Chapter 37

Section § 22949.50

Explanation
Sinasabi ng batas na ito na hindi maaaring ibenta ang mga gene therapy kit sa California maliban kung may malinaw na abiso pareho online bago bilhin ng customer at sa pisikal na pakete. Dapat nakasaad sa abiso na ang kit ay hindi para gamitin ng mga tao sa kanilang sarili.
gene therapy kit sariling paggamit abiso sa mamimili pagpapakita sa website etiketa ng pakete responsibilidad ng nagbebenta punto ng pagbebenta eksepsyon sa pederal na batas kinakailangan sa pagbili regulasyon sa pagbebenta sa California
(Added by Stats. 2019, Ch. 140, Sec. 2. (SB 180) Effective January 1, 2020.)

Section § 22949.51

Explanation

Esta sección define términos clave relacionados con la terapia génica. La terapia génica implica el uso de material genético para cambiar la forma en que se expresan los genes o para modificar células vivas con fines terapéuticos. Un kit de terapia génica es un conjunto de elementos diseñados para ayudar a realizar experimentos de terapia génica, incluyendo herramientas como los sistemas CRISPR, que se utilizan para cortar el ADN en sitios específicos.

Para los propósitos de este capítulo, se aplican las siguientes definiciones:
(a)CA Negosyo at Propesyon Code § 22949.51(a) “Terapia génica” se refiere a la administración de material genético para modificar o manipular la expresión de un producto génico, o para alterar las propiedades biológicas de células vivas, para uso terapéutico.
(b)CA Negosyo at Propesyon Code § 22949.51(b) “Kit de terapia génica” se refiere a un producto que se vende como una colección de materiales con el propósito de facilitar experimentos de terapia génica, incluyendo, entre otros, un sistema para el corte dirigido de moléculas de ADN, como las repeticiones palindrómicas cortas agrupadas y regularmente interespaciadas de tipo II (CRISPR), sistemas de proteínas asociadas (CRISPR-Cas), incluyendo CRISPR-Cas9, según se describe en Regents of University of California v. Broad Institute, Inc. (2018) 903 F.3d 1286.
terapia génica material genético expresión génica células vivas uso terapéutico experimentos de terapia génica kit de terapia génica CRISPR corte de ADN sistemas CRISPR-Cas CRISPR-Cas9 edición dirigida de ADN Regents of University of California v. Broad Institute CRISPR tipo II proteínas asociadas
(Added by Stats. 2019, Ch. 140, Sec. 2. (SB 180) Effective January 1, 2020.)