihis sa mga detalye na pinahintulutan ng batas o regulasyon, ang laboratoryo ng pagsusuri ay maaaring muling suriin ang sample kung ang pareho sa mga sumusunod ay mangyari:

(A) Ipinaalam ng laboratoryo ng pagsusuri sa departamento, sa nakasulat, na ang pagsusuri ay nakompromiso dahil sa malfunction ng kagamitan, pagkakamali ng kawani, o iba pang mga pangyayari na pinahihintulutan ng departamento.

(B) Pinahintulutan ng departamento ang laboratoryo ng pagsusuri na muling suriin ang sample.

(j) Ang isang laboratoryo ng pagsusuri ay sisirain ang mga labi ng sample ng cannabis o produkto ng cannabis sa pagkumpleto ng pagsusuri, ayon sa itinakda ng departamento sa pamamagitan ng mga regulasyon.

(k) Ang presale inspection, testing transfer, o transportasyon ng cannabis o mga produkto ng cannabis alinsunod sa seksyong ito ay dapat sumunod sa isang tinukoy na chain of custody protocol at anumang iba pang kinakailangan na ipinataw sa ilalim ng dibisyong ito.

pagsusuri ng cannabis lisensyadong laboratoryo sertipiko ng pagsusuri

Section § 26102

Esta sección de la ley establece que un laboratorio de pruebas debe cumplir requisitos específicos para obtener una licencia. Primero, debe seguir cualquier regla adicional establecida por el departamento. Segundo, si su acreditación es denegada, suspendida o revocada, el laboratorio debe informar al departamento dentro de un día hábil. Finalmente, el laboratorio debe tener procedimientos adecuados para asegurar que las muestras se manejen correctamente, manteniendo una cadena de custodia clara.

laboratorio de pruebas denegación de acreditación acreditación suspendida

Section § 26104

Bagian ini menguraikan tugas dan batasan bagi laboratorium pengujian berlisensi yang menangani ganja dan produk ganja. Laboratorium ini harus mematuhi undang-undang dan peraturan. Mereka harus memastikan ganja diuji sebelum mencapai pengecer dan pihak yang bertanggung jawab atas biaya pengujian. Laboratorium harus memusnahkan batch yang tidak sesuai kecuali jika dapat diperbaiki. Sampel harus dikumpulkan dan diangkut oleh karyawan laboratorium. Laboratorium tidak dapat memperoleh, menjual, atau mendistribusikan ganja, kecuali dari sumber berlisensi. Mereka dapat menerima sampel dari penegak hukum, produsen, petani, atau individu untuk pengujian, tetapi tidak dapat mensertifikasinya untuk dijual kembali atau distribusi lebih lanjut. Catatan harus disimpan untuk semua pengujian, termasuk siapa yang menyerahkan sampel dan jumlahnya.

(a) Sebuah laboratorium pengujian berlisensi harus, dalam melakukan kegiatan yang berkaitan dengan ganja dan produk ganja, mematuhi persyaratan dan batasan yang ditetapkan dalam undang-undang dan peraturan yang berlaku.

(b) Departemen harus mengembangkan prosedur untuk melakukan semua hal berikut:

(1) Memastikan bahwa pengujian ganja dan produk ganja dilakukan sebelum didistribusikan kepada pengecer, usaha mikro, atau nirlaba yang berlisensi berdasarkan Bagian 26070.5.

(2) Menentukan seberapa sering pemegang lisensi harus menguji ganja dan produk ganja, dan bahwa biaya pengujian ganja harus ditanggung oleh petani berlisensi dan biaya pengujian produk ganja harus ditanggung oleh produsen berlisensi, dan bahwa biaya pengujian ganja dan produk ganja harus ditanggung oleh nirlaba yang berlisensi berdasarkan Bagian 26070.5.

(3) Mewajibkan pemusnahan batch yang dipanen yang sampel pengujiannya menunjukkan ketidakpatuhan terhadap standar kesehatan dan keselamatan yang disyaratkan oleh departemen, kecuali jika tindakan perbaikan dapat membawa ganja atau produk ganja sesuai dengan standar jaminan kualitas sebagaimana ditentukan oleh undang-undang dan dilaksanakan oleh departemen.

(4) Memastikan bahwa karyawan laboratorium pengujian mengambil sampel ganja atau produk ganja dari lokasi distributor untuk pengujian yang disyaratkan oleh divisi ini dan bahwa karyawan laboratorium pengujian mengangkut sampel tersebut ke laboratorium pengujian. Pengemudi yang mengangkut sampel sesuai dengan persyaratan ini harus dipekerjakan langsung oleh laboratorium pengujian.

(c)

(1) Kecuali sebagaimana diatur dalam divisi ini, laboratorium pengujian tidak boleh memperoleh atau menerima ganja atau produk ganja kecuali dari pemegang lisensi sesuai dengan divisi ini, dan tidak boleh mendistribusikan, menjual, atau mengeluarkan ganja atau produk ganja, dari lokasi berlisensi tempat ganja atau produk ganja diperoleh atau diterima. Semua transfer atau transportasi harus dilakukan sesuai dengan protokol rantai pengawasan yang ditentukan.

(2) Laboratorium pengujian dapat menerima dan menguji sampel ganja atau produk ganja dari penegak hukum negara bagian atau lokal, atau lembaga penuntut atau pengatur untuk menguji ganja atau produk ganja. Untuk tujuan bagian ini, pengujian yang dilakukan oleh laboratorium pengujian untuk penegak hukum negara bagian atau lokal, lembaga penuntut, atau lembaga pengatur bukanlah kegiatan ganja komersial dan tidak boleh diatur atau diawasi oleh departemen.

(d) Laboratorium pengujian dapat menerima dan menguji sampel ganja atau produk ganja dari produsen berlisensi atau petani berlisensi untuk tujuan kontrol kualitas. Laboratorium pengujian tidak boleh mensertifikasi sampel dari produsen berlisensi atau petani berlisensi untuk penjualan eceran. Semua pengujian yang dilakukan oleh laboratorium pengujian untuk produsen berlisensi atau petani berlisensi harus dicatat dengan nama pemegang lisensi dan jumlah ganja atau produk ganja yang diterima.

(e) Laboratorium pengujian dapat menerima dan menguji sampel ganja atau produk ganja dari pasien yang memenuhi syarat atau pengasuh utama dengan rekomendasi dokter yang sah untuk ganja untuk tujuan pengobatan. Laboratorium pengujian tidak boleh mensertifikasi sampel dari pasien yang memenuhi syarat atau pengasuh utama untuk dijual kembali atau dialihkan kepada orang atau pemegang lisensi lain. Semua pengujian yang dilakukan oleh laboratorium pengujian untuk pasien yang memenuhi syarat atau pengasuh utama harus dicatat dengan nama pasien yang memenuhi syarat atau pengasuh utama dan jumlah ganja atau produk ganja yang diterima.

(f) Laboratorium pengujian dapat menerima dan menguji sampel ganja atau produk ganja dari orang yang berusia di atas 21 tahun ketika ganja tersebut telah ditanam oleh orang tersebut dan akan digunakan semata-mata untuk penggunaan orang tersebut, sebagaimana diizinkan berdasarkan Bagian 11362.1 dari Kode Kesehatan dan Keselamatan. Laboratorium pengujian tidak boleh mensertifikasi sampel dari orang yang berusia di atas 21 tahun untuk dijual kembali atau dialihkan kepada orang atau pemegang lisensi lain. Semua pengujian yang dicatat berdasarkan subdivisi ini harus dicatat dengan nama orang yang menyerahkan sampel dan jumlah ganja atau produk ganja yang diterima.

laboratorium pengujian berlisensi pengujian ganja kepatuhan kesehatan dan keselamatan