Pagbabawal Sa Diskwento Ng Gamot Na Reseta

Section § 132000

Esta lei estabelece que os fabricantes de medicamentos não podem oferecer descontos, vales ou outros alívios financeiros para medicamentos de prescrição se uma alternativa genérica mais barata estiver disponível no plano de seguro de saúde de uma pessoa. Esta restrição visa incentivar o uso de medicamentos genéricos, que são geralmente mais acessíveis. Uma exceção a esta regra é permitida para medicamentos de marca até que uma versão genérica esteja no mercado por três meses.

(a) Salvo o disposto na Seção 132004, uma pessoa que fabrica um medicamento de prescrição não deve oferecer no estado um desconto, reembolso, vale-produto ou outra redução nas despesas diretas de um indivíduo associadas ao seu seguro de saúde, plano de serviço de saúde ou outra cobertura de saúde, incluindo, mas não se limitando a, um copagamento, cosseguro ou franquia, para um medicamento de prescrição se um medicamento genérico de menor custo for coberto pelo seguro de saúde do indivíduo, plano de serviço de saúde ou outra cobertura de saúde em um nível de compartilhamento de custos mais baixo que seja designado como terapeuticamente equivalente, conforme indicado pelas “Avaliações de Produtos Medicamentosos Aprovados com Equivalência Terapêutica” da Food and Drug Administration dos Estados Unidos.

(b) A proibição na subdivisão (a) não se aplicará a um medicamento de prescrição de marca, até o momento em que o primeiro medicamento designado nas “Avaliações de Produtos Medicamentosos Aprovados com Equivalência Terapêutica” da Food and Drug Administration dos Estados Unidos como terapeuticamente equivalente a esse medicamento de prescrição de marca tenha estado disponível nacionalmente por três meses civis.

descontos em medicamentos de prescrição medicamentos genéricos despesas diretas ...

Section § 132002

Undang-undang ini menyatakan bahwa produsen obat tidak boleh menawarkan diskon atau voucher kepada pasien di California untuk obat resep jika obat tersebut memiliki bahan aktif yang tersedia dalam produk non-resep yang lebih murah, dan tidak ada alasan medis mengapa pilihan yang dijual bebas tidak boleh digunakan untuk pengobatan.

Kecuali sebagaimana diatur dalam Bagian 132004, seseorang yang memproduksi obat resep tidak boleh menawarkan di negara bagian ini diskon, pembayaran kembali, voucher produk, atau pengurangan lain dalam biaya pengeluaran pribadi individu yang terkait dengan asuransi kesehatan, rencana layanan kesehatan, atau cakupan kesehatan lainnya, termasuk, namun tidak terbatas pada, pembayaran bersama (copayment), asuransi bersama (coinsurance), atau deductible, untuk obat resep jika bahan aktif obat tersebut terkandung dalam produk yang diatur oleh Administrasi Makanan dan Obat federal, tersedia tanpa resep dengan biaya lebih rendah, dan tidak dikontraindikasikan untuk pengobatan kondisi yang disetujui untuk obat resep tersebut.

diskon obat resep biaya pengeluaran pribadi penghematan asuransi kesehatan ...

Section § 132004

Ipinaliliwanag ng batas na ito ang mga eksepsyon sa ilang pagbabawal tungkol sa mga bayarin sa reseta ng gamot. Pinapayagan nito ang mga diskwento o voucher para sa mga gamot na kinakailangan sa ilalim ng FDA Risk Evaluation kung nakakatulong ang mga ito sa tamang paggamit ng gamot. Pinapayagan din nito ang isang single-tablet na gamutan para sa HIV/AIDS kahit na mas maraming tableta ang kasing-epektibo, basta't nakakatulong ito sa pagsunod sa gamutan. Bukod pa rito, pinapayagan ang mga diskwento sa mga branded na gamot kapag natugunan ng isang indibidwal ang mga kinakailangan ng health plan at kapag ang mga diskwento ay hindi nauugnay sa saklaw ng insurance. Pinapayagan din ang mga rebate na natanggap ng mga ahensya ng estado.

Ang mga pagbabawal sa Seksyon 132000 at 132002 ay hindi nalalapat sa alinman sa mga sumusunod:

(a) Isang diskwento, pagbabayad, product voucher, o iba pang bayad sa isang pasyente o ibang tao sa ngalan ng pasyente para sa isang reseta ng gamot na kinakailangan sa ilalim ng United States Food and Drug Administration Risk Evaluation and Mitigation Strategy para sa layunin ng pagsubaybay o pagpapadali sa paggamit ng reseta ng gamot na iyon sa paraang naaayon sa aprubadong pag-label ng reseta ng gamot.

(b) Isang single-tablet drug regimen para sa paggamot o pag-iwas sa human immunodeficiency virus (HIV) o acquired immune deficiency syndrome (AIDS) na kasing-epektibo ng isang multitablet regimen, maliban kung, naaayon sa mga klinikal na alituntunin at peer-reviewed scientific at medical literature, ang multitablet regimen ay klinikal na pantay na epektibo o mas epektibo at mas malamang na magresulta sa pagsunod sa drug regimen.

(c) Nakumpleto ng indibidwal ang anumang naaangkop na step therapy o prior authorization requirements para sa branded prescription drug gaya ng ipinag-uutos ng health insurer, health care service plan, o iba pang health coverage ng indibidwal.

(d) Isang diskwento, pagbabayad, product voucher, o iba pang pagbawas sa out-of-pocket expenses ng isang indibidwal ay hindi nauugnay sa kanyang health insurance, health care service plan, o iba pang health coverage.

(e) Mga rebate na natanggap ng isang ahensya ng estado.

mga diskwento sa reseta ng gamot FDA Risk Evaluation paggamot sa HIV ...

Section § 132006

Esta ley permite a los fabricantes de medicamentos y a los programas de asistencia al paciente, financiados por fabricantes, dar medicamentos recetados a los pacientes de forma gratuita, siempre y cuando ni el paciente ni su seguro o plan de salud tengan que pagar.

medicamentos recetados programa de asistencia al paciente fabricante de medicamentos ...

Section § 132008

Ang batas na ito ay nagsasaad na ang mga parmasyutiko ay maaari pa ring magpalit ng mga iniresetang gamot ayon sa umiiral na mga patakaran. Pinapayagan din nito ang mga independiyenteng programang pangkawanggawa na tulungan ang mga pasyente sa pinansyal na aspeto para sa mga gastos sa gamot, basta't walang kontrol ang mga kumpanya ng parmasyutiko sa mga programang ito.

Ang mga programa ay dapat gumana nang walang impluwensya mula sa anumang tagagawa, tinitiyak na walang koneksyon sa pagitan ng pondo ng gumagawa ng gamot at ng tulong na natatanggap ng mga pasyente. Ang tulong ay dapat ibigay batay lamang sa pangangailangan, nananatiling neutral sa mga interes ng kumpanya ng gamot at sa mga pagpipilian ng pasyente sa pangangalagang pangkalusugan. Bukod pa rito, hindi maaaring gamitin ng mga gumagawa ng gamot ang mga programang ito upang subaybayan ang suporta na nauugnay sa kanilang mga donasyon o benta ng reseta.

(a) Ang dibisyong ito ay hindi ituturing na nakakaapekto sa kakayahan ng isang parmasyutiko na magpalit ng iniresetang gamot ayon sa Seksyon 4073 ng Kodigo ng Negosyo at Propesyon.

(b)

(1) Ang dibisyong ito ay hindi magbabawal o maglilimita sa tulong sa isang pasyente na ibinibigay ng isang independiyenteng programang pangkawanggawa para sa tulong sa pasyente.

(2) Para sa mga layunin ng seksyong ito, ang “independiyenteng programang pangkawanggawa para sa tulong sa pasyente” ay nangangahulugang isang programa na sumusunod sa lahat ng sumusunod na kinakailangan:

(A) Ang programa ay hindi nagpapahintulot sa isang tagagawa ng parmasyutiko o isang kaakibat ng tagagawa, kabilang, ngunit hindi limitado sa, isang empleyado, ahente, opisyal, shareholder, kontratista, mamamakyaw, distributor, o tagapamahala ng benepisyo sa parmasya, na magpataw ng anumang direkta o indirektang impluwensya o kontrol sa programa ng kawanggawa o subsidyo.

(B) Ang tulong ay iginagawad sa isang tunay na independiyenteng paraan na pinuputol ang anumang ugnayan sa pagitan ng pondo ng tagagawa ng parmasyutiko at ng benepisyaryo.

(C) Ang tulong ay iginagawad nang walang pagsasaalang-alang sa interes ng tagagawa ng parmasyutiko at nang walang pagsasaalang-alang sa pagpili ng benepisyaryo ng produkto, tagapagbigay, practitioner, supplier, segurong pangkalusugan, plano ng serbisyo sa pangangalagang pangkalusugan, o iba pang saklaw ng kalusugan.

(D) Ang tulong ay iginagawad batay sa isang makatwiran, mapapatunayan, at pare-parehong sukatan ng pangangailangang pinansyal na inilalapat sa isang pare-parehong paraan.

(E) Ang tagagawa ng parmasyutiko ay hindi humihingi o tumatanggap ng datos mula sa programa na magpapadali sa tagagawa sa pag-uugnay ng halaga o dalas ng mga donasyon nito sa bilang ng mga subsidiyadong reseta para sa mga produkto nito.

pagpapalit ng parmasyutiko independiyenteng programang pangkawanggawa tulong sa pasyente ...