이 제목의 목적상:
(a)CA 형법 Code § 3500(a) “행동 연구(Behavioral research)”란 객관적인 데이터 수집을 통해 특정 가설을 검증하도록 설계된 프로그램에서 인간 행동, 감정, 적응, 조건화 및 반응에 대한 조사를 포함하되 이에 국한되지 않는 연구를 의미한다. 행동 연구에는 수감자들이 일상적으로 배정되는 프로그램(예: 교육, 직업 훈련, 생산적 작업, 상담, 공인된 치료법 및 본질적으로 실험적이지 않은 프로그램)의 효과를 평가하기 위한 통계 데이터 축적은 포함되지 않는다.
(b)CA 형법 Code § 3500(b) “생의학 연구(Biomedical research)”란 생물학, 의학 또는 물리 과학과 관련되거나 이를 포함하는 연구를 의미한다. 생의학 연구에는 수감자들이 일상적으로 참여하는 비실험적 공중 보건 프로그램 또는 치료 프로그램의 효과를 평가하기 위한 통계 데이터 축적은 포함되지 않는다.
(c)CA 형법 Code § 3500(c) “향정신성 약물(Psychotropic drug)”이란 직접적인 약리학적 작용을 통해 정신 기능 또는 행동을 변화시키거나 제어할 수 있는 약물을 의미한다. 이러한 약물에는 항정신병제, 항불안제, 진정제, 항우울제 및 각성제가 포함되나 이에 국한되지 않는다. 향정신성 약물에는 특정 용량으로 특정 신체 질환을 완화하는 데 사용되는 정신 변화 및 행동 변화 약물과, 일반적으로 특정 신체 질환을 완화하는 데 사용되지만 특정 용량에서는 정신 변화 또는 행동 변화 효과를 가질 수 있는 약물도 포함된다.
(d)CA 형법 Code § 3500(d) “연구(Research)”란 인정된 과학적 관찰 및 추론에 의해 입증될 수 있는 이론, 원리 또는 관계를 포함한 일반화 가능한 지식을 개발하거나 기여하기 위한 활동 또는 그것들이 기반이 될 수 있는 데이터의 축적을 의미한다.
(e)CA 형법 Code § 3500(e) “연구 프로토콜(Research protocol)”이란 연구 프로젝트의 명시적인 목표와 해당 목표에 도달하도록 설계된 조사 절차를 명시한 공식 문서를 의미한다.
(f)CA 형법 Code § 3500(f) “1상 약물(Phase I drug)”이란 연방 규정집(Code of Federal Regulations) 제21편 제1장 D소장 제312부에 명시된 연방 식품의약국(FDA) 기준에 따라 시험 목적으로 1상 약물로 지정된 약물을 의미한다.
