(a)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(a) Salvo lo dispuesto en la subdivisión (c) o (d), los tejidos no se transferirán al cuerpo de otra persona mediante trasplante, a menos que el donante de los tejidos haya sido examinado y encontrado no reactivo mediante pruebas de laboratorio para detectar evidencia de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), agentes de hepatitis viral (VHB y VHC) y sífilis. Para los tejidos ricos en leucocitos viables, el tejido se someterá a pruebas para detectar evidencia de infección por el virus linfotrópico T humano (HTLV) y se encontrará no reactivo. El departamento podrá adoptar reglamentos que exijan pruebas de detección adicionales para los donantes de tejidos cuando, a juicio del departamento, la acción sea necesaria para la protección del público, los donantes o los receptores.
(b)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(b) No obstante lo dispuesto en la subdivisión (a), la detección de enfermedades infecciosas en la sangre y los productos sanguíneos se realizará únicamente de conformidad con el Artículo 2 (que comienza con la Sección 1602.5) del Capítulo 4.
(c)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c) Todos los donantes de esperma serán examinados y encontrados no reactivos según lo requerido en la subdivisión (a), excepto en los siguientes casos:
(1)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(1) Un receptor de esperma, de un donante de esperma conocido por el receptor, podrá renunciar a una segunda o a otras pruebas repetidas de ese donante si el receptor es informado de los requisitos para la prueba de donantes bajo esta sección y firma una renuncia por escrito.
(2)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(2) Un receptor de esperma podrá consentir la inseminación terapéutica de esperma o el uso de esperma en otras tecnologías de reproducción asistida incluso si el donante de esperma resulta reactivo para hepatitis B, hepatitis C, sífilis, VIH o HTLV si el donante de esperma es el cónyuge, pareja o donante designado para ese receptor. El médico que proporcione servicios de inseminación o tecnología de reproducción asistida deberá informar al donante y al receptor sobre los posibles riesgos médicos asociados con la recepción de esperma de un donante reactivo. El donante y el receptor firmarán un documento que afirme que cada persona comprende los posibles riesgos médicos de usar esperma de un donante reactivo para el procedimiento propuesto y que cada uno consiente en ello. Las copias del documento se colocarán en los expedientes médicos del donante y del receptor.
(3)Copy CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(3)
(A)Copy CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(3)(A) El esperma cuyo donante haya resultado reactivo para sífilis podrá utilizarse para fines de inseminación o tecnología de reproducción asistida solo después de que el donante haya sido tratado para la sífilis. El esperma cuyo donante haya resultado reactivo para hepatitis B podrá utilizarse para fines de inseminación o tecnología de reproducción asistida solo después de que el receptor haya sido vacunado contra la hepatitis B.
(B)Copy CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(3)(A)(B)
(i)Copy CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(3)(A)(B)(i) El esperma cuyo donante haya resultado reactivo para VIH o HTLV podrá utilizarse para fines de inseminación o tecnología de reproducción asistida para un receptor que dé negativo para VIH o HTLV solo después de que el esperma del donante haya sido procesado eficazmente para minimizar la probabilidad de transmisión a través del esperma para esa donación específica y si se ha obtenido el consentimiento informado y mutuo.
(ii)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(3)(A)(B)(i)(ii) Departemen harus mengadopsi peraturan yang mengatur fasilitas yang melakukan pemrosesan sperma, sesuai dengan sub-paragraf ini, yang menetapkan standar untuk penanganan dan penyimpanan sampel sperma dari pembawa HIV, HTLV, atau virus lain yang dianggap sesuai oleh departemen. Departemen dapat mengusulkan untuk mengadopsi, sebagai peraturan awal, rekomendasi paling relevan dan terkini yang diterbitkan oleh American Society for Reproductive Medicine. Pemberitahuan tentang usulan adopsi peraturan oleh departemen harus diposting di situs web Internet departemen setidaknya selama 45 hari. Komentar publik harus diterima oleh departemen setidaknya selama 30 hari setelah berakhirnya periode posting 45 hari. Jika anggota masyarakat meminta dengar pendapat publik selama periode komentar 30 hari, dengar pendapat tersebut harus diadakan sebelum adopsi peraturan. Jika tidak ada anggota masyarakat yang meminta dengar pendapat publik, peraturan tersebut akan dianggap diadopsi pada akhir periode komentar 30 hari. Komentar yang diterima harus dipertimbangkan sebelum adopsi peraturan awal final. Departemen dapat memodifikasi rekomendasi apa pun yang diterbitkan oleh American Society for Reproductive Medicine. Adopsi peraturan awal oleh departemen sesuai dengan subdivisi ini tidak tunduk pada persyaratan pembuatan peraturan Bab 3.5 (dimulai dengan Bagian 11340) dari Bagian 1 Divisi 3 Judul 2 dari Government Code dan tanggapan tertulis terhadap komentar publik tidak akan diwajibkan. Pembaruan peraturan harus diadopsi sesuai dengan proses yang sama. Sampai departemen mengadopsi peraturan ini, fasilitas yang melakukan pemrosesan sperma sesuai dengan bagian ini harus mengikuti rekomendasi pemrosesan fasilitas dan sperma untuk pengurangan transmisi virus yang dikembangkan oleh American Society for Reproductive Medicine. Bagian ini tidak mencegah departemen untuk memantau dan memeriksa fasilitas yang memproses sperma untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan, atau, sampai peraturan diadopsi, terhadap rekomendasi yang ditetapkan oleh American Society for Reproductive Medicine.
(iii)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(3)(A)(B)(i)(iii) Sebelum inseminasi atau layanan teknologi reproduksi berbantuan lainnya dilakukan, dokter yang menyediakan layanan tersebut harus memberitahu penerima sperma dari pasangan, mitra, atau donor yang ditunjuk yang telah diuji reaktif untuk HIV atau HTLV tentang semua hal berikut:
(I)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(3)(A)(B)(i)(iii)(I) Bahwa pemrosesan sperma mungkin tidak menghilangkan semua risiko transmisi HIV atau HTLV.
(II) Bahwa sperma dapat diuji untuk menentukan apakah reaktif untuk HIV atau HTLV.
(III) Bahwa penerima harus memberikan dokumentasi kepada dokter yang menyediakan layanan inseminasi atau teknologi reproduksi berbantuan sebelum perawatan bahwa ia telah menjalin hubungan berkelanjutan dengan dokter lain untuk menyediakan perawatan medisnya selama dan setelah penyelesaian layanan kesuburan.
(IV) Rekomendasi paling relevan dan terkini yang diterbitkan oleh American Society for Reproductive Medicine mengenai pengujian tindak lanjut untuk HIV dan HTLV setelah penggunaan sperma dari donor reaktif HIV atau HTLV dan agar rekomendasi mengenai pengujian tindak lanjut didokumentasikan dalam rekam medis penerima.
(iv)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(3)(A)(B)(i)(iv) Dokter yang menyediakan layanan inseminasi atau teknologi reproduksi berbantuan juga harus memverifikasi, dan mendokumentasikan dalam rekam medis penerima, bahwa donor sperma yang diuji reaktif untuk HIV atau HTLV berada di bawah perawatan dokter yang mengelola HIV atau HTLV.
(v)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(3)(A)(B)(i)(v) Dokter yang menyediakan layanan inseminasi atau teknologi reproduksi berbantuan harus merekomendasikan kepada dokter yang akan memberikan perawatan berkelanjutan kepada penerima pengujian tindak lanjut yang direkomendasikan untuk HIV dan HTLV sesuai dengan pedoman paling relevan dan terkini yang diterbitkan oleh American Society for Reproductive Medicine, yang harus didokumentasikan dalam rekam medis penerima.
(vi)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(3)(A)(B)(i)(vi) Jika penerima menjadi positif HIV atau HTLV, dokter yang mengambil alih perawatan berkelanjutan penerima harus merawat atau memberikan informasi mengenai rujukan ke dokter yang dapat memberikan perawatan berkelanjutan untuk HIV atau HTLV.
(4)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(c)(4) Penerima sperma yang didonasikan oleh pasangan intim seksual penerima untuk penggunaan reproduksi dapat mengesampingkan pengujian kedua atau berulang dari donor tersebut jika penerima diberitahu tentang persyaratan pengujian donor dari bagian ini dan menandatangani pengesampingan tertulis. Untuk tujuan paragraf ini, “pasangan intim seksual penerima” mencakup donor yang dikenal atau ditunjuk yang spermanya telah terpapar sebelumnya kepada penerima dalam pengaturan non-medis dalam upaya untuk hamil.
(d)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(d) Ang Subdibisyon (a) ay hindi nalalapat sa paglilipat ng tisyu mula sa isang donor na hindi pa nasusuri o, maliban sa HTLV,
ay natagpuang reaktibo para sa mga nakakahawang sakit na nakalista sa subdibisyon (a) o kung saan ang departamento ay, sa pamamagitan ng regulasyon, ay nangailangan ng karagdagang mga pagsusuri sa screening, kung ang lahat ng sumusunod na kondisyon ay natugunan:
(1)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(d)(1) Ang manggagamot at siruhano na nagsasagawa ng paglilipat ay natukoy ang alinman sa isa o higit pa sa mga sumusunod:
(A)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(d)(1)(A) Kung walang paglilipat, ang nilalayon na tatanggap ay malamang na mamamatay sa loob ng panahon na kinakailangan upang makakuha ng ibang tisyu o upang magsagawa ng mga kinakailangang pagsusuri.
(B)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(d)(1)(B) Ang nilalayon na tatanggap ay nasuri na may nakakahawang sakit kung saan ang donor ay nagpositibo sa pagsusuri.
(C)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(d)(1)(C) Ang mga sintomas mula sa nakakahawang sakit kung saan ang donor
ay nagpositibo sa pagsusuri ay malamang na hindi lilitaw sa inaasahang haba ng buhay ng nilalayon na tatanggap pagkatapos ng paglilipat ng tisyu o maaaring gamutin nang prophylactically kung lumitaw ang mga ito.
(2)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(d)(2) Ang manggagamot at siruhano na nagsasagawa ng paglilipat ay tiniyak na ang isang organ mula sa isang indibidwal na natagpuang reaktibo para sa HIV ay maaaring ilipat lamang sa isang indibidwal na sumasapat sa pareho ng mga sumusunod:
(A)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(d)(2)(A) Ang indibidwal ay natagpuang reaktibo para sa HIV bago matanggap ang organ.
(B)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(d)(2)(B) Ang indibidwal ay alinman sa lumalahok sa klinikal na pananaliksik na inaprubahan ng isang institutional review board sa ilalim ng mga pamantayan, alituntunin, at regulasyon na inilarawan sa mga subsection (a) at (b) ng Seksyon 274f-5 ng Titulo 42 ng United States Code,
o, kung ang Kalihim ng Kalusugan at Serbisyong Pantao ng Estados Unidos ay nagpasiya sa ilalim ng subsection (c) ng Seksyon 274f-5 ng Titulo 42 ng United States Code na ang paglahok sa klinikal na pananaliksik na ito ay hindi na kinakailangan bilang isang kinakailangan para sa mga transplant, ang indibidwal ay tumatanggap ng transplant sa ilalim ng mga pamantayan at regulasyon sa ilalim ng subsection (c) ng Seksyon 274f-5 ng Titulo 42 ng United States Code.
(3)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(d)(3) Ang pahintulot para sa paggamit ng tisyu ay nakuha mula sa tatanggap, kung posible, o kung hindi posible, mula sa isang miyembro ng pamilya ng tatanggap, o ang legal na tagapag-alaga ng tatanggap. Para sa mga layunin ng seksyong ito, ang “pamilya” ay nangangahulugang asawa, anak na lalaki o babae na nasa hustong gulang, alinman sa magulang, kapatid na lalaki o babae na nasa hustong gulang, o lolo o lola.
(e)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(e) Ang mga parusa na itinakda sa Seksyon 120290 ay hindi nalalapat
sa isang sperm donor na sakop sa ilalim ng subdibisyon (c) o isang organ o tissue donor na nagbibigay ng organ o tisyu para sa mga layunin ng paglilipat o pananaliksik.
(f)CA Kalusugan at Kaligtasan Code § 1644.5(f) Ang gatas ng ina mula sa mga donor na nagpositibo sa pagsusuri para sa mga ahente ng viral hepatitis (HBV at HCV), HTLV, HIV, o syphilis ay hindi dapat gamitin para sa pagdeposito sa isang milk bank para sa pagkonsumo ng tao sa California.
(Amended by Stats. 2017, Ch. 537, Sec. 3. (SB 239) Effective January 1, 2018.)