Paggamit ng Mga Selulang PantaoPagkuha ng Oocytes para sa Pananaliksik

Section § 125330

Explanation

Ang seksyong ito ay nagbibigay-kahulugan sa ilang mahahalagang termino na may kaugnayan sa pagkuha at pananaliksik ng mga oocyte, o mga selula ng itlog ng babae. Ipinapaliwanag nito ang iba't ibang paraan ng pagkuha ng mga oocyte, kabilang ang mga paraan na gumagamit at hindi gumagamit ng mga gamot, at binibigyang-kahulugan kung ano ang ibig sabihin ng may kaalamang pahintulot sa konteksto ng medikal na pananaliksik. Ang isang lupon ng pagsusuri ng institusyon ay inilalarawan bilang isang grupo na itinatag sa ilalim ng mga pederal na patakaran upang pangasiwaan ang etika ng pananaliksik. Idinetalye rin nito kung ano ang ibig sabihin ng isang kalahok sa pananaliksik, binibigyang-diin ang kahalagahan ng kanilang proteksyon sa ilalim ng mga etikal na alituntunin.

Ang sumusunod na mga depinisyon ay nalalapat sa kabanatang ito:
(a)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125330(a) “Alternatibong paraan ng pagkuha ng oocyte” ay nangangahulugang isang paraan ng pagkuha ng oocyte na hindi kinasasangkutan ng manipulasyon ng produksyon ng oocyte na sapilitan ng parmasyutiko.
(b)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125330(b) “Tinulungang produksyon ng oocyte” o “AOP” ay nangangahulugang kirurhikong pagkuha ng mga oocyte kasunod ng manipulasyon ng produksyon ng oocyte na sapilitan ng parmasyutiko sa pamamagitan ng paggamit ng ovarian stimulation.
(c)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125330(c) “May kaalamang pahintulot” ay nangangahulugang nauunawaan ng isang kalahok sa pananaliksik ang mga materyal na katotohanan na makatwirang kinakailangan upang makagawa ng desisyon na lumahok o tumanggi sa paglahok sa medikal na pananaliksik nang walang interbensyon ng anumang elemento ng puwersa, pandaraya, panlilinlang, pamimilit, pamimilit, o labis na impluwensya sa desisyon ng kalahok sa pananaliksik.
(d)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125330(d) “Lupon ng pagsusuri ng institusyon” ay nangangahulugang isang lupon na itinatag alinsunod sa mga pederal na regulasyon, kabilang ang Bahagi 46 (simula sa Seksyon 46.101) ng Subchapter A ng Subtitle A ng Titulo 45 ng Code of Federal Regulations.
(e)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125330(e) “Oocyte” ay nangangahulugang isang itlog ng babae o selula ng itlog ng isang babaeng tao.
(f)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125330(f) “Kalahok sa pananaliksik” ay nangangahulugang sinumang tao na sumasailalim sa AOP o anumang alternatibong paraan ng pagkuha ng obaryo para sa pananaliksik o para sa pagbuo ng mga medikal na therapy, kabilang ang mga hindi nakakatugon sa depinisyon ng “paksa” sa ilalim ng 45 C.F.R. 46.102. Ang mga proteksyon na ibinibigay sa mga paksa ng tao sa ilalim ng isang lupon ng pagsusuri ng institusyon ay nalalapat sa mga kalahok sa pananaliksik sa kabanatang ito.
pagkuha ng oocyte alternatibong paraan tinulungang produksyon ng oocyte ...

Section § 125331

Explanation

Bagian hukum ini menetapkan 'Pernyataan Hak' bagi peserta penelitian yang menyumbangkan sel telur manusia (oosit) untuk penelitian medis. Ini mengharuskan peserta untuk sepenuhnya diberitahu, dalam bahasa yang mereka pahami, tentang banyak aspek penelitian: tujuan penelitian, prosedur yang terlibat, risiko atau ketidaknyamanan apa pun, manfaat yang diharapkan, pilihan alternatif, dan perawatan pasca-penelitian. Peserta dapat mengajukan pertanyaan, menarik persetujuan kapan saja, dan harus memberikan persetujuan tanpa tekanan atau penyesatan. Mereka juga berhak mendapatkan salinan formulir persetujuan yang ditandatangani. Hak-hak ini merupakan tambahan dari hak-hak lain yang diberikan berdasarkan Undang-Undang Perlindungan Subjek Manusia dalam Eksperimen Medis.

(a)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(a) Sebagaimana digunakan dalam bab ini, “Pernyataan Hak Peserta Penelitian yang Menjalani Pengambilan Oosit untuk Tujuan Penelitian Medis” berarti daftar hak-hak peserta penelitian yang menyediakan oosit manusia untuk tujuan penelitian medis. Daftar hak-hak tersebut harus ditulis dalam bahasa yang dikuasai oleh peserta penelitian. Daftar tersebut harus mencakup semua hak dan perlindungan dalam bab ini, dan meliputi, namun tidak terbatas pada, semua hak peserta penelitian berikut sebagaimana dijelaskan dalam Bagian 24172:
(1)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(a)(1) Hak untuk diberitahu tentang sifat dan tujuan penelitian medis.
(2)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(a)(2) Hak untuk diberikan penjelasan tentang prosedur yang akan diikuti dalam penelitian medis, dan obat atau alat apa pun yang akan digunakan.
(3)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(a)(3) Hak untuk diberikan deskripsi tentang ketidaknyamanan yang menyertai dan risiko yang dapat diperkirakan secara wajar yang diharapkan dari partisipasi dalam penelitian medis.
(4)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(a)(4) Hak untuk diberikan penjelasan tentang manfaat apa pun bagi peserta penelitian yang secara wajar dapat diharapkan dari penelitian medis, jika berlaku.
(5)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(a)(5) Hak untuk diberikan pengungkapan tentang prosedur, obat, atau alat alternatif yang sesuai yang mungkin menguntungkan peserta penelitian, serta risiko dan manfaat relatifnya.
(6)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(a)(6) Hak untuk diberitahu tentang jalur pengobatan medis, jika ada, yang tersedia bagi peserta penelitian setelah penelitian medis jika komplikasi muncul.
(7)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(a)(7) Hak untuk diberikan kesempatan untuk mengajukan pertanyaan apa pun mengenai percobaan atau prosedur yang terlibat.
(8)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(a)(8) Hak untuk diinstruksikan bahwa persetujuan untuk berpartisipasi dalam penelitian medis dapat ditarik kapan saja dan peserta penelitian dapat menghentikan partisipasi dalam penelitian medis tanpa prasangka.
(9)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(a)(9) Hak untuk diberikan salinan formulir persetujuan tertulis yang ditandatangani dan diberi tanggal sebagaimana diatur oleh Bagian 24173 atau Bagian 24178.
(10)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(a)(10) Hak untuk diberikan kesempatan untuk memutuskan untuk menyetujui atau tidak menyetujui eksperimen medis tanpa campur tangan unsur paksaan, penipuan, kecurangan, tekanan, koersi, atau pengaruh yang tidak semestinya terhadap keputusan peserta penelitian.
(b)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125331(b) Hak-hak yang diberikan oleh bagian ini tidak menggantikan, melainkan merupakan tambahan dari, hak-hak yang diberikan kepada peserta penelitian berdasarkan Undang-Undang Perlindungan Subjek Manusia dalam Eksperimen Medis (Bab 1.3 (dimulai dengan Bagian 24170) dari Divisi 20).
pengambilan oosit peserta penelitian penelitian medis ...

Section § 125335

Explanation

Iste lege de California require medicos a provider un sumario scripto clar, medico accurate a patientes ante de colliger ovum pro recerca o tractamento medical. Iste sumario debe coperir questiones de sanitate e securitate relationate al processo de extractio ovum, includente riscos possibile ligate al procedura e qualcunque drogas involvite.

Le documento debe esser facile a comprender e disponibile in le lingua del patiente si necessari. Illo pote esser basate super un guida del Societas Americana pro Medicina Reproductiva o un altere fonte approbate e debe sequer standardos de lectura simplificata. Recursos additio pro information ulterior debe etiam esser includite.

(a)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125335(a) Ante de obtener consento informo de un subjecto pro AOP o qualcunque methodo alternative de extractio ovaria super un subjecto pro le proposito de procurar ovum pro recerca o le disveloppamento de therapia medical, un medico e chirurgo debe provider al subjecto un sumario scripto medico accurate standardo de questiones de sanitate e consumitor associate con AOP e qualcunque methodos alternative de extractio ovum. Le non-provision al subjecto de iste sumario scripto medico accurate standardo constitue conducto nonprofesso intra le significato de Capitulo 5 (commencing with Section 2000) de Division 2 del Codice de Negotios e Professiones.
(b)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125335(b) Le sumario debe includer, sed non esser limitate a, revelationes medico accurate concernente le riscos potentiale de AOP o qualcunque methodo alternative de extractio ovum, includente le riscos associate con le procedura chirurgica e con le uso del drogas, medicinas, e hormonas prescribite pro stimulation ovaria durante le processo AOP o qualcunque methodo alternative de extractio ovum.
(c)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125335(c) Pro le propositos de subdivision (a), “sumario scripto de questiones de sanitate e consumitor” significa le guida publicate e actualisate per le Societas Americana pro Medicina Reproductiva intitulate, “Technologia Reproductiva Assistita: Guida pro Patientes” o un documento alternative scripto medico accurate preparate per un auctoritate recognita super extractio ovum pro recerca medical que etiam compli le criterios includite in iste section. Iste documento alternative pote esser un que ha essite approbate e recommendate per le Departemento Stato de Sanitate Publica conforme a Section 125118 e debe includer tote le sequente:
(1)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125335(c)(1) Le documento debe adherer a standardos de lectura simplificata, includente, sed non limitate a, illos generalmente acceptate e requirite pro publicationes governamental. Le documento debe esser scribite in lingua laico e debe esser rendite disponibile in linguas parlate per subjectos in le studio si lor proficientia es largemente in un lingua altere quam Anglico. Tote le information in le documento debe esser transmittite al subjecto oralmente in terminos facile a comprender e nontechnico.
(2)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125335(c)(2) Le documento debe includer recursos additio pro, o listar fontes additio de, information medical super questiones de sanitate e securitate circum extractio ovum.
consento informo extractio ovum riscos donation ovum ...

Section § 125340

Explanation

Esta ley exige que los médicos obtengan el consentimiento tanto escrito como oral de una persona antes de que se someta a cualquier procedimiento de recuperación de ovocitos para investigación médica. El consentimiento debe seguir ciertas leyes e incluir un reconocimiento firmado de los derechos del participante. Si un médico no obtiene este consentimiento, se considera una conducta profesional indebida.

Los requisitos de consentimiento informado son adicionales a cualquier otra responsabilidad bajo la ley, incluida la entrega de un resumen escrito estandarizado. Si los ovocitos (óvulos) se recolectaron para investigación antes del 1 de enero de 2007, esta ley no se aplica siempre que hayan seguido los estándares aceptados.

El consentimiento escrito debe ser fácil de leer y comprender, posiblemente disponible en diferentes idiomas, y debe explicarse oralmente en lenguaje sencillo. Cualquier investigación bajo esta ley debe seguir las regulaciones federales de consentimiento informado. La ley tampoco cambia ningún derecho que un participante pueda tener para buscar daños si resulta lesionado.

(a)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125340(a) Antes de proporcionar AOP o cualquier método alternativo de recuperación de ovocitos a un participante de investigación con fines de investigación médica o desarrollo de terapias médicas, un médico y cirujano deberá obtener el consentimiento informado por escrito y oral para el procedimiento del participante de investigación. El consentimiento informado para los fines de este capítulo incluirá un reconocimiento firmado de los derechos contenidos en la Declaración de Derechos de los Participantes de Investigación Sometidos a Recuperación de Ovocitos con Fines de Investigación Médica y cumplirá con los requisitos de consentimiento informado de la Ley de Protección de Sujetos Humanos en Experimentación Médica (Capítulo 1.3 (que comienza con la Sección 24170) de la División 20).
(b)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125340(b) La falta de obtención del consentimiento informado por escrito del participante de investigación constituye una conducta profesional indebida en el sentido del Capítulo 5 (que comienza con la Sección 2000) de la División 2 del Código de Negocios y Profesiones. Esta sección no exime al médico y cirujano de otras obligaciones existentes bajo la ley, incluyendo, pero no limitado a, la obligación de obtener el consentimiento informado de un participante de investigación después de explicar completamente el procedimiento propuesto. El requisito de que un médico y cirujano proporcione el resumen escrito estandarizado de conformidad con la Sección 125335 es adicional a, y no reemplaza, otros requisitos legales existentes con respecto al consentimiento informado, incluyendo, pero no limitado a, el cumplimiento de la Ley de Protección de Sujetos Humanos en Experimentación Médica (Capítulo 1.3 (que comienza con la Sección 24170) de la División 20).
(c)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125340(c) Este capítulo no afecta la idoneidad o disponibilidad de ovocitos obtenidos para investigación antes del 1 de enero de 2007, si los ovocitos fueron donados de conformidad con protocolos o estándares generalmente reconocidos y aceptados por organismos científicos nacionales o internacionales.
(d)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125340(d) Un documento escrito requerido de conformidad con esta sección deberá adherirse a estándares de lectura simplificados, incluyendo, pero no limitado a, aquellos generalmente aceptados y requeridos para publicaciones gubernamentales, y en lenguaje sencillo. El documento deberá estar disponible en los idiomas hablados por los participantes de investigación en el estudio si su dominio es en gran medida en un idioma distinto al inglés. Toda la información en el documento de consentimiento informado por escrito también deberá ser transmitida al participante de investigación oralmente en términos fáciles de entender y no técnicos.
(e)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125340(e) La investigación realizada de conformidad con este capítulo deberá adherirse a las regulaciones federales que rigen el consentimiento informado de conformidad con la Sección 46.116 del Título 45 del Código de Regulaciones Federales.
(f)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125340(f) Esta sección no limita ni amplía el derecho de un participante de investigación lesionado a recuperar daños bajo cualquier ley aplicable.
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Section § 125341

Explanation

Esta ley exige que los Consejos de Revisión Institucional (IRB) que supervisan investigaciones que implican la recolección de óvulos femeninos (ovocitos) sigan varias pautas. Primero, la investigación debe incluir un resumen escrito que explique los riesgos para la salud y debe obtener el consentimiento informado. Se debe informar a los participantes que son necesarios estudios a largo plazo sobre los impactos en la salud y se les debe proporcionar información actualizada sobre la investigación. Se requieren exámenes psicológicos y físicos antes del procedimiento, y se debe ofrecer un chequeo médico posterior para identificar cualquier impacto en la salud, incluyendo la opción de buscar una segunda opinión. La cobertura para la atención médica necesaria resultante del procedimiento debe proporcionarse sin costo.

Además, los participantes deben saber que los óvulos no pueden venderse, y cualquier interés profesional que los investigadores o sus familias tengan en la investigación debe ser revelado.

Un consejo de revisión institucional (IRB) que revisa y aprueba la investigación médica y científica deberá exigir todo lo siguiente de cualquier programa o proyecto de investigación que esté bajo su revisión y que involucre AOP o cualquier método alternativo de recuperación de ovocitos:
(a)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125341(a) Que incluya un resumen escrito según lo requerido en la Sección 125335 que incluiría información sobre los riesgos para la salud y las posibles consecuencias adversas del procedimiento y describa la manera en que el participante de la investigación recibirá y revisará este resumen escrito.
(b)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125341(b) Que informe al participante de la investigación que son necesarios estudios continuos para evaluar los impactos a largo plazo en la salud de la estimulación ovárica y la recuperación de ovocitos.
(c)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125341(c) Que obtenga un reconocimiento firmado de la Declaración de Derechos de los Participantes en Investigación Sometidos a Recuperación de Ovocitos con Fines de Investigación Médica y obtenga el consentimiento informado en cumplimiento con la Ley de Protección de Sujetos Humanos en Experimentación Médica (Capítulo 1.3 (que comienza con la Sección 24170) de la División 20), incluyendo el consentimiento informado para la información obtenida de conformidad con la Sección 125342.
(d)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125341(d) Que proporcione al participante de la investigación una declaración objetiva y precisa sobre el estado actual de la investigación para la cual el participante de la investigación está proporcionando ovocitos.
(e)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125341(e) Que realice un cribado psicológico y físico, de acuerdo con el estándar de atención apropiado, para todos los participantes de la investigación antes del procedimiento de recuperación de ovocitos.
(f)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125341(f) Que asegure que después de realizar AOP o cualquier método alternativo de recuperación de ovocitos en un participante de la investigación, se le realice un examen médico post-procedimiento en un momento dentro del estándar de atención para determinar si el participante de la investigación ha experimentado un efecto adverso para la salud que sea resultado del procedimiento. Se informará al participante de la investigación que tiene derecho a una segunda opinión si tiene alguna preocupación médica.
(g)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125341(g) Que asegure que el participante de la investigación tenga acceso y cobertura para la atención médica médicamente apropiada que sea requerida como resultado directo del procedimiento con fines de investigación. El programa o proyecto de investigación deberá asegurar que el pago o la cobertura de los gastos médicos resultantes se proporcionen sin costo para el participante de la investigación y que se proporcione un resumen de los arreglos que la entidad procuradora ha hecho para la cobertura o el pago de la atención médica relacionada con AOP o cualquier método alternativo de recuperación de ovocitos al participante de la investigación antes del procedimiento.
(h)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125341(h) Que proporcione un resumen informando al participante de la investigación que los ovocitos no pueden ser vendidos o transferidos por una consideración valiosa, excepto según lo establecido en la Sección 125350.
(i)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125341(i) Que proporcione una divulgación si el médico y cirujano y sus familiares inmediatos tienen algún interés profesional en el resultado de la investigación o del procedimiento de recuperación de ovocitos y, si es así, que proporcione una divulgación de que tienen el interés tanto del participante de la investigación como del éxito de la investigación.
consejo de revisión institucional requisitos del IRB recuperación de ovocitos ...

Section § 125342

Explanation

Ang batas na ito ay nag-uutos sa mga programa ng pananaliksik na gumagamit ng mga paraan ng pagkuha ng oocyte na magtago ng detalyadong nakasulat na talaan. Ang mga talaang ito ay dapat maglaman ng demograpiko ng mga kalahok tulad ng edad, lahi, at edukasyon, pati na rin ang impormasyon tungkol sa bawat naibigay o nagamit na oocyte at anumang masamang resulta sa kalusugan mula sa proseso ng pagkuha.

Ang mga talaan ay hindi maaaring maglaman ng personal na detalye na nagpapakilala sa mga kalahok at dapat panatilihing kumpidensyal. Ang impormasyong ito ay dapat iulat sa State Department of Public Health, na magsasama-sama ng data at ilalabas ito sa publiko sa paraan na nagpoprotekta sa personal na pagkakakilanlan. Maaaring ma-access ng publiko ang impormasyon sa pamamagitan ng mga website ng gobyerno kapag ang biennial review ay naiulat na sa Lehislatura.

(a)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125342(a) Isang programa o proyekto sa pananaliksik na kinasasangkutan ng AOP o anumang alternatibong paraan ng pagkuha ng oocyte ay dapat tiyakin na ang isang nakasulat na talaan ay itinatag at pinananatili upang isama, ngunit hindi limitado sa, lahat ng sumusunod na bahagi:
(1)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125342(a)(1) Ang demograpiko ng mga paksa, kabilang, ngunit hindi limitado sa, kanilang edad, lahi, pangunahing wika, etnisidad, antas ng kita, antas ng edukasyon, at ang unang tatlong digit ng ZIP Code ng kasalukuyang tirahan.
(2)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125342(a)(2) Impormasyon tungkol sa bawat oocyte na naibigay o nagamit. Ang talaang ito ay dapat sapat upang matukoy ang pinagmulan at pagtatapon ng mga materyales na iyon.
(3)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125342(a)(3) Isang talaan ng lahat ng masamang resulta sa kalusugan, kabilang, ngunit hindi limitado sa, mga insidente at antas ng kalubhaan, na nagreresulta mula sa AOP o anumang alternatibong paraan ng pagkuha ng oocyte.
(b)Copy CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125342(b)
(1)Copy CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125342(b)(1) Ang impormasyong kasama sa nakasulat na talaan alinsunod sa subdibisyon (a) ay hindi dapat magbunyag ng personal na makikilalang impormasyon tungkol sa mga paksa, at dapat itong maging kumpidensyal at itinuturing na protektado ng mga probisyon ng batas sa privacy ng paksa. Ang impormasyong ito ay dapat iulat sa State Department of Public Health, na magsasama-sama ng data at gagawin itong magagamit ng publiko, gaya ng nakasaad sa talata (2), sa paraan na hindi nagbubunyag ng personal na makikilalang impormasyon tungkol sa mga paksa.
(2)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125342(b)(2) Ang departamento ay magbibigay ng pampublikong access sa impormasyon na kinakailangan nitong ilabas alinsunod sa California Public Records Act (Dibisyon 10 (nagsisimula sa Seksyon 7920.000) ng Titulo 1 ng Government Code). Ipapamahagi ng departamento ang impormasyon sa pangkalahatang publiko sa pamamagitan ng mga website ng gobyerno at iba pa sa paraan na madaling maunawaan ng karaniwang tao. Ang impormasyon ay gagawing magagamit sa publiko kapag ang biennial review alinsunod sa Seksyon 125119.5 ay ibinigay sa Lehislatura.
pagkuha ng oocyte programa ng pananaliksik demograpiko ng kalahok ...

Section § 125343

Explanation
Ez a törvény kimondja, hogy ha egy emberi petesejtekkel foglalkozó őssejt-kutató egységben dolgozik, Ön, a projekt vezetőivel, kulcsfontosságú munkatársaival, a felügyeletük alatt állókkal és közvetlen családtagjaikkal együtt, nem vehet részt kutatási alanyként.
őssejt-kutatás emberi petesejtek kutatásban való részvétel ...

Section § 125344

Explanation
Sinasabi ng batas na ito na ang isang doktor na nagsasagawa ng pamamaraan upang kumuha ng mga itlog (oocytes), sa pamamagitan man ng Assisted Ovum Pickup (AOP) o iba pang paraan, ay hindi dapat magkaroon ng anumang pinansyal na koneksyon o interes sa mga resulta ng pananaliksik.
pag-uugali ng manggagamot pagkuha ng oocyte pinansyal na interes ...

Section § 125345

Explanation

Esta ley asegura que cuando las personas donan materiales para investigación, se les da la oportunidad de expresar sus preferencias sobre cómo se pueden usar sus materiales en el futuro. Los investigadores deben discutir y entender si los donantes tienen alguna objeción específica a ciertos tipos de investigación para asegurarse de que sus deseos sean respetados.

De conformidad con las directrices adoptadas por el Consejo de Investigación y el Instituto de Medicina de las Academias Nacionales, los investigadores deberán ofrecer a los sujetos la oportunidad de documentar sus preferencias con respecto a los usos futuros de sus materiales donados. El proceso de consentimiento deberá explorar completamente si los sujetos tienen objeciones a alguna forma específica de investigación para asegurar que sus deseos sean respetados.
consentimiento para investigación preferencias del donante materiales donados ...

Section § 125346

Explanation
Esta ley exige que cualquier proceso de obtención de óvulos (ovocitos) para investigación o terapia médica en California debe seguir estándares específicos incluidos en este capítulo. Incluso si los óvulos se obtienen fuera de California pero se utilizan para investigación dentro del estado, deben adherirse a estos estándares. Además, todas las extracciones de óvulos para investigación necesitan la aprobación de una junta de revisión institucional según lo prescrito por una sección separada.
obtención de ovocitos extracción de óvulos estándares de investigación ...

Section § 125350

Explanation

Denne lov gør det ulovligt at købe, sælge eller udveksle menneskelige æg eller embryoner for penge, hvis formålet er medicinsk forskning eller udvikling af terapier. "Værdifuld vederlag" dækker ikke rimelige omkostninger til håndtering eller opbevaring af disse materialer.

Ingen menneskelig oocyt eller embryo må erhverves, sælges, udbydes til salg, modtages eller på anden måde overføres mod værdifuld vederlag med henblik på medicinsk forskning eller udvikling af medicinske terapier. I denne paragraf omfatter "værdifuld vederlag" ikke rimelig betaling for fjernelse, behandling, bortskaffelse, bevaring, kvalitetskontrol og opbevaring af oocytter eller embryoner.
menneskelig oocyt embryotransplantation værdifuld vederlag ...

Section § 125355

Explanation

Undang-undang ini menyatakan bahwa individu tidak dapat menerima pembayaran melebihi penggantian biaya langsung mereka saat menyediakan sel telur manusia (oosit) untuk penelitian medis. Intinya, Anda tidak dapat dibayar lebih untuk mendorong donasi sel telur khusus untuk penelitian. Aturan ini mulai berlaku pada tanggal 1 Januari 2024.

(a)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125355(a) Tidak ada pembayaran yang melebihi jumlah penggantian biaya langsung yang timbul sebagai akibat dari prosedur tersebut yang akan diberikan kepada subjek mana pun untuk mendorong subjek memproduksi oosit manusia untuk tujuan penelitian medis.
(b)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 125355(b) Bagian ini akan mulai berlaku pada tanggal 1 Januari 2024.
donasi oosit manusia penelitian medis penggantian biaya ...

Section § 125356

Explanation
Undang-undang ini menyatakan bahwa ketika seseorang dibayar untuk mendonasikan sel telur (oosit) untuk tujuan kesuburan, dan ada sel telur atau embrio berlebih yang ditawarkan untuk penelitian, aturan tertentu harus diikuti untuk mengabaikan jumlah kompensasi. Aturan-aturan ini termasuk memastikan donor secara sukarela memutuskan bahwa mereka tidak membutuhkan sel telur tersebut untuk penggunaan pribadi dan memberikan persetujuan berdasarkan informasi untuk penelitian medis. Donasi sel telur tidak boleh memengaruhi peluang donor untuk keberhasilan perawatan kesuburan. Prosedur klinik kesuburan harus diputuskan sebelum meminta persetujuan donasi untuk penelitian, dan donasi untuk penelitian tidak boleh memengaruhi keputusan perawatan. Selain itu, klinik harus menjadi anggota Society for Assisted Reproductive Technology, dan tidak ada uang yang boleh ditukar untuk donasi sel telur untuk penelitian.
kompensasi donasi sel telur persetujuan berdasarkan informasi untuk penelitian keberhasilan perawatan kesuburan ...