Ang dibisyong ito ay kikilalanin, at maaaring banggitin, bilang Batas sa Pagre-recycle ng Gamot sa Kanser.
Batas sa Pag-recycle ng Gamot sa Kanser
Section § 150400
Ang seksyon ng batas na ito ay tinatawag na Batas sa Pagre-recycle ng Gamot sa Kanser. Ito ay may kinalaman sa mga regulasyon o inisyatiba na nauugnay sa pagre-recycle o muling pamamahagi ng mga gamot sa kanser.
Pagre-recycle ng Gamot sa Kanser muling pamamahagi ng gamot pagre-recycle ng gamot sa kanser
Section § 150401
Ipinaliliwanag ng seksyong ito ang mahahalagang termino para sa isang programa kung saan maaaring ipamahagi muli ang mga hindi nagamit na gamot sa kanser. Ang isang "donor" ay isang taong nagbibigay ng kanilang hindi nagamit na reseta ng gamot sa ilang partikular na propesyonal sa medisina para sa kanilang mga pasyente. Ang ilang gamot, tulad ng kontroladong sangkap at opioid, ay "hindi karapat-dapat" para sa donasyon. Ang "participating practitioner" ay isang lisensyadong doktor, board-certified sa oncology o hematology, na nakikipagtulungan sa isang espesyal na intermediary upang kolektahin ang mga gamot na ito. Ang isang "recipient" ay isang taong tumatanggap ng mga donasyong gamot na ito, at ang "surplus medication collection and distribution intermediary" ay isang entidad na tumutulong sa pagkolekta at pamamahagi ng mga sobrang gamot. Panghuli, ang "unused cancer medication" ay tumutukoy sa mga paggamot sa kanser na nasa orihinal pa nilang packaging.
Para sa mga layunin ng dibisyong ito, ang mga sumusunod na kahulugan ay nalalapat:
(a)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150401(a) Ang “Donor” ay nangangahulugang isang indibidwal na nagbibigay ng hindi nagamit na reseta ng gamot sa isang kalahok na practitioner para sa layunin ng muling pamamahagi sa mga itinatag na pasyente ng practitioner na iyon.
(b)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150401(b) Ang “Ineligible drugs” ay nangangahulugang mga gamot na hindi maaaring tanggapin para sa muling pamamahagi bilang bahagi ng programang itinatag alinsunod sa dibisyong ito. Kasama sa “Ineligible drugs” ang lahat ng kontroladong sangkap, kabilang ang lahat ng opioid, lahat ng pinaghalong gamot, mga gamot na iniiniksyon, mga gamot na may aprubadong United States Food and Drug Administration Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) na kinakailangan, at lahat ng gamot na growth factor.
(c)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150401(c) Ang “Participating practitioner” ay nangangahulugang isang tao na lisensyado upang magsanay ng medisina ng Medical Board of California at board certified sa medical oncology o hematology at nakarehistro sa isang surplus medication collection and distribution intermediary.
(d)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150401(d) Ang “Recipient” ay nangangahulugang isang indibidwal na kusang-loob na tumatanggap ng mga donasyong reseta ng gamot.
(e)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150401(e) Ang “Surplus medication collection and distribution intermediary” ay nangangahulugang isang entidad na lisensyado alinsunod sa Seksyon 4169.5 ng Business and Professions Code bilang isang surplus medication collection and distribution intermediary, gaya ng inilarawan sa Seksyon 150208.
(f)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150401(f) Ang “Unused cancer medication” o “medication” ay nangangahulugang isang gamot o droga, kabilang ang isang “dangerous drug” gaya ng tinukoy sa Seksyon 4022 ng Business and Professions Code o isang “drug” gaya ng tinukoy sa Seksyon 4025 ng Business and Professions Code, na inireseta bilang bahagi ng isang plano sa paggamot ng kanser at nasa orihinal nitong lalagyan o packaging.
donasyon ng hindi nagamit na reseta ng gamot muling pamamahagi ng gamot pagbubukod ng kontroladong sangkap
Section § 150402
Luật này cho phép các loại thuốc điều trị ung thư chưa sử dụng, không bị hạn chế bởi các quy định cụ thể khác, được hiến tặng cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Các nhà cung cấp này sau đó có thể chấp nhận và phân phối các loại thuốc này cho những người khác cần chúng.
thuốc ung thư chưa sử dụng hiến tặng thuốc phân phối lại
Section § 150403
Ang seksyong ito ay naglalahad ng mga patakaran para sa mga propesyonal sa pangangalaga ng kalusugan na nakikilahok sa isang programa para sa pagkolekta at muling pamamahagi ng labis na gamot sa California. Ang mga practitioner ay dapat rehistrado at maaari lamang tumanggap ng mga donasyon na orihinal na inireseta para sa kanilang mga pasyente. Ang mga gamot ay dapat ipamahagi lamang kung magagamit pa ang mga ito, hindi pa muling naipamahagi, at naimbak nang tama. Dapat tiyakin ng mga practitioner ang privacy ng pasyente sa pamamagitan ng pag-alis ng impormasyong makakapagpakilala mula sa mga gamot.
Ang mga form ng nagbigay ay dapat pirmahan, itago nang hindi bababa sa tatlong taon, at ang mga gamot ay dapat suriin para sa kaligtasan. Anumang gamot na hindi naipamahagi ay dapat itapon alinsunod sa mga regulasyon. Dapat ding pumirma ang mga tumanggap ng form na nagpapatunay ng pagtanggap. Dapat sundin ng practitioner ang lahat ng nauugnay na batas, kabilang ang pagpapaalam tungkol sa mga pagbawi o alerto sa kaligtasan. Dapat silang magkaroon ng mga patakaran na nakalatag para sa pamamahagi ng mga gamot, lalo na ang mga gamot sa kanser.
Ang batas ay nagbibigay ng exemption sa mga kalahok mula sa mga parusa para sa mga pinsalang nauugnay sa mga donasyong gamot maliban kung ito ay dulot ng matinding kapabayaan o maling pag-uugali. Pinoprotektahan din nito ang mga kasangkot na partido mula sa pananagutan habang sumusunod sa programa, ngunit hindi sa mga kaso ng malpractice o sinasadyang maling gawain. Ang regulasyon ay hindi nakakaapekto sa mga aksyong pandisiplina ng propesyonal.
(a)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a) Ang isang nakikilahok na practitioner ay dapat sumunod sa lahat ng sumusunod:
(1)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(1) Maging rehistrado sa isang tagapamagitan sa koleksyon at pamamahagi ng labis na gamot upang makilahok sa programa na itinatag alinsunod sa dibisyong ito at Artikulo 11.7 (simula sa Seksyon 4169.7) ng Kabanata 9 ng Dibisyon 2 ng Kodigo ng Negosyo at Propesyon.
(2)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(2) Tanggapin lamang ang mga donasyong gamot na orihinal na inireseta para gamitin ng mga itinatag na pasyente ng nakikilahok na practitioner o praktis na iyon.
(3)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(3) Ipamahagi ang isang gamot lamang kung hindi ito mag-e-expire bago ang tamang paggamit ng tumanggap batay sa mga direksyon sa paggamit ng nakikilahok na practitioner.
(4)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(4) Tanggihan ang isang gamot na dati nang naipamahagi muli.
(5)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(5) Iimbak ang lahat ng donasyong gamot nang hiwalay mula sa lahat ng iba pang imbentaryo ng gamot.
(6)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(6) Iimbak ang lahat ng donasyong gamot alinsunod sa mga kinakailangan sa pag-iimbak ng tagagawa ayon sa monograp ng gamot.
(7)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(7) Alisin o i-redact ang lahat ng kumpidensyal na impormasyon ng pasyente, personal na impormasyon, at anumang iba pang impormasyon kung saan matutukoy ang dating pasyente mula sa mga donasyong gamot.
(8)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(8) Hilingin sa lahat ng nagbigay na basahin at pirmahan ang form ng nagbigay na inaprubahan ng tagapamagitan sa koleksyon at pamamahagi ng labis na gamot.
(9)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(9) Panatilihin ang lahat ng form ng nagbigay at form ng tumanggap sa mga talaan sa loob ng hindi bababa sa tatlong taon.
(10)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(10) Suriin ang donasyong gamot upang matukoy na hindi ito nadaya o maling tatak at patunayan na ang gamot ay naimbak alinsunod sa mga kinakailangan ng produkto.
(11)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(11) Hilingin sa lahat ng tumanggap ng donasyong gamot na basahin at pirmahan ang form ng tumanggap na inaprubahan ng tagapamagitan sa koleksyon at pamamahagi ng labis na gamot.
(12)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(12) Itapon ang anumang donasyong gamot na nakolekta ngunit hindi naipamahagi muli alinsunod sa lahat ng lokal, estado, at pederal na kinakailangan para sa pagtatapon ng mga gamot.
(13)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(13) Subaybayan ang lahat ng pagbawi ng Pangasiwaan ng Pagkain at Gamot ng Estados Unidos (FDA) o ng tagagawa, pag-alis sa merkado, at mga alerto sa kaligtasan at makipag-ugnayan sa mga tumanggap kung ang mga gamot na kanilang natanggap ay maaaring maapektuhan ng aksyon ng FDA.
(14)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(14) Suriin ang lahat ng donasyong gamot upang matukoy na ang mga gamot ay hindi nabago, ligtas, at angkop para sa muling pamamahagi at nakakatugon sa lahat ng sumusunod na kondisyon:
(A)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(14)(A) Ang packaging na lumalaban sa pandaraya ay hindi nabuksan at buo o, sa kaso ng packaging ng unit dose, ang packaging ng unit dose na lumalaban sa pandaraya ay buo para sa bawat dose na ibinigay.
(B)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(14)(B) Ang mga tableta o kapsula ay may pagkakapareho ng kulay, hugis, tatak o marka, tekstura, at amoy.
(C)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(14)(C) Ang mga likido ay may pagkakapareho ng kulay, kapal, partikula, transparency, at amoy.
(D)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(14)(D) Ang petsa ng donasyon ay mas mababa sa anim na buwan mula sa petsa ng paunang reseta o muling pagpuno ng reseta.
(15)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(a)(15) Magtatag ng mga patakaran at pamamaraan para sa pangangasiwa ng programa sa pag-recycle ng gamot sa kanser, kabilang, ngunit hindi limitado sa, mga pamantayan para sa pagtukoy ng pamamahagi ng gamot sa mga pasyente. Ibigay sa tagapamagitan sa koleksyon at pamamahagi ng labis na gamot ang mga na-update na seksyon ng kanilang manwal ng patakaran at pamamaraan na nagpapahiwatig kung paano tatanggapin, muling gagamitin, at pananatilihin ng practitioner ang mga talaan ng mga donasyong gamot, kung hihilingin.
(b)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(b) Ang isang nagbigay ay hindi sasailalim sa parusa alinsunod sa Batas ng Sherman sa Pagkain, Gamot, at Kosmetiko, gaya ng nakasaad sa Bahagi 5 (simula sa Seksyon 109875) ng Dibisyon 104, para sa isang pinsalang dulot kapag nagbibigay, tumatanggap, o nagbibigay ng gamot alinsunod sa dibisyong ito, maliban kung ang isang pinsalang nagmumula sa donasyong gamot ay dulot ng matinding kapabayaan, kawalang-ingat, o sinasadyang pag-uugali ng nagbigay, o sa mga kaso ng hindi pagsunod sa dibisyong ito.
(c)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(c) Ang isang nakikilahok na practitioner na tumatanggap at muling nagpapamahagi ng donasyong gamot ay hindi sasailalim sa parusa alinsunod sa Batas ng Sherman sa Pagkain, Gamot, at Kosmetiko, gaya ng nakasaad sa Bahagi 5 (simula sa Seksyon 109875) ng Dibisyon 104, na nagmumula sa kondisyon ng donasyong gamot maliban kung ang isang pinsalang nagmumula sa donasyong gamot ay dulot ng matinding kapabayaan, kawalang-ingat, o sinasadyang pag-uugali ng nakikilahok na practitioner, sa mga kaso ng hindi pagsunod sa dibisyong ito, o sa mga kaso ng malpractice na hindi nauugnay sa kalidad ng gamot.
(d)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(d) Ang mga sumusunod na tao at entidad ay hindi sasailalim sa pananagutang kriminal o sibil para sa isang pinsalang dulot kapag nakikilahok sa programa na itinatag alinsunod sa dibisyong ito, kabilang, ngunit hindi limitado sa, pagbibigay, pagtanggap, o pagbibigay ng mga reseta ng gamot alinsunod sa dibisyong ito:
(1)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(d)(1) Isang tagagawa ng reseta ng gamot, mamamakyaw, o nakikilahok na entidad.
(2)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(d)(2) Isang kalahok na practitioner na tumatanggap o nagbibigay ng mga reseta ng gamot.
(3)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(d)(3) Isang donor, gaya ng tinukoy sa Seksyon 150401.
(4)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(d)(4) Isang intermediaryo sa koleksyon at distribusyon ng sobrang gamot.
(e)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(e) Ang mga immunity na ibinigay sa subdivision (d) ay hindi nalalapat sa mga kaso ng hindi pagsunod sa dibisyong ito, matinding kapabayaan, kawalang-ingat, sinasadyang pag-uugali, o sa mga kaso ng malpractice na hindi nauugnay sa kalidad ng gamot.
(f)CA Kalusugan At Kaligtasan Code § 150403(f) Ang dibisyong ito ay hindi makakaapekto sa mga aksyong pandisiplina na ginawa ng mga ahensya ng paglilisensya at regulasyon.
koleksyon ng labis na gamot mga donasyong gamot mga responsibilidad ng nakikilahok na practitioner
Section § 150404
Ang batas na ito ay pansamantala at hindi na magiging may bisa simula Enero 1, 2027, kung kailan ito opisyal na aalisin.
Ang dibisyong ito ay mananatiling may bisa lamang hanggang Enero 1, 2027, at simula sa petsang iyon ay pinawawalang-bisa.
pansamantalang batas petsa ng pagtatapos petsa ng pagpapawalang-bisa
