- - CA Kalusugan At Kaligtasan

Section § 101990

Bagian undang-undang ini mendefinisikan istilah-istilah yang digunakan sehubungan dengan Program Uji Klinis Kanker California. Dijelaskan bahwa 'Dewan' mengacu pada Dewan Pengawas untuk program ini, dan 'uji klinis kanker yang memenuhi syarat' adalah uji coba yang dilakukan di California yang menargetkan kanker dan diatur oleh FDA. Ini juga mendefinisikan 'Dana' sebagai sumber dukungan keuangan untuk program, dan 'Program' itu sendiri sebagai inisiatif Uji Klinis Kanker California. 'Administrator program' ditunjuk oleh Universitas California, yang juga disebut sebagai 'Universitas'. Terakhir, 'penerima hibah program' adalah organisasi yang menerima dana untuk membantu mencapai tujuan program.

Untuk tujuan bagian ini, definisi berikut berlaku:

(a) “Dewan” berarti Dewan Pengawas Program Uji Klinis Kanker California.

(b) “Uji klinis kanker yang memenuhi syarat” berarti uji klinis, sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 300gg-8(d) dari Judul 42 Kode Amerika Serikat, yang dilakukan di negara bagian, yang menargetkan kanker, dan yang diatur oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat.

(c) “Dana” atau “dana uji klinis” mengacu pada dana yang dibentuk oleh atau atas nama administrator program untuk mendukung program.

(d) “Program” berarti Program Uji Klinis Kanker California.

(e) “Administrator program” berarti lembaga atau kantor yang ditunjuk oleh Universitas California sesuai dengan subbagian (a) Bagian 101991.

(f) “Penerima hibah program” berarti organisasi yang menerima dukungan dari dana untuk melaksanakan tujuan bagian ini.

(g) “Universitas” berarti Universitas California.

Program Uji Klinis Kanker California Dewan Pengawas uji klinis kanker yang memenuhi syarat regulasi FDA dana uji klinis administrator program Universitas California penerima hibah program penelitian kanker dukungan uji klinis definisi program pendanaan layanan kesehatan regulasi uji klinis pengobatan kanker dukungan penelitian medis

(Added by Stats. 2016, Ch. 661, Sec. 2. (AB 1823) Effective January 1, 2017.)

Section § 101991

Denne lovparagraf beder universitetet om at oprette et særligt kontor eller institut til at overvåge et program, der har til formål at øge deltagelsen i kliniske kræftforsøg i Californien. Det kræver dannelse af en bestyrelse med mindst fem medlemmer, der har forskellige baggrunde og ekspertise inden for kliniske forsøg, og som bekymrer sig om at forbedre adgangen og mangfoldigheden i disse forsøg. Bestyrelsesmedlemmer skal repræsentere en række institutioner og organisationer og arbejde uden løn, selvom de kan få refunderet deres relaterede udgifter. Loven tillader en vis fleksibilitet med programmets administrative omkostninger, især i det første år, så ikke mere end 20% af midlerne bør normalt gå til disse omkostninger, medmindre det er det første år. Universitetet skal også fremme muligheden for bestyrelsesnomineringer og tilgængeligheden af tilskud til relevante organisationer.

Universitetet anmodes hermed om at gøre alt det følgende:

(a) Etablere eller udpege et institut eller kontor inden for universitetet til at administrere programmet.

(b) Etablere bestyrelsen, der skal bestå af mindst fem medlemmer, udpeget af universitetets rektor til at repræsentere institutioner og enkeltpersoner, der udfører, deltager i og støtter berettigede kliniske kræftforsøg i Californien.

(1) Medlemmerne skal have varierende baggrunde for at fremme formålene med denne del.

(2) Bestyrelsen skal være kvalificeret gennem medlemmernes erfaring, ekspertise og mangfoldighed inden for design, implementering og støtte af kliniske forsøg, og gennem studier og håndtering af socioøkonomiske, etniske eller racemæssige, regionale og andre barrierer for deltagelse samt interventioner til at fjerne disse barrierer.

(3) Der skal gøres en indsats for at inkludere repræsentanter fra en række offentlige og private forskningsinstitutioner, sundhedsudbydere, sundhedsfonde og patientfortalerorganisationer.

(4) Alle personer udpeget til bestyrelsen skal have en interesse i at øge og diversificere adgangen til berettigede kliniske kræftforsøg og evnen og ønsket om at indsamle midler med det formål at øge og diversificere adgangen til kliniske forsøg som fastsat i denne del.

(5) Bestyrelsens medlemmer skal tjene uden vederlag. Et bestyrelsesmedlem skal refunderes for eventuelle faktiske, nødvendige og rimelige udgifter afholdt i forbindelse med hans eller hendes pligter som bestyrelsesmedlem.

(6)

(A) Programadministratoren kan justere administrative omkostninger, der er tilgængelige til brug i programmet, baseret på programmets størrelse og de modtagne midler.

(B) Uanset underafsnit (A) må programadministratoren ikke anvende mere end 20 procent af de midler, der stilles til rådighed for programmet, til administrative omkostninger.

(C) Uanset underafsnit (B) kan programadministratoren i programmets første år anvende mere end 20 procent af midlerne til administrative omkostninger for at finansiere omkostningerne ved etablering af programmet.

(c) Offentliggøre over for National Cancer Institute-udpegede kræftcentre, samfundsorganisationer, hospitaler, hospitalsforeninger, industrien, sundhedsfonde og offentlige myndigheder muligheden for at indsende nomineringer til bestyrelsesmedlemskab til universitetets rektor.

(d) Offentliggøre tilgængeligheden af tilskud, der stilles til rådighed gennem programmet, til organisationer beskrevet i underafsnit (a) af afsnit 101994.5.

kliniske kræftforsøg universitetsinstitut bestyrelsesmedlemskab forskellige baggrunde barrierer for deltagelse offentlige og private institutioner patientfortalervirksomhed adgang til kliniske forsøg diversificere kliniske forsøg indsamling af midler programadministrator administrative omkostninger tilgængelighed af tilskud National Cancer Institute-centre lokale organisationer

(Added by Stats. 2016, Ch. 661, Sec. 2. (AB 1823) Effective January 1, 2017.)

Section § 101992

Pinahihintulutan ng batas na ito ang unibersidad na makilahok sa isang programa bilang tagapangasiwa, kalahok, o pareho. Bago simulan ang programa, maaari itong humingi ng kinakailangang pag-apruba mula sa pederal, estado, o sarili nitong panloob na mga ahensya. May opsyon din ang unibersidad na huwag simulan o sumali sa programa nang buo. Bukod pa rito, kung hindi mukhang posible ang programa, maaaring piliin ng unibersidad na wakasan ito.

(a) Ang unibersidad ay maaaring lumahok sa programa bilang tagapangasiwa ng programa, benepisyaryo, o pareho.

(b) Bago itatag ang programa, ang unibersidad ay maaaring humingi ng anumang pederal, estado, o panloob na pag-apruba, pahintulot, o payo na itinuturing nitong kinakailangan para sa paglahok ng unibersidad.

(c) Ang unibersidad ay maaaring tumanggi na itatag o lumahok sa programa.

(d) Ang unibersidad ay maaaring wakasan ang programa kung matukoy nito na ang programa ay hindi mabubuhay.

paglahok ng unibersidad sa programa tagapangasiwa ng programa benepisyaryo ng programa pag-apruba ng pederal pag-apruba ng estado panloob na pag-apruba pagiging mabubuhay ng programa pagwawakas ng programa kapasyahan ng unibersidad pagtatatag ng programa pagtanggi ng unibersidad

(Added by Stats. 2016, Ch. 661, Sec. 2. (AB 1823) Effective January 1, 2017.)

Section § 101993

Esta sección explica que un administrador de programa puede recaudar fondos de diversas fuentes, como empresas, fundaciones y agencias gubernamentales, para apoyar un programa que busca aumentar el acceso de los pacientes a los ensayos clínicos de cáncer. Los fondos recaudados se utilizan para gestionar el programa y otorgar subvenciones.

Solo se pueden usar fondos federales o privados para operar el programa y otorgar subvenciones, excepto que la universidad puede usar fondos estatales solo para los costos iniciales de puesta en marcha, siempre y cuando estos sean reembolsados posteriormente por fondos federales o privados.

(a) El administrador del programa, directamente o a través de una fundación afiliada a la universidad, podrá solicitar fondos de empresas, industria, fundaciones, organizaciones de investigación, agencias del gobierno federal, individuos y otras fuentes privadas con el propósito de administrar el programa y otorgar subvenciones para aumentar el acceso de los pacientes a ensayos clínicos dirigidos al cáncer, de conformidad con las directrices establecidas por la junta.

(b)

(1) Sujeto al párrafo (2), solo se podrán utilizar fondos de fuentes federales o privadas para administrar el programa u otorgar subvenciones.

(2) La universidad podrá utilizar sus propios fondos de origen estatal para la supervisión y administración del programa relacionados únicamente con los costos iniciales de puesta en marcha del programa, siempre que la universidad sea reembolsada por fuentes de fondos federales o privadas.

administrador del programa solicitud de fondos ensayos clínicos de cáncer acceso del paciente concesión de subvenciones financiación federal financiación privada supervisión universitaria fundación afiliada a la universidad costos de puesta en marcha reembolso de fondos financiación empresarial e industrial organizaciones de investigación donaciones de fundaciones directrices de la junta

(Amended by Stats. 2017, Ch. 561, Sec. 126. (AB 1516) Effective January 1, 2018.)

Section § 101993.5

Esta sección de la ley explica que cualquier recurso que la universidad utilice para establecer y operar un programa específico debe ser reembolsado a la universidad. Este reembolso debe provenir de donaciones a un fondo específico y debe ocurrir antes de que el programa otorgue cualquier subvención a organizaciones identificadas en otra sección de la ley.

reembolso universitario costos de operación del programa fondo de donaciones distribución de subvenciones asignación de recursos reembolso de fondos gestión financiera recursos universitarios asignación de fondos de donantes subvenciones del programa Sección 101994.5 subdivisión (a) recuperación de fondos universitarios costos de establecimiento del programa prioridad financiera

(Added by Stats. 2016, Ch. 661, Sec. 2. (AB 1823) Effective January 1, 2017.)

Section § 101994

Undang-undang ini mensyaratkan bahwa setelah ada setidaknya $500,000 dalam pendanaan, seorang administrator program harus membuat dana dan Program Hibah Uji Klinis Kanker. Tujuan utama program ini adalah untuk membantu lebih banyak pasien dari komunitas yang kurang terlayani atau kurang beruntung, seperti wanita dan populasi minoritas, mendapatkan akses ke uji klinis kanker.

Uji Klinis Kanker Akses Pasien Komunitas Kurang Terlayani Populasi Kurang Beruntung Persyaratan Pendanaan Wanita dalam Uji Klinis Akses Pasien Minoritas Hambatan Sosial Ekonomi Akses Layanan Kesehatan Komunitas Minoritas Ras dan Etnis Pendanaan Penelitian Kanker Hibah Uji Klinis

(Added by Stats. 2016, Ch. 661, Sec. 2. (AB 1823) Effective January 1, 2017.)

Section § 101994.5

Luật này thiết lập các hướng dẫn để trao các khoản tài trợ nhằm hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng ung thư. Hội đồng có thể cấp tài trợ cho các tổ chức nghiên cứu, bệnh viện và các tổ chức phi lợi nhuận tập trung vào hỗ trợ bệnh nhân và giải quyết sự chênh lệch về sức khỏe trong các thử nghiệm lâm sàng. Các khoản tài trợ này nhằm mục đích cải thiện khả năng tiếp cận, đăng ký và duy trì tham gia của bệnh nhân vào các thử nghiệm lâm sàng ung thư.

Các quỹ có thể được sử dụng cho các dịch vụ như điều hướng bệnh nhân, giáo dục, công cụ kỹ thuật, tư vấn, dịch vụ chăm sóc sức khỏe và chi trả các chi phí cho bệnh nhân và người chăm sóc như đi lại, chỗ ở, bữa ăn và chăm sóc trẻ em trong quá trình thử nghiệm. Ưu tiên đặc biệt được dành cho các ứng viên giải quyết sự chênh lệch về sức khỏe hoặc có kinh nghiệm cải thiện việc tham gia thử nghiệm ở các nhóm dân cư chưa được phục vụ đầy đủ.

(a) Hội đồng sẽ xác định các tiêu chí để trao và quản lý các khoản tài trợ nhằm hỗ trợ những người nhận tài trợ chương trình. Hội đồng có thể trao tài trợ cho bất kỳ hoặc tất cả các đối tượng sau:

(1) Các tổ chức nghiên cứu công lập và tư nhân cùng các bệnh viện thực hiện các thử nghiệm lâm sàng ung thư đủ điều kiện.

(2) Các tổ chức phi lợi nhuận được miễn thuế theo Mục 501(c) của Bộ luật Thuế vụ và thực hiện một trong hai điều sau:

(A) Chuyên hỗ trợ trực tiếp bệnh nhân để cải thiện việc đăng ký và duy trì tham gia thử nghiệm lâm sàng.

(B) Tham gia nghiên cứu về sự chênh lệch về sức khỏe và mối quan hệ của chúng với việc đăng ký thử nghiệm lâm sàng.

(b) Các khoản tài trợ được trao theo tiểu mục (a) sẽ được sử dụng cho các hoạt động nhằm tăng cường khả năng tiếp cận của bệnh nhân với các thử nghiệm lâm sàng ung thư đủ điều kiện, bao gồm, nhưng không giới hạn ở, bất kỳ điều nào sau đây:

(1) Các dịch vụ hoặc chương trình điều hướng bệnh nhân.

(2) Giáo dục và tiếp cận cộng đồng.

(3) Các công cụ kỹ thuật thân thiện với bệnh nhân để hỗ trợ bệnh nhân xác định các thử nghiệm lâm sàng có sẵn.

(4) Các dịch vụ tư vấn cho những người tham gia thử nghiệm lâm sàng.

(5) Các dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho những người tham gia thử nghiệm lâm sàng, bao gồm, nhưng không giới hạn ở, vật lý trị liệu, quản lý đau, quản lý căng thẳng và quản lý dinh dưỡng.

(6) Thanh toán các chi phí phụ trợ cho bệnh nhân và người chăm sóc, bao gồm, nhưng không giới hạn ở, tất cả những điều sau đây trong và liên quan đến việc tham gia thử nghiệm lâm sàng:

(A) Vé máy bay.

(B) Chỗ ở.

(C) Thuê ô tô và nhiên liệu cho ô tô.

(D) Phương tiện giao thông công cộng địa phương bằng xe buýt, tàu hỏa hoặc phương tiện giao thông công cộng khác.

(E) Bữa ăn.

(F) Chăm sóc trẻ em phụ thuộc.

(7) Nghiên cứu về hiệu quả của các biện pháp này và các biện pháp khác nhằm tăng cường khả năng tiếp cận của bệnh nhân với các thử nghiệm lâm sàng.

(c) Khi xác định những người nhận tài trợ chương trình theo tiểu mục (a), hội đồng được khuyến khích dành sự xem xét đặc biệt cho các ứng viên công lập hoặc phi lợi nhuận cung cấp dịch vụ bệnh nhân liên quan đến thử nghiệm lâm sàng ung thư nhằm giải quyết sự chênh lệch về sức khỏe hoặc có từ hai năm kinh nghiệm trở lên trong việc cải thiện việc đăng ký, duy trì hoặc tham gia thử nghiệm lâm sàng ung thư, đặc biệt chú trọng đến các nhóm dân cư chưa được phục vụ đầy đủ.

thử nghiệm lâm sàng ung thư hỗ trợ bệnh nhân tiêu chí tài trợ tổ chức nghiên cứu tổ chức phi lợi nhuận dịch vụ điều hướng bệnh nhân tiếp cận cộng đồng chênh lệch về sức khỏe đăng ký thử nghiệm công cụ kỹ thuật cho bệnh nhân dịch vụ tư vấn dịch vụ chăm sóc sức khỏe chi phí phụ trợ nhóm dân cư chưa được phục vụ đầy đủ khả năng tiếp cận thử nghiệm của bệnh nhân

(Added by Stats. 2016, Ch. 661, Sec. 2. (AB 1823) Effective January 1, 2017.)

Section § 101995

Ang batas na ito ay nagtatakda na ang mga benepisyaryo, o ang mga tumatanggap ng pondo, ay dapat magbigay ng mga ulat upang matiyak na ang pera ay ginagamit nang tama. Ang mga ulat ay dapat na naaayon sa mga layunin ng programa at sumunod sa mga tuntunin ng pagkakaloob ng grant. Bukod pa rito, maaaring hilingin ng unibersidad sa lupon na magsumite ng mga ulat sa mga Regent ng Unibersidad ng California, na maaaring maglaman ng mga buod ng pananalapi, pagsusuri ng programa, at mga mungkahi para sa pagpapabuti.

(a) Ang tagapangasiwa ng programa ay mangangailangan sa mga benepisyaryo na magsumite ng anumang ulat na itinuturing nitong kinakailangan upang matiyak ang angkop na paggamit ng mga pondo na naaayon sa mga layunin ng bahaging ito at sa mga tuntunin ng anumang pagkakaloob ng grant.

(b) Ang unibersidad ay maaaring mangailangan sa lupon na magsumite ng mga ulat na nauugnay sa mga aktibidad ng programa at ng lupon sa mga Regent ng Unibersidad ng California, kabilang, ngunit hindi limitado sa, ang sumusunod na impormasyon:

(1) Isang pagtutuos ng mga pondong nakolekta at nagastos.

(2) Isang pagsusuri ng programa.

(3) Mga rekomendasyon hinggil sa programa.

mga ulat ng benepisyaryo paggamit ng pondo pagkakaloob ng grant pagsusuri ng programa pagtutuos ng pananalapi mga kinakailangan ng unibersidad mga aktibidad ng lupon mga Regent ng Unibersidad ng California mga rekomendasyon sa programa pagsubaybay sa pondo paggamit ng pondo pagsunod sa grant

(Added by Stats. 2016, Ch. 661, Sec. 2. (AB 1823) Effective January 1, 2017.)

Section § 101996

Pinahihintulutan ng batas na ito ang isang unibersidad na wakasan ang isang programa kung hindi sapat ang pondo upang simulan o ipagpatuloy ito. Kung ang pondo ng programa ay hindi makakuha ng hindi bababa sa $500,000 pagsapit ng Enero 1, 2021, o kung masyadong tumaas ang mga gastusin sa pangangasiwa, maaaring piliin ng tagapangasiwa ng programa na wakasan ang programa. Matapos bayaran ang lahat ng gastusin, ang anumang natitirang pera ay dapat ibigay sa ilang partikular na organisasyon na tinukoy ng batas bago isara ang programa.

(a) Kung matukoy ng unibersidad anumang oras na ang mga pondo sa pondo ay hindi sapat upang itatag o panatilihin ang programa, maaaring wakasan ng unibersidad ang programa.

(b) Kung ang pondo ay hindi makatanggap ng limang daang libong dolyar ($500,000) o higit pa pagsapit ng Enero 1, 2021, o, kung anumang oras, matukoy ng tagapangasiwa ng programa na ang 20-porsiyentong limitasyon sa mga gastusin sa pangangasiwa na nakasaad sa subparagraph (B) ng talata (6) ng subdibisyon (b) ng Seksyon 101991 ay hindi sapat upang suportahan ang gastos sa pangangasiwa ng programang pinahintulutan alinsunod sa bahaging ito, maaaring piliin ng tagapangasiwa ng programa na buwagin ang programa.

(c) Lahat ng pondo sa pondo na natitira matapos mabayaran ang mga gastusin ay, bago ang pagbuwag, ilalaan sa isa o higit pang organisasyon na inilarawan sa subdibisyon (a) ng Seksyon 101994.5.

pagwawakas ng programa ng unibersidad hindi sapat na pondo pagbuwag ng programa limitasyon sa gastusin sa pangangasiwa paglalaan ng pondo natitirang pondo paglalaan sa organisasyon minimum na kinakailangan sa pondo ng programa desisyon ng tagapangasiwa ng programa pagbabayad ng gastusin ng programa pagpapanatili ng programa mga kondisyon ng pagwawakas

(Amended by Stats. 2017, Ch. 561, Sec. 127. (AB 1516) Effective January 1, 2018.)

Section § 101997

Esta sección permite a las universidades crear y gestionar programas que ayuden a las personas a participar en ensayos clínicos, sin que esta parte de la ley imponga restricciones legales.

Este apartado no impide a la universidad establecer u operar uno o más programas similares para facilitar la participación en cualquier ensayo clínico, según se define en la Sección 300gg-8(d) del Título 42 del Código de los Estados Unidos.

programas universitarios participación en ensayos clínicos facilitación de ensayos clínicos Sección 300gg-8(d) Título 42 Código de los Estados Unidos facilitación de investigación operación de programas similares establecimiento de programas de ensayos clínicos permisos legales para universidades apoyo a la investigación en salud iniciativas de investigación universitaria facilitación de estudios médicos

(Added by Stats. 2016, Ch. 661, Sec. 2. (AB 1823) Effective January 1, 2017.)

Part 7

Section § 101990

Section § 101991

Section § 101992

Section § 101993

Section § 101993.5

Section § 101994

Section § 101994.5

Section § 101995

Section § 101996

Section § 101997

Nahihirapan ka bang punan ang iyong Mga Form ng Diborsyo?

KUMPANYA

ANO ANG MAAARI NINYONG GAWIN

MGA MAPAGKUKUNAN

SUNDAN KAMI

MGA ARTIKULO